浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期

通常大家所說(shuō)得最多的ISO體系認(rèn)證就是浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期。浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期要求企業(yè)對(duì)從原料到售后整個(gè)過(guò)程（又可分管資源管理過(guò)程，生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程，統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程，分析及改進(jìn)過(guò)程）的管理，從而達(dá)到滿足客戶的要求。浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求，或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期百科詞條意在解決客戶需求疑問(wèn)，在提供iso體系認(rèn)證咨詢服務(wù)的同時(shí)也解決客戶對(duì)浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期詞匯的理解能力。

中文名: 浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期
服務(wù)類別: ISO體系認(rèn)證

服務(wù)宗旨: 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴！
服務(wù)介紹: 浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ)，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

對(duì)于浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期，對(duì)于浙江的企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō)，在公司顧問(wèn)指導(dǎo)下，可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期進(jìn)行品質(zhì)管理，真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求。通過(guò)浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率，迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō)，當(dāng)顧客得知供方按照浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理，拿到了浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期相關(guān)認(rèn)證證書，并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督，就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù)，從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同，而且解決了浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期，能有效擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率?？梢哉f(shuō)只要通過(guò)浙江英格爾iso13485認(rèn)證周期，在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證

ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證

CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證

haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證

ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證

ISO29001石油和天然氣認(rèn)證

ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證

ISO體系認(rèn)證周期

ISO體系認(rèn)證概述

英格爾現(xiàn)階段可以進(jìn)行的體系認(rèn)證咨詢有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理體系認(rèn)證咨詢。

人間失格發(fā)表于 2021-11-12 18:39:40

英格爾現(xiàn)階段可以進(jìn)行的體系認(rèn)證咨詢有：iso9001/14001/18001/13485/50430，能源管理體系認(rèn)證咨詢。

嘻嘻發(fā)表于 2021-11-12 18:40:04

1. 執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)
2.審核機(jī)構(gòu)不同：GMP代表單位實(shí)施審核，13485只是一個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)
3.關(guān)注點(diǎn)不同：GMP最關(guān)注實(shí)質(zhì)細(xì)節(jié)方面的東西，13485只是一個(gè)泛泛的標(biāo)準(zhǔn)，具體實(shí)施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒(méi)飯吃可以說(shuō)：GMP源于13485但細(xì)節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項(xiàng)，是必須達(dá)到的。 2? CE是歐盟認(rèn)證咨詢,美國(guó)要做FDA申報(bào)，看iso三體系認(rèn)證的類別 ,ISO 13485，國(guó)際認(rèn)證咨詢，是針對(duì)醫(yī)療行業(yè)企業(yè)的ISO 體系認(rèn)證咨詢 3?? 由于醫(yī)療iso三體系認(rèn)證是救死扶傷、防病治病的特殊iso三體系認(rèn)證，其質(zhì)量的基本要求是安全有效，僅按照ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來(lái)規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是不夠的。為此，ISO發(fā)布ISO13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求。 GMP的著重點(diǎn)在于iso三體系認(rèn)證策劃研發(fā)到實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程當(dāng)中，生產(chǎn)設(shè)備條件；環(huán)境因素；人員；制度因素等更全面具體的客觀要求規(guī)定。

南笙° 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:12

ISO13485是指醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢。 TUV是德國(guó)一個(gè)著名認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。 TUV 13485，代表的是德國(guó)TUV機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO13485證書。我這里辦理咨詢各類認(rèn)證咨詢。網(wǎng)名就是我的手機(jī)號(hào)。

Quizas 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:59

clwalli88 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:25

丟丟小姐發(fā)表于 2021-11-12 20:48:53

ISO9001是質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢，ISO13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢。從中文iso認(rèn)證流程建議上就可以看出，13485主要是針對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)、使用的一個(gè)管理體系，是專門針對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)的一個(gè)認(rèn)證咨詢。而9001是泛指生產(chǎn)或服務(wù)行業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量的一個(gè)管理體系。涉及醫(yī)療器械方面行業(yè)的可以同時(shí)做ISO9001和ISO13485，但是與醫(yī)療器械無(wú)關(guān)的企業(yè)是不需要做13485也是沒(méi)法做13485的。

簡(jiǎn)單地說(shuō)就是以上的區(qū)別吧，望采納~

牧都發(fā)表于 2021-12-02 19:46:14

現(xiàn)在是ISO13485：2016，上一版是2003,13年。一般的標(biāo)準(zhǔn)是5-7年周期更新。這一版的13485是情況特殊，參考了歐盟、美國(guó)FDA、中國(guó)法規(guī)等，協(xié)調(diào)比較久。

陌上花開發(fā)表于 2021-12-06 04:58:12

1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)

簡(jiǎn)述GMP在基礎(chǔ)設(shè)施方面,比ISO13485更具體的要求有那些?并列舉必須形成的記錄

1.執(zhí)行力度不同：GMP是法規(guī)，13485是認(rèn)證咨詢企業(yè)內(nèi)部需要，行業(yè)推薦標(biāo)準(zhǔn)

2.審核機(jī)構(gòu)不同：GMP代表單位實(shí)施審核，13485只是一個(gè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)

3.關(guān)注點(diǎn)不同：GMP最關(guān)注實(shí)質(zhì)細(xì)節(jié)方面的東西，13485只是一個(gè)泛泛的標(biāo)準(zhǔn)，具體實(shí)施程度看企業(yè)內(nèi)部的情形。

4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺，13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事，否則就沒(méi)飯吃

可以說(shuō)：GMP源于13485但細(xì)節(jié)要求高于13485，里面有很多否決項(xiàng)，是必須達(dá)到的。

幫我解答一下這些問(wèn)題