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晉中iso13485認證機構(gòu)周期多長
- 中文名
- 晉中iso13485認證機構(gòu)周期多長
- 服務(wù)類別
- ISO體系認證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- 晉中iso13485認證機構(gòu)周期多長是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認證簡介
ISO體系認證 ISO認證
ISO37001反賄賂管理體系認證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO41001設(shè)施管理體系認證
ISO體系認證 周期
ISO體系認證概述
1. 執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標準
2.審核機構(gòu)不同:GMP代表單位實施審核,13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同:GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西,13485只是一個泛泛的標準,具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺,13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事,否則就沒飯吃 可以說:GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485,里面有很多否決項,是必須達到的。 2? CE是歐盟認證咨詢,美國要做FDA申報,看iso三體系認證的類別 ,ISO 13485,國際認證咨詢,是針對醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的ISO 體系認證咨詢 3?? 由于醫(yī)療iso三體系認證是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認證,其質(zhì)量的基本要求是安全有效,僅按照ISO9000族標準的通用要求來規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此,ISO發(fā)布ISO13485標準對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。 GMP的著重點在于iso三體系認證策劃研發(fā)到實現(xiàn)的全過程當(dāng)中,生產(chǎn)設(shè)備條件;環(huán)境因素;人員;制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。
南笙° 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:12
1、TUV萊茵、TUV南德、SGS 這3個是國際大牌認證咨詢公司,他們對企業(yè)的要求是不需要提供 生產(chǎn)證和申報證 但是,這3家價格貴。審核嚴格,不容易拿到13485證書。 以65人企業(yè)為例,認證咨詢費至少是
6.5萬。
2、其它發(fā)證機構(gòu),他們要求有生產(chǎn)證和申報證。 好處是價格便宜、速度快。容易拿13485證書 以65人企業(yè)為例,認證咨詢費在
2.5-3萬左右。 我這里辦理咨詢ISo13485認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號。如有需要,請聯(lián)系我 我這里辦理咨詢ISO13485認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號
君君 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:53
Quizas 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:59
clwalli88 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:25
1、tuv萊茵、tuv南德、sgs 這3個是國際大牌認證咨詢公司,他們對企業(yè)的要求是不需要提供 生產(chǎn)證和申報證 但是,這3家價格貴。審核嚴格,不容易拿到13485證書。 以65人企業(yè)為例,認證咨詢費至少是
6.5萬。
2、其它發(fā)證機構(gòu),他們要求有生產(chǎn)證和申報證。 好處是價格便宜、速度快。容易拿13485證書 以65人企業(yè)為例,認證咨詢費在
2.5-3萬左右。 我這里辦理咨詢iso13485認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號。如有需要,請聯(lián)系我 我這里辦理咨詢iso13485認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號
我也瘋狂一回 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:29
ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認證咨詢。 TUV是德國一個著名認證咨詢機構(gòu)。 TUV 13485,代表的是德國TUV機構(gòu)頒發(fā)的ISO13485證書。 我這里辦理咨詢各類認證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機號。
丟丟小姐 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:53
陌上花開 發(fā)表于 2021-12-06 04:58:12
1.執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標準
簡述GMP在基礎(chǔ)設(shè)施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄
1.執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標準
2.審核機構(gòu)不同:GMP代表單位實施審核,13485只是一個認證咨詢機構(gòu)
3.關(guān)注點不同:GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西,13485只是一個泛泛的標準,具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺,13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事,否則就沒飯吃
可以說:GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485,里面有很多否決項,是必須達到的。
幫我解答一下這些問題
額稍等
幫我簡述一下回答可以嗎?
軒軒學(xué)子 發(fā)表于 2021-12-07 16:54:55
1.執(zhí)行力度不同:GMP是法規(guī),13485是認證企業(yè)內(nèi)部需要,行業(yè)推薦標準
2.審核機構(gòu)不同:GMP代表國家實施審核,13485只是一個認證機構(gòu)
3.關(guān)注點不同:GMP最關(guān)注實質(zhì)細節(jié)方面的東西,13485只是一個泛泛的標準,具體實施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺,13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事,否則就沒飯吃
可以說:GMP源于13485但細節(jié)要求高于13485,里面有很多否決項,是必須達到的
業(yè)余薅羊毛 發(fā)表于 2022-03-21 14:29:15
現(xiàn)在是ISO13485:2016,上一版是2003,13年。
一般的標準是5-7年周期更新。
這一版的13485是情況特殊,參考了歐盟、美國FDA、中國法規(guī)等,協(xié)調(diào)比較久。
孜然口味蝦 發(fā)表于 2022-03-23 04:58:06