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管理體系認(rèn)證實(shí)施細(xì)則
- 中文名
- 管理體系認(rèn)證實(shí)施細(xì)則
- 服務(wù)類別
- ISO體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- 管理體系認(rèn)證實(shí)施細(xì)則是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介
ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證
ISO體系認(rèn)證 實(shí)施
ISO體系認(rèn)證概述
中國(guó)強(qiáng)制性iso三體系認(rèn)證認(rèn)證咨詢 ,即CCC認(rèn)證咨詢 ,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)會(huì)定期實(shí)施監(jiān)督檢查,以維持證書(shū)的持續(xù)有效。 其中工廠的監(jiān)督檢查周期由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)自行規(guī)定,并在其認(rèn)證咨詢實(shí)施細(xì)則中進(jìn)行公示。
一般來(lái)說(shuō)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)規(guī)定監(jiān)督頻次會(huì)考慮企業(yè)的生產(chǎn)企業(yè)分類,iso三體系認(rèn)證的認(rèn)證咨詢風(fēng)險(xiǎn)等因素。大多數(shù)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)規(guī)定: A類生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督周期為兩年, B類生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督周期一年,D類為一年兩次。因?yàn)榻^大多數(shù)企業(yè)的分級(jí)是B類 ,所以很多人會(huì)認(rèn)為監(jiān)督周期是一年一次。
所以要確定生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督周期,需要登錄認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的官方網(wǎng)站,查找相關(guān)iso三體系認(rèn)證的實(shí)施細(xì)則才能確定。
ppppqwe 發(fā)表于 2021-11-12 14:37:08
1.gmp 在我國(guó)特指《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(認(rèn)證咨詢),由藥監(jiān)局審核。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,業(yè)內(nèi)人也將目前的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及對(duì)應(yīng)《細(xì)則》的考查,但不發(fā)證。
2.iso13485 中文標(biāo)準(zhǔn)為yy/t0287 《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》,可用于第三方認(rèn)證咨詢。獨(dú)立于9001的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。
3.ivdd 本為歐盟《體外診斷醫(yī)療器械》法規(guī)指令的簡(jiǎn)稱,在我國(guó)也指體外診斷試劑。 三者之間關(guān)系,在我國(guó),即相互獨(dú)立,又相輔相成。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)制實(shí)施yy/t0287,同時(shí)貫徹對(duì)應(yīng)iso三體系認(rèn)證的生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則。目前有《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》。
小倩倩 發(fā)表于 2021-11-12 20:47:49
附件2:醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試點(diǎn)用)第一章總則第一條為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系
規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。第二條本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)
程。第三條無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)按照本實(shí)施細(xì)則的要求,建立質(zhì)量管
理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施并保持其有效性。第二章管理職責(zé)第四條生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生
產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。第五條生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有以下職責(zé):1.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);2.組織策劃并確定iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程,確保滿足顧客要求;3.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境;4.組織實(shí)施管理評(píng)審并保持記錄;5.指定人員負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集,確保相應(yīng)法律法規(guī)在企業(yè)內(nèi)部貫徹和執(zhí)行。第六條生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表,負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高企業(yè)員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。第三章第九條第十七條1的記錄。所選擇的無(wú)菌醫(yī)療器械的初包裝材料,應(yīng)當(dāng)適用于所用的滅菌過(guò)程或無(wú)菌加工的包裝要求,并執(zhí)行相確認(rèn)。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)鑒定過(guò)程確認(rèn)的人員的資格。應(yīng)當(dāng)保持確認(rèn)活動(dòng)和結(jié)果的記錄。
打豆豆 發(fā)表于 2021-11-15 22:38:43
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,制定本實(shí)施細(xì)則。
第二條 本實(shí)施細(xì)則適用于第二類和第三類無(wú)菌醫(yī)療器械的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的全過(guò)程。
本實(shí)施細(xì)則中的無(wú)菌醫(yī)療器械包括通過(guò)最終滅菌的方法或通過(guò)無(wú)菌加工技術(shù)使iso三體系認(rèn)證無(wú)任何存活微生物的醫(yī)療器械。
第三條 無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱生產(chǎn)企業(yè))應(yīng)當(dāng)根據(jù)iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn),按照本實(shí)施細(xì)則的要求,建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施并保持其有效性。
作為質(zhì)量體系的一個(gè)組成部分,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)全過(guò)程中實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理。
第二章 管理職責(zé)
第四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的組織機(jī)構(gòu),規(guī)定各機(jī)構(gòu)的職責(zé)、權(quán)限,明確質(zhì)量管理職能。生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得互相兼任。
第五條 生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有以下職責(zé):
1.組織制定生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
2.組織策劃并確定iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程,確保滿足顧客要求;
3.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工
作環(huán)境;
4.組織實(shí)施管理評(píng)審并保持記錄;
5.指定人員負(fù)責(zé)相關(guān)法律法規(guī)的收集,確保相應(yīng)法律法規(guī)在企
業(yè)內(nèi)部貫徹和執(zhí)行。
第六條 生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)確定一名管理者代表,負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系,報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求,提高企業(yè)員工滿足法規(guī)和顧客要求的意識(shí)。
你可以根據(jù)法律法規(guī)來(lái)填寫,具體的法規(guī)你可以到江蘇弗銳達(dá)的網(wǎng)站里去看看,里面有很詳細(xì),全面的法規(guī)。
理想 發(fā)表于 2021-11-15 22:40:19
BS7799(ISO/IEC17799)
BS7799 標(biāo)準(zhǔn)是由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)(BSI)制定的信息安全管理標(biāo)準(zhǔn),是國(guó)際上具有代表性的信息安全管理體系標(biāo)準(zhǔn),包括兩部分:BS7799-1:1999《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》;
BS7799-2:2002《信息安全管理體系規(guī)范》,其中BS7799-1:1999 于2000 年12 月通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)認(rèn)可,正式成為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),即ISO/IEC17799:2000。
BS7799-1:1999《信息安全管理實(shí)施細(xì)則》是組織建立并實(shí)施信息安全管理體系的一個(gè)指導(dǎo)性的準(zhǔn)則,BS7799-2:2002 以BS7799-1:1999 為指南,詳細(xì)說(shuō)明按照PDCA 模型建立、實(shí)施及iso三體系認(rèn)證化信息安全管理體系(ISMS)的要求。
哈嘍ok9 發(fā)表于 2021-11-19 00:27:17
草莓丁? 發(fā)表于 2021-12-06 03:41:30
是的,從1
7.
10.1起新時(shí)代認(rèn)證咨詢中心 不再單獨(dú)申報(bào)完成國(guó)軍標(biāo)認(rèn)證咨詢申請(qǐng)。根據(jù)新《武器裝備承制單位資格審查工作實(shí)施細(xì)則》實(shí)施。
猜敝遲嬌1626 發(fā)表于 2021-12-07 19:17:28
績(jī)效管理是具體內(nèi)容,屬于績(jī)效管理體系中的具體操作細(xì)節(jié),實(shí)施內(nèi)容,通過(guò)這些細(xì)則的實(shí)施達(dá)到績(jī)效管理的目標(biāo)。
而績(jī)效管理體系是一整套實(shí)施細(xì)則,通過(guò)完整的內(nèi)容細(xì)則,指導(dǎo)在實(shí)際操作中通過(guò)完整工作內(nèi)容達(dá)成績(jī)效管理。
小智-蘇泊爾 發(fā)表于 2022-01-19 02:46:59
只是一般的管理者,要看公司對(duì)質(zhì)量體系的重視程度,總體來(lái)講,談不上前途,只是一個(gè)工作而已,下面是具體職責(zé)
協(xié)助質(zhì)量管理體系主管編制質(zhì)量管理各項(xiàng)文件
協(xié)助質(zhì)量管理體系主管做好質(zhì)量管理的審核,對(duì)質(zhì)量管理實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督
協(xié)助質(zhì)量管理體系主管做好年度審核計(jì)劃并具體實(shí)施
公司質(zhì)量相關(guān)文件的歸檔整理,質(zhì)量體系記錄的收集和保存
協(xié)助負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理教育培訓(xùn),
總結(jié)質(zhì)量管理活動(dòng)的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)并予以推廣
追蹤國(guó)內(nèi)外質(zhì)量管理動(dòng)態(tài),對(duì)質(zhì)量管理新思想、新技術(shù)、新方法應(yīng)用提出建議
及時(shí)統(tǒng)計(jì)、
分析公司質(zhì)量管理狀況并上報(bào)供高層領(lǐng)導(dǎo)作為決策依據(jù)
了解相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及各種產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則,
推動(dòng)相關(guān)部門按照其執(zhí)行
填報(bào)產(chǎn)品認(rèn)證資料,
與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)產(chǎn)品認(rèn)證事宜
?
職責(zé)
11
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
你好特別73 發(fā)表于 2022-03-21 22:55:36
嗯 是的,機(jī)動(dòng)車輪胎都在強(qiáng)制性范圍內(nèi)的,所以必須要申請(qǐng)CCC認(rèn)證 具體的你可以私我
轎車輪胎
GB9743-2007
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則_機(jī)動(dòng)車輪胎(編號(hào):CNCA-03C-027:2013)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 機(jī)動(dòng)車輛輪胎》
載重汽車輪胎
GB9744-2007
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則_機(jī)動(dòng)車輪胎(編號(hào):CNCA-03C-027:2013)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 機(jī)動(dòng)車輛輪胎》
1202
摩托車輪胎
GB518-2007
JIS K6366:1998
強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則_機(jī)動(dòng)車輪胎(編號(hào):CNCA-03C-027:2013)《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施細(xì)則 機(jī)動(dòng)車輛輪胎》
財(cái)喵星球 發(fā)表于 2022-06-18 05:14:45
ISO體系認(rèn)證拓展閱讀
2、 有沒(méi)有關(guān)于ISO9000在哪家公司具體實(shí)施的案例提供給我們分享一下?
4、 你在ISO9000實(shí)施過(guò)程中應(yīng)如何做?
5、 職業(yè)健康安全管理體系中要素實(shí)施和運(yùn)行所對(duì)應(yīng)的核心要素包括 ( )
6、 一個(gè)企業(yè)若在同一個(gè)部門里培訓(xùn)五個(gè)內(nèi)部審核員已能滿足 ISO 9001 實(shí)施內(nèi)部審核的要求
7、 怎么樣才能夠很好的推行ISO9001,并且實(shí)施,分哪些步驟推行?
8、 關(guān)于環(huán)境管理體系認(rèn)證
10、 實(shí)施ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)有何意義
11、 實(shí)施ISO9000質(zhì)量目標(biāo)的通知怎么寫
13、 電焊機(jī)3c強(qiáng)制認(rèn)證實(shí)施細(xì)側(cè)企業(yè)劃分為a.b.c.d四類怎么查詢
15、 質(zhì)量、職業(yè)健康、安全和環(huán)境管理體系建立及實(shí)施策劃方案
16、 實(shí)施SA8000驗(yàn)廠分為幾個(gè)階段?