質量管理體系內審員試卷的案例分析

Amiist 二狗

1、

認證咨詢的范圍內如果沒有iso認證職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認是否滿足
4.1的要求：組織應對任何影響iso三體系認證符合性的外包過程實施控制，應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。

2、

7.
3.7規(guī)定：適當時，應該對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。

3、

8.4規(guī)定：數(shù)據(jù)分析應提供：過程和iso三體系認證特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內不斷下降，但車間主任沒有意識到，說明沒有對過程的趨勢進行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。

4、

6.4規(guī)定，組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。

5、

7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場合，組織應該控制并記錄iso三體系認證唯一性的標識。明顯地，如果同種零件由多個供應商提供，且零部件未經(jīng)檢驗驗證，當在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

南方的秋

1、不符合ISO9001:2008標準
7.
4.3采購iso三體系認證的驗證，．．．．組織應確保采購iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。一般不符合。

2、不符合ISO9001:2008標準
8.
5.2糾正措施，．．．．評價所采取的糾正措施的有效性。一般不符合。

3、不符合ISO9001:2008標準
6.3基礎設施，未按期檢測設施設備，違反了特種設備的單位法規(guī)要求。嚴重不符合。

胖子2017

1.

不符合事實：路料檢驗規(guī)定1000M3為一檢驗批，審核員在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)2013年3月24日共購進Y一級路料2100m3，但只提供了一批iso三體系認證的檢測記錄。

不符合條款：7,4,3；

不符合內容：組織應確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的iso三體系認證滿足規(guī)定的采購要求。

性質：一般不符合。

2.

不符合事實：在人力資源部，審核員查閱了第一次內審記錄及不合格報告。其中編號為1-07的不合格報告事實描述中記有“工程部2013年3月18日發(fā)出的2013-026號軌道車輛作業(yè)指導書、修改單上無修改人、批準人的簽字，也沒有編號，”“糾正措施為“立即補上，”。

不符合條款：
8.
2.2；（就近原則，查內審時發(fā)現(xiàn)的問題，不合格消除了，原因沒有消除）

不符合內容：負責受審核區(qū)域的管理者應確保及時采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。

性質：一般不符合

3.

不符合事實：013-5-10審核員在某物業(yè)公司審核時發(fā)現(xiàn)有一臺電梯檢測有效期為：2013-3-20。

不符合條款：
7.
5.1；（就近原則，物業(yè)服務的主要內容之一：應保證電梯按時安全檢測。）

不符合內容：組織應策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。

性質：一般不符合，（沒有產(chǎn)生嚴重的后果）

后現(xiàn)代小弟

1 不能刪減 A公司承擔iso認證責任 應對iso認證進行控制，組織進行iso認證評審、驗證、確認。

2 不符合7。5。1

3 不符合6。4

4 不符合8。5。3

5 不符合8。2。4

爬樹的蝸牛

1.不可以刪減，即使A公司轉包了iso認證任務，但責任還是在公司。因此不能刪減。A公司應對B公司實行全程監(jiān)控，即過程控制。

2.不符合標準
7.1iso三體系認證實現(xiàn)的策劃以及
7.
5.1生產(chǎn)和服務的控制。

3.不符合
8.4數(shù)據(jù)分析。

4.不符合
6.4工作環(huán)境。

5.不符合
7.
4.3采購iso三體系認證驗證。

墨羽丶

1、 認證咨詢的范圍內如果沒有iso認證職能，則可以刪減
7.3條款。但是，需要確認是否滿足
4.1的要求：組織應對任何影響iso三體系認證符合性的外包過程實施控制，應在質量管理體系中識別出這樣的外包過程。

2、
7.
3.7規(guī)定：適當時，應該對更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。在未進行任何驗證以及批準的情況下，廠長更改了工藝，這是不符合
7.
3.7的規(guī)定的。

3、
8.4規(guī)定：數(shù)據(jù)分析應提供：過程和iso三體系認證特征的趨勢的信息，包括采取預防措施的機會。車間的合格率在5個月內不斷下降，但車間主任沒有意識到，說明沒有對過程的趨勢進行分析，這是不符合
8.4的規(guī)定的。

4、
6.4規(guī)定，組織應確定并管理為達到iso三體系認證符合要求所需要的工作環(huán)境。食品車間在煙塵較大的環(huán)境下工作，是不滿足
6.4的要求的。

5、
7.
5.3規(guī)定，在有可追溯性要求的場合，組織應該控制并記錄iso三體系認證唯一性的標識。明顯地，如果同種零件由多個供應商提供，且零部件未經(jīng)檢驗驗證，當在使用過程中發(fā)現(xiàn)問題時，首先要進行供應商的確認。這種情況下，如果沒有進行標識，則無法進行追溯，是不滿足
7.
5.3的要求的。

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