醫(yī)療器械管理體系認證咨詢,醫(yī)療器械認證咨詢
專業(yè)的ISO13485:2003醫(yī)療器械管理體系認證咨詢?
朋友,你不會是什么樣的咨詢都想知道吧?知道一種就夠了。
你在BSI的網(wǎng)站上可以看到一些基本信息,然后就可以聯(lián)系專業(yè)的培訓以及認證咨詢審核了。網(wǎng)址如下:
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?
生命的路是進步的,總是沿著無限的精神三角形的斜面向上走,什么都阻止他不得。
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報告?
年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告企業(yè)AAA企業(yè)信用認證:| 填報時間: 年 月 日|企業(yè)iso認證流程建議| 生產(chǎn)地址| 企業(yè)類型| 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|生產(chǎn)許可證編號| 有效期截止至| 企業(yè)負責人| 聯(lián)系電話| 質(zhì)量負責人| 聯(lián)系電話| 企業(yè)成立日期|生產(chǎn)車間面積| 職工人數(shù)|全年產(chǎn)值/銷售額| 年度生產(chǎn)許可證申報情況| 年度新增申報iso三體系認證情況| 年度監(jiān)督抽驗及結(jié)果| 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認證召回情況| 第三方質(zhì)量管理體系認證咨詢情況|生產(chǎn)情況|iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|生產(chǎn)數(shù)量|委托生產(chǎn)iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|受托企業(yè)iso認證流程建議及iso三體系認證生產(chǎn)數(shù)量|質(zhì)量體系體系運行情況|
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責;
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進:|
二、管理評審情況|
三、整改措施落實情況| 企業(yè)負責人簽字: 法定代表人簽字:|*注:
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,結(jié)合年度管理評審和內(nèi)部審核情況,填寫企| 業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質(zhì)版和電子版上報設(shè)區(qū)的市| 食品藥品監(jiān)督管理部門,各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報的電子
北京ISO13485:2016認證咨詢有通過審核的醫(yī)療器械工廠嗎?
肯達信(CTS)長期致力于為客戶提供ISO13485:2016認證咨詢 咨詢和可持續(xù)性管理能力建設(shè)與提升服務(wù)!將社會責任、質(zhì)量與生產(chǎn)能力、環(huán)境保護與責任、健康與安全、道德規(guī)范、目標管理、效率管理等運用于日常管理,幫助客戶建立綜合性、系統(tǒng)性、適宜性、統(tǒng)一性、簡結(jié)性的標準化管理體系。
光這樣問很難獲得答案的。建議可以用另一種方式去做,選擇北京地區(qū)的大型醫(yī)療器械企業(yè)。在中國認證咨詢認可業(yè)務(wù)查詢官方頁面搜索企業(yè)iso認證流程建議就可以獲悉該企業(yè)有無獲得ISO13485:2016的認證咨詢。以上~
醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準YZB是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證?
不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證咨詢指的是ISO90001/13485,GB/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認證咨詢,如GMP、CE、CMD等體系認證咨詢。??奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構(gòu)