iso9004有幾大部分,iso9004有多少部分?
ISO管理體系,由那幾大部分組成,各大部分說(shuō)的是什么?
ISO管理體系有上千個(gè)哦,你問(wèn)的是哪一部份?
ISO9001:2000分哪幾大塊?
補(bǔ)充一下:第四章 質(zhì)量管理體系 (體系iso認(rèn)證、定義、實(shí)施與控制)第五章 管理職責(zé) (方針、目標(biāo)、策劃、管理評(píng)審)第六章 資源管理 (人力資源、信息、設(shè)施)第七章 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) (iso認(rèn)證、采購(gòu)、生產(chǎn)、交付)第八章 測(cè)量分析改進(jìn) (顧客滿意度、審核、過(guò)程、持續(xù)改進(jìn))
五大塊:質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)測(cè)量分析改進(jìn)
給你個(gè)標(biāo)準(zhǔn)自己看吧!不過(guò)別忘了給點(diǎn)分呀!1 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)”iso三體系認(rèn)證”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)包含的條文,通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修改,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T 19000-2000 質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(idt iso9000:2000)3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2000給出的術(shù)語(yǔ)和定義。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改,以反映當(dāng)前的使用情況:供方 組織 顧客本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“組織”用以取代GB/T19001-1994所使用的術(shù)語(yǔ)“供方”,術(shù)語(yǔ)“供方”用以取代術(shù)語(yǔ)“分承包方”。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”,也可指“服務(wù)”。4 質(zhì)量管理體系
4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):a) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)
1.2);b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視;e) 監(jiān)視'、測(cè)量和分析這些過(guò)程;f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。
4.2 iso三體系認(rèn)證要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊(cè);c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序;d) 組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的iso三體系認(rèn)證;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn) “形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于:a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒體。
4.
2.2 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)
1.2);b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟?;c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。
4.
2.3 iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證;e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;f) 確保外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4 質(zhì)量記錄的控制應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。質(zhì)量記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針;c) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d) 進(jìn)行管理評(píng)審;e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn)
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng);b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4 策劃
5.
4.1 質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)
7.1 a))。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2 質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保:a) 對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1 職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2 管理者代表較高管理者應(yīng)指定一名管理人員,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3 內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評(píng)審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
5.
6.2 評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過(guò)程的業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性;d) 預(yù)防和糾正措施的狀況;e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào);g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3 評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn);c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源的提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng):a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員所必要的能力;b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求;c) 評(píng)價(jià)所采取措施的有效性;d) 確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)
4.1)。在對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過(guò)程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求;c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注1:對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注2:組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.
2.1 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求;b) 顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的法律法規(guī)要求;d) 組織確定的任何附加要求。
7.
2.2 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:a) iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。若顧客提供的要求沒(méi)有形成iso三體系認(rèn)證,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,而代之評(píng)審有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3 顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a) iso三體系認(rèn)證信息;b) 問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1 iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段;b) 適合每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能和性能要求;b) 適用的法律、法規(guī)要求;c) 適用時(shí),以前類似iso認(rèn)證提供的信息;d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3 iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?;c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4 iso認(rèn)證和開發(fā)評(píng)審在適宜的階段,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:a) 評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.5 iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求,應(yīng)應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.6 iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.7 iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.4 采購(gòu)
7.
4.1 采購(gòu)過(guò)程組織應(yīng)確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
4.2 采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括:a) iso三體系認(rèn)證、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求:b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。
7.
4.3 采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息;b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用適宜的設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量裝置;e) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才變得明顯的過(guò)程。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排,適用時(shí)包括:a) 為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 使用特定的方法和程序;d) 記錄的要求(見(jiàn)
4.
2.4);e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)(見(jiàn)
4.
2.4)。注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4 顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證。
7.
5.5 iso三體系認(rèn)證防護(hù)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見(jiàn)
7.
2.1)提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);b) 進(jìn)行調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整;c) 得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。注:作為指南,參見(jiàn)GB/T 19022 .1和GB/T 19022 .2。8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:a) 證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性;b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性;c) 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.1 顧客滿意作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種測(cè)量,組織應(yīng)對(duì)顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的信息進(jìn)行監(jiān)視,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2 內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排(見(jiàn)
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b) 得到有效實(shí)施與保持??紤]擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)的職責(zé)和要求應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)
8.
5.2)。注:作為指南,參見(jiàn)GB/T1902
1.
1、GB/T1902
1.2及GB/T1902
1.3。
8.
2.3 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
8.
2.4 iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求得到滿足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.1),在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員(見(jiàn)
4.
2.4)。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在所有策劃的安排(見(jiàn)7。1)均已圓滿完成之前,不應(yīng)放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,消除已發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(
4.
2.4)。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意(見(jiàn)
8.
2.1);b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(見(jiàn)
7.
2.1);c) 過(guò)程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);d) 供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1 持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2 糾正措施組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 評(píng)審不合格(包括顧客抱怨);b) 確定不合格的原因;c) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實(shí)施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)
4.
2.4);f) 評(píng)審所采取的糾正措施。
8.
5.3 預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實(shí)施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)
4.
2.4);e) 評(píng)審所采取的預(yù)防措施。
ISO檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有幾部分組成?
我靠,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)多了,最少5個(gè)硬盤才能裝下。大約有20-30萬(wàn)個(gè)吧。
iso9000族國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共分以下幾個(gè)部分:
1.iso9000-x指南 為整個(gè)iso9000族中的標(biāo)準(zhǔn)的選擇和使用提供指南,也涉及某些單一的主題(如可信性:iso9000-4)。 特別強(qiáng)調(diào),iso9000-3的編號(hào)不妥,按其內(nèi)容,應(yīng)將其編入iso9004-x組。
2.iso9001,iso9002,iso9003質(zhì)量保證模式 這些模式對(duì)iso三體系認(rèn)證供方的質(zhì)量體系提出了要求,適用于合同情況和第三方認(rèn)證咨詢。 特別注意,iso/tc176僅制定了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 iso,cen或各國(guó)的技術(shù)委員會(huì)根據(jù)這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定了一些分枝標(biāo)準(zhǔn),如: —en46001:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;en29001的實(shí)施要求。 —en46002:1993—質(zhì)量體系;醫(yī)療器械;en29002的實(shí)施要求。
3.iso9004-x指南 為各行各業(yè)實(shí)施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實(shí)施適宜的體系要素提供指南。
4.iso100x x;要求指南 提供了實(shí)施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術(shù)。iso10012-1和iso10012-2對(duì)測(cè)量設(shè)備提出了要求。其它標(biāo)準(zhǔn)則提供了指南。
5.iso8402 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證——術(shù)語(yǔ),1994作唯一的術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn),iso8402定義了與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語(yǔ)。
我靠,檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)多了,最少5個(gè)硬盤才能裝下。大約有20-30萬(wàn)個(gè)吧。
ISO14000的五大部分?
①環(huán)境方針②規(guī)劃③實(shí)施與運(yùn)行④檢查與糾正措施⑤管理評(píng)審這五個(gè)基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過(guò)程和建立后有計(jì)劃地評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的循環(huán),以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的不斷完善和提高。
①環(huán)境方針 ②規(guī)劃 ③實(shí)施與運(yùn)行 ④檢查與糾正措施 ⑤管理評(píng)審 這五個(gè)基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過(guò)程和建立后有計(jì)劃地評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的循環(huán),以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的不斷完善和提高。
ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是iso14000系列標(biāo)準(zhǔn)的什么標(biāo)準(zhǔn)共幾大部分幾個(gè)要素?
ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由以下幾點(diǎn)組成,這些要素相互作用、共同保證環(huán)境管理體系的建立和有效運(yùn)行。五大部分是:(1)環(huán)境方針;(2)規(guī)劃;(3)實(shí)施與運(yùn)行;(4)...
ISO14001標(biāo)準(zhǔn)是ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的龍頭標(biāo)準(zhǔn),也是唯一可供認(rèn)使用的標(biāo)準(zhǔn),自1996年9月1日ISO14001標(biāo)準(zhǔn)正式頒布。至今,全球已有22000多家組織獲得了ISO14001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢。 ISO14001中文iso認(rèn)證流程建議是環(huán)境管理體系——規(guī)范及使用指南。 ISO14001是組織規(guī)劃、實(shí)施、檢查、評(píng)審環(huán)境管理運(yùn)作系統(tǒng)的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn),該系統(tǒng)包含五大部分,17個(gè)要素。 五大部分內(nèi)容概括如下: 五大部分是指: ①環(huán)境方針 ②規(guī)劃 ③實(shí)施與運(yùn)行 ④檢查與糾正措施 ⑤管理評(píng)審 這五個(gè)基本部分包含了環(huán)境管理體系的建立過(guò)程和建立后有計(jì)劃地評(píng)審及持續(xù)改進(jìn)的循環(huán),以保證組織內(nèi)部環(huán)境管理體系的
ISO14001標(biāo)準(zhǔn)由以下幾點(diǎn)組成,這些要素相互作用、共同保證環(huán)境管理體系的建立和有效運(yùn)行。五大部分是:(1)環(huán)境方針;(2)規(guī)劃;(3)實(shí)施與運(yùn)行;(4)...