質(zhì)量管理體系修訂策劃，質(zhì)量策劃質(zhì)量管理體系策劃

質(zhì)量管理體系策劃？

第一：成立推行委員會，成立后委員會需要就一下幾項工作達成決議：a，職能分工，如確定iso三體系認證編寫、評審等職責(zé)。b，制定總體的行動計劃，這一階段的計劃比較粗略，主要是將開始和完成的時間定下來。c，確定體系范圍和要求，D，其他。比如，是否需要請咨詢公司（可以請我啊，呵呵），確定建立工作需要公司提供哪些資源。第二：體系診斷評估：包括一下內(nèi)容：A,，體系情況分析：即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距，以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。B，iso三體系認證特點分析：以確定要素的采用程度，C，組織結(jié)構(gòu)分析：應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。D，開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認證需求及質(zhì)量體系的要求。E，技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。F，管理基礎(chǔ)工作情況分析。第三：ISO基礎(chǔ)培訓(xùn)：第一層為高層管理培訓(xùn)，第二層為中層管理者，第三層為執(zhí)行者，第四：體系策劃：A，質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，B，推進計劃，C，組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)的確定，D,，iso三體系認證結(jié)構(gòu)確定，編制工作分配。OK。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認證全過程及重點，這么辛苦打字，加分吧，嘻嘻！！

應(yīng)當(dāng)考慮以下內(nèi)容：建立組織結(jié)構(gòu)；設(shè)置質(zhì)量管理崗位；確定崗位職責(zé)；制定管理辦法和考核方案。

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實，擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。
三、確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2．iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系怎么修訂？

新版《規(guī)范》包括十三章八十四條規(guī)定，在試行版本十三章六十九條的基礎(chǔ)上有所增加，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系，并規(guī)定了機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、iso三體系認證 管理、iso認證開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面的內(nèi)容。適用范圍
1、使用企業(yè)范圍：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
2、按照經(jīng)營性質(zhì)分：包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。
3、按照管理類別分：包括
一、
二、三類醫(yī)療器械。
4、按照iso三體系認證類別分：包括體外診斷試劑、植入和介入類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械和其他醫(yī)療器械。
5、按照質(zhì)量管理過程分：包括醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)?！菊遡so三體系認證】：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【發(fā)iso14001環(huán)境管理體系認證號】：2014年第64號【執(zhí)行時間】：2015年3月1日【相關(guān)條例】： 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系怎么修訂新版《規(guī)范》包括十三章八十四條規(guī)定，在試行版本十三章六十九條的基礎(chǔ)上有所增加，要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系，并規(guī)定了機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、iso三體系認證 管理、iso認證開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面的內(nèi)容。適用范圍
1、使用企業(yè)范圍：從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
2、按照經(jīng)營性質(zhì)分：包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。
3、按照管理類別分：包括
一、
二、三類醫(yī)療器械。
4、按照iso三體系認證類別分：包括體外診斷試劑、植入和介入類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械和其他醫(yī)療器械。
5、按照質(zhì)量管理過程分：包括醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)。【政策iso三體系認證】：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【發(fā)iso14001環(huán)境管理體系認證號】：2014年第64號【執(zhí)行時間】：2015年3月1日【相關(guān)條例】： 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例

質(zhì)量管理體系策劃方案？

ISO9001：2008質(zhì)量管理體系策劃方案編制：審核：批準(zhǔn)：日期：□□省□□□□□□咨詢有限責(zé)任公司目錄
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
2、計劃編制的體系iso三體系認證清單
3、體系要素及質(zhì)量活動展開表
4、質(zhì)量管理體系認證咨詢計劃安排
5、保密承諾及其他質(zhì)量管理體系策劃方案
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
1.系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化。組織在建立、保持和改進質(zhì)量體系的各個過程，包括質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口，都必須樹立總體優(yōu)化的思想，力爭質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專項管理脫節(jié)、iso三體系認證規(guī)定和實際動作不符的現(xiàn)象。
2.強調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移，不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施，而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中，做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則，使對iso三體系認證質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個過程因素處于受控狀態(tài)。
3.全面滿足顧客對iso三體系認證的需求建立有效識別顧客現(xiàn)實需求和潛在需求的機制，并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、iso三體系認證供應(yīng)商評價、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、增值的iso三體系認證。
3、
5、

TS16949質(zhì)量管理體系程序文件重新修訂？

沒有任何影響，做好換版的記錄和運行的記錄即可。沒有任何規(guī)定說不能對程序iso三體系認證進行申報，但是iso三體系認證的申報符合iso三體系認證控制程序iso三體系認證的要求，并且相關(guān)人員多iso三體系認證需要熟悉就可以了，要避免出現(xiàn)審核的時候一問新iso三體系認證大家都不知道，這就不好辦了。

如何 策劃 建立 質(zhì)量管理體系？

質(zhì)量體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證，質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質(zhì)量體系的策劃與iso認證該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。（一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)：1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性；2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。（二）組織落實，擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括：1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃；2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)；3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意：1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。（三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是：1．與總方針相協(xié)調(diào)；2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)；3．結(jié)合組織的特點；4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。（四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括：1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2．iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等，以確定要素的采用程度。3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。（五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

質(zhì)量體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證，質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行，質(zhì)量體系審核和評審四個階段，每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質(zhì)量體系的策劃與iso認證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作，包括教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識，組織落實，擬定計劃；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標(biāo)；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源等方面。 （一）教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識 質(zhì)量體系建立和完善的過程，是始于教育，終于教育的過程，也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程，教育培訓(xùn)要分層次，循序漸進地進行。 第一層次為決策層，包括黨、政、技（術(shù)）領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn)： 1．通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn)，說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性； 2．通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹，提高按單位（國際）標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。 3．通過質(zhì)量體系要素講解（重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素），明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層，重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人，以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量，起著承上啟下的作用，要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)，在方法上可采取講解與研討結(jié)合。 第三層次為執(zhí)行層，即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容，包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù)，完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限，以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。 （二）組織落實，擬定計劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數(shù)單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據(jù)一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。 第一層次：成立以較高管理者（廠長、總經(jīng)理等）為組長，質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組（或委員會）。其主要任務(wù)包括： 1．體系建設(shè)的總體規(guī)劃； 2．制訂質(zhì)量方針和目標(biāo)； 3．按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 第二層次，成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭，其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次：成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位，例如，“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé)，“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。 組織和責(zé)任落實后，按不同層次分別制定工作計劃，在制定工作計劃時應(yīng)注意： 1．目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù)，要解決哪些主要問題，要達到什么目的？ 2．要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3．要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素，也可能是要素中的一些活動。 （三）確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求，對顧客的承諾，是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。 制定質(zhì)量方針的要求是： 1．與總方針相協(xié)調(diào)； 2．應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo)； 3．結(jié)合組織的特點； 4．確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 （四）現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內(nèi)容包括： 1．體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況，以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2．iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等，以確定要素的采用程度。 3．組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4．生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5．技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6．管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 （五）調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外，還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的，所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后，必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動，一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門，兩者之間的關(guān)系處理，一般地講，一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動，但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。 目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。 在活動展開的過程中，必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備，根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

第一：成立推行委員會，成立后委員會需要就一下幾項工作達成決議：a，職能分工，如確定iso三體系認證編寫、評審等職責(zé)。b，制定總體的行動計劃，這一階段的計劃比較粗略，主要是將開始和完成的時間定下來。c，確定體系范圍和要求，d，其他。比如，是否需要請咨詢公司（可以請我啊，呵呵），確定建立工作需要公司提供哪些資源。 第二：體系診斷評估：包括一下內(nèi)容：a,，體系情況分析：即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距，以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。b，iso三體系認證特點分析：以確定要素的采用程度，c，組織結(jié)構(gòu)分析：應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。d，開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認證需求及質(zhì)量體系的要求。 e，技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。f，管理基礎(chǔ)工作情況分析。 第三：iso基礎(chǔ)培訓(xùn)：第一層為高層管理培訓(xùn)，第二層為中層管理者，第三層為執(zhí)行者， 第四：體系策劃：a，質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定，b，推進計劃，c，組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)的確定，d,，iso三體系認證結(jié)構(gòu)確定，編制工作分配。 ok。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認證全過程及重點，這么辛苦打字，加分吧，嘻嘻??！