質(zhì)量管理與質(zhì)量管理體系的區(qū)別，質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理的區(qū)別

易成盛事體系認證 2022-09-03 20:23

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質(zhì)量管理體系與管理體系的區(qū)別？

管理體系是指針對一種具體職能發(fā)揮作用的一個系統(tǒng)總和，而一個組織要正常動作，包括了質(zhì)量、安全、環(huán)境、認證老師等系統(tǒng)職能，每一個單獨的職能都有一種相對完整的管理體系。所以，質(zhì)量管理體系僅是管理體系的一種。

質(zhì)量管理體系是管理體系的子集；關注iso三體系認證質(zhì)量；管理體系有多種，如安全管理體系，關注安全生產(chǎn)；職業(yè)健康安全管理體系關注職工的職業(yè)健康和安全；環(huán)境管理體系，關注環(huán)境保護；社會責任管理體系，關注社會責任，等等。

質(zhì)量管理體系是管理體系的一部分，有定義

質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理規(guī)范的區(qū)別？

就目前來講，原則上都是執(zhí)行新的規(guī)范。即國藥局2014第64號令。如果是無菌、植入或IVD，目前執(zhí)行的是以前出的細則?？赡軅€別省份依然執(zhí)行老的第22號令，但是估計很快就不行了。如果可以的話，體系要簡單些。

規(guī)范只能體系的一部分，是體系的三層次iso三體系認證

規(guī)范只能體系的一部分，是體系的三層次iso三體系認證

衛(wèi)生質(zhì)量管理體系與質(zhì)量管理體系的區(qū)別？

質(zhì)量管理體系的定義任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。指企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認證質(zhì)量或質(zhì)量目標所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動。它根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合，加強從iso認證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動，并予制度化、標準化，成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工伯的要求和活動程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中,ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系.I SO9001:2000標準是有ISO(國際標準化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標準之
一.質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理，必須iso認證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對依據(jù)ISO9001國際標準iso認證、建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的決策負責，對建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負責；管理者代表和質(zhì)量職能部門對形成文懺的促序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。質(zhì)量管理體系應具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認證和建立，應結(jié)合組織的質(zhì)量目標、iso三體系認證類別、過程特點和實踐經(jīng)驗。因此，不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點。質(zhì)量管理體系應具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關聯(lián)和作用的組合體，包括：①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機構(gòu)和明確的職責、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關系；②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認證的程序和作業(yè)指導書，是過程運行和進行活動的依據(jù)；③過程——質(zhì)量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效運行來實現(xiàn)的；④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施。設備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運行應是全面有效的，既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求，又能滿足組織與顧客的合同要求，還能滿足第二方認定、第三方認證咨詢和申報的要求。質(zhì)量管理體系應具有預防性質(zhì)量管理體系應能采用適當?shù)念A防措施，有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應具有動態(tài)性較高管理者定期批準進行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核，定期進行管理評審，以改進質(zhì)量管理體系；還要支持質(zhì)量職能部門（含車間）采用糾正措施和預防措施改進過程，從而完善體系。質(zhì)量管理體系應持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動應持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應最佳化組織應綜合考慮利益、成本和風險，通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行使其最佳化。質(zhì)量管理體系的特點（一）它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。（二）它是深入細致的質(zhì)量iso三體系認證的基礎。（三）質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎。（四）質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進行改善的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質(zhì)量有關時，則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動，通常包括制定質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進等活動。實現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標，有效地開展各項質(zhì)量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達到質(zhì)量改進。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系理解正確但沒有聽說過衛(wèi)生質(zhì)量管理體系，有SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)范),關于衛(wèi)生方面的管理

質(zhì)量認證咨詢體系是對iso體系證書出廠的一種認可，公司或廠家每年必須通過認證咨詢單位的年檢如中國的ISO認證咨詢，非洲的SONCAP認證咨詢等等，在對外貿(mào)易上也可以看成是一種商業(yè)壁壘，要出口到國外去的iso體系證書必須通過進口國對這種iso體系證書的認證咨詢，取得認證咨詢證書否則無法進行貿(mào)易。衛(wèi)生認證咨詢體系包括的范圍很廣，舉個例子，在內(nèi)銷的iso體系證書的要求有廠家的環(huán)保，貨物的包裝等等。。出口貨物如木箱包裝還必須通過熏蒸，打上熏蒸標志。。。以上答案是我做外貿(mào)時的個人理解。希望對你有幫助。