新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件

通常大家所說(shuō)得最多的ISO體系認(rèn)證就是新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件。新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件要求企業(yè)對(duì)從原料到售后整個(gè)過(guò)程(又可分管資源管理過(guò)程,生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程,統(tǒng)計(jì)分析過(guò)程,分析及改進(jìn)過(guò)程)的管理,從而達(dá)到滿足客戶的要求。新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件需要符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及其補(bǔ)充技術(shù)要求,或符合國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門確認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)。這里所說(shuō)的標(biāo)準(zhǔn)是指具有國(guó)際水平的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)需由國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)和批準(zhǔn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣予以證明。新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件百科詞條意在解決客戶需求疑問(wèn),在提供iso體系認(rèn)證咨詢服務(wù)的同時(shí)也解決客戶對(duì)新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件詞匯的理解能力。
中文名
新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件
服務(wù)類別
ISO體系認(rèn)證
服務(wù)宗旨
中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
服務(wù)介紹
新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介

對(duì)于新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件,對(duì)于全國(guó)的企業(yè)內(nèi)部來(lái)說(shuō),在公司顧問(wèn)指導(dǎo)下,可按照經(jīng)過(guò)嚴(yán)格審核的新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行品質(zhì)管理,真正達(dá)到法治化、科學(xué)化的要求。通過(guò)新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件對(duì)于企業(yè)外部來(lái)說(shuō),當(dāng)顧客得知供方按照新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行管理,拿到了新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件相關(guān)認(rèn)證證書,并且有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的嚴(yán)格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務(wù),從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,而且解決了新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件,能有效擴(kuò)大企業(yè)的市場(chǎng)占有率??梢哉f(shuō)只要通過(guò)新版零售藥店gsp認(rèn)證質(zhì)量管理體系文件,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證

ISO體系認(rèn)證 文件

ISO體系認(rèn)證概述

新版gsp第三十一條規(guī)定 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

真心換絕情     發(fā)表于 2021-11-15 22:20:09

新版藥iso認(rèn)證公司GSP認(rèn)證咨詢于2015年12月31日正式開始實(shí)施。

新版藥iso認(rèn)證公司GSP認(rèn)證咨詢(藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范)到2015年年底要全面執(zhí)行。其中,部分《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》(以下簡(jiǎn)稱“雙證”)在2013年12月31日前到期的零售藥iso認(rèn)證公司,到今年6月30日前就要完成新版GSP認(rèn)證咨詢。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證咨詢。

哼哈     發(fā)表于 2021-11-16 03:25:13

新版藥iso認(rèn)證公司GSP認(rèn)證咨詢于2015年12月31日正式開始實(shí)施。

新版藥iso認(rèn)證公司GSP認(rèn)證咨詢(藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范)到2015年年底要全面執(zhí)行。其中,部分《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》(以下簡(jiǎn)稱“雙證”)在2013年12月31日前到期的零售藥iso認(rèn)證公司,到今年6月30日前就要完成新版GSP認(rèn)證咨詢。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證咨詢。

擴(kuò)展資料:

注意事項(xiàng)

GSP為企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量管理思想體系。實(shí)施GSP認(rèn)證咨詢將促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)思想和經(jīng)營(yíng)組織結(jié)構(gòu)發(fā)生根本性變化,有利于企業(yè)的發(fā)展,是中國(guó)醫(yī)藥與國(guó)際醫(yī)藥接軌的必由之路。

但由于中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)不足,在GSP實(shí)施過(guò)程中還面臨很多問(wèn)題,現(xiàn)將有關(guān)GSP認(rèn)證咨詢過(guò)程中的有關(guān)注意事項(xiàng)說(shuō)明如下:

(一)改進(jìn)倉(cāng)儲(chǔ)和質(zhì)檢工作是中小醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP達(dá)標(biāo)的重點(diǎn)

醫(yī)藥iso體系證書質(zhì)量檢查及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施要求是GSP認(rèn)證咨詢的重要內(nèi)容?!禛SP實(shí)施細(xì)則》共80條,對(duì)藥品質(zhì)量檢查和倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施(備)要求有36條,占總條目的45%。

《藥品零售連鎖企業(yè)GSP認(rèn)證咨詢檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)》檢查項(xiàng)目共238項(xiàng),其中涉及藥品質(zhì)量檢查的項(xiàng)目有37項(xiàng),涉及倉(cāng)儲(chǔ)規(guī)模設(shè)施(備)的受檢項(xiàng)目有57項(xiàng),兩大受檢項(xiàng)目共計(jì)94項(xiàng)(其中重點(diǎn)項(xiàng)20項(xiàng)),如重點(diǎn)項(xiàng)有一項(xiàng)不合格、一般項(xiàng)有超過(guò)10%的不合格即被否定,不予通過(guò)認(rèn)證咨詢。

由此可見,上述兩個(gè)iso三體系認(rèn)證的有關(guān)條款,對(duì)藥品質(zhì)量檢查、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施(備)硬件指標(biāo)要求是何等的嚴(yán)格。

參考資料來(lái)源:

小朋友     發(fā)表于 2021-11-16 03:25:13

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

少女榨汁機(jī)     發(fā)表于 2021-12-04 05:24:08

新版GSP第三十一條企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

inforbe     發(fā)表于 2021-12-04 08:15:00

新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

豆瓣里的一瓣豆     發(fā)表于 2021-12-05 16:24:09

新版gsp第三十一條 企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

某某某     發(fā)表于 2021-12-05 21:01:00

______藥iso認(rèn)證公司

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

——————藥iso認(rèn)證公司

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證使用說(shuō)明


1、該書僅作為巴南區(qū)藥品零售企業(yè)建立質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的參考iso三體系認(rèn)證。


2、該書不作為GSP認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn),藥品零售企業(yè)必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行修改。


3、企業(yè)必須根據(jù)組織機(jī)構(gòu)職能框架圖和GSP規(guī)定,合理設(shè)置本企業(yè)的各崗位。


4、企業(yè)認(rèn)為該iso三體系認(rèn)證可行的,可根據(jù)實(shí)際情況對(duì)iso三體系認(rèn)證的相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行增減后,將相關(guān)內(nèi)容修改完成后簽發(fā),作為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證。


一、質(zhì)量管理制度


1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證管理制度
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證檢查考核制度
3、藥品采購(gòu)管理制度


4、藥品驗(yàn)收管理制度


5、藥品陳列管理制度


6、藥品銷售管理制度


7、供貨單位和采購(gòu)品種審核管理制度


8、處方藥銷售管理制度


9、藥品拆零管理制度


10、含麻黃堿類復(fù)方制劑質(zhì)量管理制度

1
1、記錄和憑證管理制度

1
2、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度

1
3、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度

1
4、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理制度

1
5、藥品有效期管理制度

1
6、不合格藥品、藥品銷毀管理制度

1
7、環(huán)境衛(wèi)生管理制度

1
8、人員健康管理制度

1
9、藥學(xué)服務(wù)管理制度

20、人員培訓(xùn)及考核管理制度

2
1、藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定管理制度1
5、
5.
2.2 企業(yè)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)審核質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的批準(zhǔn)、執(zhí)行、修訂、廢除。
5.
3.
2.3 檢查小組由不同崗位的人員組成,組長(zhǎng)1名,成員2名。
5.
5.
2、依據(jù):《藥

陌路     發(fā)表于 2021-12-08 02:27:25

醫(yī)院出證明考出來(lái)的執(zhí)業(yè)藥師證能掛到藥iso認(rèn)證公司嗎?必須清楚,執(zhí)業(yè)藥師不可以掛靠!。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定如被發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師證書掛靠,要被罰十年內(nèi)不得從事藥事工作。業(yè)內(nèi)常見的執(zhí)業(yè)藥師掛證,隨著新版GSP的實(shí)施,掛證的風(fēng)險(xiǎn)也逐漸凸顯。有資格證但沒(méi)有單位的藥師一般都會(huì)選擇把資格證掛靠某個(gè)藥iso認(rèn)證公司或醫(yī)藥公司,每月會(huì)有收入。有收入就會(huì)有風(fēng)險(xiǎn)!一般藥iso認(rèn)證公司的風(fēng)險(xiǎn)包括藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題或GSP驗(yàn)收出現(xiàn)問(wèn)題,執(zhí)業(yè)藥師要負(fù)責(zé)任。因?yàn)楝F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥師越來(lái)越多,很多人都拿證去租,但這是不正確的做法,因?yàn)槿绻巌so認(rèn)證公司有客戶出事的話首先的負(fù)責(zé)人就是掛證的藥師。有些人認(rèn)為執(zhí)業(yè)藥師掛靠到藥iso認(rèn)證公司后一般認(rèn)作為藥iso認(rèn)證公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人使用,但是按新版GSP的規(guī)定“質(zhì)量負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量第一責(zé)任人”。

執(zhí)業(yè)藥師掛證,不僅違法,還要追究刑責(zé)!

習(xí)慣一個(gè)人     發(fā)表于 2021-12-08 14:48:27

直至2015年12月30日,單位食品藥品監(jiān)管總局再發(fā)布公告,要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要組織對(duì)未通過(guò)新修訂藥品GSP認(rèn)證咨詢的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐一核查,督促其停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),才真正意識(shí)到大限已至。

新版藥iso認(rèn)證公司GSP認(rèn)證咨詢(藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范)到2015年年底要全面執(zhí)行。其中,部分《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證咨詢證書》(以下簡(jiǎn)稱“雙證”)在2013年12月31日前到期的零售藥iso認(rèn)證公司,到今年6月30日前就要完成新版GSP認(rèn)證咨詢。其余則需要在2015年12月31日前必須完成認(rèn)證咨詢。

小桃桃     發(fā)表于 2021-12-19 04:28:34

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5、 我們公司將按照ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核,4.3界定質(zhì)量管理體系的范圍我們不知道要做什么?

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