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ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證

ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證

ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認(rèn)可,主要是為了有效組織制定相對(duì)應(yīng)的反賄賂方針,還有目標(biāo),有效確保所實(shí)施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險(xiǎn),適用于一些小型組織,中型組織,大型組織,其中會(huì)包含公共部門(mén),非營(yíng)利性部門(mén)等等。

ISO體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

ISO體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作除了可以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,改善企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位外,一些中央部位和地方政府出臺(tái)的政策文件中,已經(jīng)將企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證情況作為科技項(xiàng)目立項(xiàng),以及高新技術(shù)企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定的重要參考條件,及早通過(guò)貫標(biāo)認(rèn)證,將有利于企業(yè)享受有關(guān)的國(guó)家政策,加快企業(yè)發(fā)展。

ISO體系認(rèn)證

CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

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自從1994 年SEI 正式發(fā)布軟件CMM 以來(lái),相繼又開(kāi)發(fā)出了系統(tǒng)工程、軟件采購(gòu)、人力資源管理以及集成產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)方面的多個(gè)能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應(yīng)用,但對(duì)于一些大型軟件企業(yè)來(lái)說(shuō),可能會(huì)出現(xiàn)需要同時(shí)采用多種模型來(lái)改進(jìn)自己多方面過(guò)程能力的情況。這時(shí)他們就會(huì)發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題

ISO體系認(rèn)證

haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證

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HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系,用來(lái)使食品安全危害風(fēng)險(xiǎn)降低到較小或可接受的水平,預(yù)測(cè)和防止在食品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)影響食品安全的危害,防患于未然,降低產(chǎn)品損耗。

ISO體系認(rèn)證

gmp質(zhì)量管理體系包括哪些系統(tǒng)

提問(wèn)人:孔明丶991。     發(fā)布日期:2022-08-05 14:50:20     瀏覽:410

其他回答

質(zhì)量管理體系是一個(gè)系統(tǒng)的、全面的,包括硬件管理(GMP),軟件管理(SSOP)

進(jìn)口可愛(ài)     發(fā)表于 2022-08-05 15:23:34

質(zhì)量管理體系是一個(gè)系統(tǒng)的、全面的,包括硬件管理(GMP),軟件管理(SSOP)

?kelly _果兒?     發(fā)表于 2022-08-05 15:11:00

引入了質(zhì)量管理體系的新理念。新版GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、系統(tǒng)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,并且必須配備足夠的資源,包括人力資源和管理制度來(lái)保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

以前在不少人的意識(shí)中,質(zhì)量管理和實(shí)施GMP是質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員的事情。而新版GMP體現(xiàn)了全員參與質(zhì)量的理念,強(qiáng)調(diào)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),使得藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理更為全面深入。這是對(duì)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的進(jìn)一步落實(shí),體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。

老仙女-     發(fā)表于 2022-08-05 15:13:33

不是考試錄取的,GMP檢查員是從符合條件的藥監(jiān)系統(tǒng)中的人員中經(jīng)培訓(xùn)之后聘任的。 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,藥品生產(chǎn)和相關(guān)人員需取得GMP認(rèn)證咨詢(xún)。每年會(huì)組織GMP培訓(xùn)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量符合法規(guī)。 擴(kuò)展資料: GMP的特點(diǎn)首先體現(xiàn)在強(qiáng)化了軟件方面的要求。
1、加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對(duì)構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
2、全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容,進(jìn)一步明確職責(zé)。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。
3、細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性。 參考資料來(lái)源: 河南省食品藥品監(jiān)管局-GMP認(rèn)證咨詢(xún)公告2018年第 251號(hào) 百度百科-GMP認(rèn)證咨詢(xún)

無(wú)色無(wú)味李公子     發(fā)表于 2022-08-05 15:16:26

不是考試錄取的,GMP檢查員是從符合條件的藥監(jiān)系統(tǒng)中的人員中經(jīng)培訓(xùn)之后聘任的。 根據(jù)河南省食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定,藥品生產(chǎn)和相關(guān)人員需取得GMP認(rèn)證咨詢(xún)。每年會(huì)組織GMP培訓(xùn)。GMP就是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備,合理的生產(chǎn)過(guò)程,完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng),確保最終iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量符合法規(guī)。 擴(kuò)展資料: GMP的特點(diǎn)首先體現(xiàn)在強(qiáng)化了軟件方面的要求。
1、加強(qiáng)了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系建設(shè),大幅提高對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理軟件方面的要求。細(xì)化了對(duì)構(gòu)建實(shí)用、有效質(zhì)量管理體系的要求,強(qiáng)化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的提高。
2、全面強(qiáng)化了從業(yè)人員的素質(zhì)要求。增加了對(duì)從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理人員素質(zhì)要求的條款和內(nèi)容,進(jìn)一步明確職責(zé)。如,新版藥品GMP明確藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等必須具有的資質(zhì)和應(yīng)履行的職責(zé)。
3、細(xì)化了操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等iso三體系認(rèn)證管理規(guī)定,增加了指導(dǎo)性和可操作性。 參考資料: 河南省食品藥品監(jiān)管局-GMP認(rèn)證咨詢(xún)公告2018年第 251號(hào) 百度百科-GMP認(rèn)證咨詢(xún)

榴蓮妞     發(fā)表于 2022-08-05 15:16:26

這個(gè)問(wèn)題實(shí)際是作為一個(gè)良好的質(zhì)量管理體系應(yīng)該包括哪些內(nèi)容,符合gmp是起碼的要求。還應(yīng)該包括些什么?

可愛(ài)wang     發(fā)表于 2022-08-05 15:17:03

一般企業(yè)差不多都要有iso9001質(zhì)量管理體系,有的還要14001和18001三體系,甚至包括行業(yè)體系認(rèn)證咨詢(xún),什么軍工iso三體系認(rèn)證、食品安全、GMP等等認(rèn)證咨詢(xún)。這些要在ERP系統(tǒng)中體現(xiàn)出來(lái)。

就算是這個(gè)企業(yè)啥認(rèn)證咨詢(xún)都沒(méi)有,也有個(gè)質(zhì)量部門(mén)進(jìn)行iso三體系認(rèn)證合格檢驗(yàn),這些信息都需要輸入到ERP系統(tǒng),所以一般的ERP系統(tǒng)都有個(gè)質(zhì)量模塊。

沉舟     發(fā)表于 2022-08-05 15:18:50

GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報(bào)要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,所以體系肯定凌駕于制造之上。

制造緊緊是生產(chǎn),GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、物料管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。

葉落筱筱     發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51

GMP是一套能保證持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)出符合既定用途和申報(bào)要求的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量管理體系,所以體系肯定凌駕于制造之上。

制造緊緊是生產(chǎn),GMP還包括iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、物料管理、檢驗(yàn)系統(tǒng)的管理、包裝貼簽等等。

月小困難     發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51

GMP中偏差是指對(duì)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量、GMP相關(guān)系統(tǒng)及法規(guī)影響存在著影響或潛在影響的偏離。

GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按單位有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。

擴(kuò)展資料:

新版GMP的新要求:

在新版GMP中,適時(shí)引入了質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理新理念,比如明確要求企業(yè)要建立質(zhì)量管理體系,在質(zhì)量管理中要引入風(fēng)險(xiǎn)管理,強(qiáng)調(diào)在實(shí)施GMP中要以科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)。

藥品生產(chǎn)過(guò)程存在污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn),不能簡(jiǎn)單按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)檢驗(yàn)來(lái)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,必須在生產(chǎn)過(guò)程中加以控制。

所以,新版GMP中引入風(fēng)險(xiǎn)管理的理念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計(jì)和批準(zhǔn)、申報(bào)控制、偏差管理、超標(biāo)(OOS)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(CAPA)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃、iso三體系認(rèn)證質(zhì)量回顧分析等。

對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立全鏈條的、相應(yīng)的制度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動(dòng)防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。

其次是引入了質(zhì)量管理體系的新理念。新版GMP明確要求制藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立全面、系統(tǒng)、嚴(yán)密的質(zhì)量管理體系,并且必須配備足夠的資源,包括人力資源和管理制度來(lái)保證質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。

以前在不少人的意識(shí)中,質(zhì)量管理和實(shí)施GMP是質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量管理人員的事情。

而新版GMP體現(xiàn)了全員參與質(zhì)量的理念,強(qiáng)調(diào)法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人,包括質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量認(rèn)證人等高層管理人員的質(zhì)量職責(zé),使得藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理更為全面深入。這是對(duì)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”的進(jìn)一步落實(shí),體現(xiàn)了制度化管理的現(xiàn)代企業(yè)管理理念。

參考資料:

等我一下     發(fā)表于 2022-08-05 15:18:51

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