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醫(yī)療器械-經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-最新

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xxxx醫(yī)療器械有限公司

經(jīng)

質(zhì)

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系iso三體系認證目錄


1、質(zhì)量管理iso三體系認證的管理


2、質(zhì)量管理規(guī)定
3、采購、收貨、驗收管理制度
4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度
5、倉庫貯存、養(yǎng)護、出入庫管理制度


6、銷售和售后服務管理制度


7、不合格醫(yī)療器械管理制度


8、醫(yī)療器械退、換貨管理制度


9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告管理制度


10、醫(yī)療器械召回管理制度

1
1、設施設備維護及驗證和校準管理制度1
2、衛(wèi)生和人員健康狀況管理制度1
3、質(zhì)量管理培訓及考核管理制度1
4、醫(yī)療器械質(zhì)量投訴、事故調(diào)查和處理報告管理制度1
5、購貨者資格審查管理制度

1
6、醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度

1
7、質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核管理制度

1
8、醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度

1
9、醫(yī)療器械銷售記錄制度

20、退貨管理制度

2
1、承運方運輸條件和質(zhì)量保證能力審查管理制度

2
2、質(zhì)量管理自查制度

2
3、醫(yī)療器械有效期管理制度

iso三體系認證iso認證流程建議|
一、質(zhì)量管理iso三體系認證的管理|iso三體系認證編號|XXXX-QMS-001|

起草部門|質(zhì)量管理部|起草人|審核人|批準人|批準日期|版本號: □新版|□修訂 □改版|

頒發(fā)部門|質(zhì)量領(lǐng)導小組|發(fā)布日期|

(②質(zhì)量管理體系iso三體系認證在發(fā)放時,應按照規(guī)定的發(fā)放范圍,明確相關(guān)組織、機構(gòu)應領(lǐng)取iso三體系認證的數(shù)量;
六、質(zhì)量管理部將審核批準的首營品種、首

ISO?質(zhì)量管理體系文件關(guān)于銷售方面的文件有哪些?

littlefairy盈盈

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主要包括:7.2與顧客有關(guān)的過程,包括合同評審、于顧客溝通、售后服務等。7.5.1生產(chǎn)和服務實現(xiàn)過程,包括交貨管理(運輸)。8.2.1顧客滿意,包括投訴和爭議處置方案等。8.4數(shù)據(jù)分析,包括一系列的調(diào)查或售后回訪iso三體系認證。

2022-06-18 14:05:02 502查看 2回答

ISO9001質(zhì)量管理體系包括哪幾類文件

蕓豆

蕓豆

外審的主要步驟

2022-07-02 10:05:02 265查看 5回答

如何按照ISO9001質(zhì)量管理體系要求,編寫文件,主要是程序文件

一直

一直

范例的話網(wǎng)上有下載的,你百度一下就可以找到很多。有的比我們現(xiàn)有的還好,我就不獻丑發(fā)給你了。懶的話找個認證公司他們就代辦了。而且現(xiàn)在競爭厲害估計也不會宰你太狠。

2022-07-02 13:05:02 331查看 4回答

質(zhì)量管理體系文件包括哪些內(nèi)容

顧星望月

顧星望月

ISO9001質(zhì)量管理體系iso三體系認證可分為四級:第一級質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標);第二季:程序iso三體系認證有6個,標準中都有說明;三級iso三體系認證就是iso三體系認證生產(chǎn)的工藝流程圖;四級iso三體系認證就是一些記錄iso三體系認證。質(zhì)保部和品控科需要整理的的...

2022-07-09 09:05:02 446查看 14回答

企業(yè)誠信經(jīng)營狀況如何?

蹲焰示澤配零瓊

蹲焰示澤配零瓊

那個申請表按照上面填寫就是了,還需要準備很多材料。里面的數(shù)據(jù)要和你們企業(yè)報給工商局的一樣,也就是審計報告上面的數(shù)據(jù)。

2022-07-09 15:05:02 304查看 5回答

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