iso9001關(guān)注的對(duì)象,iso45001關(guān)注的對(duì)象

易成盛事體系認(rèn)證 2023-03-29 11:10
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ISO22000的對(duì)象?

危害識(shí)別是我們?cè)谝罁?jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)審核的過(guò)程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不符合的過(guò)程之一,對(duì)于危害識(shí)別的對(duì)象,不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段,即識(shí)別對(duì)象從原料驗(yàn)收開(kāi)始,到iso三體系認(rèn)證交付結(jié)束。而ISO22000標(biāo)準(zhǔn)
7.
4.
2.1要求企業(yè)“應(yīng)識(shí)別并記錄與iso三體系認(rèn)證類(lèi)別、過(guò)程類(lèi)別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害?!币虼?,企業(yè)在危害識(shí)別時(shí),首先依據(jù)界定的體系范圍識(shí)別iso三體系認(rèn)證類(lèi)別,如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚(yú)丸[屬于速凍食品]等。然后,在已識(shí)別的不同iso三體系認(rèn)證類(lèi)別的基礎(chǔ)上,識(shí)別iso三體系認(rèn)證的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,其中包括原料驗(yàn)收到iso三體系認(rèn)證交付的主過(guò)程,也包括iso三體系認(rèn)證運(yùn)輸[外包過(guò)程]、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[輔助過(guò)程]、設(shè)備的清理[清洗和


ISO9001 2008版關(guān)注的重點(diǎn)是什么?

過(guò)程控制和顧客為關(guān)注焦點(diǎn)但實(shí)防工作中,對(duì)采購(gòu)過(guò)程的要求及控制更加嚴(yán)格了。其他地方和2000版差別不是很大。


ISO9001認(rèn)證對(duì)象是什么呢?

認(rèn)證咨詢(xún)的對(duì)象是供方的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)的對(duì)象不是該企業(yè)的某一iso三體系認(rèn)證或服務(wù),而是質(zhì)量體系本身。當(dāng)然,質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)必然會(huì)涉及到該體系覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù),有的企業(yè)申請(qǐng)包括企業(yè)各類(lèi)iso三體系認(rèn)證或服務(wù)在內(nèi)的總的質(zhì)量體系的認(rèn)證咨詢(xún),有的申請(qǐng)只包括某個(gè)或部分iso三體系認(rèn)證(或服務(wù))的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)。盡管涉及iso三體系認(rèn)證的范圍有大有小,而認(rèn)證咨詢(xún)的對(duì)象都是供方的質(zhì)量體系。


ISO13485的適用對(duì)象?

履行國(guó)際、歐洲和本國(guó)的法律法規(guī)要求的醫(yī)療iso三體系認(rèn)證制造商和服務(wù)供應(yīng)商,及希望按此標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施iso三體系認(rèn)證化管理體系的企業(yè)。


ISO9001文件控制應(yīng)關(guān)注什么?

在2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)原文里是這樣的:
7.
5.
3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的信息,以確保:a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用; b)予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)
7.
5.
3.2 為控制形成iso三體系認(rèn)證的信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng): a)分發(fā)、訪問(wèn)、申報(bào)和使用; b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性; c)更改控制(如版本控制); d)保留和處置。 對(duì)于組織確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來(lái)自外部的形成iso三體系認(rèn)證的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別,并予以控制。 對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成iso三體系認(rèn)證的信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 注:對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查詢(xún),或者意味著允許查閱并認(rèn)證修改。 這段話(huà)的意思有這么幾層:一是控制iso三體系認(rèn)證,在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)便于使用,并妥善保護(hù);二是對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的信息進(jìn)行一系列活動(dòng):分發(fā)、訪問(wèn)、申報(bào)、使用、存儲(chǔ)、防護(hù)、更改控制、保留和處置;
三、對(duì)相關(guān)的外來(lái)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行識(shí)別和控制;
四、對(duì)記錄性iso三體系認(rèn)證進(jìn)行保護(hù)。


1、聯(lián)系:iso/ts16949是建立在iso9000的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一個(gè)只適用于汽車(chē)及汽車(chē)零部件生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、區(qū)別:
2.1iso9000是個(gè)標(biāo)準(zhǔn),iso/ts16949只是技術(shù)規(guī)范;
2.2iso/ts16949的標(biāo)準(zhǔn)是在iso9000標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上增加了汽配行業(yè)的特殊要求,另外還要求企業(yè)執(zhí)行五大核心工具:a)質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃apqp;b)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序ppap;c)失效模式及后果分析fmea;d)測(cè)量系統(tǒng)分析msa;e)統(tǒng)計(jì)制程管理spc;
3.對(duì)于整車(chē)制造企業(yè)導(dǎo)入哪個(gè)體系而言,這取決于企業(yè)自已的想法。但從兩個(gè)體系的整體含金量和要求的角度來(lái)說(shuō),iso/ts16949比iso9000要高,特別是五大工具的運(yùn)行得當(dāng)?shù)脑?huà),對(duì)企業(yè)將會(huì)有很大的幫助。
4.對(duì)于我個(gè)人而言我更喜歡iso/ts16949,能學(xué)到很多東西。

在2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)原文里是這樣的:
7.
5.
3.1 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的信息,以確保:a)在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī),均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完整)
7.
5.
3.2 為控制形成iso三體系認(rèn)證的信息,適用時(shí),組織應(yīng)進(jìn)行下列活動(dòng):a)分發(fā)、訪問(wèn)、申報(bào)和使用;b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;c)更改控制(如版本控制);d)保留和處置。對(duì)于組織確定的、策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的、來(lái)自外部的形成iso三體系認(rèn)證的信息,組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別,并予以控制。對(duì)所保留的作為符合性證據(jù)的形成iso三體系認(rèn)證的信息應(yīng)予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。注:對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的信息的“訪問(wèn)”可能意味著僅允許查詢(xún),或者意味著允許查閱并認(rèn)證修改。這段話(huà)的意思有這么幾層:一是控制iso三體系認(rèn)證,在需要的場(chǎng)合和時(shí)機(jī)便于使用,并妥善保護(hù);二是對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的信息進(jìn)行一系列活動(dòng):分發(fā)、訪問(wèn)、申報(bào)、使用、存儲(chǔ)、防護(hù)、更改控制、保留和處置;
三、對(duì)相關(guān)的外來(lái)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行識(shí)別和控制;
四、對(duì)記錄性iso三體系認(rèn)證進(jìn)行保護(hù)。


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