體系認證分為,iso20001體系分為幾部分
國家認證體系分為哪3個?
為適應人類社會實施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展,國際標準化組織(簡稱ISO)于1993年6月成立了一個龐大的技術委員會——環(huán)境管理標準化技術委員會(簡稱TC207),按照iso9000的理念和方法,開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標準,并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個屬于環(huán)境管理體系 (EMS) 和環(huán)境審核(EA)方面的國際標準,1998年又發(fā)布了一個環(huán)境管理(EM)方面的國際標準。以上6個標準統(tǒng)稱為 ISO14000系列標準。它們是: ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南; ISO14004:1996 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術指南; ISO14010:1996 環(huán)境審核體系 通用原則; ISO14011:1996 環(huán)境審核體系 審核程序 環(huán)境管理體系審核; ISO14012:1996 環(huán)境審核體系 環(huán)境審核員資格要求; ISO14050:1998 環(huán)境管理 術語。 此后,全世界又興起一個“ISO14000熱”。
為適應人類社會實施“可持續(xù)發(fā)展”戰(zhàn)略的世界潮流的發(fā)展,國際標準化組織(簡稱ISO)于1993年6月成立了一個龐大的技術委員會——環(huán)境管理標準化技術委員會(簡稱TC207),按照ISO9000的理念和方法,開始制定環(huán)境管理體系方面的國際標準,并很快于1996年10月1日發(fā)布了5個屬于環(huán)境管理體系 (EMS) 和環(huán)境審核(EA)方面的國際標準,1998年又發(fā)布了一個環(huán)境管理(EM)方面的國際標準。以上6個標準統(tǒng)稱為 ISO14000系列標準。它們是: ISO14001:1996 環(huán)境管理體系 規(guī)范及使用指南; ISO14004:1996 環(huán)境管理體系 原則、體系和支持技術指南; ISO14010:1996 環(huán)境審核體系 通用原則; ISO14011:1996 環(huán)境審核體系 審核程序 環(huán)境管理體系審核; ISO14012:1996 環(huán)境審核體系 環(huán)境審核員資格要求; ISO14050:1998 環(huán)境管理 術語。 此后,全世界又興起一個“ISO14000熱”。
體系認證為什么要分一級二級?
一級二級?你問的應該是一階段二階段吧.一階段一般指iso三體系認證核查,主要關注企業(yè)是否建立了符合需要申請認證咨詢的相關程序,iso三體系認證是否符合要求。二階段指現(xiàn)場審核,主要關注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實際作業(yè),現(xiàn)場有沒有違反或者不符合認證咨詢要求的問題。為什么分成2個,主要還是因為比較復雜。對于初次申請的企業(yè),如果全部現(xiàn)場解決,很可能問題較多,導致審核不下去,同時也延長了審核時間,影響企業(yè)的正常生產(chǎn),也增加了企業(yè)的其他負擔。希望這個解釋對你有用
一級二級?你問的應該是一階段二階段吧. 一階段一般指iso三體系認證核查,主要關注企業(yè)是否建立了符合需要申請認證咨詢的相關程序,iso三體系認證是否符合要求。 二階段指現(xiàn)場審核,主要關注企業(yè)是否跟據(jù)符合要求的程序在實際作業(yè),現(xiàn)場有沒有違反或者不符合認證咨詢要求的問題。 為什么分成2個,主要還是因為比較復雜。對于初次申請的企業(yè),如果全部現(xiàn)場解決,很可能問題較多,導致審核不下去,同時也延長了審核時間,影響企業(yè)的正常生產(chǎn),也增加了企業(yè)的其他負擔。 希望這個解釋對你有用
什么是iso900
一、緒言
“我不知道iso是什么東西,但我知道iso9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過它認證咨詢的?!?
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認證公司里所說的一番話。
iso9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關注它呢?
20世紀80年代,質(zhì)量界為tqm所瘋狂。
20世紀90年代,質(zhì)量界稱iso9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀,甚至有人稱之為“iso9000”的世紀。
iso9000為何會成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實,iso9000并不神秘,通過零點管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識iso9000標準族
iso9000是指由國際標準化組織(iso)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會iso/tc176工作委員會制定并頒布的關于質(zhì)量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。
iso9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(iso9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術語的標準(iso8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標準(iso10011)等等,所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證咨詢的標準---iso9001:2000
國際標準化組織(iso)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會質(zhì)量體系分技術委員會(iso/tc176/sc2)于2000年12月15日正式頒布了iso9001:2000標準,該標準作了技術修訂,取代了第二版(iso9001:1994)。iso9002:1994和iso9003:1994的內(nèi)容已反映在iso9001:2000中,所以,iso9001:199
4、iso9002:199
4、iso9003:1994已被iso9001:2000所取代。
2.
1、iso9001:2000標準要求簡介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制iso三體系認證和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎設施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認證實現(xiàn):
策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程;
管理與顧客有關的過程;
iso認證和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證;
控制不合格品;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、iso9000:2000標準遵循的八大質(zhì)量管理原則:
以顧客為中心
領導作用
全員參與
過程方法
管理的系統(tǒng)方法
持續(xù)改進
基于事實的決策方法
互利的供方關系
2.
3、iso9001:iso9001:2000標準遵循pdca模式
回答者: 周空的葉子 - 魔法師 五級 10-19 16:25
iso是一個組織的英語簡稱。其全稱是international organization for standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。
iso 宣稱它的宗旨是“在世界上促進標準化及其相關活動的發(fā)展,以便于iso體系證書和服務的國際交換,在智力、科學、技術和經(jīng)濟領域開展合作?!?
iso 現(xiàn)有117個成員,包括117個單位和地區(qū)。
iso的較高權力機構是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構是中央秘書處,設在瑞士的日內(nèi)瓦。中央秘書處現(xiàn)有170名職員,由秘書長領導。
著名的質(zhì)量管理專家朱蘭博士在1995年提出了“21世紀是質(zhì)量的世紀。”1999年是20世紀的最后一年,面對我們質(zhì)量認證咨詢事業(yè)的迅速發(fā)展的大好局面,這個事業(yè)有著光明的未來國際標準化組織iso在1987年推出iso9000系列標準以來,已被百余個單位和地區(qū)采用,這個系列標準在全球如此廣泛深刻的影響,有人稱之為iso9000現(xiàn)象。iso9000現(xiàn)象的出現(xiàn)的根本原因,是各國的采購商和供應商對標準的普遍認同,并將符合iso9000標準的要求作為貿(mào)易活動中建立相互信任關系的基石。我國早在1988年等效采用,1992年轉(zhuǎn)為等同采用iso9000標準。據(jù)統(tǒng)計,截止到1998年12月31日,累計有8117家企業(yè)持有8245張帶有單位認可標志的質(zhì)量體系認證咨詢證書(有效證書),其中江蘇省1153家企業(yè),占1
4.20%;廣東1051家企業(yè),占1
2.95%;上海675家,占
8.32;北京673家,占
8.29%,我國已有34家單位認可的認證咨詢機構,約占全世紀認證咨詢機構總數(shù)的十分之一。
1998年1月,中國、美國、英國、日本等17個單位簽署國際認可論壇多邊互認協(xié)議(iaf/mla),中國質(zhì)量體系認證咨詢機構單位認可制度正式加入國際互認;1998年8月,中國認證咨詢?nèi)藛T單位申報委員會(crba)與英國、美國、澳大利亞、新西蘭等首批簽署了國際審核員培訓和申報協(xié)會互認協(xié)議(iatca/mla),加入了國際互認制。至此,決定我國質(zhì)量體系認證咨詢水平的兩大體系均已經(jīng)與國際接軌,并獲得國際互認。
*iso——international organization for standardization 即國際標準化組織。
*iso成立于1947年,由供應商各國單位(p成員國,o成員國)國際組織代表組成,中國是iso的正式(p)成員國。
*迄今為止,已有約90個國際標準化組織(iso)的成員國采用了iso9000族國際標準。 的成員國和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標準。
*歐共全或歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟已作出規(guī)定,要求現(xiàn)有的18個成員國必須采用這些標準,而iso的成員國和其它單位則可采取自愿的方式采用這些標準。
*盡管有些單位沒有采用iso9000族的編號系統(tǒng),但現(xiàn)在的大多數(shù)采用國正努力保持與iso9000族的編號系統(tǒng)一致。
*英國已將他們的bs5750,第一部分(iso9001的等同采用標準)改為bseniso9001:1994而現(xiàn)存的bs9000標準正是一個內(nèi)容與質(zhì)量完全無關的標準。
某些單位采用了如下的編號系統(tǒng):
—丹麥:ds/en iso9001:1994
—挪威:ns-en iso9001:1994
—瑞典:ss-en iso9001:1994
—美國:ansi/asqcq9001:1994
—瑞士:sn/en iso9001:1994
由于各個單位的標準編號系統(tǒng)并非是一成不變的,而且在這里也需將所有采用的標準編號一一列出。
品質(zhì)管理體系分為幾部分?
進料品質(zhì)管制IQC,制品品質(zhì)管制IPQC,最終品質(zhì)管制FQC,出貨品質(zhì)管制OQC了解的,不知道是不是這個
質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標,有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系 ISO9001:2005標準定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標,有效地開展各項質(zhì)量管理活動,必須建立相應的管理體系,這個體系就叫質(zhì)量管理體系。
is9000的文件體系分為?
1. 質(zhì)量體系iso三體系認證化
ISO9000系列標準要求供方建立并保持iso三體系認證化的質(zhì)量體系,以確保iso三體系認證符合規(guī)定的要求。事實上如果把標準要求的原則應用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認證,將使客戶和認證咨詢機構相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認證結構
在一些人看來,質(zhì)量體系只不過是大量iso三體系認證的堆積,最終只能導致文牘主義。但 ISO9000系列標準的意圖并不如此,許多要素雖然要求建立iso三體系認證,但iso三體系認證的繁簡程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實際情況而定。
建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系的目的是保證關鍵活動重復的系統(tǒng)的進行。一個有效運行的體系應是不斷取得成功,防止事故重復發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認證應隨機構的發(fā)展變化而不斷更新。
ISO 9000系列標準對iso三體系認證化的最低要求見下圖:
由圖可見質(zhì)量體系iso三體系認證的結構通常被描繪成金字塔形狀,這意味著組織級別越低,則iso三體系認證的復雜和詳細程度就越高。
質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構的大小。工序的復雜程度以及職工所受到的培訓程度。
質(zhì)量方針
ISO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執(zhí)行并維護質(zhì)量方針,這意味著全體人員對質(zhì)量方針有一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。
質(zhì)量目標
為落實質(zhì)量方針,就必須制定出與之密切相關的質(zhì)量目標,以便能在最短的時間范圍內(nèi)予以操作。
質(zhì)量目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表達。標準的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對方針聲明中的不同部分,都用幾個質(zhì)量目標來予以實現(xiàn)。
公司在建立質(zhì)量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現(xiàn)實,有時限。公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內(nèi)容。
質(zhì)量手冊
質(zhì)量手冊一般應至少包括或涉及到:
- 由企業(yè)較高領導簽署iso三體系認證,聲明公司的質(zhì)量方針,包括對iso三體系認證或服務的質(zhì)量所承擔的義務;
- 企業(yè)的組織機構圖并規(guī)定主要管理部門的職責權限;
- 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關要素的要求,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它iso三體系認證;
- 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的。這可以通過按照標準要素的編號編寫每個章節(jié)以達到要求;
- 有證據(jù)表明iso三體系認證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認證,企業(yè)全體員工都必須遵照執(zhí)行,需要質(zhì)量手冊的人員都有手冊的受控版本;
- 有iso三體系認證控制和版本控制的程序,并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài)。
典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述,這種描述應簡明扼要。質(zhì)量手冊應是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙,并應能將質(zhì)量體系的結構和目的傳遞給:
- 客戶
- 員工
- 主管單位
- 認證咨詢機構
職責和權限
ISO9000標準用“書面規(guī)定”這個詞對職責,權限和相互關系正式提出了iso三體系認證化的“新要求”。對許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來說,這并不是新東西,因為在組織的各級人員中能對職責,權限及相互關系取得共識是質(zhì)量保證的一個重要方面,這樣員工才知道自已該做什么,什么時候去做。
組織圖是其中的一種表示方法,對中,大型企業(yè)而言,除組織機構圖外可能還需要其它iso三體系認證的支持。組織機構圖一般都包含在質(zhì)量手冊中。
在許多實例中,對影響質(zhì)量工作的管理,執(zhí)行和驗證人員以崗位職責書的形式描述其職責和相互關系,或在程序iso三體系認證,作業(yè)指導書中規(guī)定權限或是兩者結合的形式。
程序
在多數(shù)情況下,程序都是書面iso三體系認證。在ISO9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方,必須有書面iso三體系認證,在其它情況下則取決于公司的具體情況。
我們建議程序采用預先定義好的格式,這樣每一段的標題可作為一個檢查清單,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化。程序可采用如下的標題結構:
- 范圍和適用領域
- 職責權限
- 程序
- 修改和變化
- 活動的目的和范圍
- 做什么,由誰做
- 何時,何地,如何做
- 需用什么樣的材料,設備和iso三體系認證
- 如何控制和記錄
- 參考iso三體系認證
為避免程序由于信息太多而變得繁瑣,可用作業(yè)指導書來分別描述細節(jié)問題。
作業(yè)指導書
程序用來描述一項任務什么時候做,做什么,由誰做,而作業(yè)指導書則用來描述怎樣去做,用這種方法可避免程序過于繁瑣。當某些細節(jié)必須用iso三體系認證來規(guī)定時,則可采用作業(yè)指導書的形式。必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時,質(zhì)量體系才應對其進行描述。
標準要求如果沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時,則應該制定作業(yè)指導書詳細說明如何開展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導書:
(1) 與體系有關的作業(yè)指導書
這類補充程序給出詳細的指導,說明如何進行具體的控制,檢驗或試驗,或如何加工材料或如何形成iso三體系認證。作業(yè)指導書應該清楚,準確和詳細的說明工作內(nèi)容,從這點上看,它有助于培訓新員工。
有些是標準的作業(yè)指導書,它們已經(jīng)成為iso三體系認證化的質(zhì)量體系的一部分,所以應該象程序iso三體系認證一樣的受控。
(2) 與合同有關的作業(yè)指導書
這些包括圖紙,材料清單,履歷卡,特殊檢驗,試驗以及加工或包裝說明等,這些iso三體系認證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認證。以上這些iso三體系認證也都需要受控。
在包含程序和作業(yè)指導書的質(zhì)量體系中,程序稱為二級文級iso三體系認證,作業(yè)指導書稱為三級iso三體系認證,而手冊則稱為一級iso三體系認證。
程序iso三體系認證和作業(yè)指導書能使工作任務得到清楚的理解和執(zhí)行,并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性。
質(zhì)量計劃
質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的iso三體系認證或項目或合同相適應的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。
質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關的iso三體系認證,項目或合同中的特定服務。所以,質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務直接相關的質(zhì)量體系iso三體系認證部分。質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理,也用于企業(yè)某些iso三體系認證上。
其它計劃
ISO9000系列標準中要求某些活動應進行計劃或應包含在系統(tǒng)的計劃之中,其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓。這兩個計劃是體系的組成部分,應滿足iso三體系認證控制的要求。這些計劃應定期更新(如一年一次),并應反映企業(yè)進行培訓和審核的時間周期。計劃一經(jīng)制定應予執(zhí)行,否則應視為不符合。
規(guī)范
提到規(guī)范,一般總與其使用iso三體系認證的詞匯相聯(lián)系,如生產(chǎn)規(guī)范,試驗規(guī)范,采購規(guī)范等,它們的要求可用圖紙,細則,數(shù)值與公差等形式表達,用以明確工作方法和準則,并作為符合性檢查的依據(jù)。
ISO9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要,在采購,工序控制,檢驗和試驗這幾個要素中,要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購規(guī)范,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。
質(zhì)量記錄
質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù),或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性。
質(zhì)量記錄通常分為與合同有關的記錄,與iso三體系認證或服務有關的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄。一般在有關程序iso三體系認證中對各種記錄做了書面規(guī)定。諸如:
- 應該保存哪些記錄;
- 誰負責填寫這些記錄;
- 記錄的副本如何發(fā)放;
- 記錄保存在什么地方,如何保存,保存多久;
- 如何確認記錄的真實性,準確性。
對質(zhì)量記錄的控制應注意下述問題:
- 記錄中是否注明與之有關的iso三體系認證或服務;
- 記錄是否按規(guī)定收集,貯存以便于查閱和防止損壞,丟失;
- 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;
- 記錄是否真實,完整,可靠,是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;
- 所有的記錄和記錄中的修改是否有負責人員的簽字確認并注明日期。
記錄可以采用多種形式,例如,紙張,膠片,磁帶,軟盤,照片,但不論采用哪種形式,都要按以上規(guī)定執(zhí)行。
1. 質(zhì)量體系iso三體系認證化ISO9000系列標準要求供方建立并保持iso三體系認證化的質(zhì)量體系,以確保iso三體系認證符合規(guī)定的要求。事實上如果把標準要求的原則應用于質(zhì)量體系并形成iso三體系認證,將使客戶和認證咨詢機構相信供方已制定了有效的質(zhì)量體系。
2. 質(zhì)量體系iso三體系認證結構在一些人看來,質(zhì)量體系只不過是大量iso三體系認證的堆積,最終只能導致文牘主義。但 ISO9000系列標準的意圖并不如此,許多要素雖然要求建立iso三體系認證,但iso三體系認證的繁簡程序?qū)⒏鶕?jù)企業(yè)的實際情況而定。建立iso三體系認證化的質(zhì)量體系的目的是保證關鍵活動重復的系統(tǒng)的進行。一個有效運行的體系應是不斷取得成功,防止事故重復發(fā)生的工具。質(zhì)量體系iso三體系認證應隨機構的發(fā)展變化而不斷更新。 ISO 9000系列標準對iso三體系認證化的最低要求見下圖:由圖可見質(zhì)量體系iso三體系認證的結構通常被描繪成金字塔形狀,這意味著組織級別越低,則iso三體系認證的復雜和詳細程度就越高。質(zhì)量體系的規(guī)模主要取決于組織機構的大小。工序的復雜程度以及職工所受到的培訓程度。 質(zhì)量方針I(yè)SO9000系列標準要求組織的各級人員都理解執(zhí)行并維護質(zhì)量方針,這意味著全體人員對質(zhì)量方針有一個總體理解,最好是能清楚地知道在他們的工作中必須做什么才能滿足質(zhì)量宗旨。 質(zhì)量目標為落實質(zhì)量方針,就必須制定出與之密切相關的質(zhì)量目標,以便能在最短的時間范圍內(nèi)予以操作。質(zhì)量目標可以是方針的組成部分,但目標應定期更新,因此要用不同于方針的方式予以表達。標準的方法就是每年更新一次。大多數(shù)組織對方針聲明中的不同部分,都用幾個質(zhì)量目標來予以實現(xiàn)。公司在建立質(zhì)量目標時,應使其明確,可度量,可接受,現(xiàn)實,有時限。公司目標的實施情況也是管理評審的一部分內(nèi)容。 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊一般應至少包括或涉及到:- 由企業(yè)較高領導簽署iso三體系認證,聲明公司的質(zhì)量方針,包括對iso三體系認證或服務的質(zhì)量所承擔的義務;- 企業(yè)的組織機構圖并規(guī)定主要管理部門的職責權限;- 對已經(jīng)建立的管理職能進行說明以確保符合所選標準全部相關要素的要求,包括闡明每個員工如何開展各自工作的參考程序或其它iso三體系認證;- 以某種方式使審核人員可以在質(zhì)量手冊的特定章節(jié)驗證手冊是根據(jù)標準各個要素的要求編寫的。這可以通過按照標準要素的編號編寫每個章節(jié)以達到要求;- 有證據(jù)表明iso三體系認證化的質(zhì)量體系是公司的指令性iso三體系認證,企業(yè)全體員工都必須遵照執(zhí)行,需要質(zhì)量手冊的人員都有手冊的受控版本;- 有iso三體系認證控制和版本控制的程序,并且保證手冊定期修訂和反映公司的實際狀態(tài)。典型的質(zhì)量手冊一般對質(zhì)量體系作一總體描述,這種描述應簡明扼要。質(zhì)量手冊應是整個質(zhì)量體系的一把鑰匙,并應能將質(zhì)量體系的結構和目的傳遞給:- 客戶- 員工- 主管單位- 認證咨詢機構 職責和權限ISO9000標準用“書面規(guī)定”這個詞對職責,權限和相互關系正式提出了iso三體系認證化的“新要求”。對許多有質(zhì)量保證歷史的企業(yè)來說,這并不是新東西,因為在組織的各級人員中能對職責,權限及相互關系取得共識是質(zhì)量保證的一個重要方面,這樣員工才知道自已該做什么,什么時候去做。組織圖是其中的一種表示方法,對中,大型企業(yè)而言,除組織機構圖外可能還需要其它iso三體系認證的支持。組織機構圖一般都包含在質(zhì)量手冊中。在許多實例中,對影響質(zhì)量工作的管理,執(zhí)行和驗證人員以崗位職責書的形式描述其職責和相互關系,或在程序iso三體系認證,作業(yè)指導書中規(guī)定權限或是兩者結合的形式。 程序在多數(shù)情況下,程序都是書面iso三體系認證。在ISO9000系列標準中規(guī)定需要書面程序的地方,必須有書面iso三體系認證,在其它情況下則取決于公司的具體情況。我們建議程序采用預先定義好的格式,這樣每一段的標題可作為一個檢查清單,并能保證體系內(nèi)的所有程序的標準化。程序可采用如下的標題結構:- 范圍和適用領域- 職責權限- 程序- 修改和變化- 活動的目的和范圍- 做什么,由誰做- 何時,何地,如何做- 需用什么樣的材料,設備和iso三體系認證- 如何控制和記錄- 參考iso三體系認證為避免程序由于信息太多而變得繁瑣,可用作業(yè)指導書來分別描述細節(jié)問題。 作業(yè)指導書程序用來描述一項任務什么時候做,做什么,由誰做,而作業(yè)指導書則用來描述怎樣去做,用這種方法可避免程序過于繁瑣。當某些細節(jié)必須用iso三體系認證來規(guī)定時,則可采用作業(yè)指導書的形式。必須注意只有管理者要對工作細節(jié)進行跟蹤時,質(zhì)量體系才應對其進行描述。標準要求如果沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量時,則應該制定作業(yè)指導書詳細說明如何開展工作。通常有以下兩種作業(yè)指導書:(1) 與體系有關的作業(yè)指導書這類補充程序給出詳細的指導,說明如何進行具體的控制,檢驗或試驗,或如何加工材料或如何形成iso三體系認證。作業(yè)指導書應該清楚,準確和詳細的說明工作內(nèi)容,從這點上看,它有助于培訓新員工。有些是標準的作業(yè)指導書,它們已經(jīng)成為iso三體系認證化的質(zhì)量體系的一部分,所以應該象程序iso三體系認證一樣的受控。(2) 與合同有關的作業(yè)指導書這些包括圖紙,材料清單,履歷卡,特殊檢驗,試驗以及加工或包裝說明等,這些iso三體系認證將合同中的具體要求轉(zhuǎn)化成作業(yè)iso三體系認證。以上這些iso三體系認證也都需要受控。在包含程序和作業(yè)指導書的質(zhì)量體系中,程序稱為二級文級iso三體系認證,作業(yè)指導書稱為三級iso三體系認證,而手冊則稱為一級iso三體系認證。程序iso三體系認證和作業(yè)指導書能使工作任務得到清楚的理解和執(zhí)行,并且在人員變動的情況下也能保證工作的連續(xù)性。 質(zhì)量計劃質(zhì)量計劃的目的是對某一生產(chǎn)過程或項目質(zhì)量保證活動的執(zhí)行情況做出安排。質(zhì)量計劃通常要參照與該項特定的iso三體系認證或項目或合同相適應的質(zhì)量手冊或質(zhì)量體系的部分內(nèi)容。質(zhì)量計劃著眼于向顧客提供有關的iso三體系認證,項目或合同中的特定服務。所以,質(zhì)量計劃選擇了與要求的服務直接相關的質(zhì)量體系iso三體系認證部分。質(zhì)量計劃廣泛地用于項目管理,也用于企業(yè)某些iso三體系認證上。 其它計劃ISO9000系列標準中要求某些活動應進行計劃或應包含在系統(tǒng)的計劃之中,其中兩個這樣的活動就是質(zhì)量審核及教育和培訓。這兩個計劃是體系的組成部分,應滿足iso三體系認證控制的要求。這些計劃應定期更新(如一年一次),并應反映企業(yè)進行培訓和審核的時間周期。計劃一經(jīng)制定應予執(zhí)行,否則應視為不符合。 規(guī)范提到規(guī)范,一般總與其使用iso三體系認證的詞匯相聯(lián)系,如生產(chǎn)規(guī)范,試驗規(guī)范,采購規(guī)范等,它們的要求可用圖紙,細則,數(shù)值與公差等形式表達,用以明確工作方法和準則,并作為符合性檢查的依據(jù)。ISO9000系列標準只是間接的提到了規(guī)范的需要,在采購,工序控制,檢驗和試驗這幾個要素中,要求所有的活動確保符合規(guī)定的要求。為此質(zhì)量體系需包含采購規(guī)范,成品規(guī)范及某些情況下的半成品規(guī)范等。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄為質(zhì)量要求的完成程度提供客觀依據(jù),或證明質(zhì)量體系要素運行的有效性。質(zhì)量記錄通常分為與合同有關的記錄,與iso三體系認證或服務有關的記錄以及質(zhì)量體系運行記錄。一般在有關程序iso三體系認證中對各種記錄做了書面規(guī)定。諸如:- 應該保存哪些記錄;- 誰負責填寫這些記錄;- 記錄的副本如何發(fā)放;- 記錄保存在什么地方,如何保存,保存多久;- 如何確認記錄的真實性,準確性。對質(zhì)量記錄的控制應注意下述問題:- 記錄中是否注明與之有關的iso三體系認證或服務;- 記錄是否按規(guī)定收集,貯存以便于查閱和防止損壞,丟失;- 記錄是否在工作進行之前便填寫完畢或工作完成很久之后才填寫;- 記錄是否真實,完整,可靠,是否經(jīng)過擅自修改以掩蓋有缺欠的地方;- 所有的記錄和記錄中的修改是否有負責人員的簽字確認并注明日期。記錄可以采用多種形式,例如,紙張,膠片,磁帶,軟盤,照片,但不論采用哪種形式,都要按以上規(guī)定執(zhí)行。
質(zhì)量管理體系分為哪兩部分?
是四個部分: 質(zhì)量策劃 質(zhì)量控制 質(zhì)量保證 質(zhì)量改進
管理職責-資源管理-iso三體系認證實現(xiàn)-測量、分析和改進。
是四個部分:質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進