ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證在發(fā)布之后就已經(jīng)得到眾多人的認(rèn)可，主要是為了有效組織制定相對(duì)應(yīng)的反賄賂方針，還有目標(biāo)，有效確保所實(shí)施的措施。這種就能夠有效防范賄賂的風(fēng)險(xiǎn)，適用于一些小型組織，中型組織，大型組織，其中會(huì)包含公共部門(mén)，非營(yíng)利性部門(mén)等等。

ISO體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

ISO體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作除了可以促進(jìn)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，改善企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)地位外，一些中央部位和地方政府出臺(tái)的政策文件中，已經(jīng)將企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范認(rèn)證情況作為科技項(xiàng)目立項(xiàng)，以及高新技術(shù)企業(yè)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)認(rèn)定的重要參考條件，及早通過(guò)貫標(biāo)認(rèn)證，將有利于企業(yè)享受有關(guān)的國(guó)家政策，加快企業(yè)發(fā)展。

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CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

自從1994 年SEI 正式發(fā)布軟件CMM 以來(lái)，相繼又開(kāi)發(fā)出了系統(tǒng)工程、軟件采購(gòu)、人力資源管理以及集成產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)方面的多個(gè)能力成熟度模型。雖然這些模型在許多組織都得到了良好的應(yīng)用，但對(duì)于一些大型軟件企業(yè)來(lái)說(shuō)，可能會(huì)出現(xiàn)需要同時(shí)采用多種模型來(lái)改進(jìn)自己多方面過(guò)程能力的情況。這時(shí)他們就會(huì)發(fā)現(xiàn)存在一些問(wèn)題

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haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證

HACCP危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證是一種控制食品安全危害的預(yù)防性體系,用來(lái)使食品安全危害風(fēng)險(xiǎn)降低到較小或可接受的水平,預(yù)測(cè)和防止在食品生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)影響食品安全的危害,防患于未然,降低產(chǎn)品損耗。

ISO體系認(rèn)證

醫(yī)療器械iso認(rèn)證怎么辦理

提問(wèn)人：LiuLiu。發(fā)布日期：2023-01-03 09:15:05 瀏覽：824

最佳回答

iso13485，即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用iso13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在iso9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，iso/tc210又頒布了新的iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求的能力。故要申請(qǐng)iso13485的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)目前比較出名的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)有bsi,tuv,dnv,sgs等。至于要辦理咨詢(xún)醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的申報(bào)則要當(dāng)?shù)氐墓ど叹植判?

DDDDing??！發(fā)表于 2023-01-03 11:36:23

其他回答

1、具備獨(dú)立的法人資格或經(jīng)獨(dú)立的法人認(rèn)證的組織;

2、按照所申請(qǐng)?bào)w系標(biāo)準(zhǔn)的要求建立iso三體系認(rèn)證化的管理體系;

3、已經(jīng)按照iso三體系認(rèn)證化的體系運(yùn)行三個(gè)月以上，并在進(jìn)行認(rèn)證審核前按照iso三體系認(rèn)證的要求進(jìn)行了至少一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核。

企業(yè)在什么情況下需要辦理三體系證書(shū)？

1.客戶(hù)驗(yàn)廠

2.招標(biāo)要求

3.政府相關(guān)部門(mén)考核

4.企業(yè)發(fā)展需求

怎么申請(qǐng)三體系認(rèn)證？

向輔導(dǎo)公司咨詢(xún)?nèi)w系認(rèn)證費(fèi)用，認(rèn)證費(fèi)用是由企業(yè)的經(jīng)營(yíng)位置、行業(yè)及人數(shù)決定的，具體包括咨詢(xún)費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、差旅費(fèi)。雙方簽訂合同，安排老師上門(mén)收集、編輯資料，向認(rèn)證公司提交申請(qǐng)，在審核之前把所需資料做好等待審核，正式審核通過(guò)后出證。

糖豆豆發(fā)表于 2023-01-03 09:52:49

ISO13485，即醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。自2000年起，歐美及亞洲各國(guó)均開(kāi)始采用ISO13485/88醫(yī)療器材制造質(zhì)量管理系統(tǒng)為其法令基礎(chǔ)，在ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)頒布以后，ISO/TC210又頒布了新的ISO13485：2003標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系—用于法規(guī)的要求》。企業(yè)可依此標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行醫(yī)療器械的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)，以及相關(guān)服務(wù)的iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)和提供，同時(shí)本標(biāo)準(zhǔn)也可用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿(mǎn)足顧客和法規(guī)要求的能力。故要申請(qǐng)ISO13485的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)目前比較出名的認(rèn)證咨詢(xún)機(jī)構(gòu)有BSI,TUV,DNV,SGS等。至于要辦理咨詢(xún)醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證的申報(bào)則要當(dāng)?shù)氐墓ど叹植判?

頑古發(fā)表于 2023-01-03 11:09:11

多摩君PC 發(fā)表于 2023-01-03 11:36:23

活出精彩117 發(fā)表于 2023-01-03 11:36:23

ISO 13485作為獨(dú)立的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，源自國(guó)際認(rèn)可和接受的ISO 9000質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)系列。

ISO 13485采用ISO 9000過(guò)程的模型，應(yīng)用于法規(guī)監(jiān)管的醫(yī)療器械制造環(huán)境。盡管ISO 13485基于ISO 9001過(guò)程模型的“計(jì)劃、執(zhí)行、檢查、處理”理念，但它設(shè)立的目的是法規(guī)合規(guī)。它本質(zhì)上更具有法規(guī)的性質(zhì)，需要更詳盡的記錄在案的質(zhì)量管理體系。

編寫(xiě)ISO 13485的目的是支持醫(yī)療器械制造商設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系，建立和保持其過(guò)程的有效性。它確保醫(yī)療器械在其預(yù)期使用中，設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和交付使用都是持續(xù)安全的。

ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是滿(mǎn)足QMS綜合要求的有效解決方案。通過(guò)ISO 13485認(rèn)證，為制造商滿(mǎn)足醫(yī)療器械指令、法規(guī)和對(duì)產(chǎn)品安全和質(zhì)量的承諾提供了實(shí)踐基礎(chǔ)。

BSI在全球范圍內(nèi)擁有280多個(gè)體系審核員，BSI簽發(fā)的ISO 13485證書(shū)在醫(yī)療器械行業(yè)中受到世界各地的主管機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商和制造商的認(rèn)可和信任。

小強(qiáng) 發(fā)表于 2023-01-03 10:04:51

區(qū)別如下：

1、FDA是美國(guó)醫(yī)療器械510K注冊(cè)證；而醫(yī)療器械注冊(cè)證是通常國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的說(shuō)法；

2、通過(guò)FDA認(rèn)證，企業(yè)必須有QSR820體系認(rèn)證，然后產(chǎn)品才可以申請(qǐng)510K注冊(cè)證；

而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，只需要辦理YY0287審核報(bào)告，就可以，

3、FDA注冊(cè)證費(fèi)用高，周期長(zhǎng)，每年有年檢費(fèi)用，大概1200美元左右；

[已注銷(xiāo)] 發(fā)表于 2023-01-03 10:04:57

這個(gè)區(qū)別很大

1.FDA是美國(guó)醫(yī)療器械510K注冊(cè)證；而醫(yī)療器械注冊(cè)證是通常國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的說(shuō)法；