求ISO19001-2000質(zhì)量管理體系的介紹

嬋娟

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/ TC176認(rèn)證委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)已等同采用。 其編號(hào)為GB/T19000—19001。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)分五大類，共24個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)證可以根據(jù)企業(yè)情況選擇ISO9001/ ISO9002/ISO9003。 在1998年1月22日召開中國(guó)廣州的國(guó)際認(rèn)可論壇（IAF） 第十一屆全體會(huì)議上，中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（ CNACR） 等17個(gè)國(guó)家的16個(gè)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)首次簽署IAF質(zhì)量體系認(rèn)證與 多邊承認(rèn)協(xié)議（IAF/MLA）我國(guó)是簽約的唯一發(fā)展中國(guó)家。 每個(gè)簽約機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)發(fā)出的ISO9000認(rèn)證證書在多邊 承認(rèn)協(xié)議的其他簽約機(jī)構(gòu)均得到承認(rèn)。 我國(guó)ISO質(zhì)量體系認(rèn)證的現(xiàn)狀 產(chǎn)品質(zhì)量代表了一個(gè)國(guó)家的形象、一個(gè)民族的精神， 是社會(huì)綜合因素的反映。 提高產(chǎn)品質(zhì)量是社會(huì)主義經(jīng)濟(jì)建設(shè)的戰(zhàn)略任務(wù)。 標(biāo)準(zhǔn)在一定意義上也是產(chǎn)品。 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的思想和要求是從最高管理者開始，利用管理的 “ 瀑布效應(yīng) ” 從上至下象瀑布一樣、把每一層管理者身上那些陳舊的、 不好的管理習(xí)慣沖刷干凈。 運(yùn)用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的思想對(duì)企業(yè)進(jìn)行管理是形勢(shì)發(fā)展的需要。 為了適應(yīng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)際貿(mào)易的需要， 我國(guó)政府對(duì)質(zhì)量工作非常重視，社會(huì)各界也關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量問題。 我國(guó)于1992年將開始等同采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)即GB/ T19000-ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，共由5個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成， 其中ISO900
1、ISO900
2、ISO9003是公證的、 獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方）進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)的依據(jù)。 我國(guó)從1993年6月開始對(duì)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證。目前， 我國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證事業(yè)已取得了迅猛發(fā)展。迄今為止， 經(jīng)中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)和中國(guó)國(guó)家進(jìn)出口企業(yè)認(rèn)證機(jī)構(gòu) 認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可， 已向全國(guó)近50家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)了國(guó)家認(rèn)可證書； 到1999到底全國(guó)已累計(jì)向二萬多家企業(yè)頒發(fā)了帶有國(guó)家認(rèn)可標(biāo)志 的認(rèn)證證書。 隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立， 在國(guó)內(nèi)某些行業(yè)沒有通過ISO9000認(rèn)證的企業(yè)， 甚至連參加招標(biāo)的資格都沒有， 而且這種趨勢(shì)正在向更多的行業(yè)發(fā)展。 現(xiàn)在越來越多的企業(yè)強(qiáng)烈地意識(shí)到： ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證對(duì)穩(wěn)定和提高產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量、 改善內(nèi)部管理、增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力具有重要作用。 尤其是在與國(guó)際接軌的今天，在國(guó)際貿(mào)易中， 外商首先關(guān)心的就是中方企業(yè)是否通過ISO9000認(rèn)證。 可以說獲得了國(guó)際認(rèn)可的ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書， 就取得了國(guó)際承認(rèn)。 但是，在我國(guó)已經(jīng)獲得認(rèn)證的企業(yè)中， 尚大多局限于少數(shù)知名的大公司、大集團(tuán)， 而大部分中小型優(yōu)秀企業(yè)，由于管理意識(shí)或?qū)I(yè)知識(shí)的欠缺， 還未通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證， 以至于在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中處于被動(dòng)的劣勢(shì)。 企業(yè)通過ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的具體程序 具體的質(zhì)量體系認(rèn)證過程總體上分為五個(gè)階段：認(rèn)證申請(qǐng)、 受理申請(qǐng)、體系審核、審批與注冊(cè)發(fā)證、監(jiān)督管理。 認(rèn)證申請(qǐng)： 企業(yè)可在決定是否申請(qǐng)認(rèn)證之前向任何一個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)索取有關(guān)制度的 住處包括認(rèn)證規(guī)則、公開文件，各項(xiàng)規(guī)定、其它有關(guān)資料（ 這些資料均免費(fèi)提供）。 企業(yè)向其自愿選擇的某個(gè)體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)， 按認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求提交申請(qǐng)文件，包括企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件等體系文件。 受理申請(qǐng)：認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)方的正式申請(qǐng)后， 將對(duì)申請(qǐng)方的申請(qǐng)文件進(jìn)行審查， 包括填報(bào)的各項(xiàng)內(nèi)容是完整和正確及質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容總體上是否覆蓋 了相應(yīng)質(zhì)量合格保證模式標(biāo)準(zhǔn)的要求等。 經(jīng)審查若符合規(guī)定的申請(qǐng)要求，決定接受申請(qǐng)， 由認(rèn)證機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)方發(fā)出 “ 受理申請(qǐng)書 ” ，雙方簽訂合同，并通知申請(qǐng)方下一步的工作安排等。 體系審核：體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派數(shù)名國(guó)家注冊(cè)審核員實(shí)施審核工作， 包括文件審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查前的準(zhǔn)備，到企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)定， 審核結(jié)束提交審核報(bào)告等。 審批與注冊(cè)發(fā)證：認(rèn)證機(jī)構(gòu)按程序?qū)徍耍ㄟ^后頒發(fā)證書、 注冊(cè)并向社會(huì)公告。 監(jiān)督管理：在證書的有效期內(nèi)， 認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次監(jiān)督審核， 根據(jù)企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況，按規(guī)定，分別予以保持、 暫停及撤消/注銷企業(yè)的質(zhì)量體系認(rèn)證證書。 ISO9000、ISO900
1、 ISO9002是否有等級(jí)上的差別 ISO9000是一個(gè)族的通稱，其中ISO900
1、 ISO9002及ISO9003三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是第三方認(rèn)證的依據(jù)。 三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的不同點(diǎn)在于；ISO9001對(duì)組織的設(shè)計(jì)開發(fā)到生產(chǎn)、 安裝及服務(wù)等全過程提出了要求； 對(duì)于不進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的組織來說， ISO9002是最適宜的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)， 因?yàn)樵摌?biāo)準(zhǔn)中并不包括ISO9001中所提及的設(shè)計(jì)控制要求。 對(duì)于生產(chǎn)過程中不包括設(shè)計(jì)控制、過程控制及采購(gòu)或服務(wù)， 而只包括為保證最終產(chǎn)品和服務(wù)符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)和測(cè)試的組織應(yīng) 采用ISO9003標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證。因此，ISO900
1、 ISO900
2、ISO9003等三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并無高低之分， 組織也不應(yīng)在廣告宣傳中暗示三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)量等級(jí)上的差別。 組織應(yīng)根據(jù)其欲通過認(rèn)證所覆蓋的產(chǎn)品特點(diǎn)，對(duì)照ISO900
1、 ISO9002或ISO9003的要求選擇其質(zhì)量體系認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn) 。