質(zhì)量管理體系的審核要求，質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的要求
質(zhì)量管理體系審核員的能力要求？
質(zhì)量管理體系審核員和管理人員的能力要求
一、審核員的能力要求所有實(shí)施QMS審核人員的能力包括CNAS-CC01所述的通用能力和CNAS-CC131:2014《質(zhì)量管理體系審核及認(rèn)證咨詢的能力要求》
5.2至
5.6所述的質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)。審核組的每位審核員不必具有相同的能力，然而審核組的整體能力需要足以實(shí)現(xiàn)審核目標(biāo)。
1、從事質(zhì)量管理體系審核的人員應(yīng)具有下列知識(shí)：a）質(zhì)量管理相關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義；b）質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用；c）PDCA（策劃、實(shí)施、檢查、處置）和過(guò)程方法的應(yīng)用；d）質(zhì)量管理特定的iso三體系認(rèn)證結(jié)構(gòu)、層級(jí)結(jié)構(gòu)和相互關(guān)系；e）范圍和刪減的適用性；f）質(zhì)量管理相關(guān)工具、方法、技術(shù)及其應(yīng)用
4、質(zhì)量管理工具、方法和技術(shù)包括：——質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性原則；——過(guò)程圖示化技術(shù)；——識(shí)別和監(jiān)視顧客感受和滿意度的方法；——改進(jìn)工具（如：精益生產(chǎn)、六西格瑪、持續(xù)改善kaizen）；——統(tǒng)計(jì)技術(shù)；——風(fēng)險(xiǎn)管理方法；——問(wèn)題解決技術(shù)；——過(guò)程的測(cè)量；——根本原因分析。
2、質(zhì)量管理體系審核人員知識(shí)結(jié)構(gòu)還包括：（1）標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性iso三體系認(rèn)證方面的知識(shí)：a）認(rèn)證咨詢過(guò)程中使用的有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他規(guī)范性iso三體系認(rèn)證及其應(yīng)用；b）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他相關(guān)iso三體系認(rèn)證中的要素之間的相互作用。e
質(zhì)量管理體系審核哪三種審核參加人員有什么要求？
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核-由供方的內(nèi)部人員對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，前提是審核人員獨(dú)立于被審核的部門。審核也可以由外部機(jī)構(gòu)以公司的名義進(jìn)行第二方審核 –––– 外部審核-由一個(gè)組織對(duì)另一準(zhǔn)備與其簽定合同采購(gòu)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的組織進(jìn)行的審核。這種審核可由采購(gòu)部門或一外部機(jī)構(gòu)以采購(gòu)方公司的名義進(jìn)行第三方審核 –––– 外部審核-由與審核結(jié)果無(wú)直接關(guān)系或無(wú)商業(yè)利益的一個(gè)或一組審核員對(duì)一項(xiàng)運(yùn)作進(jìn)行審核。這種審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。-第三方審核通常根據(jù)一綜合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如： ISO 9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
內(nèi)部審核主要由公司的內(nèi)審組完成,內(nèi)審員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn).外部審核認(rèn)證咨詢公司對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核管理評(píng)審由較高管理者主持,各級(jí)管理人員和內(nèi)審員等參加.
第一方審核 –––– 內(nèi)部審核 -由供方的內(nèi)部人員對(duì)其自身的質(zhì)量體系進(jìn)行審核，前提是審核人員獨(dú)立于被審核的部門。審核也可以由外部機(jī)構(gòu)以公司的名義進(jìn)行 第二方審核 –––– 外部審核 -由一個(gè)組織對(duì)另一準(zhǔn)備與其簽定合同采購(gòu)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)的組織進(jìn)行的審核。這種審核可由采購(gòu)部門或一外部機(jī)構(gòu)以采購(gòu)方公司的名義進(jìn)行 第三方審核 –––– 外部審核 -由與審核結(jié)果無(wú)直接關(guān)系或無(wú)商業(yè)利益的一個(gè)或一組審核員對(duì)一項(xiàng)運(yùn)作進(jìn)行審核。這種審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)證咨詢的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。 -第三方審核通常根據(jù)一綜合標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。如： ISO 9001:2008系列標(biāo)準(zhǔn)。
質(zhì)量管理體系的審核評(píng)審？
質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質(zhì)量體系審核的重點(diǎn)，主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。
質(zhì)量管理體系審核的主要內(nèi)容？
1、審核的啟動(dòng)
(1)指定審核組長(zhǎng)
(2)確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則
(3)確定審核的可行性
確定審核的可行性，在確定審核的可行性時(shí)考慮諸如下列因素的可獲得性：
①策劃審核所需的充分和適當(dāng)?shù)男畔?
②受審核方的充分合作;
③充分的時(shí)間和資源。
審核不可行時(shí)，應(yīng)在與受審核方協(xié)商后向?qū)徍宋蟹教岢鎏娲ㄗh。
(4)選擇審核組
(5)與受審核方建立初步聯(lián)系
與受審核方就審核的事宜建立初步聯(lián)系可以是正式或非正式的，但應(yīng)由負(fù)責(zé)管理審核方案的人員或?qū)徍私M長(zhǎng)進(jìn)行。初步聯(lián)系的目的是：
①與受審核方的代表建立溝通渠道;
②確認(rèn)實(shí)施審核的權(quán)限;
③提供有關(guān)建議的時(shí)間安排和審核組組成的信息;
④要求接觸相關(guān)iso三體系認(rèn)證，包括記錄;
⑤確定適用的現(xiàn)場(chǎng)安全規(guī)則;
⑥對(duì)審核做出安排;
⑦就觀察員的參與和審核組向?qū)У男枨筮_(dá)成一致意見。
2、iso三體系認(rèn)證評(píng)審的實(shí)施
在現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)前應(yīng)評(píng)審受審核方的iso三體系認(rèn)證，以確定iso三體系認(rèn)證所述的體系與審核準(zhǔn)則的符合性。在有些情況下，如果不影響審核實(shí)施的有效性，iso三體系認(rèn)證評(píng)審可以推遲，直到現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)開始時(shí)。在其他情況下，為取得對(duì)可獲得信息的適當(dāng)了解，可以進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)初訪。
如果發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不適宜、不充分，審核組長(zhǎng)應(yīng)通知審核委托方和負(fù)責(zé)管理審核方案的人員以及受審核方。應(yīng)決定審核是否繼續(xù)進(jìn)行或暫停，直到有關(guān)iso三體系認(rèn)證的問(wèn)題得到解決。
3、現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備
(1)編制審核計(jì)劃
審核組長(zhǎng)應(yīng)編制一份審核計(jì)劃。
審核計(jì)劃應(yīng)包括：
①審核目的;
②審核準(zhǔn)則和引用iso三體系認(rèn)證;
③審核范圍，包括確定受審核的組織單元和職能單元及過(guò)程;
④現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)的日期和地點(diǎn);
⑤現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)預(yù)期的時(shí)間和期限，包括與受審核方管理層的會(huì)議及審核組會(huì)議;
⑥審核組成員和陪同人員的作用和職責(zé);
⑦為審核的關(guān)鍵區(qū)域配置適當(dāng)?shù)馁Y源。
現(xiàn)場(chǎng)審核活動(dòng)開始前，審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)審核委托方評(píng)審和接受，并提交給受審核方。
審核方的任何異議應(yīng)在審核組長(zhǎng)、受審核方和審核委托方之間予以解決。任何經(jīng)修改的審核計(jì)劃應(yīng)在繼續(xù)審核前征得有關(guān)各方的同意。
(2)審核組工作分配
審核組長(zhǎng)應(yīng)與審核組協(xié)商，將具體的過(guò)程、職能、場(chǎng)所、區(qū)域或活動(dòng)的審核職責(zé)分配給審核每位成員。審核組工作的分配應(yīng)考慮審核員的獨(dú)立性和能力的需要、資源的有效利用以及審核員、實(shí)習(xí)審核員和技術(shù)專家的不同作用和職責(zé)。為確保實(shí)現(xiàn)審核目的，可隨著審核的進(jìn)展調(diào)整所分配的工作。
(3)準(zhǔn)備工作iso三體系認(rèn)證
審核成員應(yīng)評(píng)審與其所承擔(dān)的審核工作有關(guān)的信息，并準(zhǔn)備必要的工作iso三體系認(rèn)證，用于審核過(guò)程的參考和記錄?？梢园ǎ?①檢查表和審核抽樣計(jì)劃;
②記錄信息(例如：支持性證據(jù)，審核發(fā)現(xiàn)和會(huì)議記錄)的表格。
檢查表和表格的使用不應(yīng)限制審核活動(dòng)的內(nèi)容，審核活動(dòng)的內(nèi)容可隨著審核中收集信息的結(jié)果而發(fā)生變化。
工作iso三體系認(rèn)證，包括其使用后形成的記錄，應(yīng)至少保存到審核結(jié)束。審核組成員在任何時(shí)候都應(yīng)妥善保管涉及保密或iso體系認(rèn)證信息的工作iso三體系認(rèn)證。
4、現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施
(1)舉行首次會(huì)議
與受審核方管理層，或者(適當(dāng)時(shí))與受審核的職能或過(guò)程的負(fù)責(zé)人召開首次會(huì)議。首次會(huì)議應(yīng)由審核組長(zhǎng)主持，首次會(huì)議的目的是
①確認(rèn)審核計(jì)劃：
②簡(jiǎn)要介紹審核活動(dòng)如何實(shí)施
③確認(rèn)溝通渠道;
④向受審方提供詢問(wèn)的機(jī)會(huì)。
許多情況下，如在小型組織的內(nèi)部審核中，首次會(huì)議可簡(jiǎn)單地包括對(duì)即將實(shí)施的審核的溝通和對(duì)審核性質(zhì)的解釋。
對(duì)于其他審核情況，會(huì)議應(yīng)是正式的并保持記錄，包括出席人員的記錄。
您好 這個(gè)問(wèn)題我了解是質(zhì)量體系審核的主要內(nèi)容包括:組織是否按標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系。組織使用的質(zhì)量管理體系是否充分有效。
質(zhì)量體系內(nèi)審審核的主要要求是什么？
策劃內(nèi)審方案時(shí)，應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當(dāng)運(yùn)行狀況問(wèn)題多、重要程度高時(shí)，應(yīng)加大審核力度。通常每年最少要進(jìn)行一次，問(wèn)題多時(shí)，要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
策劃內(nèi)審方案時(shí)，應(yīng)考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性，并根據(jù)以往審核的結(jié)果安排審核內(nèi)容。當(dāng)運(yùn)行狀況問(wèn)題多、重要程度高時(shí)，應(yīng)加大審核力度。通常每年最少要進(jìn)行一次，問(wèn)題多時(shí)，要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序，以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施以及形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。 通常每年最少要進(jìn)行一次，問(wèn)題多時(shí)，要根據(jù)問(wèn)題改進(jìn)程度進(jìn)行多次。
