質(zhì)量管理體系診斷報告，iso體系運行診斷報告

易成盛事體系認證 2022-09-28 08:58

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質(zhì)量管理體系診斷方案報告？

(此文檔為word格式，下載后您可任意編輯修改！)診斷日期：年月日診斷者：XXXX依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO /TS16949：陪診者：（品證保證系）診斷類別：初始診斷
一、診斷發(fā)現(xiàn)（以ISO/TS16949:以下結(jié)論均對體系iso三體系認證而言,具體實施含金量未考證；OB指觀察項，N/C指不符合要求的事項）。項目/要求｜審核發(fā) 現(xiàn)｜結(jié)論｜
4.1 總體要求｜組織應(yīng)依照本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、iso三體系認證化、實施、維護及持續(xù)地改進質(zhì)量管理體系。｜組織應(yīng)：｜ a) 鑒別質(zhì)量管理體系所需的過程和在整個組織中的運用(參見
1.2)；｜ b) 決定這些過程的順序和相互作用；｜ c) 決定所需的標(biāo)準(zhǔn)和方法以確保這些過程有效的運作與控制；｜ d) 確保必要的資源和信息的適用性，以支持這些過程的運作及監(jiān)控；｜ e) 測量、監(jiān)控和分析這些過程；｜ f) 實施為達到計劃的結(jié)果所必須的措施和對這些過程進行持續(xù)改進。｜組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。｜當(dāng)組織選擇將某些過程委托給外部，且這些過程會影響iso三體系認證符合性的要求，那么組織應(yīng)確保對這些過程的控制。而對這些委外過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中被鑒別。｜｜有見到整個品質(zhì)保證圖，但目前未按品保保證圖的要求進行初期品的流動的管理｜同上｜每月都會召開類似管理評審的品質(zhì)管理會議及其他內(nèi)部溝通（如內(nèi)部郵件）；｜過程監(jiān)視體現(xiàn)的較多（有制定部門的質(zhì)量目標(biāo)并進行監(jiān)視，但針對性不強，沒有反映部門職能的特點，也沒有把目標(biāo)集中起

體外診斷試劑企業(yè)質(zhì)量管理體系建立？

后二者雖然是企業(yè)自愿的，但作為顧客，他看你如果沒進行這二個標(biāo)準(zhǔn)的認證咨詢，會拒辦你的iso三體系認證，會不相信你的iso三體系認證質(zhì)量管理能力

企業(yè)如何進行質(zhì)量管理體系診斷？

對一個企業(yè)進行質(zhì)量管理體系診斷，其主要目的是為了了解企業(yè)現(xiàn)有質(zhì)量管理的實施狀況，找出與現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)或要求的差距，以利于ISO9000推行工作的順利進行，那么診斷內(nèi)容主要有哪些方面呢？方法/步驟
1.組織結(jié)構(gòu)A、了解行政組織結(jié)構(gòu)；B、了解質(zhì)量保證組織結(jié)構(gòu)；C、職責(zé)、權(quán)限是否iso三體系認證化，是否嚴(yán)格執(zhí)行；D、職責(zé)、權(quán)限是否有職無權(quán)或有權(quán)無職。
2.質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)A、有無年度（長期）質(zhì)量方針、中（短）期質(zhì)量目標(biāo)；B、質(zhì)量目標(biāo)是否量化，有無實施方案、計劃，是否量化至每一位員工，有無考核、激勵機制。
3.人力資源管理A、人力資源管理有無長期規(guī)劃；B、人力資源有無系統(tǒng)培訓(xùn)方案、計劃。
4.設(shè)備（生產(chǎn)設(shè)備、檢測設(shè)備、儀表、儀器等）管理A、設(shè)備是否得到有效控制；B、有無成文設(shè)備、設(shè)備耗材、輔材購進機制；C、有無成文購進后安裝、調(diào)試、檢測機制；D、有無成文設(shè)備操作、維護、保養(yǎng)作業(yè)指導(dǎo)書；E、有無成文設(shè)備標(biāo)識系統(tǒng)；F、有無成文工、裝、夾具、模具、輔材等管理、控制機制。
5.iso三體系認證和資料管理A、iso三體系認證和資料使用前有無審批機制；B、iso三體系認證和資料有無發(fā)放機制；C、iso三體系認證和資料有無更改機制；D、iso三體系認證和資料有無報廢、保存、復(fù)印、使用等控制機制；E、有無成文信息反饋機制；F、信息收集、匯總、分析、反饋是否有效、及時、經(jīng)濟。
6.物料管理A、了解倉庫管理；B、了解生產(chǎn)現(xiàn)場物料管理；C、倉庫、生產(chǎn)現(xiàn)場有無合理分區(qū)；D、物資有無明確標(biāo)識。
7.生產(chǎn)環(huán)境管理A、有無環(huán)境要求的場合，有無成文環(huán)境管理制度（如：消防、人身安全、健康、工藝要求、環(huán)保等）；B、有無推行“5S”，是否形成素養(yǎng)。
8.生產(chǎn)作業(yè)管理A、各部門業(yè)務(wù)流程是否iso三體系認證化、標(biāo)準(zhǔn)化、具體化、規(guī)范化；B、各部門開展業(yè)務(wù)是否有成文工作標(biāo)準(zhǔn)；C、每一員工進行操作是否均有成文作業(yè)指導(dǎo)書。
9.成本能源核算A、有無單位iso三體系認證材料成本核算；B、有無單位iso三體系認證能耗核算。
10.物資（原材料、工序iso三體系認證、成品等）檢驗A、有無物資檢驗規(guī)程；B、有無適用的檢驗抽樣方案；C、有無適用的檢驗報表；D、有無成文的不合格物資處理機制。1
1.工作品質(zhì)檢驗A、有無部門、個人工作質(zhì)量考核、評定機制；B、有無改進機制、獎罰機制。1
2.品管技巧的應(yīng)用A、有無導(dǎo)入5S；B、有無導(dǎo)入目標(biāo)管理機制。