建立
iso9000質(zhì)量管理體系可以分為以下8個步驟：
確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)。
4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。
5.規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法。
6.應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率。
7.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。
8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施分四個階段：前期準(zhǔn)備、體系策劃、體系建立、體系試運(yùn)行。
（一）前期準(zhǔn)備階段
1、思想準(zhǔn)備
組織的各級領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱貫標(biāo)）上統(tǒng)一思想認(rèn)識，貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要，只有充分統(tǒng)一認(rèn)識，做好思想準(zhǔn)備，才能自覺而積極地以推動貫標(biāo)工作，嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制，完善和規(guī)范本組織管理制度，保證組織活動或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作，從而提高
iso三體系認(rèn)證（或服務(wù)）質(zhì)量，更好地滿足顧客需求。
2、組織培訓(xùn)
（1）選擇培訓(xùn)對象：組織活動（過程）中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人，他們是貫標(biāo)的骨干力量，貫標(biāo)達(dá)到什么樣的含金量，取決于較高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。
（2）培訓(xùn)內(nèi)容：
①gb/t19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識，
②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施，
③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟
3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)
（1）建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)
一般由較高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，管理者代表擔(dān)任副職，貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。
貫標(biāo)工作單位的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作，包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé)，審核體系iso
三體系認(rèn)證，協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。
（2）任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門
管理者代表由較高管理者以正式iso三
體系認(rèn)證任命并明確其職責(zé)權(quán)限，代表較高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé)，行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。
管理者代表應(yīng)是本組織較高管理層成員，具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力，有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道；熟悉本組織的業(yè)務(wù)；能較好地理解gb/t19000族《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求，并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。
質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策，具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。
（3）成立質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫小組
選擇經(jīng)過iso三體系認(rèn)證編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的
iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證能力的，來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》iso三體系認(rèn)證編寫小組。
4、分析評價現(xiàn)有質(zhì)量管理體系
貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系，使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評價以便決定取舍。
（二）質(zhì)量管理體系策劃階段
1、質(zhì)量方針
質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)，它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能，在制定質(zhì)量方針時要滿足以下要求：
（1）質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配，即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。
（2）質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾，不能提些空洞的口號，要反映出顧客的期望。
（3）質(zhì)量方針可以集思廣義，經(jīng)過反復(fù)討論修改，然后以iso三體系認(rèn)證的形式由較高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并注明發(fā)布日期。
（4）質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重，要言簡意明，先進(jìn)可行，既不冗長又不落俗套。
（5）質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳，要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。
2、質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化，是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求：
（1）需要量化，是可測量評價和可達(dá)到的指標(biāo)；
（2）要先進(jìn)合理，起到質(zhì)量管理水平的定位作用；
（3）可定期評價、調(diào)整，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化；
（4）為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，質(zhì)量目標(biāo)要層層分解，落實(shí)到每一個部門及員工。
3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)
iso認(rèn)證
質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項活動，這些活動的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的，所以，必須建立一個與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此，需要完成以下工作：
（1）分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu)，繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。
（2）分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系，繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”，說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
（3）將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門，編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。
（4）規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé)；管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé)。
（5）明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。
4、資源配置，
資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施，在對所有質(zhì)量活動策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。
（三）質(zhì)量管理體系建立階段
1、編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針；當(dāng)情況改變時，保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性；作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù)，質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù)；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系，證明其與顧客及第三方要求相符合。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個部分組成：質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證由專門編寫小組編寫，編寫順序可以：
（1）自上面下進(jìn)行，即按質(zhì)量手冊——程序iso三體系認(rèn)證——支持性iso三體系認(rèn)證及記錄表格的順序編寫；
（2）自下而上地進(jìn)行；
（3）采取中間突破的方法，即先編寫程序iso三體系認(rèn)證。
首先應(yīng)對iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn)，接著制定編寫計劃，收集有關(guān)資料，編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口，然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核；咨詢專家向編寫組反饋，并共同討論修改意見之后，由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批；程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn)，作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批，跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后，需正式發(fā)布，并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式，使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容，在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前，可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。
（四）質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段
1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后，要經(jīng)過一段試運(yùn)行，檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
影響質(zhì)量活動有效性的因素很多，例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識、對iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以，對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證（服務(wù)）連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況，應(yīng)及時采取糾正措施。必要時可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù)，通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審
內(nèi)部質(zhì)量審核（簡稱內(nèi)審）和管理評審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。
（1）內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的各項規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。
內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為iso三體系認(rèn)證審核和現(xiàn)場審核兩個階段：iso三體系認(rèn)證審核是評價組織編寫的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?，F(xiàn)場審核是評價實(shí)際的質(zhì)量活動是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證等有關(guān)iso三體系認(rèn)證的規(guī)定，及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括：組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動的適宜性；質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況；有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況；人員、設(shè)備和器材的適宜情況；質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的完整性，與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間，內(nèi)審頻次視情況可以較多，每年需要2—3次；體系正常運(yùn)行后，內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動審核。前者是集中全面審核，每年至少一次，后者是按計劃陸續(xù)開展，每次審核一個或幾個部門或活動，全年至少覆蓋所有部門一次。
應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟：
①策劃審核（確定任務(wù)、目的、范圍）；
②準(zhǔn)備審核（組成審核組、編制審核計劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報告等工作表格）；
③現(xiàn)場審核（首次會議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價、末次會議）；
④編寫審核報告；
⑤進(jìn)行現(xiàn)場整改，制定并實(shí)施糾正措施；
⑥糾正措施跟蹤驗(yàn)證。
⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報告；
（2）管理評審是較高管理者適時地評價組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。
管理評審包括如下主要內(nèi)容：
①實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度；
②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價，對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施；
③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析；
④顧客意見和處理情況，主要問題分析和預(yù)防措施；
⑤本組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性；
⑥質(zhì)量改進(jìn)計劃；
⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見。
3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善
內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項，另一方面要修改iso三體系認(rèn)證。
4、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作
質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作主要有4個方面：
（1）模擬審核。由咨詢專家獨(dú)立對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核，明確提出不合格項，并做出結(jié)論性評價。評價內(nèi)容包括
①過程是否被確定？過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬蒳so三體系認(rèn)證？
②過程是否被充分展開并按iso三體系認(rèn)證要求貫徹實(shí)施？
③在提供預(yù)期的結(jié)果方面，過程是否有效？
（2）組織針對不合格項舉一反三，以點(diǎn)帶面制定糾正措施計劃，限期整改。
（3）提出資格認(rèn)證咨詢申請，提交質(zhì)量管理手冊，確定資格認(rèn)證咨詢時間。
（4）咨詢專家指導(dǎo)資格認(rèn)證咨詢前的各項準(zhǔn)備工作，包括在指導(dǎo)下：
①對重點(diǎn)項目進(jìn)行自查：
②全員再次培訓(xùn)和考核，進(jìn)一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；相關(guān)職責(zé)、權(quán)限，本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用；相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證及其它iso三體系認(rèn)證內(nèi)容和實(shí)施情況；
③提供質(zhì)量體系運(yùn)行的相關(guān)見證材料：例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計劃、內(nèi)部及會議記錄；抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。
5、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢。
