新余iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證,新余質(zhì)量體系iso9001認(rèn)證
新余本地有iso認(rèn)證輔導(dǎo)公司嗎 收費(fèi)怎么樣?
新余這個(gè)地方應(yīng)該有吧。我朋友就是做這個(gè)。具體是哪家我也不記得。聽(tīng)說(shuō)不是很難。
我們企業(yè)也在找人做ISO。同問(wèn)。
新余有沒(méi)有哪里招iso9000質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員?
一般的企業(yè)通過(guò)ISO認(rèn)證的公司都需要內(nèi)部審核員的,你可以去相關(guān)的公司應(yīng)聘這個(gè)職位
在網(wǎng)上招聘信息里搜索看看。
只有內(nèi)審員證想直接找工作很不容易。因?yàn)橐軐?,必須?duì)業(yè)務(wù)懂,至少懂這個(gè)行業(yè)。如果有行業(yè)經(jīng)驗(yàn),要拿內(nèi)審員證很容易。而有內(nèi)審員證沒(méi)專業(yè)技能的,想學(xué)會(huì)就很難了。所以一般做法都是把自己公司的人培養(yǎng)成會(huì)審核的。很少外邊招內(nèi)審員,除非老板不懂!
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證最新?
你要指什么最新,標(biāo)準(zhǔn)?那就是2008版的
現(xiàn)行版本是2008版,看看出于什么目的,和要求,不同目的和要求報(bào)價(jià)不同,看您的需求了
不太清楚要問(wèn)的內(nèi)容,所以沒(méi)辦法答復(fù)你。關(guān)于Iso9001質(zhì)量體系認(rèn)證相關(guān)的信息和疑問(wèn),可以直接致電美國(guó)AMT國(guó)際認(rèn)證有限公司
紹興ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證?
怎么做:首先找一家在單位認(rèn)監(jiān)委備案的咨詢公司,給你們進(jìn)行體系iso三體系認(rèn)證的導(dǎo)入培訓(xùn)。按照他們的要求做就好了。很簡(jiǎn)單的…… 價(jià)格:是按照人員,和公司規(guī)模來(lái)算的(一般小型企業(yè)9800元就可以搞定)
流程基本如下, 第
一、 我們最先需要弄清楚的就是,一個(gè)完整的認(rèn)證咨詢由那幾塊組成,由兩部分組成:一部分是前期的咨詢,一部分是后期的認(rèn)證咨詢審核。 我們單位嚴(yán)格規(guī)定,為了保證認(rèn)證咨詢的公正和有效,咨詢和認(rèn)證咨詢是分開(kāi)的,不能由同一個(gè)公司進(jìn)行,咨詢公司不能取得認(rèn)證咨詢資質(zhì),認(rèn)證咨詢公司不能取得咨詢資質(zhì)。 第
二、 咨詢和認(rèn)證咨詢?cè)谡w工作的過(guò)程中分別起到什么作用。 簡(jiǎn)單說(shuō)咨詢公司就像是一個(gè)種地的老農(nóng),從撒種,翻土,澆水,上肥,到結(jié)出果實(shí),老農(nóng)一直在照顧; 認(rèn)證咨詢公司就像是超市采購(gòu)商,來(lái)看一下,檢測(cè)一下果實(shí),得出結(jié)論,能還是不能進(jìn)入賣場(chǎng)。 同樣,不同的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)就代表不同的超市;認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)越好,得到的認(rèn)證咨詢?cè)綑?quán)威,在市場(chǎng)上的認(rèn)可率也就越
找已經(jīng)在CCAA申報(bào)的咨詢師,需要提供有效證件,看咨詢師所在公司的咨詢業(yè)績(jī),網(wǎng)上可以查找的,體系認(rèn)證咨詢費(fèi)用65人以下12000元,輔導(dǎo)費(fèi)用大約為認(rèn)證咨詢費(fèi)用的2倍。 也有不輔導(dǎo)直接發(fā)證的機(jī)構(gòu),企業(yè)啥也不知道,給錢發(fā)證。這和辦個(gè)文憑一樣! 自己的事情,千萬(wàn)別自?shī)首詷?lè)!
ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證具體內(nèi)容?
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求: a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證; b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。 注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間iso三體系認(rèn)證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同
什么是ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢
ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)。其中技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱TC)共185個(gè),分技術(shù)委員會(huì)(簡(jiǎn)稱SC)共611個(gè),工作組(WG)2022個(gè),特別工作組38個(gè)。
ISO的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)活動(dòng)的成果(iso三體系認(rèn)證)是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”。ISO現(xiàn)已制定出國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)共10300多個(gè),主要涉及各行各業(yè)各種iso三體系認(rèn)證(包括服務(wù)iso三體系認(rèn)證、知識(shí)iso三體系認(rèn)證等)的技術(shù)規(guī)范。
ISO制定出來(lái)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)除了有規(guī)范的iso認(rèn)證流程建議之外,還有編號(hào),編號(hào)的格式是:ISO+標(biāo)準(zhǔn)號(hào)+[杠+分標(biāo)準(zhǔn)號(hào)]+冒號(hào)+發(fā)布年號(hào)(方括號(hào)中的內(nèi)容可有可無(wú)),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)。
但是,“ISO9000”不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。根據(jù)ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?!?
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176個(gè)技術(shù)委員會(huì),它成立于1980年,全稱是“品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”,1987年又更名為“品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)委員會(huì)”。TC176專門負(fù)責(zé)制定品質(zhì)管理和品質(zhì)保證技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)。
TC176最早制定的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語(yǔ)》,于1986年6月15日正式發(fā)布。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”。
此后,TC176又于1990年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1991年發(fā)布了三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1992年發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),1993年發(fā)布了五個(gè)標(biāo)準(zhǔn);1994年沒(méi)有另外發(fā)布標(biāo)準(zhǔn),但是對(duì)前述“ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)”統(tǒng)一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標(biāo)準(zhǔn)定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發(fā)布了一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個(gè)標(biāo)準(zhǔn),詳見(jiàn)附錄A。
對(duì)于上述標(biāo)準(zhǔn),作為專家應(yīng)該通曉,作為企業(yè),只需選用如下三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)之一:
1.ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認(rèn)證、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的品質(zhì)保證模式》。
何謂ISO9000?
ISO9000是被全球認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2000是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實(shí)可行的的方法,以體系化模式來(lái)管理組織的質(zhì)量活動(dòng),并將“以顧客為中心”的理念貫穿到標(biāo)準(zhǔn)的每一元素中去,使iso三體系認(rèn)證或服務(wù)可持續(xù)地符合顧客的期望,從而擁有持續(xù)滿意的顧客。
獲得ISO9001證書是一種被認(rèn)可的標(biāo)志,有了這張證書,組織無(wú)須向特定的顧客證明自己的質(zhì)量管理能力。而且,其規(guī)則是一種國(guó)際性的語(yǔ)言。
ISO9001作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),已越來(lái)越被全世界各類組織所接受,取得ISO9001認(rèn)證咨詢證書已經(jīng)成為進(jìn)入市場(chǎng)和贏得客戶信任的基本條件。
質(zhì)量管理基本原則
ISO9001:2000質(zhì)量管理體系是建立于下列八個(gè)質(zhì)量管理原則之上:
1、顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
2、領(lǐng)導(dǎo)作用
3、全員參與
4、過(guò)程方法
5、系統(tǒng)的管理方法
6、持續(xù)改進(jìn)
7、基于事實(shí)的決策方法
8、與供方互利關(guān)系
ISO9001 的效益
1、推行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化管理,完成管理上的國(guó)際接軌
2、提高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,以高品質(zhì)的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)來(lái)迎接國(guó)際市場(chǎng)的挑戰(zhàn)
3、提升組織形象,持續(xù)地滿足顧客要求,提高顧客忠誠(chéng)度
4、 提高組織的管理水平和工作效率,降低內(nèi)部消耗,激勵(lì)員工士氣
5、規(guī)范各部門職責(zé),變定性的人制為定量的法制,提高效率
6、采取目標(biāo)式管理,明確各部門的質(zhì)量目標(biāo),規(guī)范工作流程
7、通過(guò)全員參與的過(guò)程,幫助組織的中高層人員理順管理思路
8、改善觀念,樹(shù)立“以顧客為中心”的意識(shí),提高個(gè)人工作質(zhì)量
9、通過(guò)貫徹“基于事實(shí)的決策”思想,提高組織的新iso三體系認(rèn)證開(kāi)發(fā)成功率,降低經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 檢舉
質(zhì) 量 管 理 體 系 —— 要 求
代替ISO9001-2000
Quality management systems----Requirements
1 范圍
1.1總則
本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:
a)需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證;
b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。
注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證。這也包括采購(gòu)iso三體系認(rèn)證和實(shí)現(xiàn)過(guò)程的中間iso三體系認(rèn)證。
注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應(yīng)用
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。
當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求由于組織及其iso三體系認(rèn)證的特點(diǎn)而不適用時(shí),可以考慮進(jìn)行刪減。
除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力和責(zé)任的要求,否則不得聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。
2 引用標(biāo)準(zhǔn)
下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂,使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。
ISO9000:2005 質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)
3 術(shù)語(yǔ)和定義
本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000:2005給出的術(shù)語(yǔ)和定義。
本標(biāo)準(zhǔn)描述的供應(yīng)鏈:
供方 組織 顧客
本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語(yǔ)“iso三體系認(rèn)證”也可指“服務(wù)”。
單位質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實(shí)施
4 質(zhì)量管理體系
4.1總要求
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系,形成iso三體系認(rèn)證,加以實(shí)施和保持,并持續(xù)改進(jìn)其有效性。
組織應(yīng):
a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn)
1.2);
b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;
d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;
e) 監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程;
f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn);
組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。
注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)該包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程;
注2:
4.2采購(gòu)條款的要求也可適用于外包過(guò)程。
針對(duì)組織所外包的任何影響iso三體系認(rèn)證符合性的過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制,用于外包的過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:
a)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
b)質(zhì)量手冊(cè);
c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄;
d)組織為確保其過(guò)程有效策劃、運(yùn)作和控制所確定的必要iso三體系認(rèn)證和記錄;
e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的質(zhì)量記錄(見(jiàn)
4.
2.4)
注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。
注2:一個(gè)單一iso三體系認(rèn)證可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求,一個(gè)iso三體系認(rèn)證化程序的要求可被多于一個(gè)iso三體系認(rèn)證覆蓋。
注3:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于:
a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型;
b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度;
c) 人員的能力。
注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質(zhì)量手冊(cè)
組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括:
a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見(jiàn)
1.2);
b)為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制
質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)條款
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。
編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:
a)iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;
b)必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);
c)確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;
d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認(rèn)證;
e)確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;
f)確保策劃和運(yùn)作質(zhì)量管理體系所必須的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);
g)防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
4.
2.4記錄的控制
應(yīng)控制建立的記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。
5 管理職責(zé)
5.1管理承諾
較高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng),對(duì)建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性所作出的承諾提供證據(jù):
a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;
b)制定質(zhì)量方針;
c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;
d)進(jìn)行管理評(píng)審;
e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見(jiàn)
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質(zhì)量方針:
較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:
a)與組織的宗旨相適應(yīng);
b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;
c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架;
d)在組織內(nèi)得到溝通和理解;
e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。
5.4策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)
較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容[見(jiàn)
7.1a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃
較高管理者應(yīng)確保:
a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及條款
4.1的要求;
b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限
較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表
較高管理者應(yīng)指定一名該組織的管理者,無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:
a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;
b)向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;
c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高對(duì)顧客要求的意識(shí)。
注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通
較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^(guò)程,并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評(píng)審
5.
6.1總則
較高管理者應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和申報(bào)的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
5.
6.2評(píng)審輸入
管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息;
a)審核結(jié)果;
b)顧客反饋;
c)過(guò)程的業(yè)績(jī)和iso三體系認(rèn)證的符合性;
d)預(yù)防和糾正措施的狀況;
e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
f)經(jīng)策劃的可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào)。
5.
6.3評(píng)審輸出
管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施:
a)質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn);
b)與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn);
c)資源需求。
6 資源管理
6.1資源的提供
組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源;
a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;
b)通過(guò)滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
6.2人力資源
6.
2.1總則
基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷,從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員應(yīng)是能夠勝任的。
6.
2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)
組織應(yīng):
a)確定從事影響影響iso三體系認(rèn)證要求符合性的人員所必要的能力;
b) 適當(dāng)時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施,達(dá)成必須的能力;
c)確保達(dá)成必須的能力;
d)確保員工意識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn);
e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
6.3基礎(chǔ)設(shè)施
組織應(yīng)確定、并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證的符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施?;A(chǔ)設(shè)施包括,如:
a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施;
b)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);
c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。
6.4工作環(huán)境
組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。
注:工作環(huán)境指達(dá)成iso三體系認(rèn)證要求符合性必須的條件,如:潔凈室,防靜電措施、衛(wèi)生控制等。
7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃
組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見(jiàn)
4.1)。
在對(duì)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:
a)iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求;
b)針對(duì)iso三體系認(rèn)證確定過(guò)程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求;
c)iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;
d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的動(dòng)作方式。
注1:對(duì)應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。
注2:組織也可將條款
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的開(kāi)發(fā)。
7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定
組織應(yīng)確定:
a)顧客規(guī)定的要求,包括對(duì)交付及交付后的活動(dòng)要求;
b)顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定的用途或已知和預(yù)期用途所必需的要求;
c)iso三體系認(rèn)證適用的法律法規(guī)要求;
d)組織確定的任何附加要求。
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評(píng)審
組織應(yīng)評(píng)審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接收合同或訂單的更改),并應(yīng)確保:
a)iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定;
b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決;
c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。
評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄應(yīng)予保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
若顧客提供的要求沒(méi)有形成iso三體系認(rèn)證,組織在接收顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。
若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。
注:在某些情況下,如網(wǎng)上銷售,對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的,而代之對(duì)有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。
7.
2.3顧客溝通
組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:
a)iso三體系認(rèn)證信息;
b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理,包括對(duì)其的修改;
c)顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃
組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行策劃和控制。
在進(jìn)行iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:
a)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)階段;
b)適合每個(gè)和開(kāi)發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);
c)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。
組織應(yīng)對(duì)參與iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。
隨iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。
注:iso認(rèn)證開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別,可以視iso三體系認(rèn)證和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄。
7.
3.2 iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸入
應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。這些輸入包括:
a)功能和性能要求;
b)適用的法律法規(guī)要求;
c)適用時(shí),以前類似iso認(rèn)證提供的信息;
d)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)所必須的其他要求。
應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審,以確保其充分性與適宜性。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出
iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。
iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng):
a)滿足iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸入的要求;
b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;
c)包含和引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;
d)規(guī)定對(duì)iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。
7.
3.4iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)評(píng)審
在適宜的階段,依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審,以便:
a)評(píng)價(jià)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;
b)識(shí)別任何問(wèn)題并提出必要的措施。
評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.5iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證
為確保iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.6iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)確認(rèn)
為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求,應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)
7.
3.1)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保存(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
3.7iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的控制
應(yīng)識(shí)別iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改,并保持記錄。在適當(dāng)時(shí),應(yīng)對(duì)iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確
認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。
更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.4 采購(gòu)
7.
4.1采購(gòu)過(guò)程
組織應(yīng)確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)iso三體系認(rèn)證控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)iso三體系認(rèn)證對(duì)隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。
組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引發(fā)的任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
7.
4.2采購(gòu)信息
采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括:
a)iso三體系認(rèn)證、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;
b)人員資格的要求;
c)質(zhì)量管理體系要求。
在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購(gòu)iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證
組織應(yīng)建立并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng),以確保采購(gòu)的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。
當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制
組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適當(dāng)時(shí),受控條件應(yīng)包括:
a)獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息;
b)獲得作業(yè)指導(dǎo)書;
c)使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備;
d)獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備;
e)實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量;
f)放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。
注1:交付后活動(dòng)可包括:提供專業(yè)、契約義務(wù)如維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)如再循環(huán)和最終處置。
注2:iso三體系認(rèn)證和服務(wù)提供包括防護(hù)。
7.
5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)
當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn),這包括僅在iso三體系認(rèn)證使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程。
確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。
組織應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排,適當(dāng)時(shí)包括:
a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;
b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;
c)使用特定的方法和程序;
d)記錄的要求(見(jiàn)
4.
2.4);
e)再確認(rèn)。
注1:對(duì)許多服務(wù)組織,所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗(yàn)證,此過(guò)程應(yīng)在策劃階段(見(jiàn)
7.1)予以考慮;
注2:例如:焊接、消毒、培訓(xùn)、熱處理、呼救中心服務(wù)或緊急響應(yīng)過(guò)程可能需要確認(rèn)。
7.
5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性
適當(dāng)時(shí),,組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)識(shí)iso三體系認(rèn)證。
組織應(yīng)貫穿iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。
在有可追溯性要求的場(chǎng)合,組織應(yīng)控制并記錄iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識(shí)并保持記錄。
注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識(shí)和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)
組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞回發(fā)現(xiàn)不適當(dāng)?shù)那闆r時(shí),應(yīng)報(bào)告顧客,并保持記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人資料。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)
在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間,組織應(yīng)針對(duì)iso三體系認(rèn)證的符合性提供防護(hù),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制
組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)控和測(cè)量以及所需的監(jiān)控和測(cè)量裝置,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求(見(jiàn)
7.
2.1)提供證據(jù)。
組織應(yīng)建立過(guò)程,以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。
為確保結(jié)果有效, 必要時(shí),測(cè)量設(shè)備應(yīng):
a)對(duì)照能溯源到國(guó)際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或驗(yàn)證。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或驗(yàn)證的依據(jù);
b)必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;
c)得到識(shí)別,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);
d)防止可能使測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整;
e)在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。
此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。組織應(yīng)對(duì)該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧?,校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持(見(jiàn)
4.
2.4)。
當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)定用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,必要時(shí)再確認(rèn)。
注1: 更多信息,參見(jiàn)ISO10012
注2:監(jiān)視和測(cè)量裝置包括測(cè)量設(shè)備(無(wú)論其用于監(jiān)視還是測(cè)量)及用于監(jiān)視要求符合性的除測(cè)量設(shè)備外的其它裝置;
注3:計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動(dòng)包括對(duì)軟件的的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性。
8 測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.1總則
組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程:
a)證實(shí)iso三體系認(rèn)證的符合性;
b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;
c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
這應(yīng)包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2監(jiān)視和測(cè)量
8.
2.1顧客滿意
作為對(duì)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種表現(xiàn),組織應(yīng)監(jiān)視顧客有關(guān)組織是否滿足其要求的感受的有關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。
8.
2.2內(nèi)部審核
組織應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
a)符合策劃的安排(見(jiàn)
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求;
b)得到有效實(shí)施和保持。
考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對(duì)審核方案進(jìn)行策劃。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性,審核員不應(yīng)審核自己的工作。
應(yīng)建立文化化程序以規(guī)定策劃和實(shí)施審核、建立記錄(見(jiàn)
4.
2.4)以及報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。
負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。
跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見(jiàn)
8.
5.2)。
應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄。
注:作為指南,參見(jiàn)ISO19011。
8.
2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量
組織應(yīng)采取適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適宜時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取糾正和糾正措施,以確保iso三體系認(rèn)證的符合性。
注:在確定適當(dāng)方法時(shí),組織應(yīng)根據(jù)其過(guò)程對(duì)iso三體系認(rèn)證要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對(duì)其每一個(gè)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的適當(dāng)類型和程度,
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量
組織應(yīng)對(duì)iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求得到滿足.這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見(jiàn)
7.1),在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。
應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證的人員。
除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見(jiàn)
7.1)均已圓滿完成之前,不得向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
注:符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)可以是一份記錄,或其它在策劃安排中規(guī)定的方式(如樣品)。
8.3不合格品的控制
組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別和控制,以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限應(yīng)在形成iso三體系認(rèn)證的程序中作出規(guī)定。
組織應(yīng)采取下列一種或幾種方法,處置不合格品:
a)采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;
b)經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適當(dāng)時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;
c)采取措施,防止原預(yù)期的使用或應(yīng)用。
應(yīng)保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。
在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。
當(dāng)在交付或開(kāi)始后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。
8.4數(shù)據(jù)分析
組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評(píng)價(jià)在何處可以進(jìn)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。這應(yīng)包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果以及其他有關(guān)來(lái)源的數(shù)據(jù)。
數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的有關(guān)信息:
a)顧客滿意(見(jiàn)
8.
2.1);
b)與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(
8.
2.4);
c)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢(shì),包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì);
d)供方。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn)
組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。