質(zhì)量管理體系過(guò)程步驟和控制措施

建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的方法包括以下步驟：

a ) 確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望；

b ) 建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；

c ) 確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過(guò)程和職責(zé)；

d ) 確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源；

e ) 規(guī)定測(cè)量每個(gè)過(guò)程的有效性和效率的方法；

f ) 應(yīng)用這些測(cè)量方法確定每個(gè)過(guò)程的有效性和效率；

g ) 確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施；

h ) 建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過(guò)程。

上述方法也適用于保持和改進(jìn)現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系。

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兩個(gè)體系屬于獨(dú)立的管理體系：

1、HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point） 主要是用在食品加工系統(tǒng)，目的是為了確保食品在消費(fèi)的生產(chǎn)、加工、制造、準(zhǔn)備和食用等過(guò)程中的安全，在危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制方面是一種科學(xué)、合理和系統(tǒng)的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識(shí)別食品生產(chǎn)過(guò)程中可能發(fā)生的環(huán)節(jié)并采取適當(dāng)?shù)目刂拼胧┓乐刮：Φ陌l(fā)生。通過(guò)對(duì)加工過(guò)程的每一步進(jìn)行監(jiān)視和控制，從而降低危害發(fā)生的概率。

2、ISO質(zhì)量管理體系主要是針對(duì)企業(yè)的整個(gè)質(zhì)量運(yùn)作過(guò)程進(jìn)行控制，新版的ISO9001：2015其中包括了危害識(shí)別、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程，所以如果做了新版的ISO9001：2015質(zhì)量管理體系基本就可以符合HACCP的要求了。

管理評(píng)審報(bào)告（201
7.4月至201
7.11月）

一、評(píng)審時(shí)間：2017年12月18日下午13：30~16：30

二、評(píng)審主持：運(yùn)營(yíng)總監(jiān)

評(píng)審出席：

質(zhì)量部，工藝工程部，制造/設(shè)備部，采購(gòu)部，供應(yīng)鏈，人事部，認(rèn)證老師部，EHS，

三、評(píng)審地點(diǎn)：會(huì)議室

四、評(píng)審內(nèi)容及要求：

1)以往管理評(píng)審所采取措施的情況；（上一次改進(jìn)項(xiàng)目結(jié)果）

2)與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；

3)下列有關(guān)質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括其趨勢(shì)：

a)顧客滿意和有關(guān)相關(guān)方的反饋；

b)質(zhì)量目標(biāo)(包括維護(hù)目標(biāo)的績(jī)效評(píng)審）的實(shí)現(xiàn)程度；c)過(guò)程績(jī)效以及iso三體系認(rèn)證和服務(wù)的合格情況；

d)不合格及糾正措施；

e)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；

f)審核結(jié)果及內(nèi)部審核方案有效性的評(píng)審。

g)外部供方的績(jī)效。

4)過(guò)程有效性的衡量；（和以上年度績(jī)效的比較）

5)過(guò)程效率的衡量；（OEE,質(zhì)量成本，一次合格率等等）目標(biāo)指標(biāo)的申報(bào)

6)不良質(zhì)量成本（內(nèi)部和外部不符合成本）；

7)資源的充分性；

8)應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；（共識(shí)別了23個(gè)過(guò)程，這些過(guò)程均都識(shí)別了風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，并制定了相應(yīng)的控制措施，從目前來(lái)看其控制措施基本有效）

9)過(guò)程評(píng)審活動(dòng)的結(jié)果；

10)通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA）識(shí)別的潛在使用現(xiàn)場(chǎng)失效標(biāo)識(shí)；（未發(fā)生）

f.?

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用；

b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用；

c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和控制有效；

d) 確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)視；

e) 監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析這些過(guò)程；

f) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)

以上是管理體系的標(biāo)準(zhǔn)語(yǔ)言，簡(jiǎn)單的說(shuō)就是：

1、確定組成這個(gè)活動(dòng)的過(guò)程（步驟）；

2、確定寫(xiě)著過(guò)程（步驟）的先后順序及之間的關(guān)系；

3、確定每個(gè)過(guò)程（步驟）的方法、要求

4、確定每個(gè)過(guò)程（步驟）的需要的資源（人和物等）

5、實(shí)施過(guò)程中對(duì)每個(gè)過(guò)程（步驟）進(jìn)行監(jiān)督

6、發(fā)現(xiàn)有偏差進(jìn)行改進(jìn)。

在建立食品安全管理體系中，實(shí)施危害分析所需預(yù)備步驟（因新版目前還沒(méi)有官方正式翻譯版本，現(xiàn)參照按GB/T22000：2006版本）

1、建立食品安全小組；

2、iso三體系認(rèn)證特性：原料、輔料和與iso三體系認(rèn)證接觸的材料的描述，終iso三體系認(rèn)證特性。

3、預(yù)期用途

4、流程圖、過(guò)程步驟和控制措施。

具體可參見(jiàn)體系標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證：

ISO22000:2005食品安全管理體系 是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn) 因?yàn)槭称吠耆P(guān)乎國(guó)計(jì)民生的大事，所以應(yīng)運(yùn)而生 ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系；明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。