認(rèn)證900,900認(rèn)證
辦理900認(rèn)證需要什么?
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900體系認(rèn)證應(yīng)打在哪?
大鍋,你真不專業(yè)~~~
900質(zhì)量認(rèn)證體系有哪些?
ISO質(zhì)量管理體系具體內(nèi)容有:
1.范圍
2.規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證
3.術(shù)語和定義
4.質(zhì)量管理體系
5.管理職責(zé)
6.資源管理
7.iso三體系認(rèn)證實現(xiàn)
8.測量分析和改進(jìn)
Iso 900質(zhì)量體系如何建立與運作?
質(zhì)量管理體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證,質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。 教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識 質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn): 1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性; 2.通過iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識; 3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 此層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。 第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。 組織落實,擬定計劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。 第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括: 1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃; 2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo); 3.按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次,成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé),“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意: 1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達(dá)到什么目的? 2.要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。 確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是: 1.與總方針相協(xié)調(diào); 2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo); 3.結(jié)合組織的特點; 4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2.iso三體系認(rèn)證特點分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認(rèn)證安全特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。 調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強調(diào)幾個問題: 1.體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病; 2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行; 3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后; 4.為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項目; 5.為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率,減少返工,在iso三體系認(rèn)證編制過程中要加強iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù); 6.編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。 質(zhì)量體系的試運行 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作: 1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證; 2.實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施; 3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系iso認(rèn)證不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn); 4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。 質(zhì)量體系的審核與評審 質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。 1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括: (1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行; (2)體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚; (3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確; (4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理; (5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用; (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。 2.該階段體系審核的特點是: (1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行; (2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進(jìn)行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題; (3)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核; (4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍; (5)充分考慮對iso三體系認(rèn)證的保證作用; (6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由較高管理者組織一次體系評審。 應(yīng)當(dāng)強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的,質(zhì)量體系進(jìn)入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。
組織實施質(zhì)量控制的步驟以及實施iso9000體系時應(yīng)被作為主要計劃 來采納、實行的一些步驟:
1.較高管理部門作出的質(zhì)量評估應(yīng)作為企業(yè)必需的要素。
2.要樹立起一種觀念,即建立一個符合iso9000標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系是使公司發(fā)展和獲 得長遠(yuǎn)利益的基礎(chǔ)。
3.由管理部門來對公司采用相應(yīng)的iso9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審 議,并提出一個適當(dāng)?shù)膶嵤Σ摺?
4.與上級管理人員討論采用iso9000的 方案并選擇適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量體系保證模式(iso9001,9002或9003)以便實施。
5.與工會或工人代表協(xié)商,向他們闡明原則、概念以及實施iso9000標(biāo)準(zhǔn)對公司及 公司的 雇員的利益。這是必須的,因為要成功的實施iso9000標(biāo)準(zhǔn)需要公司內(nèi)所有人員的積極協(xié)作 。
6.設(shè)立一個在主要執(zhí)行人員領(lǐng)導(dǎo)下的控制委員會,以使在規(guī)定時間內(nèi)的計劃程序能 全面有效地實行。
7.對人員在iso9000和其實施方法等的多方面的工作能力的培訓(xùn)
Iso 900質(zhì)量體系如何建立與運作?
質(zhì)量管理體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計,質(zhì)量體系文件的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。 質(zhì)量體系的策劃與設(shè)計階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認(rèn)識和統(tǒng)一認(rèn)識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進(jìn)地進(jìn)行。 第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn): 1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性; 2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按國家(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識; 3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 此層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。 第三層次為執(zhí)行層,即與產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。組織落實,擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。 第一層次:成立以最高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量體系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括: 1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃; 2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo); 3.按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。 第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次,成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“設(shè)計控制”一般應(yīng)由設(shè)計部門負(fù)責(zé),“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意: 1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達(dá)到什么目的? 2.要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是: 1.與總方針相協(xié)調(diào); 2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo); 3.結(jié)合組織的特點; 4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行?,F(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2.產(chǎn)品特點分析。即分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品安全特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對比性分析。調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負(fù)責(zé)。目前我國企業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。質(zhì)量體系文件的編制質(zhì)量體系文件的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強調(diào)幾個問題: 1.體系文件一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系文件就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強,以及脫離實際等弊病; 2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系文件應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后文件的執(zhí)行; 3.質(zhì)量體系文件的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個展開為各項質(zhì)量活動(包括直接質(zhì)量活動和間接質(zhì)量活動),將質(zhì)量職能分配落實到各職能部門。質(zhì)量活動項目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后; 4.為了使所編制的質(zhì)量體系文件做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系文件明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系文件項目; 5.為了提高質(zhì)量體系文件的編制效率,減少返工,在文件編制過程中要加強文件的層次間、文件與文件間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系文件也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù); 6.編制質(zhì)量體系文件的關(guān)鍵是講求實效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實際。質(zhì)量體系的試運行質(zhì)量體系文件編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運行階段。其目的,是通過試運行,考驗質(zhì)量體系文件的有效性和協(xié)調(diào)性,并對暴露出的問題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系文件的目的。在質(zhì)量體系試運行過程中,要重點抓好以下工作: 1.有針對性地宣貫質(zhì)量體系文件。使全體職工認(rèn)識到新建立或完善的質(zhì)量體系是對過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系文件; 2.實踐是檢驗真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系文件通過試運行必然會出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施; 3.將體系試運行中暴露出的問題,如體系設(shè)計不周、項目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn); 4.加強信息管理,不僅是體系試運行本身的需要,也是保證試運行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應(yīng)按體系文件要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。質(zhì)量體系的審核與評審質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點,主要是驗證和確認(rèn)體系文件的適用性和有效性。 1.審核與評審的主要內(nèi)容一般包括: (1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行; (2)體系文件是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動,各文件之間的接口是否清楚; (3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確; (4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理; (5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用; (6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系文件操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。 2.該階段體系審核的特點是: (1)體系正常運行時的體系審核,重點在符合性,在試運行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行; (2)為使問題盡可能地在試運行階段暴露無遺,除組織審核組進(jìn)行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵他們通過試運行的實踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題; (3)在試運行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正,對一些重大問題也可根據(jù)需要,適時地組織審核; (4)在試運行中要對所有要素審核覆蓋一遍; (5)充分考慮對產(chǎn)品的保證作用; (6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由最高管理者組織一次體系評審。 應(yīng)當(dāng)強調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的,質(zhì)量體系進(jìn)入正常運行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。