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質(zhì)量管理體系iso三體系認證應包括:a)形成iso三體系認證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;b)質(zhì)量手冊;c)本標準所要求的形成iso三體系認證和程序;d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證;e)本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。(1)主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認證①iso三體系認證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。②質(zhì)量手冊。③ISO9001標準明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認證,共有6處:a.
4.
2.3iso三體系認證控制b.
4.
2.4記錄控制c.
8.
2.2內(nèi)部審核d.
8.3不合格品控制e.
8.
5.2糾正措施f.
8.
5.3預防措施④確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證,諸如程序iso三體系認證、作業(yè)指導書等。⑤ISO9001標準明確要求的記錄。(3)一般的書面程序①iso三體系認證控制程序②記錄控制程序③管理評審控制程序④培訓控制程序(人力資源管理程序)⑤質(zhì)量策劃控制程序⑥與顧客有關的過程控制程序⑦iso認證和開發(fā)控制程序⑧采購控制程序⑨客戶財產(chǎn)控制程序⑩生產(chǎn)和服務動作控制程序?設施、設備管理控制程序?工作環(huán)境管理控制程序?過程確認控制程序?iso三體系認證的防護和交付控制程序?監(jiān)視和測量裝置的控制程序?質(zhì)量目標管理和統(tǒng)計技術應用控制程序?數(shù)據(jù)分析和應用控制程序?標識和可追溯性控制程序?過程監(jiān)視和測量控制程序?iso三體系認證監(jiān)視和測量控制程序○21不合格品的控制程序○22糾正和預防措施控制程序○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序○24信息交流控制程序○25持續(xù)改進控制程序○26顧客滿意度評價程序(4)iso三體系認證的存在形式iso三體系認證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。(3)iso三體系認證的分類①內(nèi)部iso三體系認證a.體系iso三體系認證:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃、通用的管理性指導書等;b.職能部門的管理性iso三體系認證:如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規(guī)定,管理作業(yè)指導書;c.技術性iso三體系認證:如iso認證圖樣、技術規(guī)范、采購iso三體系認證、檢驗和試驗iso三體系認證、工藝iso三體系認證、設備iso三體系認證等;d.收集和報告數(shù)據(jù)或信息的表格。②外來iso三體系認證a.國際/單位/行業(yè)/地方標準、法律法規(guī);b.顧客提供的圖樣要求;c.顧客、有關機構指定使用的表格,如報關用表格等。
4.
2.4記錄控制應建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。理解與實施要點(1)記錄的概念闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據(jù)的iso三體系認證稱為記錄。證明iso三體系認證符合性與質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)性iso三體系認證被稱為質(zhì)量記錄。表格不是記錄,表格是規(guī)定性iso三體系認證,當表格填寫了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認證,則稱為記錄。(2)記錄的設置設置記錄的要求來自:①ISO9001標準要求;②程序iso三體系認證、質(zhì)量計劃及其他iso三體系認證規(guī)定;③特定證實、改進驗證、追溯的要求;④相關方要求。記錄編制時,要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規(guī)范、整理方便。(3)記錄的作用①為要求得到滿足,為質(zhì)量管理體系有效進行提供客觀證據(jù);②為有追溯性的場合提供證實;③為采取糾正和預防措施提供客觀證據(jù)。(4)記錄的范圍記錄包括組織內(nèi)部的,也有來自供應商、客戶及其他相關方(如海關)的。在標準中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標準共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。除控制ISO9001標準規(guī)定的記錄外,還應對根據(jù)需要增加的一些記錄進行控制。重要的記錄有(注:帶*號者為ISO9001標準指明的記錄):①管理評審記錄*(見ISO9001之
5.
6.1)②人員教育、培訓、技能、經(jīng)驗和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e)③證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d)④iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2)⑤iso認證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2)⑥iso認證評審結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4)⑦iso認證驗證結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5)⑧iso認證確認結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6)⑨iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7)⑩供應商評價及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7)?過程確認記錄*(見ISO9001之
7.
4.1)?有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*(見ISO9001之
7.
5.3)?顧客提供財產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4)?監(jiān)視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*(見ISO9001之
7.6)?當無單位或國際校準標準時,應記錄用以校準測量設備的依據(jù)*(見ISO9001之
7.6a)?內(nèi)部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2)?iso三體系認證測量和監(jiān)控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4)?不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO9001之
8.3)?糾正措施記錄*(見ISO9001
8.
5.2e)?預防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d)○21測量和監(jiān)控設備偏離校準狀態(tài)后,對原測試結果的評價記錄*(見ISO9001之
7.6)○22設備、工裝驗收、保養(yǎng)記錄○23iso三體系認證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監(jiān)視記錄○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄○25iso三體系認證分發(fā)記錄等。(5)記錄的表現(xiàn)形式記錄以表格、iso三體系認證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應引起注意。(6)記錄的要求記錄應真實、準確、清晰,容易辯認。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時,也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。(7)記錄的管理應制定記錄控制的iso三體系認證化程序,程序中應就記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處理作出規(guī)定。①記錄的標識如iso認證流程建議標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度,視具體情況而定。記錄標識的目的是便于申報,唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。②記錄的貯存貯存的環(huán)境應能防潮、防火,防蛀等,應便于存取和申報。③記錄的保護為了保護記錄,使其不丟失和損壞,應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如:a.規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時間間隔,如日報、月報、季報、年報等。b.記錄的發(fā)放人員應要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。c.記錄按流水號集依次排列存放。d.歸檔、保管方式應便于存取和查閱,為此應做好記錄的分類、編目工作等。④記錄的申報應規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時,規(guī)定保密級別)、人員和手續(xù),以防止無關人員查閱、非法調(diào)用、更換等。⑤記錄的保存期限應規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時應考慮下列因素:a.法律、法規(guī)及iso三體系認證責任的有關要求。b.合同要求。c.iso三體系認證的壽命周期/責任期/保修(質(zhì))期/有效期。d.設備報廢時間。e.人員在職時間。f.有效的追溯期。g.認證咨詢審核周期等。⑥記錄的處理對過了保存期的記錄,應規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無法挽回的損失。
我自己
你好,國內(nèi)很多體溫計貼牌廠家,比如搜到健奧。找注重質(zhì)量管理和體系的廠家就好了
已注銷
2022-07-09 12:05:02 322查看 3回答
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2022-07-12 13:05:02 256查看 2回答
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2022-07-16 15:05:01 300查看 4回答
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2022-07-23 07:05:01 302查看 3回答
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2022-07-23 08:05:01 360查看 2回答
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