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一九五九年,美國國防部為了解決武器在使用過程中暴露的質(zhì)量事故,頒布了美軍軍用標準MIL-Q-9858《質(zhì)量保證大綱》。這是世界上最早的關于質(zhì)量保證標準的iso三體系認證。它要求軍品承制企業(yè)制定和保持一個與其經(jīng)營管理、技術規(guī)程相一致的質(zhì)量保證體系。同時根據(jù)不同iso三體系認證的需要發(fā)布了MIL-Q-45288《檢驗系統(tǒng)要求》,作為生產(chǎn)武器的質(zhì)量保證標準。它規(guī)定應在實現(xiàn)合同要求的所有領域和過程(如iso認證、研制、生產(chǎn)、加工、裝配、檢驗、維護、儲存和安裝)中充分保證質(zhì)量。由于美國軍品企業(yè)在推行質(zhì)量活動中的成功經(jīng)驗,北大西洋公約組織(NATO)借鑒美國的做法,在1968年發(fā)布了AQAP-1NATO質(zhì)量保證標準。同時英國國防部也在調(diào)查中發(fā)現(xiàn),如果只對采購的iso三體系認證進行最終檢驗,難以使iso三體系認證質(zhì)量令人滿意。只有建立質(zhì)量保證體系,才能充分發(fā)揮、需供方的質(zhì)量保證作用。需方要詳細說明采購要求,供方按需方提出的具體要求(體系和程序)進行管理、iso認證、生產(chǎn)和質(zhì)量保證,使最終iso三體系認證在各方面持續(xù)滿足需方的要求。因此,英國國防部在1970年將AQAP-1NATO北約質(zhì)量保證標準采納為質(zhì)量體系標準,并在1973年作為國防標準實施。由于軍方實施質(zhì)量保證標準的巨大成功,英國根據(jù)本國工業(yè)發(fā)展的需要,參照AQAP-1NATO和英國國防標準,在1979年制訂和發(fā)布了一套BS5750英國單位質(zhì)量保證標準。 BS5750:Partl-1979《質(zhì)量體系—iso認證、制造和安裝規(guī)范》;
BS5750:Part2-1979《質(zhì)量體系—制造和安裝規(guī)范》
BS5750:Part3-1979《質(zhì)量體系—最終檢驗和實驗規(guī)范》。
為了更好地理解和使用這套標準,英國在1981年又發(fā)布了其使用指南:
BS5750:Part4-1981《質(zhì)量體系:BS5750:Part1使用指南》;
BS5750:Part4-1981《質(zhì)量體系:BS5750:Part2使用指南》;
BS5750:Part4-1981《質(zhì)量體系:BS5750:Part3使用指南》;
英國單位標準的發(fā)布與實施,是ISO9000系列標準形成的初步趨型。 隨著全球市場一體化的日益形成,國際間的貿(mào)易競爭不斷加劇,許多單位出于利益的考慮,運用技術壁壘,用越來越嚴格的標準和質(zhì)量體系提高iso三體系認證的質(zhì)量,限制iso體系證書進口。在國際貿(mào)易成交之前,顧客不僅要對供方生產(chǎn)的iso三體系認證質(zhì)量進行認證咨詢,還要對其質(zhì)量體系進行評價。以獲得質(zhì)量保證能力的信心和滿足需求的證實。由于各國單位標準不盡相同,使得各國對質(zhì)量體系的評審要求也不相同,極大阻礙了國際間的經(jīng)貿(mào)往來,為此,英國標準化協(xié)會(BSI)向ISO(國際標準化組織的英文 “The International Organization For Standardization”簡稱;ISO成立于1947年,總部設在瑞士日內(nèi)瓦,它是非單位性質(zhì)的國際機構,作為聯(lián)合國及聯(lián)合國有關機構的咨詢單位。)提議,制定統(tǒng)一的國際質(zhì)量保證標準,ISO在1980年成立TC176“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會”。專門制定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際標準, TC176在參考了英國單位標準BS5750并總結各國質(zhì)量保證的實踐經(jīng)驗后,以BS5750為藍本,在1986年6月正式發(fā)布了ISO8402標準,且 ISO/TC176在1987年3月正式發(fā)布了ISO9000系列國際標準:
ISO8402—1986《質(zhì)量——術語》;
ISO9000—1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南》;
ISO9000—1987系列標準有:
ISO9001—1987《質(zhì)量體系——iso認證/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》;
ISO9002—1987《質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式》;
ISO9003—1987《質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式》;
ISO9004—1987《質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南》。
ISO/TC176在1994年又根據(jù)各國實施ISO9000系列標準的實踐狀況,對其進一步補充和完善,形成ISO9000—1994版國際標準。目前已有90多個單位將其直接采用為單位標準。
我國也等同采用了ISO9000-1994版系列標準,并用雙編號GB/T19000-ISO9000正式發(fā)布下列單位標準:
GB/T19000—ISO9000:質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準——選擇和使用指南;
其系列標準有:
GB/T19001—ISO9001:質(zhì)量體系——iso認證/開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式;
GB/T19002—ISO9002:質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務的質(zhì)量保證模式;
GB/T19003—ISO9003:質(zhì)量體系——最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式;GB/T19004—ISO9004:質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素——指南。
為了更適用于各國實施ISO9000系列標準,ISO/TC176在2000年又對ISO9000-1994版進一步補充和完善,形成現(xiàn)行使用的 ISO9000-2000版國際標準。我國也等同采用了ISO9000-2000版系列標準,并用雙編號GB/T19000-2000正式發(fā)布下列單位標準:
GB/T19000"2000—ISO9000"2000:質(zhì)量管理體系——基礎和術語;
GB/T19001"2000—ISO9001"2000:質(zhì)量管理體系——要求;
GB/T19004"2000—ISO9004"2000:質(zhì)量管理體系——業(yè)績改進指南。
文竹
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