口罩ce認(rèn)證需要多久,口罩ce認(rèn)證有效期多久

易成盛事體系認(rèn)證 2023-06-01 08:41
【摘要】小編為您整理口罩CE認(rèn)證要多久才能辦理、口罩CE-PPE認(rèn)證要多久需要檢測哪些項目、醫(yī)用口罩出口歐盟申請CE認(rèn)證需多久、口罩GB/T32610-2016標(biāo)準(zhǔn)測試需要多久、口罩CE認(rèn)證需要什么條件相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

口罩CE認(rèn)證要多久才能辦理?

一個月以內(nèi)辦好的都是的,正規(guī)有效的要實(shí)測和驗(yàn)廠抽檢,否則都是無效的CE防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用??谡?,一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩??諝膺^濾式口罩,簡稱過濾式的口罩,工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩,是指將與有害物隔離的干凈氣源,通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等,經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率,被分為3個等級:FFP1,F(xiàn)FP2,F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為:FFP1( 最低過濾效制果>80%)、FFP2(最低過濾含金量>94% )和FFP3(最低過濾含金量>97%)三個類別。知FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。防塵口罩CE認(rèn)證咨詢需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證咨詢指令當(dāng)中的III類iso三體系認(rèn)證。除了需要通過必須的測試之外,還要執(zhí)行工廠審核。類似的iso三體系認(rèn)證還有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。iso三體系認(rèn)證在出口歐盟的時候,需要帶有CE標(biāo)記,iso三體系認(rèn)證分類等級,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)的代號,通過認(rèn)證咨詢的日期等。

首先,“CE”標(biāo)志是一種 安全認(rèn)證咨詢標(biāo)志,歐盟法律對iso三體系認(rèn)證提出的一種 強(qiáng)制性要求,也是進(jìn)入歐洲市場的“護(hù)照”。 不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證還是其他單位生產(chǎn)的iso三體系認(rèn)證,想要在歐盟市場上自由流通就需要加貼“CE”標(biāo)志;CE認(rèn)證咨詢只是iso三體系認(rèn)證的安全認(rèn)證咨詢,并未對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證咨詢。歐盟的醫(yī)療器械是根據(jù) 危險程度來劃分等級的。歐盟把醫(yī)療器械iso三體系認(rèn)證分為四類,即:第Ⅰ類、第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類。目前,大部分做進(jìn)出口的無非是防護(hù)口罩、醫(yī)用口罩、額溫、防護(hù)服等醫(yī)療物,最急缺的無疑是口罩、那么口罩的CE認(rèn)證咨詢該怎么做呢?
1、非醫(yī)療器械類Ⅰ類iso三體系認(rèn)證(一次性防護(hù)口罩)可采取自行宣告的方式,廠商編制iso三體系認(rèn)證的技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案,按有關(guān) EN 標(biāo)準(zhǔn)通過實(shí)驗(yàn)室對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行測試合格。
2、醫(yī)療器械類(一次性醫(yī)用口罩)第Ⅱa 類、第Ⅱb 類、第Ⅲ類iso三體系認(rèn)證歐盟指定的驗(yàn)證機(jī)構(gòu)驗(yàn)證,提供ISO 9000+ISO 13485 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證和技術(shù)iso三體系認(rèn)證檔案(TCF iso三體系認(rèn)證)。CE認(rèn)證咨詢iso三體系認(rèn)證的檢測標(biāo)準(zhǔn)口罩 CE認(rèn)證咨詢 個人防護(hù)PPE指令2016/425 測試標(biāo)準(zhǔn) EN149(一次性防護(hù)口罩)口罩 CE認(rèn)證咨詢 醫(yī)療MDD指令93/42 測試標(biāo)準(zhǔn) EN14683(一次性醫(yī)用口罩)(口罩分級為FFP1,F(xiàn)FP2或FFP3三級。EN149標(biāo)準(zhǔn)定義了以下“過濾面罩”類別:FFP1過濾至少80%的顆粒;FFP2過濾至少94%的顆粒;FFP3過濾至少99%的顆粒,滿足FFP2口罩在過濾顆粒方面最接近N95口罩)防護(hù)服 CE認(rèn)證咨詢 個人防護(hù)PPE指令 測試標(biāo)準(zhǔn) EN14126防護(hù)服 CE認(rèn)證咨詢 醫(yī)療MDD指令 測試標(biāo)準(zhǔn) EN ISO 13688:2013護(hù)目鏡 CE認(rèn)證咨詢 個人防護(hù)PPE指令 測試標(biāo)準(zhǔn) EN166 EN169 EN379 EN174 EN175 EN1938 EN1598個人防護(hù)手套 CE認(rèn)證咨詢 個人防護(hù)PPE指令 測試標(biāo)準(zhǔn) EN455 EN420 ISO374紅外額溫 CE認(rèn)證咨詢 測試標(biāo)準(zhǔn) EN60601接著,CE認(rèn)證咨詢分5步流程:第1步:提交認(rèn)證咨詢需求,機(jī)構(gòu)確定方案并報價(確定iso三體系認(rèn)證,iso三體系認(rèn)證照片、說明書、型號參數(shù)等);第2步: 送樣按照EN標(biāo)準(zhǔn)做測試第3步:測試通過,起草TCFiso三體系認(rèn)證資料,出具報告。如未通知,整改樣品直至通過;第4步:上報認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)審批,頒發(fā)CE認(rèn)證咨詢證書第5步:制造商在iso三體系認(rèn)證上施加CE標(biāo)志。目前CE認(rèn)證咨詢辦理咨詢時長為2個星期左右,具體詳情可咨詢小編哦!

一般來說要3-4周,我是在佛山尼諾檢測辦理咨詢的,因?yàn)槭羌蛹鞭k理咨詢,而且尼諾檢測十分專業(yè),所以一周的時間就搞定了,省下了我不少時間。


口罩CE-PPE認(rèn)證要多久需要檢測哪些項目?

PPE是CE里的個人防護(hù)指令,不是單獨(dú)的認(rèn)證防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用,在呼吸道傳染病流行時,在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時,戴口罩具有非常好的作用??谡郑话愦笾驴煞譃榭諝膺^濾式口罩和供氣式口罩??諝膺^濾式口罩,簡稱過濾式的口罩,工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩,是指將與有害物隔離的干凈氣源,通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等,經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩(Particle filtering half masks)根據(jù)過濾效率和^大總透漏率,被分為3個等級:FFP1,F(xiàn)FP2,F(xiàn)FP3。按照歐盟EN149:2001+A1:2009標(biāo)準(zhǔn)將復(fù)口罩分為:FFP1( 最低過濾效制果>80%)、FFP2(最低過濾效果>94% )和FFP3(最低過濾效果>97%)三個類別。知FFP1(對應(yīng)GB2626-2006 KN90、KP90)、FFP2(對應(yīng)GB2626-2006 KN9
5、KP95)、FFP3(對應(yīng)GB2626-2006 KN100、KP100)。防塵口罩CE認(rèn)證需要符合的標(biāo)準(zhǔn)是EN 149。防塵口罩的材料組成,一般有無紡布,熔噴布,活性炭,呼吸閥等。防塵口罩屬于歐盟PPE認(rèn)證指令當(dāng)中的III類產(chǎn)品。除了需要通過必須的測試之外,還要執(zhí)行工廠審核。類似的產(chǎn)品還有,逃生面罩,多款呼吸器,防毒面具等。產(chǎn)品在出口歐盟的時候,需要帶有CE標(biāo)記,產(chǎn)品分類等級,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的代號,通過認(rèn)證的日期等。防塵口罩主要防護(hù)對象是各類顆粒物,口罩本體通常用防顆粒物的過濾材料制成,靠頭帶、耳帶等方式固定在頭部,通過在人的口、鼻區(qū)域形成一個和污染空氣隔離的空間,并靠人吸氣迫使污染空氣經(jīng)過口罩濾料過濾后才可進(jìn)入呼吸道。這類口罩通常沒有需要更換的部件,失效后需整體廢棄,也稱隨棄式面罩,或免保養(yǎng)口罩,屬半面罩呼吸器中的一種。

口罩CE-PPE認(rèn)證最快需要6-8周。檢測項目主要有:希望以上對您有幫助,如果回答對您或其他路過的朋友有幫助,望采納和點(diǎn)贊呦,十分感謝~


醫(yī)用口罩出口歐盟申請CE認(rèn)證需多久?

大約一個月以上是常規(guī)流程,不要圖快。

醫(yī)用口罩出口歐盟申請CE認(rèn)證MDD指令,周期7-14個工作日。希望以上對您有幫助,如果回答對您或其他路過的朋友有幫助,望采納和點(diǎn)贊呦,十分感謝~


口罩GB/T 32610-2016標(biāo)準(zhǔn)測試需要多久?

口罩按照GB/T 32610-2016標(biāo)準(zhǔn)測試一般5-7個工作日具體要看測哪些項目,過濾效率就比較快一些

檢測全項一般8個工作日左右。希望以上對您有幫助,如果回答對您或其他路過的朋友有幫助,望采納和點(diǎn)贊呦,十分感謝~


口罩CE認(rèn)證需要什么條件?

民用口罩和醫(yī)用口罩的條件是不一樣的,建議你咨詢一下專業(yè)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),例如佛山尼諾檢測等權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是有提供咨詢服務(wù)、檢測服務(wù)及認(rèn)證服務(wù)的,可以去了解一下。


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