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ISO9001質(zhì)量管理體系必須掌握的內(nèi)容和準(zhǔn)備的資料
一、 質(zhì)量方針:兩個(gè)承諾(承諾尊紀(jì)守法,承諾不斷改善),一個(gè)框架(為制定目標(biāo)指標(biāo)管理提供框架)
二、 文控中心:文件及其控制要求(公司及各部門(mén)也涉及)。
a) 文件編寫(xiě),審核和批準(zhǔn);文件“標(biāo)識(shí)”,文件“受控”;文件“更改”控制;
b) 《文件一覽表》,《外來(lái)文件一覽表》及其發(fā)放記錄,《質(zhì)量記錄一覽表》
三、 目標(biāo)指標(biāo)(公司及各部門(mén)):
a) 公司質(zhì)量目標(biāo)及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法;《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》
b) 各部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)及其計(jì)算統(tǒng)計(jì)方法;《目標(biāo)指標(biāo)一覽表》
c) 公司/部門(mén)《目標(biāo)指標(biāo)達(dá)成狀況統(tǒng)計(jì)表》
d) 公司/部門(mén)目標(biāo)指標(biāo)未能達(dá)成分析;
e) 公司/部門(mén)目標(biāo)指標(biāo)改進(jìn)。
四、 人事部門(mén):崗位任職要求,尤其是關(guān)鍵崗位及其任職要求(公司及各部門(mén))
a) 培訓(xùn)計(jì)劃;
b) 培訓(xùn)實(shí)施情況和相關(guān)記錄,包括培訓(xùn)后的考核成績(jī)。
五、 設(shè)備管理部門(mén):
a) 設(shè)備管理辦法
b) 設(shè)備清單,設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃
c) 設(shè)備保養(yǎng)記錄。
六、 市場(chǎng)部:
a) 產(chǎn)品要求(或合同或訂單)確認(rèn)(或評(píng)審)方法(或程序);
b) 合同(或訂單清單)及其確認(rèn)(或評(píng)審)記錄;
c) 主要顧客清單,顧客滿意度調(diào)查表
d) 顧客滿意度調(diào)查分析記錄
e) 顧客投訴處理記錄。
七、 采購(gòu)部:
a) 采購(gòu)控制方法(或程序)
b) 合格供應(yīng)商評(píng)價(jià)方法(或準(zhǔn)則或調(diào)查評(píng)價(jià)表)
c) 合格供應(yīng)商名冊(cè)及其評(píng)價(jià)調(diào)查資料;
d) 供應(yīng)商供貨質(zhì)量跟蹤統(tǒng)計(jì)表(月/季/年)
e) 供應(yīng)商連續(xù)評(píng)價(jià)記錄。
八、 設(shè)計(jì)部:
a) 審批過(guò)的設(shè)計(jì)策劃書(shū);
b) 審批過(guò)的設(shè)計(jì)任務(wù)書(shū);
c) 審批過(guò)的設(shè)計(jì)計(jì)劃書(shū);
d) 審批過(guò)的設(shè)計(jì)輸出清單:圖紙;BOM表;作業(yè)規(guī)范;檢驗(yàn)規(guī)范等;
e) 審批過(guò)的設(shè)計(jì)更改記錄(如果存在)等。
九、 生產(chǎn)部
a) 生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)到位;按照作業(yè)指導(dǎo)書(shū)生產(chǎn)及控制
b) 生產(chǎn)計(jì)劃,生產(chǎn)日?qǐng)?bào)表
c) 首件確認(rèn)記錄,制程檢驗(yàn)記錄
d) 不合格處理記錄。
e) 現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí),可追溯,5S管理
f) 現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品防護(hù)。
十、 品管部:
a) 檢驗(yàn)規(guī)范,檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū);
b) 進(jìn)料檢驗(yàn)記錄;進(jìn)料不合格控制記錄;
c) 首件檢驗(yàn)記錄;首件不合格控制記錄;
d) 制程檢驗(yàn)記錄;制程不合格控制記錄;
e) 成品/出貨檢驗(yàn)記錄;成品/出貨不合格控制記錄;
f) 檢測(cè)儀器/設(shè)備控制記錄,包括控制方法(或程序),設(shè)備/儀器清單,檢定計(jì)劃,檢定記錄;
g) 不合格、糾正和糾正措施、預(yù)防措施;
十
一、 內(nèi)部審核(或者檢查工作):《內(nèi)部審核報(bào)告》包括:《不符合項(xiàng)報(bào)告》、《不符合項(xiàng)分布表》、《不符合項(xiàng)分析和糾正和糾正措施》
十
二、 管理評(píng)審(或“例會(huì)”或“月會(huì)”或“總結(jié)會(huì)”或“年終總結(jié)會(huì)”等):《管理評(píng)審報(bào)告》:目標(biāo)質(zhì)量管理方案實(shí)施的檢討、質(zhì)量管理體系的充分性、有效性和持續(xù)實(shí)用性。
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