易成盛事體系認(rèn)證,為您提供ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001認(rèn)證、ISO20000認(rèn)證、ISO27001認(rèn)證、商品售后服務(wù)管理體系認(rèn)證咨詢、ISO9001認(rèn)證等多種體系認(rèn)證咨詢服務(wù)。ISO三體系認(rèn)證,找易成盛事!
易成盛事體系認(rèn)證客服

質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項

劉氓氓

劉氓氓

質(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項

無論是內(nèi)部審核,還是質(zhì)量認(rèn)證審核,審核員在審核發(fā)現(xiàn)不合格后,均應(yīng)判定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款。下面是我為大家?guī)淼馁|(zhì)量管理體系審核中常見的不合格項,歡迎閱讀。


一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)


1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2):

(1)各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊的規(guī)定不一致。

(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。

(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。

(6)程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。

(7)程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本


2、iso三體系認(rèn)證控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3)

(1) 程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。

(2)外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。

(4)發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。

(5)不能識別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)

(6)未標(biāo)識保存的作廢iso三體系認(rèn)證。

(7)外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理識別性的手續(xù)。

(8)未對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評審。

(9)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。

(10)保管不善,不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。

(11)iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。

(12)iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。


3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4)

(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。


二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)


1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.1)

(1)最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。

(3)資源配置不足,檢驗人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。


2、以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.2)

(1)拿不出iso三體系認(rèn)證證實顧客的要求已得到確定。


3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.3)

(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。

(3)拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。


4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.1)

(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容。

(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。

(4)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。


5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.2)

(1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。

(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。


6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.1)

(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)

(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。


7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.2)

(1)沒有以iso三體系認(rèn)證的形式對管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。

(2)管理者代表的職責(zé)不完整。


8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.3)

(1)不明確溝通的目的

(2)溝通的工具不明確。


9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.6)

(1)管理評審未保存記錄。"

(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。

(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。


三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)


1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.1)

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。


2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.2)

(1)能力需求未確定。

(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。

(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。

(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。

(5)檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格

(6)以學(xué)歷代替上崗證。

(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可


3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.3)

(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。

(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。


4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.4)

(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。


四、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)


1、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.1)

(1)未針對特定的新iso三體系認(rèn)證、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。

(2)建立和實施質(zhì)量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備


2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.2)

(1)iso三體系認(rèn)證要求不明確,沒有形成iso三體系認(rèn)證。

(2)沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求,對iso三體系認(rèn)證要求評審的內(nèi)容理解有偏離。

(3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。

(4)評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊

(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評審。

(6)交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。

(7)iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報時,未及時通知相關(guān)人員。

(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。

(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。


3、iso認(rèn)證和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.3)

(1)參與iso認(rèn)證的不同組別(iso認(rèn)證部門之間,iso認(rèn)證部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定

(2)iso認(rèn)證輸人沒有形成iso三體系認(rèn)證,未作評審。iso認(rèn)證輸人中未包括適用的法令和法律。

(3)未編制iso認(rèn)證開發(fā)計劃(策劃的結(jié)果),計劃未隨iso認(rèn)證的進(jìn)展而適時修改。

(4)每次iso認(rèn)證的`人員職責(zé)、階段劃分不明確。

(5)iso認(rèn)證輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用iso三體系認(rèn)證驗收準(zhǔn)則,重要的iso三體系認(rèn)證特性未作出規(guī)定。-

(6)iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證發(fā)放前未批準(zhǔn)

(7)iso認(rèn)證未評審/驗證/確認(rèn),或評審不合格仍投產(chǎn)。

(8)評審、驗證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。

(9)iso認(rèn)證更改未標(biāo)識,沒有形成iso三體系認(rèn)證。

(10)更改審批人員沒有認(rèn)證依據(jù)。


4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.4)

(1)對供應(yīng)商的評價結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

(2)采購iso三體系認(rèn)證、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。

(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對其不評審也不驗證其iso三體系認(rèn)證。

(4)無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則。

(5)采購iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容未清楚地在表明訂購iso三體系認(rèn)證的要求(如iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量要求驗收要求等)

(6)對質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。

(7)沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。

(9)采購iso三體系認(rèn)證的驗證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。

(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時,未在采購iso三體系認(rèn)證中對驗證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的辦法作出規(guī)定。.

(11)對服務(wù)供應(yīng)商(如計量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗機(jī)關(guān)、運輸公司等)等未進(jìn)行評審等控制活動。


5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.1)

(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。

(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。

(3)設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。

(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。

(5)對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施。

(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。

(7)生產(chǎn)過程無計劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日??刂?。

(8)失效的圖紙、規(guī)范等還在使用。

(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識或檢驗狀態(tài)。

(10)未規(guī)定iso三體系認(rèn)證放行的條件。

(11)發(fā)運了型號不正確的iso三體系認(rèn)證。

(12)貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。

(13)對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。

(14)貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識,隨貨iso三體系認(rèn)證不完整。

(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有含金量。

(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。


6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.2)-

(2)未對確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。

(3)過程更改后來進(jìn)行必要的再確認(rèn)。


7、標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.3)

(1)生產(chǎn)中iso三體系認(rèn)證無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。

(2)在有可追溯性的場合,iso三體系認(rèn)證標(biāo)識不具有惟一性,無法追溯。

(3)可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。

(4)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識iso三體系認(rèn)證,不具有可操作性。

(5)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補加標(biāo)識。

(6)iso三體系認(rèn)證分割、分裝時,未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。

(7)當(dāng)iso三體系認(rèn)證有有效期限限制時未對iso三體系認(rèn)證作出有效期標(biāo)識。

(8)包裝標(biāo)識不符合要求。

(9)不合格品未加標(biāo)識。

(10)標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生。

(11)檢驗狀態(tài)改變了,其標(biāo)識沒有變化。

(11)檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。

(12)現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證無檢驗狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識錯誤。


8、顧客財產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.4)

(1)未對顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗證。

(2)未對顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行明確標(biāo)識,未作好適當(dāng)隔離。

(3)顧客iso三體系認(rèn)證損壞、丟失或不適用時,未記錄并向顧客報告。

(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形iso三體系認(rèn)證(軟件等)納入控制對象。


9、iso三體系認(rèn)證防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.5)

(1)未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。

(2)搬運人員未進(jìn)行技能和安全知識培訓(xùn)。

(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對庫存的進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。

(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。

(5)倉庫出人庫管理混亂

(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同iso三體系認(rèn)證不能清楚地界定。

(7)未按倉庫規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行

(8)顧客的iso三體系認(rèn)證未隔離存放,不能實施追溯。

(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。

(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。

(11)隨發(fā)iso三體系認(rèn)證不完整。


10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.6)

(1)測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。

(2)對自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。

(3)測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.

(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。

(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。

(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。

(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。

(8)不對測量設(shè)備,而只對設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。

(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。


五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)


1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.1)

(1)監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進(jìn)。

(2)未采用統(tǒng)計技術(shù)的需求。

(3)統(tǒng)計技術(shù)使用中有錯誤,可能是缺乏培訓(xùn),也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。


2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.1)

(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。

(2)顧客滿意度下降時,未采取改進(jìn)措施。


3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.2)

(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。

(2)每次審核時未編制審核計劃。

(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實。

(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄,或驗證記錄未報告相關(guān)部門及人員,

(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。

(6)審核的內(nèi)容不充分,流于形式。


4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.3)

(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。對特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視和測量。

(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。


5、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.4)

(1)沒有iso三體系認(rèn)證的驗收準(zhǔn)則。

(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。

(3)所有規(guī)定的檢驗未完成,且又未經(jīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)就放行了

(4)檢驗記錄不全或保存不妥。

(5)抽樣檢驗不規(guī)范。

(6)檢驗人員不合格。


6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.3)

(1)沒有程序或程序不適用。

(2)出了不合格品不標(biāo)識。

(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清

(4)返工/返修的iso三體系認(rèn)證沒有再次驗證

(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清,讓步接收未經(jīng)顧客或認(rèn)證人員批準(zhǔn)。

(6)組織沒有對售后的iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)不合格時的處理措施。


7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.4);

(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息: 顧客滿意;與iso三體系認(rèn)證要求的符合性;過程、iso三體系認(rèn)證的特性及其趨勢;供應(yīng)商(供方)。

(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時,未實施改進(jìn)活動。


8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.5)

(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過現(xiàn),對持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識不清

(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序

(3)對顧客投訴不分析、不處理。

(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施了但未見記錄。

(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。

(6)未對糾正、預(yù)防措施的實施進(jìn)行評審。

(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評審

;

孔明1994

孔明1994


一、質(zhì)量管理體系(標(biāo)準(zhǔn)條款:4)


1、質(zhì)量手冊(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.2):

(1)各部門執(zhí)行的iso三體系認(rèn)證與手冊的規(guī)定不一致。

(2)質(zhì)量手冊未包括或引用形成iso三體系認(rèn)證的程序。

(3)對標(biāo)準(zhǔn)的剪裁不合理。

(4)質(zhì)量手冊不是最高管理者簽發(fā)。

(5)質(zhì)量手冊不能完整反映該組織的性質(zhì)特點。

(6)程序iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的控制和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。

(7)程序iso三體系認(rèn)證與質(zhì)量手冊不協(xié)調(diào)一致。

(8)質(zhì)量手冊的發(fā)布、修改、管理比較混亂不能保證最新有效版本


2、iso三體系認(rèn)證控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.3)

(1) 程序沒涉及失效iso三體系認(rèn)證的控制。

(2)外來iso三體系認(rèn)證、發(fā)外iso三體系認(rèn)證未列人控制范圍。

(3)電子媒體和其他形式的iso三體系認(rèn)證未受控。

(4)發(fā)布的iso三體系認(rèn)證無批準(zhǔn)人。

(5)不能識別iso三體系認(rèn)證的修訂狀態(tài)

(6)未標(biāo)識保存的作廢iso三體系認(rèn)證。

(7)外來iso三體系認(rèn)證沒有辦理識別性的手續(xù)。

(8)未對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行定期評審。

(9)iso三體系認(rèn)證的發(fā)放沒有控制,隨便復(fù)制。

(10)保管不善,不能迅速出示iso三體系認(rèn)證。

(11)iso三體系認(rèn)證更改記錄沒有或不適當(dāng)。

(12)iso三體系認(rèn)證被非認(rèn)證人復(fù)制或更改。

(13)現(xiàn)場使用的iso三體系認(rèn)證不是有效版本,或有效版本與作廢版本并存。


3、記錄控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
4.
2.4)

(1)供方的質(zhì)量記錄未納人控制范圍。

(2)未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法。

(3)質(zhì)量記錄保存環(huán)境不符合要求。

(4)質(zhì)量記錄未規(guī)定標(biāo)識、貯存、保護(hù)、保存期、處置的方法。

(5)質(zhì)量記錄填寫不全,質(zhì)量記錄上無記錄者簽名。


二、管理職責(zé)(標(biāo)準(zhǔn)條款:5)


1、管理承諾(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.1)

(1)最高管理者不知道對管理承諾應(yīng)提供哪些證據(jù)。

(2)組織成員對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)各有各的理解。

(3)資源配置不足,檢驗人員素質(zhì)差,內(nèi)審人員未經(jīng)培訓(xùn)。


2、以顧客為關(guān)注焦點(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.2)

(1)拿不出iso三體系認(rèn)證證實顧客的要求已得到確定。


3、質(zhì)量方針(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.3)

(1)質(zhì)量方針空洞,體現(xiàn)不出企業(yè)特色,與質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系不明確。(2)下級人員不清楚質(zhì)量方針。

(3)拿不出對質(zhì)量方針的評審證據(jù)。

(4)有的部門也制訂了質(zhì)量方針。


4、質(zhì)量目標(biāo)(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.1)

(1)質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容不完全,沒有包括iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容。

(2)質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架不一致。

(3)質(zhì)量目標(biāo)無可測量性。

(4)質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。


5、質(zhì)量管理體系策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
4.2)

(1)對質(zhì)量管理體系中允許的剪裁沒有詳細(xì)說明。

(2)更改期間,質(zhì)量管理體系的完整性得不到保持。


6、職責(zé)和權(quán)限(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.1)

(1)人員間的接口關(guān)系不明確,遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。

(2)不清楚由準(zhǔn)決定或處理某些事情(如:如何處置不合格品等)

(3)組織圖不能清晰地反映相互關(guān)系、職級關(guān)系等。


7、管理者代表(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.2)

(1)沒有以iso三體系認(rèn)證的形式對管理者代表的職責(zé)進(jìn)行明確。

(2)管理者代表的職責(zé)不完整。


8、內(nèi)部溝通(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.
5.3)

(1)不明確溝通的目的

(2)溝通的工具不明確。


9、管理評審(標(biāo)準(zhǔn)條款
5.6)

(1)管理評審未保存記錄。"

(2)管理評審內(nèi)容不符合要求。

(3)管理評審不是由最高管理者執(zhí)行。


三、資源管理(標(biāo)準(zhǔn)條款6)


1、資源提供(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.1)

(1)資源提供的途徑不明確。

(2)資源配置不充分。


2、人力資源(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.2)

(1)能力需求未確定。

(2)未保存教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄。

(3)培訓(xùn)后未進(jìn)行考核。

(4)未進(jìn)行質(zhì)量意識方面的培訓(xùn)。

(5)檢驗人員、內(nèi)審人員、計量人員未取得培訓(xùn)資格

(6)以學(xué)歷代替上崗證。

(7)以培訓(xùn)代替上崗資格認(rèn)可


3、基礎(chǔ)設(shè)施(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.3)

(1)設(shè)施和設(shè)備不充分。

(2)未按規(guī)定保存設(shè)備維護(hù)記錄。


4、工作環(huán)境(標(biāo)準(zhǔn)條款
6.4)

(1)工作環(huán)境不符合規(guī)定。


四、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:7)


1、iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)的策劃(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.1)

(1)未針對特定的新iso三體系認(rèn)證、項目、過程和合同編制質(zhì)量計劃。

(2)建立和實施質(zhì)量計劃時,忽視了對必要的人員和資源的配備


2、與顧客有關(guān)的過程(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.2)

(1)iso三體系認(rèn)證要求不明確,沒有形成iso三體系認(rèn)證。

(2)沒有規(guī)定iso三體系認(rèn)證要求,對iso三體系認(rèn)證要求評審的內(nèi)容理解有偏離。

(3)沒有依據(jù)標(biāo)書檢查合同。

(4)評審的結(jié)果與跟蹤措施未記錄或記錄含糊

(5)未對零星、口頭的顧客要求(以口頭訂單、合同形式體現(xiàn))進(jìn)行評審。

(6)交貨時發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同的能力。

(7)iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報時,未及時通知相關(guān)人員。

(8)合同、訂單處理過程中,與顧客溝通不夠。

(9)對顧客的投訴沒有處理記錄。


3、iso認(rèn)證和開發(fā)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.3)

(1)參與iso認(rèn)證的不同組別(iso認(rèn)證部門之間,iso認(rèn)證部門與其他部門之間)的接口沒有規(guī)定

(2)iso認(rèn)證輸人沒有形成iso三體系認(rèn)證,未作評審。iso認(rèn)證輸人中未包括適用的法令和法律。

(3)未編制iso認(rèn)證開發(fā)計劃(策劃的結(jié)果),計劃未隨iso認(rèn)證的進(jìn)展而適時修改。

(4)每次iso認(rèn)證的人員職責(zé)、階段劃分不明確。

(5)iso認(rèn)證輸出資料不完整,沒有滿足輸人的要求,輸出中未包含或引用iso三體系認(rèn)證驗收準(zhǔn)則,重要的iso三體系認(rèn)證特性未作出規(guī)定。-

(6)iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證發(fā)放前未批準(zhǔn)

(7)iso認(rèn)證未評審/驗證/確認(rèn),或評審不合格仍投產(chǎn)。

(8)評審、驗證、確認(rèn)后的跟蹤措施未記錄。

(9)iso認(rèn)證更改未標(biāo)識,沒有形成iso三體系認(rèn)證。

(10)更改審批人員沒有認(rèn)證依據(jù)。


4、采購(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.4)

(1)對供應(yīng)商的評價結(jié)果,尤其是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應(yīng)商為未經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

(2)采購iso三體系認(rèn)證、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。

(3)顧客指定的供應(yīng)商,組織對其不評審也不驗證其iso三體系認(rèn)證。

(4)無選擇和評價供應(yīng)商的準(zhǔn)則。

(5)采購iso三體系認(rèn)證的內(nèi)容未清楚地在表明訂購iso三體系認(rèn)證的要求(如iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量要求驗收要求等)

(6)對質(zhì)量差的供應(yīng)商,沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。

(7)沒有在規(guī)定的時間內(nèi)復(fù)審經(jīng)批準(zhǔn)的供應(yīng)商。

(8)采購單的修改沒有管理規(guī)定。

(9)采購iso三體系認(rèn)證的驗證方法不明確,或雖明確但不執(zhí)行。

(10)組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證時,未在采購iso三體系認(rèn)證中對驗證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的辦法作出規(guī)定。.

(11)對服務(wù)供應(yīng)商(如計量器具檢定供應(yīng)商、委托的檢驗機(jī)關(guān)、運輸公司等)等未進(jìn)行評審等控制活動。


5、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.1)

(1)控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息不全,缺乏作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)指導(dǎo)書不夠詳細(xì)正確而影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。

(2)作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。

(3)設(shè)備沒有進(jìn)行正常的維護(hù)。

(4)工作環(huán)境沒有得到有效控制。

(5)對特殊過程、關(guān)鍵過程、質(zhì)量控制點沒有監(jiān)控措施。

(6)操作者沒有經(jīng)過培訓(xùn)或培訓(xùn)無記錄。

(7)生產(chǎn)過程無計劃管制(如投入、在制、產(chǎn)出的日常控制)。

(8)失效的`圖紙、規(guī)范等還在使用。

(9)領(lǐng)用的原材料沒有規(guī)定的標(biāo)識或檢驗狀態(tài)。

(10)未規(guī)定iso三體系認(rèn)證放行的條件。

(11)發(fā)運了型號不正確的iso三體系認(rèn)證。

(12)貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。

(13)對運輸中的貨物損失沒有采取糾正措施。

(14)貨物沒有正確地進(jìn)行標(biāo)識,隨貨iso三體系認(rèn)證不完整。

(15)沒有規(guī)定交付后(售后服務(wù))的管理措施,或規(guī)定了但未執(zhí)行,或沒有含金量。

(16)合同規(guī)定的售后服務(wù)未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。


6、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.2)-

(2)未對確認(rèn)的過程和方法進(jìn)行規(guī)定。

(3)過程更改后來進(jìn)行必要的再確認(rèn)。


7、標(biāo)識和可追溯性(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.3)

(1)生產(chǎn)中iso三體系認(rèn)證無證明其身份的適當(dāng)標(biāo)識(過程卡、隨工單、路線卡等)。相似的物品不易區(qū)分。

(2)在有可追溯性的場合,iso三體系認(rèn)證標(biāo)識不具有惟一性,無法追溯。

(3)可追溯性實施中出現(xiàn)“斷裂”現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。

(4)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識系統(tǒng)過于簡單,或過于繁雜,無法做到‘使用適宜的方式’標(biāo)識iso三體系認(rèn)證,不具有可操作性。

(5)iso三體系認(rèn)證標(biāo)識在使用中消失而未按規(guī)定補加標(biāo)識。

(6)iso三體系認(rèn)證分割、分裝時,未按規(guī)定將標(biāo)志轉(zhuǎn)移至每一部分。

(7)當(dāng)iso三體系認(rèn)證有有效期限限制時未對iso三體系認(rèn)證作出有效期標(biāo)識。

(8)包裝標(biāo)識不符合要求。

(9)不合格品未加標(biāo)識。

(10)標(biāo)識消失、涂改時有發(fā)生。

(11)檢驗狀態(tài)改變了,其標(biāo)識沒有變化。

(11)檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。

(12)現(xiàn)場iso三體系認(rèn)證無檢驗狀態(tài)標(biāo)識或標(biāo)識錯誤。


8、顧客財產(chǎn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.4)

(1)未對顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行驗證。

(2)未對顧客的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行明確標(biāo)識,未作好適當(dāng)隔離。

(3)顧客iso三體系認(rèn)證損壞、丟失或不適用時,未記錄并向顧客報告。

(4)未將顧客提供的檢測設(shè)備、無形iso三體系認(rèn)證(軟件等)納入控制對象。


9、iso三體系認(rèn)證防護(hù)(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.
5.5)

(1)未按規(guī)定做好包裝運輸標(biāo)志、防護(hù)標(biāo)志。

(2)搬運人員未進(jìn)行技能和安全知識培訓(xùn)。

(3)未按規(guī)定(組織自行規(guī)定)定期對庫存的進(jìn)行檢查。庫存品出現(xiàn)變質(zhì)損壞。

(4)未接包裝作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行包裝作業(yè)。

(5)倉庫出人庫管理混亂

(6)倉庫賬物不符倉庫混亂,不同iso三體系認(rèn)證不能清楚地界定。

(7)未按倉庫規(guī)定(如先進(jìn)先出。隔離存放)進(jìn)行

(8)顧客的iso三體系認(rèn)證未隔離存放,不能實施追溯。

(9)合同的特殊包裝要求未向作業(yè)人員詳細(xì)解釋。

(10)包裝材料的供應(yīng)商未經(jīng)批準(zhǔn)。包裝材料未經(jīng)檢查。

(11)隨發(fā)iso三體系認(rèn)證不完整。


10、監(jiān)視和測量裝置的控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
7.6)

(1)測量設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識不是唯一的或沒有校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。

(2)對自制的測量設(shè)備.無校準(zhǔn)程序。

(3)測量設(shè)備超過校準(zhǔn)期.

(4)校準(zhǔn)結(jié)果未記錄或記錄不適當(dāng)。

(5)使用中的設(shè)備未進(jìn)行系統(tǒng)的管理(如維護(hù)等規(guī)定)。

(6)設(shè)備的測量能力與測量要求不一致。

(7)測量軟件使用前未經(jīng)確認(rèn)。

(8)不對測量設(shè)備,而只對設(shè)備中的儀表進(jìn)行校準(zhǔn)。

(9)測量人員不按規(guī)定調(diào)整。


五、測量、分析和改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款:8)


1、總則(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.1)

(1)監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進(jìn)。

(2)未采用統(tǒng)計技術(shù)的需求。

(3)統(tǒng)計技術(shù)使用中有錯誤,可能是缺乏培訓(xùn),也可能是無相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

(4)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。


2、顧客滿意(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.1)

(1)沒有規(guī)定收集分析、利用顧客滿意程度信息的方法。

(2)顧客滿意度下降時,未采取改進(jìn)措施。


3、內(nèi)部審核(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.2)

(1)未進(jìn)行審核策劃或策劃的內(nèi)容不完整。

(2)每次審核時未編制審核計劃。

(3)內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或資格證實。

(4)內(nèi)審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄,或驗證記錄未報告相關(guān)部門及人員,

(5)內(nèi)審員與被審核部門有直接責(zé)任關(guān)系。

(6)審核的內(nèi)容不充分,流于形式。


4、過程的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.3)

(1)未確定需要進(jìn)行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。對特殊過程、關(guān)鍵過程未進(jìn)行收視和測量。

(2)過程監(jiān)視和測量方法不恰當(dāng)。


5、iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.
2.4)

(1)沒有iso三體系認(rèn)證的驗收準(zhǔn)則。

(2)監(jiān)視和測量的階段不明確。

(3)所有規(guī)定的檢驗未完成,且又未經(jīng)認(rèn)證人員批準(zhǔn)就放行了

(4)檢驗記錄不全或保存不妥。

(5)抽樣檢驗不規(guī)范。

(6)檢驗人員不合格。


6、不合格品控制(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.3)

(1)沒有程序或程序不適用。

(2)出了不合格品不標(biāo)識。

(3)出了不合格品不進(jìn)行處理.或處理的權(quán)限不清

(4)返工/返修的iso三體系認(rèn)證沒有再次驗證

(5)返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清,讓步接收未經(jīng)顧客或認(rèn)證人員批準(zhǔn)。

(6)組織沒有對售后的iso三體系認(rèn)證出現(xiàn)不合格時的處理措施。


7、數(shù)據(jù)分析(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.4);

(1)數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。

(2)數(shù)據(jù)分析沒有提供以下的信息: 顧客滿意;與iso三體系認(rèn)證要求的符合性;過程、iso三體系認(rèn)證的特性及其趨勢;供應(yīng)商(供方)。

(3)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)問題時,未實施改進(jìn)活動。


8、改進(jìn)(標(biāo)準(zhǔn)條款
8.5)

(1)未策劃和管理持續(xù)改進(jìn)的過現(xiàn),對持續(xù)改進(jìn)認(rèn)識不清

(2)本編制糾正和預(yù)防措施程序

(3)對顧客投訴不分析、不處理。

(4)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實施了但未見記錄。

(5)采取預(yù)防措施的根據(jù)和原因不明。

(6)未對糾正、預(yù)防措施的實施進(jìn)行評審。

(7)未將糾正和預(yù)防措施的狀況提交管理評審

質(zhì)量管理體系中的三檢指什么?

江南一葉910

江南一葉910

質(zhì)量管理體系中的“三檢:進(jìn)料檢驗、制程檢驗、成品檢驗

2022-07-08 13:05:02 281查看 7回答

質(zhì)量環(huán)境健康安全管理體系審核 標(biāo)準(zhǔn)

木馬

木馬

你是要這些標(biāo)準(zhǔn)嗎?

2022-07-15 15:05:01 391查看 3回答

你好,請問一下:是不是沒有ISO9001國際質(zhì)量驗證的都是不合格的產(chǎn)品嗎?

sumu0108

sumu0108

當(dāng)然不是這種情況了,ISO9001這個認(rèn)證體系,是提升公司的質(zhì)量管理水平,如果沒有這個認(rèn)證,也是可以的

2022-07-19 10:05:02 250查看 4回答

質(zhì)量管理體系中的體系審核與管理評審有什么區(qū)別?詳細(xì)點

肉丸子

肉丸子

質(zhì)量體系審核評價公司質(zhì)量管理體系的符合性(與標(biāo)準(zhǔn)的符合性)管理評審評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性體系審核可以是是一、二、三方審核;管理評審是一方即公司內(nèi)部評審。

2022-07-21 21:05:01 310查看 3回答

哪家審核公司有資質(zhì)驗工程公司的質(zhì)量管理體系?

遺忘癥

遺忘癥

中山ISO-中山質(zhì)量管理體系

2022-07-22 20:05:01 277查看 2回答

熱門產(chǎn)品
最新知識

安陽誠信aaa等級認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),安陽誠信aaa等級認(rèn)證

小編為您整理AAA誠信等級是什么、AAA誠信等級認(rèn)證都有哪些流程、信譽等級aaa的標(biāo)準(zhǔn)是什么、安陽ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、做AAA誠信等級認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料,企業(yè)想申請需要具備哪些條件相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

質(zhì)量管理認(rèn)證體系認(rèn)證費用,質(zhì)量管理認(rèn)證體系費用

小編為您整理有哪些質(zhì)量管理認(rèn)證體系、ISO9001,質(zhì)量管理認(rèn)證體系到期、質(zhì)量管理9000體系認(rèn)證好認(rèn)證嗎、機(jī)械制造質(zhì)量管理及體系認(rèn)證資料、ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證體系如何學(xué)習(xí)相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

宿州iso27001哪家服務(wù)好?宿州iso27001認(rèn)證單位哪家服務(wù)好

小編為您整理汕頭ISO27001認(rèn)證哪家服務(wù)好、ISO27001信息安全管理體系服務(wù)認(rèn)證哪家好、宿州甲醛檢測治理哪家好,專業(yè)CMA資質(zhì)、ISO27001認(rèn)證咨詢哪家好、9001認(rèn)證哪家服務(wù)好相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

iso14001管理代表是什么?iso管理代表是什么?

小編為您整理ISO14001是什么,所代表著的含義是什么、ISO14001的管理核心是什么、ISO14001管理代表是負(fù)責(zé)制定本組織的環(huán)境方針嗎、ISO14001:2004代表什么、ISO9001:2008管理代表有名確規(guī)定2名嗎(正、副管理代表)相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

epc項目質(zhì)量保證體系,EPC 質(zhì)量保證體系

小編為您整理ISO9000質(zhì)量保證體系、求一篇關(guān)于EPC項目油氣管道穿山隧道的施工組織iso認(rèn)證。、各位監(jiān)理工程師是怎么審查承包單位現(xiàn)場項目質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、質(zhì)量保證體系的、質(zhì)量保證體系及控制措施、質(zhì)量保證體系與措施方案相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

最新問答
熱門專題