iso質(zhì)量體系認(rèn)證工作，iso質(zhì)量認(rèn)證工作

ISO質(zhì)量認(rèn)證體系內(nèi)審員怎么找相關(guān)的工作？

內(nèi)審員證書作用不大！可以繼續(xù)學(xué)個(gè)外審員，審核員有兼職和專職的，認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)都有招聘。

這個(gè)證書作用不大！如果你知道怎么做內(nèi)審，比證書的作用大多了！

僅憑一張證書，很難找到工作。

質(zhì)量管理體系ISO和質(zhì)量管理工作是什么關(guān)系？

質(zhì)量管理體系ISO是質(zhì)量管理工作的一種標(biāo)準(zhǔn)，按照標(biāo)準(zhǔn)建立體系可以系統(tǒng)地開展質(zhì)量管理工作。

六西格瑪管理與ISO質(zhì)量管理體系都是當(dāng)代較為前沿的管理方法之一，兩者有相同或相似之處，也有許多不同之處，對(duì)于管理組織而言，ISO是基礎(chǔ)，六西格瑪是在這個(gè)基礎(chǔ)上的超越。一個(gè)優(yōu)秀若想iso三體系認(rèn)證能夠在國際市場(chǎng)中得到認(rèn)可，iso三體系認(rèn)證必須符合iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和ISO質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢要求。但是，如果想長期在國際市場(chǎng)中占有一席之地，僅僅依靠ISO質(zhì)量管理體系是不夠的，還需要對(duì)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)等方面持續(xù)改進(jìn)，還要采用別的一些質(zhì)量管理方法加以保證，而六西格瑪是眾多方法中非常優(yōu)秀的方法之一。ISO9000闡明了標(biāo)準(zhǔn)制定的理念和原則，確定了指導(dǎo)思想和理論基礎(chǔ)。ISO9001標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系對(duì)必須履行的要求做了明確的規(guī)定，使iso三體系認(rèn)證能滿足顧客的最低要求，同時(shí)也為質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)提供基本的標(biāo)準(zhǔn)。ISO9004提供了考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的內(nèi)容的指南，可以指導(dǎo)使用者實(shí)現(xiàn)自我改進(jìn)，追求卓越的管理績效，達(dá)到更高層次的目標(biāo)。在實(shí)際的認(rèn)證咨詢工作中，由于ISO9000的認(rèn)證咨詢依據(jù)是ISO9001，而不包括ISO9004，所以大部分管理組織僅僅使用ISO9001，即自我改進(jìn)的要求沒有得到有效執(zhí)行。所以說，ISO質(zhì)量管理體系在質(zhì)量工作中只起到基礎(chǔ)性的作用，僅僅為組織架設(shè)了一個(gè)基礎(chǔ)的質(zhì)量管理平臺(tái)。六西格瑪管理是一種密切關(guān)注顧客、流程管理、流程改進(jìn)和合理利用數(shù)據(jù)及事實(shí)，實(shí)現(xiàn)和維持成功的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng)；是一項(xiàng)以數(shù)據(jù)位基礎(chǔ)，追求完美的管理方法。綜上所述，ISO管理體系為企業(yè)實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的系統(tǒng)化、iso三體系認(rèn)證化、法制化、規(guī)范化奠定了基礎(chǔ)。而六西格瑪是企業(yè)為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，綜合運(yùn)用一整套質(zhì)量管理思想、體系、方法和手段，進(jìn)行質(zhì)量管理的活動(dòng)。因此，這兩種質(zhì)量管理體系是相輔相成、互為補(bǔ)充。對(duì)于任何一個(gè)組織來說，應(yīng)該依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量管理體系，進(jìn)而加強(qiáng)組織質(zhì)量管理的基礎(chǔ)建設(shè)工作，同時(shí)實(shí)施六西格瑪管理法，以便推進(jìn)和加強(qiáng)組織的質(zhì)量改進(jìn)工作。

作為質(zhì)量體系工程師如何做好質(zhì)量管理體系工作？

第一你得自己非常熟悉TS16949的運(yùn)作第二你得讓你的老板重視質(zhì)量管理體系，領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可工作才好執(zhí)行嘛第三中國的企業(yè)難點(diǎn)在于執(zhí)行力和部門之間的溝通，我覺得只要這兩項(xiàng)你能做好其余的不是問題

1、個(gè)人技能的提升：質(zhì)量管理工程師相對(duì)的技術(shù)要求還是很高的,要掌握的是質(zhì)量檢驗(yàn)技能、質(zhì)量管理知識(shí)及工具、質(zhì)量管理體系知識(shí)以及要熟悉本行業(yè)的技術(shù)質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)，這些對(duì)你來說不知是否陌生，要是你都了解，那你肯定如魚得水了。要祝賀你，如不是那你要好好用心專研了，里面的噱頭還是瞞多的。
2、工作方法要合理：俗話說質(zhì)量人員就是企業(yè)里的警察，處處要維護(hù)公司的形象、利益，但要注重方法方式，尤其是溝通的方式與技巧，不然把各部門關(guān)系搞僵了，最后還是得不償失。

還是具體問題具體分析吧，這樣說太籠統(tǒng)了1 先做好SPC,MSA的應(yīng)用2 策劃好內(nèi)審3 做好質(zhì)量計(jì)劃

ISO質(zhì)量體系如何運(yùn)用到實(shí)際工作中？

SO900
1、900
2、9003和9004相應(yīng)題目章節(jié)序號(hào)對(duì)照表 ISO9001章節(jié)題目 ISO9001 ISO9002 ISO9003 ISO9004
4.1 管理階層的責(zé)任 ■ ■ □ 4
4.2 品質(zhì)系統(tǒng) ■ ■ □ 5
4.3 合約評(píng)審 ■ ■ ■ ⊕
4.4 iso認(rèn)證控制 ■ ⊕ ⊕ 8
4.5 iso三體系認(rèn)證及資料控制 ■ ■ ■
5.3;1
1.5
4.6 采購 ■ ■ ⊕ 9
4.7 客戶提供物資的控制 ■ ■ ■ ⊕
4.8 iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性 ■ ■ □ 1
1.2
4.9 工序控制 ■ ■ ⊕ 10;11
4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn) ■ ■ □ 12
4.11 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控告 ■ ■ ■ 13
4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) ■ ■ ■ 1
1.7
4.13 不合格品的控制 ■ ■ □ 14
4.14 糾正及預(yù)防措施 ■ ■ □ 15
4.15 搬運(yùn)、貯存、包裝、保存和交付 ■ ■ ■
10.4;1
6.1;1
6.2
4.16 品質(zhì)記錄的控制 ■ ■ □
5.3;1
7.2;1
7.3
4.17 內(nèi)部品質(zhì)審核 ■ ■ □
5.4
4.18 培訓(xùn) ■ ■ □ 1
8.1
4.19 售后服務(wù) ■ ■ ⊕ 1
6.4
4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù) ■ ■ □ 20 - 品質(zhì)經(jīng)濟(jì)性 ⊕ ⊕ ⊕ 6 - iso三體系認(rèn)證安全 ⊕ ⊕ ⊕ 19 - 營銷 ⊕ ⊕ ⊕ 7 ■ 全部要求 □比ISO9001和ISO9002的要求少 ⊕不存在該要素 4 質(zhì)量體系要求
4.1 管理職責(zé)
4.
1.1 質(zhì)量方針 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)規(guī)定質(zhì)量方針, 包括質(zhì)量目標(biāo)和對(duì)質(zhì)量的承諾, 并形成iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)供方的組織目標(biāo)以及顧客的期望和要求。供方應(yīng)確保其各級(jí)人員都理解質(zhì)量方針, 并堅(jiān)持慣徹執(zhí)行。
4.
1.2 組織
4.
1.
2.1 職責(zé)和權(quán)限 對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員, 特別是對(duì)需要獨(dú)立行使權(quán)力開展以下工作的人員, 應(yīng)該規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系, 并形成iso三體系認(rèn)證: a) 采取措施, 防止出現(xiàn)與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格; b) 確認(rèn)和記錄與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的問題: c) 通過規(guī)定的渠道, 采取、推薦或提出解決辦法; d) 驗(yàn)證解決辦法的實(shí)施含金量; e) 控制不合格的進(jìn)一步加工、交付或安裝、直至缺陷或不滿足要求的情況得到糾正。
4.
1.
1.2 資源 對(duì)管理、執(zhí)行工作和驗(yàn)證活動(dòng)(包括內(nèi)部質(zhì)量審核), 供方應(yīng)確定資源要求并提供充分的資源, 包括委派經(jīng)過培訓(xùn)的人員(見
4.18) 。
4.
1.
2.3 管理者代表 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)在自己的管理層中指定一名成員為管理者代表, 不論其在其他方面職責(zé)如何, 應(yīng)明確權(quán)限, 以便: a) 確保按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系; b) 向供方管理者報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)行情況, 以供評(píng)審和作為質(zhì)量體系改進(jìn)的基礎(chǔ)。 注5: 管理者代表的職責(zé)還可包括就供方質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)工作.
4.
1.3 管量評(píng)審 負(fù)有執(zhí)行職責(zé)的供方管理者, 應(yīng)按規(guī)定的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行評(píng)審, 確保持續(xù)的適宜性和有效性, 以滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)(見
4.
1.1) 。評(píng)審記錄應(yīng)予以保存(見
4.16) 。
4.2 質(zhì)量體系
4.
2.1 總則 供方應(yīng)建立質(zhì)量體系, 形成iso三體系認(rèn)證并加以保存, 作為確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定要求的一種手段。 供方應(yīng)編制覆蓋本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量手冊(cè)。 質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括或引用質(zhì)理體系程序, 并概述質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的結(jié)構(gòu)。 注6: ISO10013提供了質(zhì)量手冊(cè)的編制指南。
4.
2.2 質(zhì)量體系程序 供方應(yīng): a) 編制與本標(biāo)準(zhǔn)要求和供方規(guī)定的質(zhì)量方針相一致的形成iso三體系認(rèn)證的程序; b) 有效地實(shí)施質(zhì)量體系及其形成iso三體系認(rèn)證的程序。 基于本標(biāo)準(zhǔn)的目的, 作為質(zhì)量體系一部分的質(zhì)量體系程序, 其范圍和詳略程度應(yīng)取決于工作的復(fù)雜程度、所用的方法, 以及開展這項(xiàng)活動(dòng)涉及的人員所需的技能和培訓(xùn)。 注7: 形成iso三體系認(rèn)證的程序可以引用規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的作業(yè)指導(dǎo)書。
4.
2.3 質(zhì)量策劃 供方應(yīng)對(duì)如何滿足質(zhì)量要求作出規(guī)定, 并形成iso三體系認(rèn)證。質(zhì)量策劃應(yīng)與供方質(zhì)量體系的所有其他要求相一致, 并形成適于供方操作的iso三體系認(rèn)證。為滿足iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同規(guī)定的要求, 供方應(yīng)適當(dāng)考慮下述活動(dòng): a) 編制質(zhì)量計(jì)劃; b) 確定和配備必要的控制手段、過程、設(shè)備(包括檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備) 、工藝裝備、資源和技能, 以達(dá)到所要求的質(zhì)量; c) 確保iso認(rèn)證、生產(chǎn)過程、案裝、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序和有關(guān)iso三體系認(rèn)證的相容性; d) 必要時(shí), 更新質(zhì)量控制、檢驗(yàn)和試驗(yàn)技術(shù), 包括研制新的測(cè)試設(shè)備; e) 確定所有測(cè)量要求, 包括超出現(xiàn)有水平、但在足夠時(shí)限內(nèi)能開發(fā)的測(cè)量能力; f) 確定在iso三體系認(rèn)證形成適當(dāng)階段的合適的驗(yàn)證; g) 對(duì)所有特性和要求, 包括含有主觀因素的特性和要求, 明確接收標(biāo)準(zhǔn); h) 確定和準(zhǔn)備質(zhì)量記錄(見
4.16) 。 注8:
4.
2.3a) 提及的質(zhì)量計(jì)劃可以采取引用相應(yīng)的形成iso三體系認(rèn)證的程序的方式, 這些程序構(gòu)成供方質(zhì)量體系的一個(gè)部分。
4.3 合同評(píng)審
4.
3.1 總則 供方應(yīng)建立并保持合同評(píng)審和協(xié)調(diào)合同評(píng)審活動(dòng)的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
4.
3.2 評(píng)審 在投標(biāo)或接受合同或訂單(對(duì)要求的說明)之前, 供方應(yīng)對(duì)標(biāo)書、合同或訂單進(jìn)行評(píng)審, 以確保: a) 各項(xiàng)要求都有明確規(guī)定并形成iso三體系認(rèn)證: 在以口頭方式接到訂單的, 而對(duì)要求沒有書面說明的情況下, 供方應(yīng)確保訂單的要求在其被接受之前得到同意; b) 任何與投標(biāo)不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決; c) 供方具有滿足合同或訂單的要求的能力。
4.
3.3 合同的修訂 供方應(yīng)確定如何進(jìn)行合同修訂, 并正確傳遞到供方組織內(nèi)的有關(guān)職能部門。
4.
3.4 記錄 應(yīng)保存合同評(píng)審的記錄(見
4.16) 。 注9: 供方應(yīng)與顧客建立有關(guān)合同事宜的聯(lián)絡(luò)渠道和接口。
4.4 iso認(rèn)證控制
4.
4.1 總則 供方應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證控制和驗(yàn)證的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以確保滿足規(guī)定的要求。
4.
4.2 iso認(rèn)證和開發(fā)的策劃 供方應(yīng)對(duì)每項(xiàng)iso認(rèn)證和開發(fā)活動(dòng)編制計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)闡明或列出應(yīng)開展的活動(dòng), 并規(guī)定實(shí)施這些活動(dòng)的職責(zé)。iso認(rèn)證和開發(fā)活動(dòng)應(yīng)委派給具備一定資格的人員去完成, 并為其配備充分的資源。計(jì)劃應(yīng)隨iso認(rèn)證的進(jìn)展加以修改。
4.
4.3 組織和技術(shù)接口 應(yīng)規(guī)定參與iso認(rèn)證過程的不同部門之間在組織上和技術(shù)上的接口, 將必要的信息形成iso三體系認(rèn)證, 予以傳遞并定期評(píng)審。
4.
4.4 iso認(rèn)證輸入 供方應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的iso認(rèn)證輸入要求, 包括適用的法令和法規(guī)要求, 形成iso三體系認(rèn)證, 并評(píng)審其是否適當(dāng)。對(duì)不完善的、含糊的或矛盾的要求, 應(yīng)會(huì)同提出者一起解決。 iso認(rèn)證輸入應(yīng)考慮合同評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果。
4.
4.5 iso認(rèn)證輸出 iso認(rèn)證輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證, 并以能夠?qū)φ読so認(rèn)證輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表達(dá)。 iso認(rèn)證輸出應(yīng): a) 滿足iso認(rèn)證輸入的要求; b) 包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則; c) 標(biāo)出與iso三體系認(rèn)證安全和正常工作關(guān)系重大的iso認(rèn)證特性(如操作、貯存、搬運(yùn)、維修和處置的要求) 。 iso認(rèn)證輸出iso三體系認(rèn)證在發(fā)放前應(yīng)予評(píng)審。
4.
4.6 iso認(rèn)證評(píng)審 在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段, 應(yīng)有計(jì)劃地對(duì)iso認(rèn)證結(jié)果進(jìn)行正式的評(píng)審, 并形成iso三體系認(rèn)證。每次iso認(rèn)證評(píng)審的參加者應(yīng)包括與被評(píng)審的iso認(rèn)證階段有關(guān)的所有職能部門的代表, 需要時(shí)也應(yīng)包括其他專家。這些評(píng)審記錄應(yīng)予以保存(見
4.16) 。
4.
4.7 iso認(rèn)證驗(yàn)證 在iso認(rèn)證的適當(dāng)階段, 應(yīng)進(jìn)行iso認(rèn)證驗(yàn)證, 以確保iso認(rèn)證階段的輸出滿足該iso認(rèn)證階段輸入的要求。iso認(rèn)證驗(yàn)證應(yīng)予以記錄(見
4.16) 。 注10: 除實(shí)施iso認(rèn)證評(píng)審(見
4.
4.6)之外, iso認(rèn)證驗(yàn)證還可包括以下活動(dòng): a) 變換方法進(jìn)行計(jì)算; b) 可能時(shí), 將新iso認(rèn)證與已證實(shí)的類似iso認(rèn)證進(jìn)行比較; c) 進(jìn)行試驗(yàn)和證實(shí); d) 對(duì)發(fā)放前的iso認(rèn)證階段iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審。
4.
4.8 iso認(rèn)證確認(rèn) 應(yīng)進(jìn)行iso認(rèn)證確認(rèn), 以確保iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的使用者需要和/ 或要求。 注11: iso認(rèn)證確認(rèn)在成功的iso認(rèn)證驗(yàn)證(見
4.
4.7)之后進(jìn)行。 12: 確認(rèn)通常在規(guī)定的操作條件下進(jìn)行。 13: 確認(rèn)通常針對(duì)最終iso三體系認(rèn)證進(jìn)行, 但iso三體系認(rèn)證完成前的各階段也可能需要進(jìn)行。 14: 如果有不同的預(yù)期用途, 也可以進(jìn)行多次確認(rèn)。
4.
4.9 iso認(rèn)證更改 所有的iso認(rèn)證更改和修改在實(shí)施之前都應(yīng)由認(rèn)證人員加以確定, 形成iso三體系認(rèn)證, 并評(píng)審和批準(zhǔn)。
4.5 iso三體系認(rèn)證和資料控制
4.
5.1 總則 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以控制與本標(biāo)準(zhǔn)要求有關(guān)的所有iso三體系認(rèn)證和資料, 包括適當(dāng)范圍的外來iso三體系認(rèn)證, 如標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣。 注15: iso三體系認(rèn)證和資料可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.
5.2 iso三體系認(rèn)證和資料的批準(zhǔn)和發(fā)布 iso三體系認(rèn)證和資料在發(fā)布前應(yīng)由認(rèn)證人員審批其適用性。應(yīng)制定并可隨時(shí)得到識(shí)別iso三體系認(rèn)證的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單或相當(dāng)?shù)膇so三體系認(rèn)證控制程序, 以防止使用失效和/或作廢的iso三體系認(rèn)證。 這種控制應(yīng)確保: a) 在對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行起重要作用的各個(gè)場(chǎng)所, 都能得到相應(yīng)iso三體系認(rèn)證的有效版本; b) 從所有發(fā)放或使用場(chǎng)所及時(shí)撤出失效和/或作廢的iso三體系認(rèn)證, 或以其他方式確保防止誤用; c) 為法律和/或積累知識(shí)的目的所保留的任何已作廢的iso三體系認(rèn)證, 都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)。
4.
5.3 iso三體系認(rèn)證和資料的更改 除非有專門指定, iso三體系認(rèn)證和資料的更改應(yīng)由該iso三體系認(rèn)證的原審批部門/組織進(jìn)行審批。若指定其他部門/組織審批時(shí), 該部門/組織應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料。 可行時(shí), 應(yīng)在iso三體系認(rèn)證或相應(yīng)附件上標(biāo)明更改的性質(zhì)。
4.6 采購
4.
6.1 總則 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以確保采購的iso三體系認(rèn)證(見
3.1)符合規(guī)定要求。
4.
6.2 分承包方的評(píng)價(jià) 供方應(yīng): a) 根據(jù)滿足分合同要求(包括質(zhì)量體系和特定的質(zhì)量保證要求)的能力評(píng)價(jià)和選擇分承包方; b) 明確供方對(duì)分承包方實(shí)行控制的方式和程度。這種方式和程度取決于iso三體系認(rèn)證的類別以及分承包的iso三體系認(rèn)證對(duì)成品質(zhì)量的影響。適當(dāng)時(shí),還取決于已證實(shí)的分承包方能力和業(yè)績的質(zhì)量審核報(bào)告和/或質(zhì)量記錄。 c) 建立并保存合格分承包方的質(zhì)量記錄(見
4.16) 。
4.
6.3 采購資料 采購iso三體系認(rèn)證應(yīng)清楚地說明訂購iso三體系認(rèn)證的資料, 可包括: a) 類別、型式、等級(jí)或其他準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)方法; b) 規(guī)定、圖樣、過程要求、檢驗(yàn)規(guī)程及其他有關(guān)技術(shù)資料(包括iso三體系認(rèn)證、程序、過程設(shè)備和人員的認(rèn)可或鑒定要求)的iso認(rèn)證流程建議或其他明確標(biāo)識(shí)和適用版本; c) 適用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的iso認(rèn)證流程建議、編號(hào)和版本; 供方應(yīng)在采購iso三體系認(rèn)證發(fā)放前對(duì)規(guī)定的要求是否適當(dāng)進(jìn)行審批。
4.
6.4 采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證
4.
6.
4.1 供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 當(dāng)供方提出在分承包方貨源處對(duì)采購iso三體系認(rèn)證時(shí)進(jìn)行驗(yàn)證時(shí), 供方應(yīng)在采購iso三體系認(rèn)證中規(guī)定驗(yàn)證的安排以及iso三體系認(rèn)證放行的方式。
4.
6.
4.2 顧客地分承包方iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證 當(dāng)合同規(guī)定時(shí), 供方的顧客或其代表應(yīng)有權(quán)在分承包方處和供方處對(duì)分承包的iso三體系認(rèn)證是否符合規(guī)定要求進(jìn)行驗(yàn)證。供方不能把該驗(yàn)證用作分承包方對(duì)質(zhì)量進(jìn)行了有效控制的證據(jù)。 顧客的驗(yàn)證既不能免除供方提供可接受iso三體系認(rèn)證的責(zé)任, 也不能排除其后顧客的拒收。
4.7 顧客提供iso三體系認(rèn)證的控制 供方對(duì)顧客提供的iso三體系認(rèn)證(用于供應(yīng)品或有關(guān)活動(dòng))應(yīng)建立并保持驗(yàn)證、貯存和維護(hù)的形成iso三體系認(rèn)證的控制程序。如有丟失、損壞或不適用的情況, 應(yīng)予以記錄并向顧客報(bào)告(見
4.16) 。 供方的驗(yàn)證不能免除顧客提供可接收iso三體系認(rèn)證的責(zé)任。
4.8 iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)和可追溯性 必要時(shí), 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 在接收和生產(chǎn)、交付及安裝的各階段以適當(dāng)?shù)姆绞綐?biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證。 在規(guī)定有可追溯性要求的場(chǎng)合, 供方應(yīng)建立并持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 對(duì)每個(gè)或每批iso三體系認(rèn)證都應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí), 這種標(biāo)識(shí)應(yīng)加以記錄(見
4.16) 。
4.9 過程控制 供方應(yīng)確定并策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)過程, 確保這些過程在受控狀態(tài)下進(jìn)行。受控狀態(tài)包括: a) 如果沒有形成iso三體系認(rèn)證的程序就不能保證質(zhì)量時(shí), 則應(yīng)對(duì)生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的方法制定形成iso三體系認(rèn)證的程序; b) 使用合適的生產(chǎn)、安裝和服務(wù)設(shè)備并安排適宜的工作環(huán)境; c) 符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)定、質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序; d) 對(duì)適宜的過程參數(shù)和iso三體系認(rèn)證特性進(jìn)行監(jiān)視和控制; e) 需要時(shí), 對(duì)過程和設(shè)備進(jìn)行認(rèn)可; f) 以最清楚實(shí)用的方式(如iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示)規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則; g) 對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù), 以保持過程能力。 當(dāng)過程的結(jié)果不能通過其后iso三體系認(rèn)證的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí), 如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來, 這些過程應(yīng)由布具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制, 以確保滿足規(guī)定要求。 對(duì)過程運(yùn)行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員(見
4.18)]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定。 注16: 這些要求預(yù)先鑒定過程能力的過程, 通常被稱為是“特殊過程”。必要時(shí), 應(yīng)保存經(jīng)鑒定合格的過程、設(shè)備和人員的記錄(見
4.16) 。
4.10 檢驗(yàn)和試驗(yàn)
4.
10.1 總則 供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以便驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證是否滿足規(guī)定要求。所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)及所建立的記錄應(yīng)在質(zhì)量計(jì)劃或形成iso三體系認(rèn)證的程序中詳細(xì)規(guī)定。
4.
10.2 進(jìn)貨檢驗(yàn)和試驗(yàn)
4.
10.
2.1 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的iso三體系認(rèn)證不投入使用或加工(
4.
10.
2.3中規(guī)定的情況除外) 。應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序驗(yàn)證是否符合規(guī)定要求。
4.
10.
2.2 確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí), 應(yīng)考慮在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。
4.
10.
2.3 如因生產(chǎn)急需來不及驗(yàn)證而放行時(shí), 應(yīng)對(duì)該iso三體系認(rèn)證作出明確標(biāo)識(shí), 并作好記錄(見
4.16), 以便一旦發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定要求時(shí), 能立即追回和更換。
4.
10.3 過程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng): a) 按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求, 檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證; b) 在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前, 不得將iso三體系認(rèn)證放行。除非有可靠性追回程序時(shí)(見
4.
10.
2.3)才可例外放行, 但仍應(yīng)執(zhí)行(
4.
10.3a)的規(guī)定。
4.
10.4 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 供方應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn), 以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。 最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量計(jì)劃和/或形成的iso三體系認(rèn)證的程序, 應(yīng)要求所有規(guī)定的檢驗(yàn)的試驗(yàn)(包括進(jìn)貨檢驗(yàn)和過程檢驗(yàn))均已完成, 且結(jié)果滿足規(guī)定要求。 只有在質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和iso三體系認(rèn)證齊備并得到認(rèn)可后, iso三體系認(rèn)證才能發(fā)出。
4.
10.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 供方應(yīng)建立并保存表明iso三體系認(rèn)證已經(jīng)檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)的記錄。這些記錄應(yīng)清楚地表明iso三體系認(rèn)證是否已按所有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過了檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)。當(dāng)iso三體系認(rèn)證沒有通過某種檢驗(yàn)和/或方驗(yàn)時(shí), 應(yīng)執(zhí)行不合格品控制程序(見
4.13) 。 記錄應(yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)合格iso三體系認(rèn)證放行的認(rèn)證檢驗(yàn)者(見
4.16) 。
4.11 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制
4.1
1.1 總則 供方應(yīng)對(duì)其用以證實(shí)iso三體系認(rèn)證的合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)軟件)應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成iso三體系認(rèn)證的程序。檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備使用時(shí), 應(yīng)確保其測(cè)量不確定度已知, 并與要求的測(cè)量能力一致。 如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)(如試驗(yàn)硬件)用作檢驗(yàn)手段時(shí), 使用前, 應(yīng)加以校驗(yàn), 以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程中iso三體系認(rèn)證的可接收性, 并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。供方應(yīng)規(guī)定復(fù)檢的內(nèi)容和周期, 并保存記錄作為控制的證據(jù)(見
4.16) 。 在檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的技術(shù)資料按要求可以提供的場(chǎng)合, 當(dāng)顧客或其代表要求時(shí), 供方應(yīng)提供這些資料, 以證實(shí)檢驗(yàn)、和試驗(yàn)設(shè)備的功能是適宜的。 注17: 在本標(biāo)準(zhǔn)中術(shù)語“測(cè)量設(shè)備”包括測(cè)量裝置。
4.1
1.2 控制程序 供方應(yīng): a) 確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度, 選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備; b) 確認(rèn)影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備, 按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國際或單位承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)和校準(zhǔn)和調(diào)整。當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時(shí), 用于校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證; c) 規(guī)定校準(zhǔn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的過程, 其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào)、唯一性標(biāo)識(shí)、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則, 以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施; d) 檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)帶有表明其校準(zhǔn)狀態(tài)的合適的標(biāo)志或經(jīng)批淮的識(shí)別記錄; e) 保存檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)記錄(見
4.16); f) 發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí), 應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性, 并形成iso三體系認(rèn)證; g) 確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件; h) 確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間, 其準(zhǔn)確度和適用性保持完好; i) 防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)硬件和軟件), 因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 注18: GB/T19022-ISO10012所提供的測(cè)量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)體系可以用作指南。
4.12 檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) iso三體系認(rèn)證的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí), 標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)以后合格與否。在iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個(gè)過程中, 應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序中的要求, 保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí), 以確保只有通過了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的[或認(rèn)證讓步放行的(見
4.1
3.2)]iso三體系認(rèn)證才能發(fā)出、使用或安裝。
4.13 不合格品的控制
4.1
3.1 總則 供方應(yīng)建立并保持不合格品控制的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以防止不合格的非預(yù)期使用或安裝。應(yīng)控制不合格的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離(可行時(shí))和處置, 并且通知有關(guān)職能部門。
4.1
3.2 不合格品評(píng)的評(píng)審和處置 應(yīng)規(guī)定對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審的職責(zé)和處置的權(quán)限。 應(yīng)按照形成iso三體系認(rèn)證的程序評(píng)審不合格品, 評(píng)審后可能: a) 進(jìn)行返工, 以達(dá)到規(guī)定要求; b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收; c) 降級(jí)改作他用; d) 拒收或報(bào)廢。 合同要求時(shí), 供方若要使用或返修不符合規(guī)定要求的iso三體系認(rèn)證[見(
4.1
3.2b)]應(yīng)向顧客或其代表提出讓步申請(qǐng)。同意后, 應(yīng)記錄不合格和返修情況, 以說明不合格品的實(shí)際狀況(見
4.16) 。 返修和/或返工后的iso三體系認(rèn)證應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃和/或形成iso三體系認(rèn)證的程序重新檢驗(yàn)。
4.14 糾正和預(yù)防措施
4.1
4.1 總則 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成iso三體系認(rèn)證的程序。 為消除實(shí)際或在不合格原因的所采取的任何糾正或預(yù)防措施, 應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成iso三體系認(rèn)證的程序的任何更改。
4.1
4.2 糾正措施 糾正措施的程序應(yīng)包括: a) 有效地處理顧客的意見和iso三體系認(rèn)證不合格報(bào)告; b) 調(diào)查與iso三體系認(rèn)證、過程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因, 并記錄調(diào)查結(jié)果(見
4.16); c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施; d) 實(shí)施控制, 以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。
4.1
4.3 預(yù)防措施 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括: a) 利用適當(dāng)?shù)男畔碓? 如影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的過程和作業(yè)、讓步、審核結(jié)果、質(zhì)量記 錄、服務(wù)報(bào)告和顧客意見, 以發(fā)現(xiàn)、分析并消除不合格的在原因; b) 對(duì)任何要求預(yù)防措施的問題確定所需的處理步驟; c) 采取預(yù)防措施并實(shí)施控制, 以確保有效性; d) 確保將所采取措施的有關(guān)信息提交給管理評(píng)審(見
4.
1.3) 。
4.15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付
4.1
5.1 總則 供方應(yīng)建立并保持iso三體系認(rèn)證的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成iso三體系認(rèn)證的程序。
4.1
5.2 搬運(yùn) 供方應(yīng)提供防止iso三體系認(rèn)證損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法。
4.1
5.3 貯存 供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫房, 以防止iso三體系認(rèn)證在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)。應(yīng)規(guī)定認(rèn)證接收和發(fā)放的管理辦法。 按適宜的時(shí)間間隔檢查庫存品狀況, 以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況。
4.1
5.4 包裝 供方應(yīng)對(duì)裝箱、 包裝和標(biāo)志過程(包括所用材料)進(jìn)行必要的控制, 以確保符合規(guī)定要求。
4.1
5.5 防護(hù) 當(dāng)iso三體系認(rèn)證受供方控制時(shí), 供方應(yīng)對(duì)其采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施。
4.1
5.6 交付 在最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)后, 供方應(yīng)采取保護(hù)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的措施。合同要求時(shí), 這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地。
4.16 質(zhì)量記錄的控制 供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成iso三體系認(rèn)證的程序。 質(zhì)量記錄應(yīng)予保存, 以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系有效運(yùn)行。來自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分。 所有的質(zhì)量記錄應(yīng)清晰, 保管方式應(yīng)便于存取和申報(bào), 保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境, 以防止損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。合同要求時(shí), 在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱。 注19: 記錄可以呈任何媒體形式, 如硬拷貝或電子媒體。
4.17 內(nèi)部質(zhì)量審核 供方應(yīng)建立并保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排, 并確定質(zhì)量體系的有效性。 內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來安排日程序, 并由與所審核的活動(dòng)無直接責(zé)任的人員進(jìn)行。 應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果(見
4.16), 并提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題, 負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。 在跟蹤審核活動(dòng)中, 應(yīng)驗(yàn)證和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性(見
4.16) 。 注20: 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)(見
4.
1.3)輸入的一部分。 21: GB/T19021-ISO1011給出了質(zhì)量體系審核的指南。
4.18 培訓(xùn) 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 明確培訓(xùn)需求并對(duì)所有從事對(duì)質(zhì)量有影響的工作的人員都進(jìn)行培訓(xùn), 對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和/或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。應(yīng)保存適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)記錄(見
4.16) 。
4.19 服務(wù) 在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下, 供方應(yīng)建立并保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)證和報(bào)告的形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以使服務(wù)滿足規(guī)定要求。
4.20 統(tǒng)計(jì)技術(shù)
4.20.1 確定需求 對(duì)確定、控制和驗(yàn)證過程能力以及iso三體系認(rèn)證特性所需的統(tǒng)計(jì)技術(shù), 供方應(yīng)明確其需求。
4.20.2 程序 供方應(yīng)建立并保持形成iso三體系認(rèn)證的程序, 以實(shí)施
4.20.1中確定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)., 并控制其應(yīng)用。 中華人民共和國單位標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19001—2000 idt ISO 9001:2000 質(zhì)量管理體系 要求 代替 GB/T 19001—1994 GB/T 19002—1994 Quality management systems—Requirements GB/T 19003—1994 1 范圍
1.1 總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求： a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證； b) 通過體系的有效運(yùn)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。 當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。 除非刪減僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章中那些不影響提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。 GB/T 19000—2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語（idt ISO 9001:2000） 3 術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T 19000中的術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了更改，以反映當(dāng)前的使用情況： 供方 組織 顧客 本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語“組織”用以取代GB/T 19001—1994所使用的術(shù)語“供方”，“供方”用以取代術(shù)語“分承包方”。 4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成iso三體系認(rèn)證，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 組織應(yīng)： a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用; b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。 針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。 注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1 總則 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括: a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b) 質(zhì)量手冊(cè); c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序; d) 組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄（見
4.
2.4）。 注1：本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處，即要求建立該程序，形成iso三體系認(rèn)證，并加以實(shí)施和保持。 注2：不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 注3：iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括 a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見
1.2）; b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制 質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證，應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。 應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)，以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的； b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本； e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別； f) 確保外來iso三體系認(rèn)證得到

應(yīng)聘工作,需知"質(zhì)量體系認(rèn)證"？

不清楚你們公司如何劃分部門，生產(chǎn)部門是否涵蓋品質(zhì)、技術(shù)、采購、制造等，還是僅僅是制造。 首先你要明確，你所在的部門最重要的是在認(rèn)證咨詢前協(xié)助準(zhǔn)備質(zhì)量手冊(cè)。主要準(zhǔn)備程序iso三體系認(rèn)證和作業(yè)記錄。就是像什么生產(chǎn)計(jì)劃啊、物料清單、各種作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖等等。 才開始做這項(xiàng)工作不清楚，也不要緊，你的職責(zé)是負(fù)責(zé)部門內(nèi)相關(guān)人員的協(xié)調(diào)和分工，保障認(rèn)證咨詢前能提供出。多和牽頭的部門溝通，他們會(huì)負(fù)責(zé)分工，以及對(duì)外和認(rèn)證咨詢組的協(xié)調(diào)，它們的要求，便是與認(rèn)證咨詢組需要的。 其次是審核時(shí)要保持現(xiàn)場(chǎng)和審查記錄盡量一致。 如果只是為了一張證書，你能做到以上的，差不多就夠了，如果是為了企業(yè)的規(guī)范，你要做的還有很多。

這個(gè)都是糊弄人的，尤其是糊弄老外的。 基本上是以iso三體系認(rèn)證形式為主，只要你能根據(jù)iso三體系認(rèn)證解釋的清楚并且流暢，關(guān)于自己公司的運(yùn)行，就行了。 要記住各個(gè)名詞，各個(gè)流程

領(lǐng)到認(rèn)證咨詢申請(qǐng)表后照著要求準(zhǔn)備就可以了。一般包括：、資質(zhì)證書（適用時(shí)）、衛(wèi)生許可證（適用時(shí)）、生產(chǎn)許可證（適用時(shí)）、組織機(jī)構(gòu)代碼證、工藝流程圖、體系iso三體系認(rèn)證，14000認(rèn)證咨詢還應(yīng)提交法律法規(guī)清單、重大環(huán)境因素清單、監(jiān)測(cè)報(bào)告、環(huán)保局守法證明、環(huán)評(píng)報(bào)告、“三同時(shí)”驗(yàn)收iso三體系認(rèn)證、廠區(qū)平面圖，還有就是填好認(rèn)證咨詢申請(qǐng)表