學(xué)習(xí)ISO9001質(zhì)量 安全 健康體系 從什么入手 怎么學(xué)?

鹿一

ISO9001認(rèn)證的實(shí)施步驟：

一.建立體系

1.貫標(biāo)培訓(xùn)（2天）

2.編寫文件

3.正式發(fā)布

二.體系試運(yùn)行（3個(gè)月）

1.內(nèi)審員培訓(xùn)（2天）

2.內(nèi)部審核（2天）

3.管理評審（總經(jīng)理會(huì)議）

三.申請認(rèn)證

審核公司（2天）

四.監(jiān)督審核（3次）

1.第一次六個(gè)月

2.后兩次每次12個(gè)月

五.復(fù)審

運(yùn)行三年以上進(jìn)行復(fù)審，和第一次申請一樣

三方審核：

第一方審核：內(nèi)審

第二方審核：客戶

第三方審核：認(rèn)證機(jī)構(gòu)

基本概念：

1.質(zhì)量手冊

2.程序

3.程序文件

4.記錄（證據(jù)）

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族（87，90，94版）

ISO9001 針對有設(shè)計(jì)開發(fā)的對象

ISO9002 針對無設(shè)計(jì)開發(fā)的對象

ISO9003 針對主要從事科研試驗(yàn)性質(zhì)活動(dòng)的對象

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)族（2000版）

ISO9000 基礎(chǔ)，術(shù)語

ISO9001 要求

ISO9004 業(yè)績改進(jìn)指南

ISO9011 審核指南

ISO9001主要包括：

1.質(zhì)量管理八項(xiàng)原則

① 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

② 領(lǐng)導(dǎo)作用

③ 全員參與

④ 過程方法

⑤ 管理的系統(tǒng)方法

⑥ 持續(xù)改進(jìn)

⑦ 基于事實(shí)的決策方法

⑧ 與供方的互利關(guān)系

2.質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)

① 質(zhì)量管理體系的理論說明

② 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求

③ 質(zhì)量管理體系方法

④ 過程方法

⑤ 質(zhì)量方針與管理目標(biāo)

⑥ 質(zhì)量管理者的作用

⑦ 文件

⑧ 質(zhì)量管理體系評價(jià)

⑨ 持續(xù)改進(jìn)

⑩ 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用

? 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)系

? 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系

*文件必須要素：

1.文件番號

2.文件名稱

3.版本管理

4.需要批準(zhǔn)

5.發(fā)布日期

*文件體系（金字塔型體系）：

第一層，質(zhì)量手冊（作為文件綱領(lǐng)）

第二層，程序文件：過程控制文件，記錄控制文件，內(nèi)審控制文件，不合格品控制文件，糾正措施文件，預(yù)防措施文件

第三層，作業(yè)指導(dǎo)書，各種法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，等等

ISO9001 2000 質(zhì)量管理體系要求

1.范圍

2.引用標(biāo)準(zhǔn)

3.術(shù)語和定義

4.質(zhì)量管理體系

5.管理職責(zé)

6.資源管理

7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

8.測量分析和改進(jìn)

*在認(rèn)證審核中嚴(yán)重不合格包括：

1.區(qū)域性不合格

2.系統(tǒng)性不合格

3.可能引起嚴(yán)重后果不合格

認(rèn)證體系中所需要的文件：

一.文件控制

1.文件發(fā)放表

2.文件更改單

3.作廢文件銷毀單

4.文件回收登記

5.外來文件接受登記

6.文件評審表

*收控：文件的有效性（文件的版本狀態(tài)）；發(fā)放范圍控制。

二.質(zhì)量目標(biāo)

1.公司質(zhì)量目標(biāo)

2.部門質(zhì)量目標(biāo)

3.質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計(jì)

三.管理評審

1.職責(zé)與權(quán)限

2.崗位職責(zé)

3.管理評審計(jì)劃

4.會(huì)議簽到登記

5.會(huì)議評審報(bào)告

6.各部門的匯報(bào)

7.改進(jìn)措施的落實(shí)情況

四.人力資源

1.崗位任職要求

2.培訓(xùn)計(jì)劃

3.培訓(xùn)記錄：培訓(xùn)方案，培訓(xùn)簽到，效果評價(jià)

五.基礎(chǔ)設(shè)施

1.臺(tái)帳

2.領(lǐng)用登記

3.維修記錄

4.查殺病毒

5.門禁設(shè)置

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