YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（以下简称新版标准）等同采用了ISO13485：2016

YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）等同采用了ISO13485：2016

瀏覽次數(shù)：220 發(fā)布時間：2022-08-18 07:05:01

初心

是的，可以這樣理解

發(fā)布于：2022-08-18 08:37:22

ISO9001質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么？

大帥

iso9001:2008新標(biāo)準(zhǔn)申報講解1.iso9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)將于2008年10月31目正式發(fā)布。(標(biāo)準(zhǔn)已於2008年11月14日正式發(fā)布)2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無理由需要“過渡階段”，iso將用6～12個月時間來結(jié)束iso9001:2000版的使用。3.對于大多數(shù)組織...

2022-06-18 15:05:02 332查看 10回答

我們公司將按照ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核，4.3界定質(zhì)量管理體系的范圍我們不知道要做什么？

紫溪書院

標(biāo)準(zhǔn)4.3界定質(zhì)量管理體系范圍，需iso三體系認(rèn)證化信息描述質(zhì)量體系范圍（新標(biāo)準(zhǔn)要求組織先自己界定范圍，確定質(zhì)量管理體系范圍）。至少認(rèn)證證書上要填寫的內(nèi)容：例如，iso三體系認(rèn)證和服務(wù)類型，過程的地點（例如有幾個分廠），體系影響及控制范圍。除非證明不影響“提供iso三體系認(rèn)證和服...

2022-06-29 12:05:01 421查看 3回答

如何查找與14001和18001的法規(guī)內(nèi)容

笨男先森

根據(jù)你公司的環(huán)境和職業(yè)健康手冊規(guī)定的職責(zé)，和程序iso三體系認(rèn)證中所規(guī)定的你的工作流程，提供相關(guān)的各項工作記錄即可。重點是是職責(zé)分配表中你所在部門負(fù)責(zé)的，通常用黑三角表示。必須有的：比如：環(huán)境因素識別表、危險源識別表、部門的目標(biāo)和指標(biāo)、相應(yīng)的法律法規(guī)明細(xì)，員工培訓(xùn)記錄、合規(guī)性評價...

2022-07-20 10:05:01 337查看 2回答

哪位有 ISO9001:2008新版質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)

Walkingman

2008年11月14日，ISO9001:2008正式發(fā)布了。此次新版的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，只是對上次標(biāo)準(zhǔn)的修訂，沒有發(fā)生根本性的變化。ISO9001:2008是ISO9001的第4版，ISO9001已成為全球性的質(zhì)量管理和改善顧客滿意的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008相對于ISO9001...

2022-07-21 09:05:01 320查看 8回答

質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)？

shunzi_Yang

目前,全世界各國質(zhì)量管理體系認(rèn)證共同采用的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2015新版的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，也就是說，除特定的專業(yè)領(lǐng)域外，各國發(fā)出的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)，各國證書對企業(yè)提供iso三體系認(rèn)證質(zhì)量保證能力和質(zhì)量管理水平的證明是等效的。體系認(rèn)證的基本標(biāo)準(zhǔn)...

2022-07-21 13:05:02 335查看 2回答

更多問答

熱門產(chǎn)品

煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

AAA誠信經(jīng)營示范單位證書認(rèn)證

AAA質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書認(rèn)證

小編為您整理AAA誠信等級是什么、AAA誠信等級認(rèn)證都有哪些流程、信譽(yù)等級aaa的標(biāo)準(zhǔn)是什么、安陽ISO9001質(zhì)量認(rèn)證、做AAA誠信等級認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些材料，企業(yè)想申請需要具備哪些條件相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

安陽誠信aaa等級認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，安陽誠信aaa等級認(rèn)證

質(zhì)量管理認(rèn)證體系認(rèn)證費用，質(zhì)量管理認(rèn)證體系費用

小編為您整理有哪些質(zhì)量管理認(rèn)證體系、ISO9001，質(zhì)量管理認(rèn)證體系到期、質(zhì)量管理9000體系認(rèn)證好認(rèn)證嗎、機(jī)械制造質(zhì)量管理及體系認(rèn)證資料、ISO9001質(zhì)量管理認(rèn)證體系如何學(xué)習(xí)相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

宿州iso27001哪家服務(wù)好？宿州iso27001認(rèn)證單位哪家服務(wù)好

小編為您整理汕頭ISO27001認(rèn)證哪家服務(wù)好、ISO27001信息安全管理體系服務(wù)認(rèn)證哪家好、宿州甲醛檢測治理哪家好，專業(yè)CMA資質(zhì)、ISO27001認(rèn)證咨詢哪家好、9001認(rèn)證哪家服務(wù)好相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

iso14001管理代表是什么？iso管理代表是什么？

小編為您整理ISO14001是什么，所代表著的含義是什么、ISO14001的管理核心是什么、ISO14001管理代表是負(fù)責(zé)制定本組織的環(huán)境方針嗎、ISO14001:2004代表什么、ISO9001:2008管理代表有名確規(guī)定2名嗎(正、副管理代表）相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

epc項目質(zhì)量保證體系，EPC 質(zhì)量保證體系

小編為您整理ISO9000質(zhì)量保證體系、求一篇關(guān)于EPC項目油氣管道穿山隧道的施工組織iso認(rèn)證。、各位監(jiān)理工程師是怎么審查承包單位現(xiàn)場項目質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、質(zhì)量保證體系的、質(zhì)量保證體系及控制措施、質(zhì)量保證體系與措施方案相關(guān)ISO認(rèn)證知識，詳情可查看下方正文！

YY/T0287-2017《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）等同采用了ISO13485：2016

YY/T0287-2017《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）等同采用了ISO13485：2016