提問(wèn)人:貓貓狗狗。 發(fā)布日期:2022-11-26 19:00:11 瀏覽:530
厚德載物 發(fā)表于 2022-11-26 19:40:30
笨笨 發(fā)表于 2022-11-26 19:29:19
[已注銷(xiāo)] 發(fā)表于 2022-11-26 20:10:37
ISO 13485 是國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān)用質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
“驗(yàn)證” 是其中一個(gè)專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ),指 通過(guò)提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
所以你這個(gè)問(wèn)題就不通,如果問(wèn)題是:
1、ISO 13485中驗(yàn)證指的是什么?
簡(jiǎn)要答案如上所述,具體答案不好回答,因?yàn)轵?yàn)證還要看所針對(duì)的對(duì)象來(lái)具體定義;
2、ISO 13485 認(rèn)證咨詢指的是什么?
ISO 13485 認(rèn)證咨詢就是體系認(rèn)證咨詢,如同9000族標(biāo)準(zhǔn)一樣性質(zhì)的公司體系認(rèn)證咨詢,只不過(guò)隨著器械行業(yè)的發(fā)展,13485體系是一項(xiàng)法規(guī),行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須通過(guò)此體系認(rèn)證咨詢(國(guó)內(nèi)轉(zhuǎn)化該標(biāo)準(zhǔn)后稱其為YY/T 0287體系)
冷光燈 發(fā)表于 2022-11-26 20:10:39
欣?。?! 發(fā)表于 2022-11-26 20:50:21
tqq2312522 發(fā)表于 2022-11-26 21:03:23
你問(wèn)的這個(gè)問(wèn)題包含三個(gè)體系:ISO 9001,ISO 14001,OHSAS 18001;如果確實(shí)是這三個(gè)體系的三合一認(rèn)證咨詢,最重要的當(dāng)然是三合一的管理手冊(cè),以及其他相關(guān)的控制程序,所以首先要明確你需要認(rèn)證咨詢什么?
如果需要一些資料可以給我郵件:kun0501@gmail
阿南 發(fā)表于 2022-11-26 19:17:21
Q是質(zhì)量管理體系。 QJ是質(zhì)量評(píng)判。 E/S指的是環(huán)境/安全質(zhì)量管理體系,就是ISO 14001是環(huán)境管理體系和OHSAS18001是職業(yè)健康安全管理體系。 E(Environment)指的是環(huán)境管理體系,S(Safe)指的是職業(yè)健康安全管理體系。
懶嘻嘻 發(fā)表于 2022-11-26 19:28:13
綜素四合
一..._約100個(gè)回答_搜狗知識(shí)
四合一體系是指什么
答:三合一一般是指ISO 1400
1、OHSAS 1800
1、ISO 900
1.四合一看你怎樣合了,你想和哪個(gè)體系合就和哪個(gè)合如:SA 8000、QC 080000、ISO/TS 1694
9......
一一 發(fā)表于 2022-11-26 19:30:59
你需要的是什么體系的文件?如果是質(zhì)量體系,則百度ISO 9001;如果是環(huán)境體系,則百度ISO 14001;如果是職業(yè)健康安全管理體系,則百度OSHAS 18001;如果是測(cè)量體系,則百度ISO 10012;如果是標(biāo)準(zhǔn)化體系,則百度標(biāo)準(zhǔn)化良好行為示范企業(yè)評(píng)分表;如果是……。
就看你需要什么體系了,再來(lái)定資料。
大胡子 發(fā)表于 2022-11-26 19:54:42
ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證
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