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公司是19001的體系,可以做一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案嗎

冬至雪雅

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一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

生產(chǎn)許可證:生產(chǎn)許可證 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》)適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。集團(tuán)公司與其所屬單位一起取證的,集團(tuán)公司與所屬單位分別填寫《申請(qǐng)書》。增項(xiàng)包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)、增加集團(tuán)公司所屬單位等。

公司是19001的體系,可以做一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案嗎

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一類醫(yī)療器械不需要辦理相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

生產(chǎn)許可證:生產(chǎn)許可證 《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》(以下簡(jiǎn)稱《申請(qǐng)書》)適用于企業(yè)發(fā)證、換證、遷址、增項(xiàng)等的生產(chǎn)許可證申請(qǐng)。集團(tuán)公司與其所屬單位一起取證的,集團(tuán)公司與所屬單位分別填寫《申請(qǐng)書》。增項(xiàng)包括增加產(chǎn)品單元、增加規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品升級(jí)、增加集團(tuán)公司所屬單位等。

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我們沒(méi)有13485的體系也可以做一類醫(yī)療器械備案嗎

申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證不是必須提供ISO13485認(rèn)證證書.只是你們公司拿注冊(cè)證是必須通過(guò)藥監(jiān)局的體系考核的

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蘇州iso9001認(rèn)證要到哪里做?哪家公司在國(guó)家認(rèn)證監(jiān)督管理委員會(huì)上有備案

親愛(ài)的馬可波羅

親愛(ài)的馬可波羅

我們?cè)谔K州有公司,給你提供下ISO9001認(rèn)證所需資料清單1、有效證件:副本、組織代碼證、生產(chǎn)許可證(在要求范圍)復(fù)印件2、特殊人員(行車操作、電工、焊工證)等及相關(guān)資格操作證3、計(jì)量器具檢定/校準(zhǔn)證書、報(bào)告4、國(guó)家或地方質(zhì)量監(jiān)督對(duì)iso三體系認(rèn)證的抽查(自檢)報(bào)告5、公司組織機(jī)...

2022-06-14 14:05:02 279查看 2回答

只有設(shè)計(jì)的公司可以申請(qǐng)做ISO9001認(rèn)證嗎?

榆樹

榆樹

可以

2022-06-15 09:05:01 322查看 13回答

審核員可以做體系認(rèn)證咨詢嗎?

小靈

小靈

理論上一個(gè)人不能同時(shí)申報(bào)咨詢和審核,但咨詢業(yè)沒(méi)有證的人多了去

2022-06-29 08:05:02 345查看 6回答

能認(rèn)證生產(chǎn)嗎?做9000認(rèn)證?

2022-07-06 19:05:02 309查看 0回答

生產(chǎn)企業(yè)三體系認(rèn)證可以借給其他商貿(mào)公司使用嗎?

不不不不知所措

不不不不知所措

三體系認(rèn)證的主體不一樣無(wú)法共用。生產(chǎn)和銷售企業(yè)的質(zhì)量環(huán)境職業(yè)健康安全環(huán)境不同認(rèn)證結(jié)論也不同是無(wú)法共用的。

2022-07-21 20:05:02 346查看 2回答

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