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iso標(biāo)準(zhǔn)對(duì)圖紙的規(guī)定
- 中文名
- iso標(biāo)準(zhǔn)對(duì)圖紙的規(guī)定
- 服務(wù)類別
- ISO體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- iso標(biāo)準(zhǔn)對(duì)圖紙的規(guī)定是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
目錄
ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介
ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證
ISO體系認(rèn)證 標(biāo)準(zhǔn)
ISO體系認(rèn)證概述
鄭二木 發(fā)表于 2021-10-11 20:19:59
ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)
一、ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和用途
ISO 13485:1996標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專用要求,但它不是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),而是與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)以及相應(yīng)的安裝和服務(wù)的要求。
而ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中明確指出:“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)引用了ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的大部分原文,但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求,增加了一些對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”規(guī)定:“本標(biāo)準(zhǔn)為需要證實(shí)其有能力持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械的組織,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求”。因此,ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)。
二、ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)修改的主要內(nèi)容
1.實(shí)質(zhì)性的刪除或重大修改
①刪除了“過程方法”(0.2);
②刪除了“與ISO 9004的關(guān)系”(0.3);
③增加了“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”;
④增加了和ISO/TS 14969的關(guān)系(ISO/TS 14969:200X《質(zhì)量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應(yīng)用指南》是一個(gè)技術(shù)規(guī)范,它對(duì)YY/T 0287的實(shí)施提供指南);
⑤刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”;紒紜矠紒紜矠
明朝有酒 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:44
ISO 13485醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的標(biāo)準(zhǔn)
一、ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)的性質(zhì)和用途
ISO 13485:1996標(biāo)準(zhǔn)提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專用要求,但它不是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn),而是與ISO 9001:1994標(biāo)準(zhǔn)共同規(guī)定了醫(yī)療器械的iso認(rèn)證、開發(fā)、生產(chǎn)以及相應(yīng)的安裝和服務(wù)的要求。
而ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)在“引言”中明確指出:“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”。該標(biāo)準(zhǔn)引用了ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的大部分原文,但也刪減了其中不適于醫(yī)療器械行業(yè)的要求,增加了一些對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的專用要求。該標(biāo)準(zhǔn)的“范圍”規(guī)定:“本標(biāo)準(zhǔn)為需要證實(shí)其有能力持續(xù)滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的醫(yī)療器械的組織,規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求”。因此,ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)是可以獨(dú)立使用于醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)。
二、ISO/DIS 13485標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)修改的主要內(nèi)容
1.實(shí)質(zhì)性的刪除或重大修改
①刪除了“過程方法”(0.2);
②刪除了“與ISO 9004的關(guān)系”(0.3);
③增加了“本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO 9001:2000標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn)”;
④增加了和ISO/TS 14969的關(guān)系(ISO/TS 14969:200X《質(zhì)量管理體系——醫(yī)療器械——ISO 13485和ISO 13488的應(yīng)用指南》是一個(gè)技術(shù)規(guī)范,它對(duì)YY/T 0287的實(shí)施提供指南);
⑤刪除了
1.1條款中的“顧客滿意”和“持續(xù)改進(jìn)”;紒紜矠紒紜矠
我是麥芽 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:59
[已注銷] 發(fā)表于 2021-11-15 13:27:20
避世 發(fā)表于 2021-11-15 13:27:31
。。特性--設(shè)備和文檔設(shè)置--選中修改圖紙標(biāo)準(zhǔn)尺寸(可打印區(qū)域)--修改圖紙標(biāo)準(zhǔn)尺寸找到
橫向ISO
A4(29
7.00mmX2
10.00mm)或縱向ISO
A4(2
10.00mmX29
7.00mm)--修改--設(shè)置打印區(qū)域--下一步設(shè)置iso三體系認(rèn)證名--下一步
完成
啊喲喂?キセキ 發(fā)表于 2021-11-19 00:47:50
建筑制圖的尺寸標(biāo)注一般都是軸線間距離,要達(dá)到的一點(diǎn)就是所有構(gòu)件及門洞尺寸在整套圖紙中有體現(xiàn) 標(biāo)注線、ISO標(biāo)準(zhǔn)。ISO標(biāo)準(zhǔn)指的是文本在延伸線之間時(shí)平行于標(biāo)注線,而文本在延伸線外時(shí)為水平。對(duì)于半徑、直徑標(biāo)注采用的是“ISO標(biāo)準(zhǔn)”,而其它的標(biāo)注則采用“對(duì)齊標(biāo)注線”
水鳥 發(fā)表于 2021-12-08 18:14:49
粗糙度測(cè)量時(shí)在未特別指定取樣段數(shù)的情況下,通常Ln=5*L,即段數(shù)為n=5,
例如,圖紙要求Ra
3.2,粗糙度儀測(cè)量時(shí),通常都是取5段,每一段都會(huì)有一個(gè)粗糙值,
按ISO 4287/1:1984標(biāo)準(zhǔn),取5段粗糙值的平均值作為最終測(cè)量值。
而ISO 4287:1997標(biāo)準(zhǔn)追加了16%規(guī)則,即5段測(cè)量值中超過圖紙要求的段數(shù)不超過16%。如其中4段合格,1段不合格,超差段數(shù)為20%(1/5=20%)大于16%,最終結(jié)果是不合格。
有些公司的技術(shù)文件中規(guī)定或圖紙標(biāo)注時(shí)明確指示測(cè)量斷數(shù)為5以上時(shí),比如測(cè)量段數(shù)為6段,此情況下有1段超差,是允許的,即最終結(jié)果是合格的。
再看ISO4287/1:1984,如果4段不合格,1段合格,平均值合格,最終的判定仍然是合格。
所以綜合來看,新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該是更嚴(yán)了。
妞妞是我的喵 發(fā)表于 2022-01-19 04:43:21
違反了一致性原則。TF16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,圖紙上有特殊符號(hào)的,控制計(jì)劃和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上也需要有相應(yīng)符號(hào)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是"質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求",英文為IA/TF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
野獸村姑 發(fā)表于 2022-07-04 11:39:41
違反了一致性原則。TF16949標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,圖紙上有特殊符號(hào)的,控制計(jì)劃和作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)上也需要有相應(yīng)符號(hào)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)于2002年3月公布了一項(xiàng)行業(yè)性的質(zhì)量體系要求,它的全名是"質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001的特殊要求",英文為IA/TF16949。為響應(yīng)ISO9001:2015質(zhì)量管理體系,于2016年更新標(biāo)準(zhǔn)為IATF16949:2016。
范兒 發(fā)表于 2022-07-04 11:39:42
ISO體系認(rèn)證拓展閱讀
1、 關(guān)于ISO管理體系有不同標(biāo)準(zhǔn),有啥區(qū)別?
2、 ISO9001質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容是什么?
3、 ISO質(zhì)量體系認(rèn)證都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
4、 ISO:質(zhì)量管理體系最新版標(biāo)準(zhǔn)
5、 ISO體系認(rèn)證都有哪些標(biāo)準(zhǔn)?
7、 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證的意義
9、 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的來源。是那年。
10、 ISO9001的由來以及標(biāo)準(zhǔn)
11、 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心內(nèi)容體系
13、 一個(gè)企業(yè)推行 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 有什么好處,對(duì)企業(yè)有什么重要性呢?
14、 簡(jiǎn)述ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)生的背景
16、 請(qǐng)問怎么查詢國外標(biāo)準(zhǔn)如ISO,JIS,JAS
17、 我們公司想將找出GB/T標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)的GMW標(biāo)準(zhǔn),特向諸位請(qǐng)教!
18、 誰有 ISO 15848-1 2011,ISO 15848-2 2011,這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的電子版。