質(zhì)量管理體系修訂策劃,質(zhì)量策劃質(zhì)量管理體系策劃

易成盛事體系認證 2023-06-18 19:58
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質(zhì)量管理體系策劃?

第一:成立推行委員會,成立后委員會需要就一下幾項工作達成決議:a,職能分工,如確定iso三體系認證編寫、評審等職責(zé)。b,制定總體的行動計劃,這一階段的計劃比較粗略,主要是將開始和完成的時間定下來。c,確定體系范圍和要求,D,其他。比如,是否需要請咨詢公司(可以請我啊,呵呵),確定建立工作需要公司提供哪些資源。第二:體系診斷評估:包括一下內(nèi)容:A,,體系情況分析:即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距,以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。B,iso三體系認證特點分析:以確定要素的采用程度,C,組織結(jié)構(gòu)分析:應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。D,開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認證需求及質(zhì)量體系的要求。E,技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。F,管理基礎(chǔ)工作情況分析。第三:ISO基礎(chǔ)培訓(xùn):第一層為高層管理培訓(xùn),第二層為中層管理者,第三層為執(zhí)行者,第四:體系策劃:A,質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定,B,推進計劃,C,組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)的確定,D,,iso三體系認證結(jié)構(gòu)確定,編制工作分配。OK。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認證全過程及重點,這么辛苦打字,加分吧,嘻嘻!!

應(yīng)當(dāng)考慮以下內(nèi)容:建立組織結(jié)構(gòu);設(shè)置質(zhì)量管理崗位;確定崗位職責(zé);制定管理辦法和考核方案。

該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實,擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調(diào);2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);3.結(jié)合組織的特點;4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。


醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系怎么修訂?

新版《規(guī)范》包括十三章八十四條規(guī)定,在試行版本十三章六十九條的基礎(chǔ)上有所增加,要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,并規(guī)定了機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、iso三體系認證 管理、iso認證開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面的內(nèi)容。適用范圍
1、使用企業(yè)范圍:從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
2、按照經(jīng)營性質(zhì)分:包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。
3、按照管理類別分:包括
一、
二、三類醫(yī)療器械。
4、按照iso三體系認證類別分:包括體外診斷試劑、植入和介入類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械和其他醫(yī)療器械。
5、按照質(zhì)量管理過程分:包括醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)?!菊遡so三體系認證】:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【發(fā)iso14001環(huán)境管理體系認證號】:2014年第64號【執(zhí)行時間】:2015年3月1日【相關(guān)條例】: 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例醫(yī)療器械批發(fā)質(zhì)量管理體系怎么修訂新版《規(guī)范》包括十三章八十四條規(guī)定,在試行版本十三章六十九條的基礎(chǔ)上有所增加,要求醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照《規(guī)范》建立健全質(zhì)量管理體系,并規(guī)定了機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、iso三體系認證 管理、iso認證開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后、不合格品控制、不良事件監(jiān)測、分析和改進等方面的內(nèi)容。適用范圍
1、使用企業(yè)范圍:從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者。
2、按照經(jīng)營性質(zhì)分:包括批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)。
3、按照管理類別分:包括
一、
二、三類醫(yī)療器械。
4、按照iso三體系認證類別分:包括體外診斷試劑、植入和介入類醫(yī)療器械、角膜接觸鏡、助聽器等其他有特殊要求的醫(yī)療器械和其他醫(yī)療器械。
5、按照質(zhì)量管理過程分:包括醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務(wù)。【政策iso三體系認證】:醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范【發(fā)iso14001環(huán)境管理體系認證號】:2014年第64號【執(zhí)行時間】:2015年3月1日【相關(guān)條例】: 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例


質(zhì)量管理體系策劃方案?

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系策劃方案編制:審核:批準(zhǔn):日期:□□省□□□□□□咨詢有限責(zé)任公司目錄
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
2、計劃編制的體系iso三體系認證清單
3、體系要素及質(zhì)量活動展開表
4、質(zhì)量管理體系認證咨詢計劃安排
5、保密承諾及其他質(zhì)量管理體系策劃方案
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
1.系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程,系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化。組織在建立、保持和改進質(zhì)量體系的各個過程,包括質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口,都必須樹立總體優(yōu)化的思想,力爭質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機融合,杜絕質(zhì)量管理與其它專項管理脫節(jié)、iso三體系認證規(guī)定和實際動作不符的現(xiàn)象。
2.強調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移,不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施,而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中,做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則,使對iso三體系認證質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個過程因素處于受控狀態(tài)。
3.全面滿足顧客對iso三體系認證的需求建立有效識別顧客現(xiàn)實需求和潛在需求的機制,并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、iso三體系認證供應(yīng)商評價、顧客需求分析中,向顧客提供周到、放心、增值的iso三體系認證。
3、
5、


TS16949質(zhì)量管理體系程序文件重新修訂?

沒有任何影響,做好換版的記錄和運行的記錄即可。沒有任何規(guī)定說不能對程序iso三體系認證進行申報,但是iso三體系認證的申報符合iso三體系認證控制程序iso三體系認證的要求,并且相關(guān)人員多iso三體系認證需要熟悉就可以了,要避免出現(xiàn)審核的時候一問新iso三體系認證大家都不知道,這就不好辦了。


如何 策劃 建立 質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證,質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質(zhì)量體系的策劃與iso認證該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。(一)教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。(二)組織落實,擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。(三)確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調(diào);2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);3.結(jié)合組織的特點;4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。(四)現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。(五)調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

質(zhì)量體系建立的步驟 建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認證,質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、質(zhì)量體系的試運行,質(zhì)量體系審核和評審四個階段,每個階段又可分為若干具體步驟。
一、質(zhì)量體系的策劃與iso認證 該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。 (一)教育培訓(xùn),統(tǒng)一認識 質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進地進行。 第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn): 1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性; 2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認識。 3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。 第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。 這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。 第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。 (二)組織落實,擬定計劃 盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。 第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括: 1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃; 2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo); 3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。 第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責(zé),“采購”要素由物資采購部門負責(zé)。 組織和責(zé)任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意: 1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的? 2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。 3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。 (三)確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。 制定質(zhì)量方針的要求是: 1.與總方針相協(xié)調(diào); 2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo); 3.結(jié)合組織的特點; 4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 (四)現(xiàn)狀調(diào)查和分析 現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括: 1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。 2.iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等,以確定要素的采用程度。 3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。 4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。 5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。 6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。 對以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。 (五)調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源 因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責(zé)或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責(zé)。 目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。 在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實。

第一:成立推行委員會,成立后委員會需要就一下幾項工作達成決議:a,職能分工,如確定iso三體系認證編寫、評審等職責(zé)。b,制定總體的行動計劃,這一階段的計劃比較粗略,主要是將開始和完成的時間定下來。c,確定體系范圍和要求,d,其他。比如,是否需要請咨詢公司(可以請我啊,呵呵),確定建立工作需要公司提供哪些資源。 第二:體系診斷評估:包括一下內(nèi)容:a,,體系情況分析:即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距,以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。b,iso三體系認證特點分析:以確定要素的采用程度,c,組織結(jié)構(gòu)分析:應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。d,開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認證需求及質(zhì)量體系的要求。 e,技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。f,管理基礎(chǔ)工作情況分析。 第三:iso基礎(chǔ)培訓(xùn):第一層為高層管理培訓(xùn),第二層為中層管理者,第三層為執(zhí)行者, 第四:體系策劃:a,質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定,b,推進計劃,c,組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)的確定,d,,iso三體系認證結(jié)構(gòu)確定,編制工作分配。 ok。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認證全過程及重點,這么辛苦打字,加分吧,嘻嘻??!


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