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實驗室質(zhì)量管理體系中四大層次文件是指什么

小張又餓了

小張又餓了

質(zhì)量手冊 程序iso三體系認(rèn)證 作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證
165665

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實驗室的iso三體系認(rèn)證編寫格式應(yīng)該是和公司的iso三體系認(rèn)證編寫格式一致的,公司應(yīng)該有一個iso三體系認(rèn)證管理程序,要根據(jù)這個程序去寫相應(yīng)部門的iso三體系認(rèn)證。 下面是體系iso三體系認(rèn)證的編寫原則,作為參考:
一. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的作用
1. qsiso三體系認(rèn)證確定了職責(zé)的分配和活動的程序,是企業(yè)內(nèi)部的"法規(guī)"。
2. qsiso三體系認(rèn)證是企業(yè)開展內(nèi)部培訓(xùn)的依據(jù)。
3. qsiso三體系認(rèn)證是質(zhì)量審核的依據(jù)。
4. qsiso三體系認(rèn)證使質(zhì)量改進有章可循。
二. 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的層次 第一層:質(zhì)量手冊 第二層:程序iso三體系認(rèn)證 第三層:第三層iso三體系認(rèn)證通常又可分為: (1)管理性第三層iso三體系認(rèn)證(如:車間管理辦法、倉庫管理辦法、iso三體系認(rèn)證和資料編寫導(dǎo)則、iso三體系認(rèn)證標(biāo)識細(xì)則等) (2)技術(shù)性第三層iso三體系認(rèn)證(如:iso三體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、原材料標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)圖紙、工序作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡、設(shè)備操作規(guī)程、抽樣標(biāo)準(zhǔn)、檢驗規(guī)程等) 注:表格一般歸為第三層iso三體系認(rèn)證。
三. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的基本要求 a) 符合性----應(yīng)符合并覆蓋所選標(biāo)準(zhǔn)或所選標(biāo)準(zhǔn)條款的要求; b) 可操作性----應(yīng)符合本企業(yè)的實際情況。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度,而不是越多越嚴(yán)就越好; c) 協(xié)調(diào)性----iso三體系認(rèn)證和iso三體系認(rèn)證之間應(yīng)相互協(xié)調(diào),避免產(chǎn)生不一致的地方。針對編寫具體某一iso三體系認(rèn)證來說,應(yīng)緊扣該iso三體系認(rèn)證的目的和范圍,盡量不要敘述不在該iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)的活動,以免產(chǎn)生不一致。
四. 編寫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證要求 a) 職責(zé)分明,語氣肯定(避免用"大致上"、"基本上"、"可能"、"也許"之類詞語); b) 結(jié)構(gòu)清晰,iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證簡明; c) 格式統(tǒng)一,文風(fēng)一致。
五. iso三體系認(rèn)證的通用內(nèi)容 a) 編號、iso認(rèn)證流程建議; b) 編制、審核、批準(zhǔn); c) 生效日期; d) 受控狀態(tài)、受控號; e) 版本號; f) 頁碼,頁數(shù); g) 修訂號。
六. 質(zhì)量手冊的編制
1. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)(參考): --封面 --前言(企業(yè)簡介,手冊介紹) --目錄
1.0------頒布令
2.0------質(zhì)量方針和目標(biāo)
3.0------組織機構(gòu)
3.1--行政組織機構(gòu)圖
3.2--質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖
3.3--質(zhì)量職能分配表
4.0------質(zhì)量體系要求
4.1--管理職責(zé)(示例)
1.--目的
2.--范圍
3.--職責(zé)
4.--管理要求
5.--引用程序iso三體系認(rèn)證
4.2--質(zhì)量體系
4.20--統(tǒng)計技術(shù)
5.0------質(zhì)量手冊管理細(xì)則
6.0------附錄
2. 質(zhì)量手冊內(nèi)容概述 (1)封面:質(zhì)量手冊封面參考格式見附錄a。 (2)前言: (3)企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)iso認(rèn)證流程建議、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關(guān)系;所有制性質(zhì);主要iso三體系認(rèn)證情況(iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議、系列型號、);采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。 (4)手冊介紹:介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊的適用范圍;必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語。 (5)頒布令:以簡練的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證說明本公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司較高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。 (6)質(zhì)量方針和目標(biāo)(略) (7)組織機構(gòu):行政組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。 (8)質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的實際情況,簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時可引用相應(yīng)的程序iso三體系認(rèn)證。 (9)質(zhì)量手冊管理細(xì)則:簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊管理、控制規(guī)則等。 (10)附錄:質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系iso三體系認(rèn)證目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄a、附錄b,以此順延。
七. 程序iso三體系認(rèn)證的編制
1. 程序iso三體系認(rèn)證描述的內(nèi)容 往往包括5w1h:開展活動的目的(why)、范圍;做什么(what)、何時(when)何地(where)誰(who)來做;應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和iso三體系認(rèn)證,如何對活動進行控制和記錄(how)等。
2. 程序iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)(參考): --封面 --正文部分: ------------
1.目的 ------------
2.范圍 ------------
3.職責(zé) ------------
4.程序內(nèi)容 ------------
5.質(zhì)量記錄 ------------
6.支持性iso三體系認(rèn)證 ------------
7.附錄
3. 程序iso三體系認(rèn)證內(nèi)容概述 (1)封面:程序iso三體系認(rèn)證封面格式可參考附錄a。 (2)正文:程序iso三體系認(rèn)證正文參考格式見附錄b(也可作為手冊正文參考格式)。 (3)目的:說明為什么開展該項活動。 (4)范圍:說明活動涉及的(iso三體系認(rèn)證、項目、過程、活動......)范圍。 (5)職責(zé):說明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責(zé)。 (6)程序內(nèi)容:詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。 (7)質(zhì)量記錄:列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。 (8)支持性iso三體系認(rèn)證:列出支持本程序的第三層iso三體系認(rèn)證。 (9)附錄:本程序iso三體系認(rèn)證涉及之附錄均放于此,其編號方式為附錄a、附錄b,以此順延。
八. 第三層iso三體系認(rèn)證的編制要求 a) 應(yīng)符合"三"、"四"條款要求; b) 應(yīng)包括第"五"條款所列出的通用內(nèi)容; c) 正文格式隨iso三體系認(rèn)證性質(zhì)不同而采用不同格式??尚袝r,可適當(dāng)參考程序iso三體系認(rèn)證格式;
九.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編號(示例): abc-xx-xx- x 修訂狀態(tài)(僅用于質(zhì)量記錄表格) 分 序 號(質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證不需分序號) 順 序 號 企業(yè)代號 注:單位有編號標(biāo)準(zhǔn)或有原編號標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證(如圖紙等)按原有編號方法。 xxx公司iso三體系認(rèn)證 編號:qwj-01 xxxiso三體系認(rèn)證(iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議) (第 版) (受控狀態(tài)章) 受控號: 編 寫 審 核 批 準(zhǔn) 生效日期 xxx公司第 層iso三體系認(rèn)證 iso三體系認(rèn)證編號: qwj-01 版 本 號: 1 xxx iso三體系認(rèn)證 修 訂 號: 0 頁 次: 1/3 內(nèi)容(略)
Mr. Bean

Mr. Bean

質(zhì)量手冊 程序iso三體系認(rèn)證 作業(yè)指導(dǎo)書 工藝iso三體系認(rèn)證

質(zhì)量管理體系中QS900與ISO分別指什么?有內(nèi)容具體么?

達令

達令

你寫錯了吧QS9000和iso9000認(rèn)證而已。具體內(nèi)容網(wǎng)上一大堆啊。前者是以后者的94版為基礎(chǔ)的。ISO9000不是指一個標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。2000版ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)共有四個。

2022-06-18 15:05:02 450查看 5回答

質(zhì)量管理體系中的三檢指什么?

江南一葉910

江南一葉910

質(zhì)量管理體系中的“三檢:進料檢驗、制程檢驗、成品檢驗

2022-07-08 13:05:02 281查看 7回答

建設(shè)工程三大管理體系是指質(zhì)量管理體系,環(huán)境管理體系和什么

愛你

愛你

ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)、ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)、OHSAS18O01職業(yè)健康安全管理體系質(zhì)量管理體系(QualityManagementSystem,QMS)是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進來使其實現(xiàn)的全部活動,EMBA...

2022-07-09 15:05:02 324查看 2回答

質(zhì)量體系認(rèn)證是指什么?

就那些破事兒

就那些破事兒

質(zhì)量體系認(rèn)證,又稱質(zhì)量體系評價與申報。這是指由權(quán)威的、公正的、具有獨立第三方法人資格的認(rèn)證機構(gòu)(由國家管理機構(gòu)認(rèn)可并認(rèn)證的)派出合格審核員組成的檢查組,對申請方質(zhì)量體系的質(zhì)量保證能力依據(jù)三種質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)進行檢查和評價,對符合標(biāo)準(zhǔn)要求者授予合格證書并予以申報的全部活動。

2022-07-18 07:05:01 351查看 2回答

質(zhì)量管理體系四大過程是什么

柔風(fēng)

柔風(fēng)

1、(人,財、物、信息等)資源管理過程、2、管理職責(zé)過程(方針目標(biāo)的確定,組織結(jié)構(gòu),內(nèi)部溝通,職責(zé)權(quán)限、內(nèi)部評審)3、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)過程(策劃、銷售、市場、iso認(rèn)證和開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗與監(jiān)測職能的實現(xiàn))4、測量、分析和改進。針對企業(yè)關(guān)注的管理要點,進行監(jiān)視所獲得的數(shù)據(jù)...

2022-07-22 21:05:02 401查看 5回答

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