iso9001質(zhì)量管理體系不合格怎么辦

lso9000質(zhì)量管理體系的主要內(nèi)容是有四個:1）ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證咨詢，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。3） ISO9004：2009《質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其相關(guān)方

ISO9000和ISO9001的區(qū)別： ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢是由單位或單位認(rèn)可的組織以ISO9000系列質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)進(jìn)行的第三方認(rèn)證咨詢活動，以絕對的權(quán)力和威信保證公開、公正、公平及相互間的充分信任。 ISO9001：《質(zhì)量管理體系一要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證咨詢，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。 ISO9001是ISO9000四個核心標(biāo)準(zhǔn)之一。 ISO14000HE 和ISO14001的區(qū)別： ISO14000環(huán)境管理系列標(biāo)

親，ISO9000：2008族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)包括以下四個： 1）ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系、一基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證咨詢，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。3） ISO9004：《質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進(jìn)指南》標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織有效識別能滿足客戶及其

ISO質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9000、ISO900
1、ISO900
4、ISO19011 ：2011四個體系。 ISO9000：2008族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)為下列四個: 1）ISO9000：2005《質(zhì)量管理體系一基礎(chǔ)和術(shù)語》 標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則，并確定了相關(guān)的術(shù)語。 2）ISO9001：2008《質(zhì)量管理體系一要求》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 ISO9000，取得 ISO9000認(rèn)證咨詢，所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系，包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格，使顧客滿意。 3

2020年辦理咨詢ISO9001認(rèn)證咨詢所需提供以下資料：
1、申請企業(yè)需提供有效的企業(yè)
2、有效期內(nèi)的許可證、資質(zhì)證書等（復(fù)印件）
3、生產(chǎn)工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4、申請認(rèn)證咨詢的iso三體系認(rèn)證簡介（包括技術(shù)、產(chǎn)量、用途、質(zhì)量、銷售等方面的信息）
5、iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)清單及iso認(rèn)證流程建議與iso三體系認(rèn)證/過程有關(guān)的法律、法規(guī) 騰聯(lián)企業(yè)管理咨詢辦理咨詢ISO9001認(rèn)證咨詢流程如下：
1、管理體系現(xiàn)場診斷；
2、制定總體推行計劃；
3、管理體系策劃；
4、ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識培訓(xùn)；
5、ISO9001質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編制；
6、管理體系iso三體系認(rèn)證發(fā)布、培訓(xùn)、運行；
7、內(nèi)部審核；
8、管理評審；
9、管理體系認(rèn)證咨詢；
10、對不合格項實行糾正措施； 1
1、批準(zhǔn)，申報頒發(fā)證書； 1
2、完善的售后服務(wù) 一般初次辦理咨詢ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢需要找專業(yè)辦理咨詢ISO認(rèn)證咨詢的咨詢公司，這樣才能建立ISO9001體系制度iso三體系認(rèn)證資料，靠企業(yè)自己是無法通過審核的。

ISO9001認(rèn)證咨詢的實施步驟：
一.建立體系
1.貫標(biāo)培訓(xùn)（2周）
2.編寫iso三體系認(rèn)證
3.正式發(fā)布
二.體系試運行（3個月）
1.內(nèi)審員培訓(xùn)（2周）
2.內(nèi)部審核（2周）
3.管理評審（總經(jīng)理會議）
三.申請認(rèn)證咨詢 審核公司（2周）
四.監(jiān)督審核（3次）
1.第一次六個月
2.后兩次每次12個月
五.復(fù)審 運行三年以上進(jìn)行復(fù)審，和第一次申請一樣 三方審核： 第一方審核：內(nèi)審 第二方審核：客戶 第三方審核：認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu) 基本概念：
1.質(zhì)量手冊
2.程序
3.程序iso三體系認(rèn)證
4.記錄（證據(jù)） ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族（87，90，94版） ISO9001 針對有iso認(rèn)證開發(fā)的對象 ISO9002 針對無iso認(rèn)證開發(fā)的對象 ISO9003 針對主要從事科研試驗性質(zhì)活動的對象 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族（2000版） ISO9000 基礎(chǔ)，術(shù)語 ISO9001 要求 ISO9004 業(yè)績改進(jìn)指南 ISO9011 審核指南 ISO9001主要包括：
1.質(zhì)量管理八項原則 ① 以顧客為關(guān)注焦點 ② 領(lǐng)導(dǎo)作用 ③ 全員參與 ④ 過程方法 ⑤ 管理的系統(tǒng)方法 ⑥ 持續(xù)改進(jìn) ⑦ 基于事實的決策方法 ⑧ 與供方的互利關(guān)系
2.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) ① 質(zhì)量管理體系的理論說明 ② 質(zhì)量管理體系要求與iso三體系認(rèn)證要求 ③ 質(zhì)量管理體系方法 ④ 過程方法 ⑤ 質(zhì)量方針與管理目標(biāo) ⑥ 質(zhì)量管理者的作用 ⑦ iso三體系認(rèn)證 ⑧ 質(zhì)量管理體系評價 ⑨ 持續(xù)改進(jìn) ⑩ 統(tǒng)計技術(shù)的作用 ? 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系 ? 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 *iso三體系認(rèn)證必須要素：
1.iso三體系認(rèn)證番號
2.iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議
3.版本管理
4.需要批準(zhǔn)
5.發(fā)布日期 *iso三體系認(rèn)證體系（金字塔型體系）： 第一層，質(zhì)量手冊（作為iso三體系認(rèn)證綱領(lǐng)） 第二層，程序iso三體系認(rèn)證：過程控制iso三體系認(rèn)證，記錄控制iso三體系認(rèn)證，內(nèi)審控制iso三體系認(rèn)證，不合格品控制iso三體系認(rèn)證，糾正措施iso三體系認(rèn)證，預(yù)防措施iso三體系認(rèn)證 第三層，作業(yè)指導(dǎo)書，各種法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，等等 ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求
1.范圍
2.引用標(biāo)準(zhǔn)
3.術(shù)語和定義
4.質(zhì)量管理體系
5.管理職責(zé)
6.資源管理
7.iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)
8.測量分析和改進(jìn) *在認(rèn)證咨詢審核中嚴(yán)重不合格包括：
1.區(qū)域性不合格
2.系統(tǒng)性不合格
3.可能引起嚴(yán)重后果不合格 認(rèn)證咨詢體系中所需要的iso三體系認(rèn)證：
一.iso三體系認(rèn)證控制
1.iso三體系認(rèn)證發(fā)放表
2.iso三體系認(rèn)證更改單
3.作廢iso三體系認(rèn)證銷毀單
4.iso三體系認(rèn)證回收登記
5.外來iso三體系認(rèn)證接受登記
6.iso三體系認(rèn)證評審表 *收控：iso三體系認(rèn)證的有效性（iso三體系認(rèn)證的版本狀態(tài)）；發(fā)放范圍控制。
二.質(zhì)量目標(biāo)
1.公司質(zhì)量目標(biāo)
2.部門質(zhì)量目標(biāo)
3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計
三.管理評審
1.職責(zé)與權(quán)限
2.崗位職責(zé)
3.管理評審計劃
4.會議簽到登記
5.會議評審報告
6.各部門的匯報
7.改進(jìn)措施的落實情況
四.人力資源
1.崗位任職要求
2.培訓(xùn)計劃
3.培訓(xùn)記錄：培訓(xùn)方案，培訓(xùn)簽到，含金量評價
五.基礎(chǔ)設(shè)施
1.臺帳
2.領(lǐng)用登記
3.維修記錄
4.查殺病毒
5.門禁設(shè)置 ……

2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)組成

一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)及支持性iso三體系認(rèn)證

1、第一部分（核心標(biāo)準(zhǔn)）

1）ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》

2）ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進(jìn)指南》

4）ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

第二部分：其它標(biāo)準(zhǔn)

ISO10012:2001《測量控制系統(tǒng)》

第三部分：技術(shù)報告

ISO/TR10006《質(zhì)量管理－項目管理質(zhì)量指南》

ISO/TR10007《質(zhì)量管理－技術(shù)狀態(tài)管理指南》

ISO/TR10014《質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證指南》

ISO/TR10015《質(zhì)量管理－培訓(xùn)指南》

第四部分：小冊子

《質(zhì)量管理原則》等

二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的四個核心標(biāo)準(zhǔn)

1）ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系－基礎(chǔ)和術(shù)語》

2）ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要求－要求》

3）ISO9004：2000《質(zhì)量管理體系－業(yè)績改進(jìn)指南》

4）ISO19011:2002《質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》

三、標(biāo)準(zhǔn)的作用和意義

1、適用范圍廣闊

2、過程方法

3、強(qiáng)化持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格

4、允許刪減

5、促進(jìn)自我評定和自我完善

6、各方受益

7、易于理解

8、更強(qiáng)調(diào)顧客滿意和整體業(yè)績提高

9、與9004成為一對協(xié)調(diào)一致的標(biāo)準(zhǔn)

10、保持與環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)一致

ISO9001與ISO9004關(guān)系

一）ISO9004：2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

1、標(biāo)準(zhǔn)是為組織完善QMS，提高總體業(yè)績

2、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容超越了ISO9001的要求

3、標(biāo)準(zhǔn)適用與企業(yè)自身改進(jìn)提高的要求

4、為超越ISO9001，追求卓越績效并持續(xù)改進(jìn)，提供了指南

5、ISO9001與ISO9004協(xié)調(diào)一致

6、ISO9004不是ISO9001的實施指南（了解）

1、iso質(zhì)量管理體系有好多中，如iso900
1、iso1348
5、iso22000、ts16949等，最常見的是iso9001。
2、iso9001有四大核心標(biāo)準(zhǔn)，iso9000基礎(chǔ)與術(shù)語、iso10011審核指南、iso9001標(biāo)準(zhǔn)要求、iso9004業(yè)績改進(jìn)指南，其中iso9001用于認(rèn)證咨詢。
3、iso9001有五大模塊，質(zhì)量管理體系總要求、管理職責(zé)、資源管理、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)、測量、分析和改進(jìn)。分別為
4、
5、
6、
7、8章節(jié)的標(biāo)題。這幾章節(jié)的內(nèi)容主要用于審核體系的有效性、充分性及適宜性，自己看。其遵循八項管理原則（iso9004有提）及pdca的過程模式。
4、有六大程序iso三體系認(rèn)證的要求（要求形成iso三體系認(rèn)證的程序）：iso三體系認(rèn)證控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格控制、糾正措施、預(yù)防措施。
5、有記錄的要求好像是22處吧，自己數(shù)。
6、質(zhì)量管理體系的核心思想是“持續(xù)改進(jìn)、客戶滿意”，質(zhì)量方針的內(nèi)容必須符合其核心思想。 純手打，請加分。

內(nèi)審的目的是檢查組織質(zhì)量管理體系的有效性和效率，同時消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。 實驗室的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢要求按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行。