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2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告
企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證：｜ 填報(bào)時(shí)間： 年 月 日｜
企業(yè)iso認(rèn)證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類(lèi)型｜ 無(wú)菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜
生產(chǎn)許可證編號(hào)｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車(chē)間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷(xiāo)售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況｜ 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況｜ 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號(hào)｜生產(chǎn)數(shù)量｜
委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號(hào)｜受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量｜
質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā):
5、采購(gòu):
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測(cè)量:
8、銷(xiāo)售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測(cè): 1
1、分析和改進(jìn):｜
二、管理評(píng)審情況｜
三、整改措施落實(shí)情況｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字： 法定代表人簽字：｜
*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評(píng)審和內(nèi)部審核情況，填寫(xiě)企｜ 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的
寒江釣雪
2022-06-21 16:05:01 337查看 2回答
特價(jià)發(fā)布員?
2022-06-22 22:05:02 270查看 11回答
林漣漪
2022-06-27 22:05:01 322查看 2回答
哎呀
2022-06-29 12:05:01 336查看 2回答
狷介
2022-07-10 17:05:02 372查看 4回答
煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證
AAA誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位證書(shū)認(rèn)證
AAA質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書(shū)認(rèn)證
安陽(yáng)誠(chéng)信aaa等級(jí)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，安陽(yáng)誠(chéng)信aaa等級(jí)認(rèn)證
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