iso9001質(zhì)量管理體系過程審核，質(zhì)量管理體系審核過程

質(zhì)量管理體系過程審核清單？

iso三體系認(rèn)證開發(fā)｜要素1：iso三體系認(rèn)證開發(fā)的策劃｜
1.1｜是否已具有顧客對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求？考慮要點(diǎn)，如:｜-圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、iso三體系認(rèn)證建議書｜-物流運(yùn)輸方案｜-技術(shù)供貨條件、檢驗(yàn)規(guī)范｜-質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議｜-重要的iso三體系認(rèn)證特性/過程特性｜-訂貨iso三體系認(rèn)證（包括零件清單和進(jìn)度表）｜-法規(guī)/規(guī)定｜-用后處置計(jì)劃，環(huán)保要求｜
1.2｜是否具有iso三體系認(rèn)證開發(fā)計(jì)劃,并遵守目標(biāo)值？考慮要點(diǎn),如:｜-顧客要求｜-成本｜-進(jìn)度表:策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可,更改停止,樣件/試生產(chǎn),批量生產(chǎn)起始｜-資源調(diào)查｜-目標(biāo)值確定與監(jiān)控｜-定期向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)｜-同步工程小組｜
1.3｜是否策劃了落實(shí)iso三體系認(rèn)證開發(fā)的資源？考慮要點(diǎn),如:｜-顧客要求｜-具有素質(zhì)的人員｜-缺勤時(shí)間｜-全過程時(shí)間｜-房屋,場(chǎng)地(用于試制及開發(fā)樣件的制造)｜-模具/設(shè)備｜-實(shí)驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)室裝置｜
1.4｜是否了解并考慮了對(duì)iso三體系認(rèn)證的要求？考慮要點(diǎn),如:｜-顧客要求｜-企業(yè)目標(biāo)｜-同步工程｜-堅(jiān)固的iso認(rèn)證/受控的過程｜-定期的顧客/供方會(huì)談｜-重要特性,法規(guī)要求｜-功能尺寸｜-裝車尺寸｜-材料｜
1.5｜是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性? 考慮要點(diǎn),如:｜-iso認(rèn)證｜-質(zhì)量｜-生產(chǎn)設(shè)備,資源｜-特殊特性｜-企業(yè)目標(biāo)｜-規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)｜-環(huán)境承受能力｜-進(jìn)度表/時(shí)間框架｜-成本框架｜
1.6｜是否已計(jì)劃/已具備工程開展所需的人員與技術(shù)的必要條件，考慮要點(diǎn),如:｜-工程領(lǐng)導(dǎo)，工程策劃小組/職責(zé)｜-具有素質(zhì)的人員｜-通訊方式｜-在策劃期間來(lái)自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭，會(huì)議）｜-模具/設(shè)備｜-實(shí)驗(yàn)

質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過程質(zhì)量審核的區(qū)別？

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的：驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善?！?ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對(duì)其進(jìn)行有效溝通；
4、沒有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進(jìn)行溝通；
7、沒有評(píng)估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致；
10、沒有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì)；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國(guó)際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、iso三體系認(rèn)證審核：評(píng)審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。1)、每次現(xiàn)場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。c）、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程,都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),至少進(jìn)行審核一次。iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核是指為了獲得出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動(dòng)。也即是對(duì)已檢驗(yàn)入庫(kù)或進(jìn)入流通領(lǐng)域的iso三體系認(rèn)證實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗(yàn)，審核iso三體系認(rèn)證是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來(lái)檢查和評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。它包括iso三體系認(rèn)證所使用的外協(xié)、外購(gòu)件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點(diǎn)。通過調(diào)查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認(rèn)證交給用戶，同時(shí)可及時(shí)察覺質(zhì)量下降的潛在危險(xiǎn)，以便及時(shí)采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動(dòng)上的問題，為制訂質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對(duì)比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量水平，估計(jì)目前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢(shì)。過程質(zhì)量審核通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進(jìn)，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

質(zhì)量管理體系審核
1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目的： 驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合組織計(jì)劃的安排，確認(rèn)組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實(shí)施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項(xiàng)要求是否有助于達(dá)成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并適時(shí)發(fā)掘問題，采取糾正與預(yù)防措施，為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)，以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進(jìn)和完善。 ■ ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)主要是用來(lái)鑒別代表以下活動(dòng)的發(fā)現(xiàn)或觀察的要素。
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證未在所有工作現(xiàn)場(chǎng)都配備妥當(dāng)以供參閱；
2、無(wú)法識(shí)別iso三體系認(rèn)證或iso三體系認(rèn)證組件；
3、組織內(nèi)出現(xiàn)更改，但沒有對(duì)其進(jìn)行有效溝通；
4、沒有對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行再評(píng)估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內(nèi)各部門的職責(zé)和權(quán)限沒有進(jìn)行溝通；
7、沒有評(píng)估培訓(xùn)的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現(xiàn)采用的工程更改編號(hào)不一致；
10、沒有持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)。
2、質(zhì)量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合規(guī)定的要求；
2、判定組織所執(zhí)行的質(zhì)量管理體系是否有達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的規(guī)定效益；
3、提供組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息與機(jī)會(huì)；
4、判定組織質(zhì)量管理體系是否符合單位/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、單位/區(qū)域法律法規(guī)的要求；
5、獲得第三方認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)申報(bào)登錄及其證書。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的目標(biāo)
1、保證組織的質(zhì)量管理體系與ISO/TS16949質(zhì)量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證；
3、決定組織質(zhì)量管理體系運(yùn)作的結(jié)果是否有效達(dá)成質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；
4、監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實(shí)施與有效性；
5、提出組織質(zhì)量管理體系改進(jìn)的信息和機(jī)會(huì)；
6、決定組織質(zhì)量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨(dú)立的要素的集合。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的依據(jù)
1、組織選用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
2、組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認(rèn)證有關(guān)的國(guó)際/單位、單位/區(qū)域之法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的方式 審核方式主要分為兩個(gè)部分：
1、iso三體系認(rèn)證審核：評(píng)審組織質(zhì)量管理體系的質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認(rèn)證是否涵蓋ISO/TS16949質(zhì)量管理體系（技術(shù)規(guī)范）標(biāo)準(zhǔn)。
2、現(xiàn)場(chǎng)審核：審核組織質(zhì)量管理體系執(zhí)行的程度及有效性。 1)、每次現(xiàn)場(chǎng)審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監(jiān)督審核，必須包括以下方面和內(nèi)容的審核： a）、從上一次審核后的新顧客。 b）、顧客抱怨和組織反應(yīng)的情況。 c）、組織內(nèi)部審核和管理評(píng)審的結(jié)果和措施。 d）、朝持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)的進(jìn)展情況。 e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗(yàn)證。 2)、包含第四章的質(zhì)量管理體系、第五章的管理職責(zé)、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程,都必須在每個(gè)為期連續(xù)12個(gè)月的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),至少進(jìn)行審核一次。 iso三體系認(rèn)證質(zhì)量審核 是指為了獲得出廠iso三體系認(rèn)證質(zhì)量信息所進(jìn)行的質(zhì)量審核活動(dòng)。也即是對(duì)已檢驗(yàn)入庫(kù)或進(jìn)入流通領(lǐng)域的iso三體系認(rèn)證實(shí)物質(zhì)量進(jìn)行抽查、試驗(yàn)，審核iso三體系認(rèn)證是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和滿足用戶需要。它按用戶使用質(zhì)量來(lái)檢查和評(píng)價(jià)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量。它包括iso三體系認(rèn)證所使用的外協(xié)、外購(gòu)件、自拷貝零部件及成品的質(zhì)量審核，其中以成品的質(zhì)量審核為重點(diǎn)。通過調(diào)查iso三體系認(rèn)證質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證存在的缺陷，特別防止把有重要缺陷的iso三體系認(rèn)證交給用戶，同時(shí)可及時(shí)察覺質(zhì)量下降的潛在危險(xiǎn)，以便及時(shí)采取措施；通過審核，發(fā)現(xiàn)企業(yè)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量與質(zhì)量職能活動(dòng)上的問題，為制訂質(zhì)量改進(jìn)目標(biāo)與措施提供依據(jù)；通過審核也可以對(duì)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的工作質(zhì)量考核提供依據(jù)；通過連續(xù)審核，可以對(duì)比企業(yè)現(xiàn)在與過去生產(chǎn)中的iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量水平，估計(jì)目前iso三體系認(rèn)證質(zhì)量水平的發(fā)展趨勢(shì)。 過程質(zhì)量審核 通過定期審核使過程質(zhì)量不斷改進(jìn)，以滿足規(guī)定的要求和顧客期望。

內(nèi)部審核:是組織(即運(yùn)行質(zhì)量管理體系的企業(yè)）按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行的驗(yàn)證組織所建立的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性、有效性評(píng)價(jià)的活動(dòng)。用于企業(yè)自查，可由組織內(nèi)具有內(nèi)審員資格的人員擔(dān)任（一般是這樣），也可以組織的名義委托進(jìn)行（較少采用）。內(nèi)審一般每年至少1次，也可多次，均根據(jù)組織情況而定。質(zhì)量管理體系的認(rèn)證咨詢：是從組織申請(qǐng)質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢前后開始到取得證書及后續(xù)監(jiān)審、復(fù)評(píng)等一系列的活動(dòng)的總合，是認(rèn)證咨詢認(rèn)構(gòu)與被認(rèn)證咨詢組織共同的活動(dòng)，活動(dòng)的主導(dǎo)者是認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)，組織配合 內(nèi)審與認(rèn)證咨詢的聯(lián)系：組織在申請(qǐng)認(rèn)證咨詢第一次接受第三方審核或在認(rèn)證咨詢過程中的監(jiān)審、復(fù)評(píng)等活動(dòng)前必須進(jìn)行內(nèi)部審核。

ISO9001過程質(zhì)量審核的目的何？

ISO9001認(rèn)證咨詢過程質(zhì)量審核的目的： 過程質(zhì)量審核是對(duì)影響過程質(zhì)量的各因素是否按質(zhì)量控制計(jì)劃所規(guī)定的要求進(jìn)行控制、控制是否有效、能否適應(yīng)等進(jìn)行審查與評(píng)價(jià)。 過程質(zhì)量審核的目的，就是通過審核，檢查在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否按質(zhì)量控制計(jì)劃規(guī)定的措施執(zhí)行、是否符合標(biāo)準(zhǔn)，評(píng)價(jià)其有效性，同時(shí)發(fā)現(xiàn)問題進(jìn)行改進(jìn)，以保證過程質(zhì)量的穩(wěn)定。 過程質(zhì)量審...

質(zhì)量管理體系審核和制造過程審核的區(qū)別？

體系審核主要以iso三體系認(rèn)證記錄為依據(jù)進(jìn)行驗(yàn)證,以確認(rèn)質(zhì)量管理的實(shí)效性和完整性.制造過程審核是以iso三體系認(rèn)證為佐證,以某一或幾個(gè)實(shí)際制造環(huán)節(jié)為依據(jù)予以綜合評(píng)估.以確認(rèn)制造過程的正確性和安全性.

內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核是對(duì)四大過程的審核，iso三體系認(rèn)證審核是對(duì)最終的產(chǎn)成品的審核，過程審核是指對(duì)生產(chǎn)過程的審核

1、質(zhì)量客理體系審核是驗(yàn)證與本標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的質(zhì)量2管理體系要求的符合性。
2、過程審核是確定每一制造過程的有效性。

如何審核基于過程的質(zhì)量管理體系？

1.確定質(zhì)量針
2.確定質(zhì)量目標(biāo)
3.編制程序iso三體系認(rèn)證
4.編制管理辦
5.編制表單
6.體系運(yùn)行控制
7.定期審核（內(nèi)部審核/外部審核/iso三體系認(rèn)證審核/管理評(píng)審）
8.度改進(jìn)提案（各部門提交）
9.持續(xù)改善（斷循環(huán)）