ISO13485产品防护程序(含表格)

1.目的和适用范围1.1目的为了保证在iso三体系认证生产过程中和iso三体系认证交付过程中不至于受到损坏，特制定本程序。1.2适用范围适用于iso三体系认证加工、贮存、处置、流通过程中的防护。1.3发放范围本公司各职能部门。2.规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中条款通过本程序引用而成为本程序的条款，其最新版本适用于本程序。质量手册iso三体系认证标识控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施）医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施）3.组织和职责3.1主责部门本程序的主责部门为生技部，主管领导为管理者代表。——生技部负责按照法规和标准要求建立本程序；——生技部负责确定适当和统一的方法对iso三体系认证进行防护——生技部负责实施和保护生产现场使用的防护标识并实施监督；——管理者代表负责防护过程的协调和重要性iso三体系认证的审批。3.2相关部门2

^{<big id="wnxt9"></big>}

^{<samp id="wnxt9"></samp>}

ISO13485產(chǎn)品防護程序(含表格)

瀏覽次數(shù)：296 發(fā)布時間：2022-09-04 15:05:02

李二狗

1.目的和適用范圍

1.1目的

為了保證在iso三體系認證生產(chǎn)過程中和iso三體系認證交付過程中不至于受到損壞，特制定本程序。

1.2適用范圍

適用于iso三體系認證加工、貯存、處置、流通過程中的防護。

1.3發(fā)放范圍

本公司各職能部門。

2.規(guī)范性引用iso三體系認證

下列iso三體系認證中條款通過本程序引用而成為本程序的條款，其最新版本適用于本程序。

質(zhì)量手冊

iso三體系認證標識控制程序

GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015質(zhì)量管理體系要求

YY/T0287-2017idt ISO13485-2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求

YY/T0316-2016醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(總局公告2014年第64號)（2015年3月1日起施行）

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械（2015年第101號）（2015年10月1日起實施）

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號附件2）（2015年9月25日發(fā)布實施）

3.組織和職責

3.1主責部門

本程序的主責部門為生技部，主管領(lǐng)導為管理者代表。

——生技部負責按照法規(guī)和標準要求建立本程序；

——生技部負責確定適當和統(tǒng)一的方法對iso三體系認證進行防護

——生技部負責實施和保護生產(chǎn)現(xiàn)場使用的防護標識并實施監(jiān)督；

——管理者代表負責防護過程的協(xié)調(diào)和重要性iso三體系認證的審批。

3.2相關(guān)部門2

發(fā)布于：2022-09-04 15:22:05

ISO9001程序文件記錄表格在哪里可以免費下載，作業(yè)文件清單有哪些？

魏無歡

這個沒有統(tǒng)一的規(guī)定或形式。按各個公司的需要，以及程序iso三體系認證規(guī)定而定的。各個行業(yè)差距會非常大。

2022-06-17 11:05:02 311查看 2回答

ISO9000認證程序

吉祥雪豹子

ISO9000認證的大體流程如下:培訓流程：內(nèi)審員培訓---->基本培訓咨詢流程：初訪---->簽約---->咨詢師進駐---->制定計劃---->體系建設(shè)(質(zhì)量手冊編定、程序iso三體系認證編定)---->iso三體系認證審定---->...

2022-06-24 10:05:02 321查看 5回答

ISO9000中“產(chǎn)品防護”指的是什么

是百川呀_

就是你對自己公司生產(chǎn)的iso三體系認證在運輸保存過程中采取保證iso三體系認證質(zhì)量不受到影響的措施，一般情況下需要防護內(nèi)容包括:防曬。防潮。防火。防磕碰。防擠壓等等，有的是在包裝上面做上標識，有的是貼上防護標簽，具體操作是靈活的，同時iso三體系認證防護要注意顧客要求，需覆蓋（包...

2022-06-25 20:05:02 279查看 5回答

ISO9000認證表格字體有什么要求

越來越好

沒有要求，當然還是用宋體字好。

2022-06-25 22:05:01 312查看 6回答

管理體系認證合同(含報價單) 2

2022-07-17 12:05:02 291查看 0回答

更多問答

熱門產(chǎn)品

煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認證

AAA誠信經(jīng)營示范單位證書認證

AAA質(zhì)量服務(wù)信譽證書認證

最新知識

安陽誠信aaa等級認證標準，安陽誠信aaa等級認證

小編為您整理AAA誠信等級是什么、AAA誠信等級認證都有哪些流程、信譽等級aaa的標準是什么、安陽ISO9001質(zhì)量認證、做AAA誠信等級認證需要準備哪些材料，企業(yè)想申請需要具備哪些條件相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

質(zhì)量管理認證體系認證費用，質(zhì)量管理認證體系費用

小編為您整理有哪些質(zhì)量管理認證體系、ISO9001，質(zhì)量管理認證體系到期、質(zhì)量管理9000體系認證好認證嗎、機械制造質(zhì)量管理及體系認證資料、ISO9001質(zhì)量管理認證體系如何學習相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

宿州iso27001哪家服務(wù)好？宿州iso27001認證單位哪家服務(wù)好

小編為您整理汕頭ISO27001認證哪家服務(wù)好、ISO27001信息安全管理體系服務(wù)認證哪家好、宿州甲醛檢測治理哪家好，專業(yè)CMA資質(zhì)、ISO27001認證咨詢哪家好、9001認證哪家服務(wù)好相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

iso14001管理代表是什么？iso管理代表是什么？

小編為您整理ISO14001是什么，所代表著的含義是什么、ISO14001的管理核心是什么、ISO14001管理代表是負責制定本組織的環(huán)境方針嗎、ISO14001:2004代表什么、ISO9001:2008管理代表有名確規(guī)定2名嗎(正、副管理代表）相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！

epc項目質(zhì)量保證體系，EPC 質(zhì)量保證體系

小編為您整理ISO9000質(zhì)量保證體系、求一篇關(guān)于EPC項目油氣管道穿山隧道的施工組織iso認證。、各位監(jiān)理工程師是怎么審查承包單位現(xiàn)場項目質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、質(zhì)量保證體系的、質(zhì)量保證體系及控制措施、質(zhì)量保證體系與措施方案相關(guān)ISO認證知識，詳情可查看下方正文！