質(zhì)量保證體系寫(xiě)法,質(zhì)量保證體系法律法規(guī)

易成盛事體系認(rèn)證 2023-01-16 14:53
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如何寫(xiě)質(zhì)量保證體系?

原發(fā)布者:秋日檸檬香 質(zhì)量保證體系目錄
1.質(zhì)量目標(biāo)
2.質(zhì)量保證體系
3.質(zhì)量保證措施
1.質(zhì)量目標(biāo)本工程質(zhì)量目標(biāo)如下:⑴質(zhì)量事故零目標(biāo);⑵質(zhì)量驗(yàn)收評(píng)定目標(biāo):?jiǎn)卧こ毯细衤?00%,單元工程優(yōu)良率90%以上,分部工程優(yōu)良率90%以上,工程一次交驗(yàn)合格率100%,⑶工程外觀質(zhì)量目標(biāo):92分以上;⑷質(zhì)量評(píng)定等級(jí)目標(biāo):合格。
2.質(zhì)量保證體系
2.1質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)根據(jù)本工程招標(biāo)iso三體系認(rèn)證的要求,本投標(biāo)人擬在現(xiàn)場(chǎng)成立質(zhì)量檢查部及項(xiàng)目部質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,對(duì)工程施工全過(guò)程進(jìn)行管理和控制,以滿足本工程質(zhì)量目標(biāo)的需要和實(shí)現(xiàn)本投標(biāo)人的承諾。
2.2質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)為了對(duì)本工程的全過(guò)程進(jìn)行有效監(jiān)控,以保證本工程的質(zhì)量目標(biāo),本投標(biāo)人擬在現(xiàn)場(chǎng)建立獨(dú)立的質(zhì)量檢查機(jī)構(gòu)——質(zhì)量檢查部,質(zhì)量檢查部部長(zhǎng)由本投標(biāo)人法定代表人直接任命,由其負(fù)責(zé)本工程施工全過(guò)程的質(zhì)量檢測(cè)和過(guò)程監(jiān)控,質(zhì)量檢查部配備2名專職質(zhì)量檢查員,并持證上崗。如發(fā)包人和監(jiān)理人認(rèn)為我們所配備的質(zhì)量檢查人員不能恰當(dāng)?shù)芈男歇?dú)立質(zhì)量檢查職責(zé),我方愿意從相關(guān)單位高薪聘請(qǐng)專業(yè)施工監(jiān)理人員充實(shí)質(zhì)量檢查部。
2.3質(zhì)量管理保證體系根據(jù)本投標(biāo)人所采用的ISO9001/2000質(zhì)量體系要求,建立本工程的質(zhì)量保證體系,由組織體系、思想體系、控制體系三部分組成。建立以思想體系為基礎(chǔ)、組織體系為保證、控制體系為保證措施、質(zhì)量管理制度來(lái)規(guī)范質(zhì)量管理行為的嚴(yán)密質(zhì)量保證體系。質(zhì)量保證體系框圖如下圖示:

標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系(總要求) 總要求(提出質(zhì)量管理體系要求的一種指導(dǎo)思想) 要求:1)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系; 2)應(yīng)符合9001-2000版的要求; 3)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)形成iso三體系認(rèn)證。 質(zhì)量管理體系是按規(guī)定運(yùn)行,這種規(guī)定就要求寫(xiě)成iso三體系認(rèn)證,不是口頭的命令,是一種iso三體系認(rèn)證化的指令。 建立質(zhì)量管理體系的要求: 1)識(shí)別過(guò)程; 2)確定這些過(guò)程的順序和相互作用; 要系統(tǒng)地管理這些過(guò)程,要識(shí)別這些過(guò)程之間的相互作用,叫過(guò)程方法。在服務(wù)過(guò)程中,過(guò)程的開(kāi)發(fā)和iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)分不太清。 3)在質(zhì)量管理體系中,包括了兩部分iso三體系認(rèn)證:一部分是有關(guān)于質(zhì)量管理的iso三體系認(rèn)證;一部分是關(guān)于提供iso三體系認(rèn)證的技術(shù)iso三體系認(rèn)證。 4)確保資源和信息(必要的標(biāo)準(zhǔn))以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和監(jiān)控; 5)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程; 6)采取必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果并持續(xù)改進(jìn)。 外包過(guò)程:是針對(duì)質(zhì)量管理,針對(duì)iso三體系認(rèn)證符合性來(lái)講的。 符合性:iso三體系認(rèn)證固有的特性(比如:iso三體系認(rèn)證的功能、性能、外觀等) 符合要求:除固有的特性外,還有其他賦予的特性(比如:價(jià)格等) 被外包的過(guò)程本標(biāo)準(zhǔn)的控制要求同樣要得到滿足。 管理職責(zé) 管理承諾 在質(zhì)量管理方面應(yīng)當(dāng)有所承諾(面對(duì)顧客的承諾),2000版標(biāo)準(zhǔn)對(duì)較高管理者責(zé)任和活動(dòng)作了進(jìn)一步細(xì)化,管理承諾是較高管理者的責(zé)任和活動(dòng)的要求。 較高管理者——是指在較高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人 承諾:建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系。 要證實(shí)承諾是否實(shí)現(xiàn)應(yīng)開(kāi)展的活動(dòng): 1)親自向組織傳達(dá)以顧客為中心的思想;滿足顧客和法律法規(guī)的重要性;質(zhì)量意識(shí)的灌輸 2)親自去制定質(zhì)量方針 3)確保制定適宜的質(zhì)量目標(biāo)(要保證實(shí)現(xiàn)) 4)親自主持管理評(píng)審(整個(gè)質(zhì)量管理體系的評(píng)審) 5)確保獲得資源 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)(9000中八項(xiàng)質(zhì)量管理原則) 一個(gè)組織是依靠于顧客的,了解顧客需要什么,然后再讓顧客滿意。較高管理者應(yīng)建立這種思想,確保顧客的要求能夠得到確定并滿足。 質(zhì)量方針(是實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量體系的推動(dòng)力) 質(zhì)量方針——由組織的較高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向 質(zhì)量方針應(yīng)體現(xiàn)較高管理者對(duì)一個(gè)組織開(kāi)展質(zhì)量管理的主導(dǎo)思想(最根本的質(zhì)量方向和政策) 質(zhì)量方針是較高管理者的責(zé)任和活動(dòng)。 質(zhì)量方針的內(nèi)容: 組織的總方針和宗旨相適應(yīng);包括iso三體系認(rèn)證滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾;提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架(目標(biāo)要和方向吻合);確保在組織內(nèi)的溝通和理解;評(píng)審持續(xù)的適宜性。 策劃 指質(zhì)量管理體系的總策劃,形成活動(dòng)通用要求,首先制定目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量目標(biāo)――在質(zhì)量方面追求的目標(biāo) 通過(guò)質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量方針的頒布,提出在一段時(shí)期內(nèi)追求的目標(biāo),再展開(kāi)成近期的目標(biāo)。 質(zhì)量目標(biāo)的展開(kāi)應(yīng)在質(zhì)量方針的框架內(nèi)展開(kāi),也就是目標(biāo)與質(zhì)量方針應(yīng)保持一致。 例:質(zhì)量方針是提高iso三體系認(rèn)證的可靠性,滿足顧客的需求。目標(biāo)的目的:可靠性就是在近期之內(nèi)把iso三體系認(rèn)證的平均無(wú)故障間隔要提高一個(gè)數(shù)量級(jí) 質(zhì)量目標(biāo)在內(nèi)容上包括: 1)滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見(jiàn)
7.1a):關(guān)于iso三體系認(rèn)證要求方面;關(guān)于過(guò)程體系方面。 2)由總目標(biāo)分解展開(kāi)落實(shí)在有關(guān)職能和層次上,分目標(biāo)能保證總目標(biāo)完成。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)是可測(cè)量的,可測(cè)量也就是可量化;可度量;可評(píng)比;可評(píng)價(jià);可對(duì)比。在術(shù)語(yǔ)中,在作業(yè)層次上(具體操作層次上)應(yīng)當(dāng)量化。 質(zhì)量管理體系的策劃(質(zhì)量管理體系中一些通用要求的策劃) 質(zhì)量體系的策劃要實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),同時(shí)還要達(dá)到
4.1條的要求,從而實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 對(duì)策劃提出的實(shí)施要求: 1)當(dāng)內(nèi)外部有變化時(shí),就需要更改、更新質(zhì)量管理體系; 2)在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系的更改時(shí),要保證質(zhì)量管理體系的完整性。有變化時(shí),要有延續(xù)性,在更改的過(guò)度期,保證過(guò)程是受到控制的,不影響保證iso三體系認(rèn)證符合性的能力。 職責(zé)、權(quán)限和溝通 職責(zé)和權(quán)限 較高管理者確保職責(zé)、權(quán)限的關(guān)系;責(zé)任制的iso三體系認(rèn)證,各種程序中相應(yīng)的規(guī)定;確認(rèn)能夠溝通,保持工作接口關(guān)系的順暢。 管理者代表 較高管理者指定一名管理者承擔(dān)管理者代表職務(wù),從事管理工作(有一定的水平和能力)。 管理者代表職責(zé)范圍: 1)確保質(zhì)量管理體系的建設(shè)、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn); 2)向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀和改進(jìn); 3)提高全員的質(zhì)量意識(shí)(以顧客為中心); 4)在質(zhì)量保證活動(dòng)中對(duì)外可是本組織的代表; 5)不論其它方面的職權(quán),應(yīng)保證管理者代表的職責(zé)和權(quán)限。 內(nèi)部溝通 較高管理者要確保和建立適當(dāng)?shù)臏贤?。溝通的?nèi)容上應(yīng)圍繞著質(zhì)量管理體系的有效性來(lái)開(kāi)展,溝通是為了促進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。 包括:質(zhì)量方針、目標(biāo);要求方面的信息(iso三體系認(rèn)證要求及申報(bào)、顧客要求和期望、質(zhì)量管理體系的要求及申報(bào));業(yè)績(jī)方面的信息(成功方面的問(wèn)題、過(guò)程的有效性、整個(gè)體系的有效性、各類的質(zhì)量問(wèn)題、顧客意見(jiàn));改進(jìn)方面的信息(改進(jìn)的機(jī)會(huì)、含金量)。 溝通的方式:(參考94版標(biāo)準(zhǔn)) 1)上下左右(上級(jí)和下級(jí),各職能、各層次) 2)活動(dòng)方式(質(zhì)量例會(huì)、表彰會(huì)、布告、聲向媒體、接受意見(jiàn)和合理化建議的渠道) 管理評(píng)審 總則 管理評(píng)審是較高管理者的職責(zé),親自參加并主持管理評(píng)審 1)按策劃的時(shí)間和間隔進(jìn)行(定期) 2)內(nèi)外部情況變化時(shí)按需要安排 管理評(píng)審的目的:確保質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性。三者之間是有聯(lián)系的。 管理評(píng)審的重點(diǎn): 1)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì),申報(bào)的需要; 2)質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的能力和目標(biāo)本身的適宜性。 管理評(píng)審的要求:保持記錄(內(nèi)容方面的記錄;評(píng)審的結(jié)果) 評(píng)審的輸入 包括:內(nèi)外部審核的結(jié)果;顧客的反饋(是否滿意;直接的投訴);過(guò)程的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期的結(jié)果;iso三體系認(rèn)證的符合性;現(xiàn)狀與趨勢(shì);預(yù)防和糾正措施的情況;以往的管理評(píng)審的措施的實(shí)施和含金量;影響質(zhì)量管理體系內(nèi)外部的變化。 評(píng)審的輸出 質(zhì)量管理體系及過(guò)程有效性改進(jìn)的決定和措施; iso三體系認(rèn)證改進(jìn)的決定和措施; 資源的需要的決定和措施。 補(bǔ)充: 管理評(píng)審與內(nèi)部審核的目的不同、執(zhí)行者不同、結(jié)果也不相同。 管理評(píng)審是管理質(zhì)量管理體系規(guī)定是否合適;內(nèi)部審核是檢查符合性,大體上講是否得到有效實(shí)施。 管理評(píng)審的方法是通過(guò)質(zhì)量管理體系的會(huì)議:要求質(zhì)量管理體系各有關(guān)的職能和部門(mén)要有負(fù)責(zé)人參加。 會(huì)議的準(zhǔn)備:輸入準(zhǔn)備好,最好是形成書(shū)面的報(bào)告,最好能提前交給與會(huì)者和主持人,然后在會(huì)議上介紹輸入,大家討論,最后由較高管理者主持形成結(jié)論。 結(jié)論中要有:判斷質(zhì)量管理體系三性(質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性)的問(wèn)題所產(chǎn)生的結(jié)果; 輸出方面有:決定和措施,落實(shí)責(zé)任,含金量的驗(yàn)收和評(píng)價(jià)。 標(biāo)準(zhǔn) 資源管理(不能刪減) 資源提供 在質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)中資源都涉及到:可以是組織本身所有的,也包括外部可借用的。 資源主要包括:人力資源;基礎(chǔ)設(shè)施;工作環(huán)境,由這三方面保證資源。 組織應(yīng)確定資源的需求,在質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)中,組織應(yīng)確定的資源要求包括: 1)建設(shè)、實(shí)現(xiàn)、保持質(zhì)量管理體系需要的資源; 2)持續(xù)、改進(jìn)所需的資源; 3)為提供顧客滿意的iso三體系認(rèn)證所需的資源。 資源的需求要識(shí)別:目前可獲得的充分性;進(jìn)一步的需求等。 人力資源 總則 9000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)人力資源管的方面:從事影響iso三體系認(rèn)證質(zhì)量工作的人員應(yīng)該具有勝任的能力(教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)) 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 確定能力的需求:崗位對(duì)能力的需求;當(dāng)前人員的能力是否滿足。 滿足能力需求的措施:一般企業(yè)的主要手段是培訓(xùn);借用外部人力等。 要評(píng)價(jià)這些措施的有效性:培訓(xùn)活動(dòng)的考核(知識(shí)理論、實(shí)際能力);實(shí)際工作的考核。 目的:這措施是否達(dá)到補(bǔ)充能力不足的目的。 開(kāi)展質(zhì)量意識(shí)的教育的目的:要求員工認(rèn)識(shí)本崗位工作的重要性(質(zhì)量、生產(chǎn)滿足顧客iso三體系認(rèn)證要求);本崗位的工作如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作貢獻(xiàn)(與質(zhì)量有關(guān)的所有的員工)。 質(zhì)量意識(shí)教育的培訓(xùn):正式培訓(xùn)活動(dòng);各級(jí)較高管理者宣傳;溝通手段 保存適當(dāng)?shù)挠涗洠阂话闩嘤?xùn)活動(dòng)的記錄、通知、簽到表、計(jì)劃、教員、教材、主要內(nèi)容、空白考卷、成績(jī)單;與質(zhì)量有影響的人員能力四方面的連續(xù)記錄;有要求時(shí),人員資格的記錄。 內(nèi)審員的資格的價(jià)定:由認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)來(lái)判斷的,其依據(jù):看組織本身的判斷;組織判斷的合理性。 基礎(chǔ)設(shè)施 識(shí)別所需的基礎(chǔ)設(shè)施,為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施 范圍:建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施;過(guò)程設(shè)備(工具、軟件);支持性服務(wù)(運(yùn)輸和通訊) 工作環(huán)境 指工作時(shí)所處的一種條件(物理、社會(huì)、心理、環(huán)境),特指為了滿足iso三體系認(rèn)證符合性所處的工作條件,組織應(yīng)確定需要的工作條件并加以管理。 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn) 直接與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成有關(guān)的過(guò)程(例如:機(jī)械行業(yè):從iso三體系認(rèn)證概念—接受合同)—iso認(rèn)證—采購(gòu)—生產(chǎn)—檢驗(yàn)—交付—售后服務(wù)的過(guò)程,是iso三體系認(rèn)證從無(wú)到有的過(guò)程)。 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃 指對(duì)具體iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃(具體策劃) 要根據(jù)具體的合同的特點(diǎn),把質(zhì)量管理體系的通用要求,轉(zhuǎn)化為具體可操作的,落實(shí)責(zé)任的計(jì)劃和要求。 策劃的內(nèi)容: 1)確定適當(dāng)?shù)膇so三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)(包括質(zhì)量特性的目標(biāo)值、約束條件) 2)應(yīng)當(dāng)確定過(guò)程(iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程),不同合同、不同iso三體系認(rèn)證,過(guò)程不同;確定需要哪些過(guò)程運(yùn)行和控制的iso三體系認(rèn)證;確定過(guò)程需要的資源 3)確定所需要的驗(yàn)證活動(dòng)和接收的準(zhǔn)則;過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng);iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)的活動(dòng) 4)確定適當(dāng)記錄要求(過(guò)程活動(dòng)的記錄、iso三體系認(rèn)證符合要求的證據(jù));確定策劃輸出的形式 在咨詢活動(dòng)中要開(kāi)展:培訓(xùn)的活動(dòng)、檢查的活動(dòng)(做一次模擬的審核;幫助做內(nèi)審;協(xié)助編制iso三體系認(rèn)證)、現(xiàn)場(chǎng)的咨詢(診斷活動(dòng);現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施情況的檢查) 新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)要按活動(dòng)、過(guò)程去實(shí)施控制 工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制: 1)組織出于加強(qiáng)控制的考慮可以按
7.3的要求用于過(guò)程開(kāi)發(fā)的控制中; 2)當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程或服務(wù)提供的過(guò)程比較復(fù)雜,同時(shí)組織自身的成熟程度并較低時(shí),按
7.3條的要求控制過(guò)程開(kāi)發(fā); 3)有些行業(yè)的iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證過(guò)程中同時(shí)開(kāi)展過(guò)程iso認(rèn)證(服務(wù)行業(yè):旅館等),iso三體系認(rèn)證的規(guī)范和過(guò)程規(guī)范是密不可分的,此時(shí),過(guò)程開(kāi)發(fā)就是iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證,應(yīng)按
7.3條考慮 與顧客有關(guān)的過(guò)程 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求包括iso三體系認(rèn)證固有的質(zhì)量特性、iso三體系認(rèn)證的交付的要求(賦予iso三體系認(rèn)證的特性)、iso三體系認(rèn)證交付后的要求(售后服務(wù)) 這些要求從以下方面確定: 1)顧客明示(iso三體系認(rèn)證的要求); 2)未明示,但預(yù)期用途必需的; 3)有關(guān)的法律法規(guī)的要求(比如:環(huán)保要求) 4)組織所謂任何的附加要求(比如:內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、宣傳包裝要求等) 識(shí)別要求的活動(dòng):洽談合同;市場(chǎng)的調(diào)研;掌握法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審 評(píng)審的目的: 1)確保準(zhǔn)確的理解顧客的要求(特別是不一致的理解、解釋得到解決) 2)要保證在上述基礎(chǔ)上形成規(guī)定(規(guī)定通常是iso三體系認(rèn)證,如:合同書(shū)、標(biāo)書(shū)、開(kāi)發(fā)計(jì)劃的任務(wù)書(shū)、iso三體系認(rèn)證目錄、立項(xiàng)的報(bào)告) 3)確保有能力實(shí)現(xiàn)上述要求(包括采取一定的措施) 評(píng)審應(yīng)在向顧客承諾前進(jìn)行。承諾前:簽合同前、投標(biāo)書(shū)前、接受訂單前、市場(chǎng)推出新iso三體系認(rèn)證或新服務(wù)前。 評(píng)審的結(jié)和措施應(yīng)記錄。評(píng)審的措施:1)需要進(jìn)一步與顧客溝通;2)為了接受或完成合同、推出新iso三體系認(rèn)證,應(yīng)采取的技術(shù)、生產(chǎn)準(zhǔn)備等措施,措施應(yīng)記錄 顧客溝通 與顧客溝通的方式:市場(chǎng)調(diào)研;洽談合同;駐顧客代表;用戶走訪;問(wèn)卷調(diào)查 顧客財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn)的特點(diǎn):歸顧客所有,但又指在供方控制和使用下的。 顧客財(cái)產(chǎn)包括哪些類別的iso三體系認(rèn)證: A.顧客提供的構(gòu)成iso三體系認(rèn)證的零部件、組件或原材料 B.用于修理、維護(hù)和升級(jí)的iso三體系認(rèn)證 C.顧客直接提供的包裝材料 D.服務(wù)作業(yè)涉及的顧客的認(rèn)證老師,比如倉(cāng)儲(chǔ)業(yè)儲(chǔ)存的顧客的物資 E.代表顧客提供的服務(wù),如將顧客的財(cái)產(chǎn)運(yùn)到第三方 F.顧客提供的設(shè)備工具 G.顧客的iso體系認(rèn)證,包括提供的規(guī)范圖樣 顧客財(cái)產(chǎn)要求標(biāo)識(shí)出來(lái),要有接收的驗(yàn)證,儲(chǔ)存和使用時(shí)的保護(hù)和維護(hù),當(dāng)丟失和損壞或不適用的時(shí)候,要記錄向顧客報(bào)告。 iso三體系認(rèn)證的防護(hù) 防護(hù)的對(duì)象:專指iso三體系認(rèn)證的符合性;對(duì)iso三體系認(rèn)證符合性要求的iso三體系認(rèn)證特性 內(nèi)容:要有防護(hù)的標(biāo)識(shí)(包裝上);適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方式和工具;包裝;儲(chǔ)存期間的保管、防護(hù) 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 監(jiān)視和測(cè)量裝置用于監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng),首先應(yīng)確定所需要監(jiān)視和測(cè)量的活動(dòng),如:檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、加工、生產(chǎn)、服務(wù)過(guò)程中的監(jiān)控活動(dòng),然后按監(jiān)視和測(cè)量的要求配置適當(dāng)?shù)难b置(包括借用的、顧客提供的等)。 測(cè)量的裝置指為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必須的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、保管、調(diào)整等手段,要保持能力和要求相一致,對(duì)測(cè)量的裝置有如下的控制要求: 1)對(duì)于可溯源的要按檢定規(guī)程進(jìn)行周期校準(zhǔn)或使用前的校準(zhǔn),對(duì)一些無(wú)法溯源的也應(yīng)校準(zhǔn),其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,如項(xiàng)目、方法、周期等。 2)當(dāng)需要調(diào)整或再調(diào)整的時(shí)候,要保證準(zhǔn)確。 3)要能夠識(shí)別裝置校準(zhǔn)狀態(tài),比如:標(biāo)識(shí)的方法。 4)防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。 5)在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、維護(hù)時(shí)要防止損壞。 范圍: 1)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備受控的范圍,指要確保iso三體系認(rèn)證符合性的監(jiān)測(cè)裝置 2)校準(zhǔn)一般對(duì)于測(cè)量設(shè)備,指需要確保測(cè)量有效場(chǎng)合下使用的,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不滿足要求時(shí)(不準(zhǔn)確、損壞),應(yīng)對(duì)其之前的測(cè)量結(jié)果有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)中認(rèn)為有問(wèn)題,要采取措施,如對(duì)設(shè)備本身修理、更換;對(duì)測(cè)量結(jié)果追溯或重新測(cè)量。 測(cè)量使用的軟件初次使用前要進(jìn)行確認(rèn)(按功能測(cè)試)。 顧客滿意 顧客滿意指顧客對(duì)其要求以被滿足的程序的感受 顧客滿意是一種感受的信息,監(jiān)視顧客滿意的信息包括:對(duì)質(zhì)量、交貨期、服務(wù)、顧客的期望和要求、直接和間接(市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息)、滿意的和不滿意的。 收集的方式,包括:被動(dòng)的接受意見(jiàn);主動(dòng)與顧客溝通;從第三方收集來(lái)的信息。 收集的信息要分析、統(tǒng)計(jì),分析要做出對(duì)比,分析的結(jié)果包括顧客滿意的趨勢(shì)以及不滿意的主要問(wèn)題。 顧客是否滿意關(guān)系到對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的評(píng)價(jià)趨勢(shì)。 顧客是否滿意關(guān)系到對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)。 糾正措施 糾正——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 糾正措施——為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格和其他不期望情況的原因所采取的措施 措施的特點(diǎn)指糾正不合格的本身。 注意:糾正與糾正措施概念上有所不同,如返工是糾正。 降級(jí)—使之成為合格品,在另外的要求下成為合格品 返修—糾正不合格,成為合格品。 糾正目的:消除不合格本身 糾正措施目的:在于防止再次發(fā)生 預(yù)防措施 預(yù)防措施——對(duì)消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況原因所采取的措施 預(yù)防措施的目的:以防止發(fā)生 如何進(jìn)行糾正措施和預(yù)防措施:對(duì)照
8.
5.2和
8.
5.3 預(yù)防措施的實(shí)施: 1)找原因(注意:糾正措施是找不合格原因;預(yù)防措施是找潛在不合格原因) 2)針對(duì)原因的措施 3)評(píng)價(jià)措施的必要性 4)確定措施 5)實(shí)施的結(jié)果要記錄 6)跟蹤評(píng)價(jià)措施的有效性

測(cè)量的裝置指為實(shí)現(xiàn)測(cè)量過(guò)程所必須的測(cè)量?jī)x器、軟件、測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)或輔助設(shè)備或它們的組合。要通過(guò)校準(zhǔn)、維護(hù)、保管、調(diào)整等手段,要保持能力和要求相一致,對(duì)測(cè)量的裝置有如下的控制要求: 1)對(duì)于可溯源的要按檢定規(guī)程進(jìn)行周期校準(zhǔn)或使用前的校準(zhǔn),對(duì)一些無(wú)法溯源的也應(yīng)校準(zhǔn),其校準(zhǔn)的依據(jù)應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證,如項(xiàng)目、方法、周期等。 2)當(dāng)需要調(diào)整或再調(diào)整的時(shí)候,要保證準(zhǔn)確。 3)要能夠識(shí)別裝置校準(zhǔn)狀態(tài),比如:標(biāo)識(shí)的方法。 4)防止調(diào)整時(shí)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)。 5)在搬運(yùn)、儲(chǔ)存、維護(hù)時(shí)要防止損壞。


TS16949質(zhì)量體系質(zhì)量保證能力怎么寫(xiě)?

這個(gè)問(wèn)題我在昨周已經(jīng)回答過(guò)了,作為一個(gè)TS16949/ISO9001主任審核員,負(fù)責(zé)的對(duì)你說(shuō): TS16949規(guī)范檢驗(yàn)及質(zhì)量保證能力并不是憑空寫(xiě)就的,而是要通過(guò)至少一年以上的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)、合格率(進(jìn)貨檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、入庫(kù)檢驗(yàn)等)統(tǒng)計(jì)的平均合格率以及PPM(百萬(wàn)分之合格率)來(lái)說(shuō)明本企業(yè)質(zhì)量能力、質(zhì)量水平的。 對(duì)于TS16949規(guī)范要求的檢驗(yàn)及質(zhì)量保證能力來(lái)講,更看重主機(jī)廠對(duì)于供應(yīng)商(你們企業(yè))供應(yīng)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量合格率,主機(jī)廠對(duì)于iso三體系認(rèn)證質(zhì)量是否下發(fā)8D、投訴和警告等處罰性問(wèn)題,供應(yīng)商(你們企業(yè))處置情況的實(shí)際!

ts16949體系檢驗(yàn)及質(zhì)量保證能力并不是寫(xiě)就的,而是要通過(guò)至少一年以上的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、合格率(進(jìn)貨檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、入庫(kù)檢驗(yàn)等)統(tǒng)計(jì)的平均合格率以及ppm(百萬(wàn)分之合格率)來(lái)說(shuō)明本企業(yè)質(zhì)量能力、質(zhì)量水平的。

這個(gè)問(wèn)題我在昨周已經(jīng)回答過(guò)了,作為一個(gè)TS16949/ISO9001主任審核員,負(fù)責(zé)的對(duì)你說(shuō):TS16949規(guī)范檢驗(yàn)及質(zhì)量保證能力并不是憑空寫(xiě)就的,而是要通過(guò)至少一年以上的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、企業(yè)質(zhì)量數(shù)據(jù)、合格率(進(jìn)貨檢驗(yàn)、首件檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、入庫(kù)檢驗(yàn)等)統(tǒng)計(jì)的平均合格率以及PPM(百萬(wàn)分之合格率)來(lái)說(shuō)明本企業(yè)質(zhì)量能力、質(zhì)量水平的。對(duì)于TS16949規(guī)范要求的檢驗(yàn)及質(zhì)量保證能力來(lái)講,更看重主機(jī)廠對(duì)于供應(yīng)商(你們企業(yè))供應(yīng)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量合格率,主機(jī)廠對(duì)于iso三體系認(rèn)證質(zhì)量是否下發(fā)8D、投訴和警告等處罰性問(wèn)題,供應(yīng)商(你們企業(yè))處置情況的實(shí)際!


監(jiān)理單位質(zhì)量保證體系怎樣寫(xiě)?

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。

經(jīng)審查,該體系符合相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求,同意施工單位按此體系實(shí)施安排。

質(zhì)量管理體系是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé),并通過(guò)質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來(lái)使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)。


質(zhì)量保證體系的依據(jù)與方法是什么?

質(zhì)量保證體系的依據(jù)與方法是:(1)質(zhì)量保證體系的依據(jù)控制藥品質(zhì)量的依據(jù)有單位法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有各級(jí)單位的法令、 規(guī)定;有行業(yè)主管部門(mén)的規(guī)范、條令,有企業(yè)的規(guī)章制度;有新藥的審批辦法,毒、麻藥品的管理辦法,還有進(jìn)出口藥品的管理辦法等。 可歸納為如下四 個(gè)方面。 ① 單位立法?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》,簡(jiǎn)稱《藥品管理法》...

質(zhì)量保證體系的依據(jù)與方法是:(1)質(zhì)量保證體系的依據(jù)控制藥品質(zhì)量的依據(jù)有單位法律、法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),有各級(jí)單位的法令、 規(guī)定;有行業(yè)主管部門(mén)的規(guī)范、條令,有企業(yè)的規(guī)章制度;有新藥的審批辦法,毒、麻藥品的管理辦法,還有進(jìn)出口藥品的管理辦法等。 可歸納為如下四 個(gè)方面。 ① 單位立法?!吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》,簡(jiǎn)稱《藥品管理法》...


誰(shuí)曉得質(zhì)量保證體系文件怎么寫(xiě)???

問(wèn)題有點(diǎn)大,你們內(nèi)部實(shí)行的是什么體系呢?根據(jù)體系要求識(shí)別過(guò)程然后編寫(xiě)??!


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