冬至雪雅
一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
生產(chǎn)許可證：生產(chǎn)許可證 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》（以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》）適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。集團(tuán)公司與其所屬單位一起取證的，集團(tuán)公司與所屬單位分別填寫《申請(qǐng)書》。增項(xiàng)包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)、增加集團(tuán)公司所屬單位等。
公司是19001的體系,可以做一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案嗎
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一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
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我們沒(méi)有13485的體系也可以做一類醫(yī)療器械備案嗎
申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證不是必須提供ISO13485認(rèn)證證書.只是你們公司拿注冊(cè)證是必須通過(guò)藥監(jiān)局的體系考核的
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親愛(ài)的馬可波羅
2022-06-14 14:05:02 279查看 2回答
小靈
2022-06-29 08:05:02 345查看 6回答
2022-07-06 19:05:02 309查看 0回答
不不不不知所措
2022-07-21 20:05:02 346查看 2回答
煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證
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