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質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案
- 中文名
- 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案
- 服務(wù)類別
- ISO體系認(rèn)證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認(rèn)證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案是每個(gè)企業(yè)所必備的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認(rèn)證簡(jiǎn)介
ISO體系認(rèn)證 ISO認(rèn)證
ISO37001反賄賂管理體系認(rèn)證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證
GB/T29490知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證
CMMI能力成熟度模型集成認(rèn)證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認(rèn)證
ISO29001石油和天然氣認(rèn)證
ISO41001設(shè)施管理體系認(rèn)證
ISO體系認(rèn)證 方案
ISO體系認(rèn)證概述
LYLY1227 發(fā)表于 2021-11-12 20:29:40
一、審核目的
貫徹《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、ISO13485標(biāo)準(zhǔn);對(duì)公司質(zhì)量管理體系的符合性及實(shí)施的有效性進(jìn)行檢查,使公司質(zhì)量管理體系符合規(guī)范要求,并獲得ISO9001與ISO13485認(rèn)證咨詢證書(shū)。
二、審核范圍
公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門、iso三體系認(rèn)證及過(guò)程。
三、審核準(zhǔn)則
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
2、ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》
3、ISO 13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》
4、單位及安徽省相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
5、公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)
6、公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
四、資源配置
1、總經(jīng)理
一負(fù)責(zé)提供審核所需資源。
2、管理者代表
一內(nèi)部審核方案的制定,實(shí)施、監(jiān)視與改進(jìn)審核方案。
一任命審核組長(zhǎng)。
一評(píng)審審核報(bào)告。
3、審核組長(zhǎng)
一主持審核會(huì)議,制定內(nèi)部審核計(jì)劃,準(zhǔn)備資料并向?qū)徍巳藛T布置工作。
一對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施控制,使審核按計(jì)劃執(zhí)行。
一確認(rèn)審核員審核結(jié)果,審核不合格項(xiàng)報(bào)告。
一編制審核報(bào)告及整理內(nèi)審iso三體系認(rèn)證資料,并向受審核部門提出建議和改進(jìn)要求。
一按有關(guān)要求做好歸檔工作。
4、審核員
一根據(jù)審核要求,編制《內(nèi)部審核檢測(cè)表》。
一按審核計(jì)劃,完成審核任務(wù)。
一整理審核結(jié)果并填寫《內(nèi)部審核
baljan 發(fā)表于 2021-11-12 20:48:53
XXX年度審核方案
方案目的
1)檢查本公司管理體系是否正常運(yùn)行,評(píng)價(jià)管理體系的有效性和符合性2)評(píng)價(jià)主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系是否有持續(xù)提供合格iso三體系認(rèn)證的能力
審核范圍
1)本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門和過(guò)程2)主要供應(yīng)商的合同評(píng)審、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、防護(hù)、售后服務(wù)過(guò)程
審核準(zhǔn)則
1)本公司內(nèi)部審核準(zhǔn)則:ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證及其他相關(guān)iso三體系認(rèn)證、適用的法律法規(guī)及其他要求2)供應(yīng)商審核準(zhǔn)則:采購(gòu)合同、ISO9001標(biāo)準(zhǔn)
審核的程序及iso三體系認(rèn)證記錄
內(nèi)審審核按《內(nèi)部審核程序》執(zhí)行;供應(yīng)商審核執(zhí)行《供應(yīng)商管理辦法》
審核方式按部門進(jìn)行審核
1)XXX年X月份進(jìn)行第一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(集中式審核),由XX、XX組成審核組
審核頻次、日程、審核組安
排
進(jìn)行審核2)20XX年XX月份進(jìn)行第二次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核(集中式審核),由XX、XX組成審核組進(jìn)行審核3)20XX年X月份對(duì)A供應(yīng)商進(jìn)行審核,由XX、XX組成審核組進(jìn)行審核
4)20XX年X月份對(duì)B供應(yīng)商進(jìn)行審核,由XX、XX組成審核組進(jìn)行審核
所需資源XXXXXXXXX
1)審核計(jì)劃的審核與批準(zhǔn)。每次審核組長(zhǎng)編制的審核計(jì)劃,要由質(zhì)量管理部經(jīng)理負(fù)責(zé)審
核,檢查審核計(jì)劃與審核方案、審核程序的符合性以及策劃的合理性,最后由管理者代表
批準(zhǔn)后予以實(shí)施
2)審核實(shí)施過(guò)程的監(jiān)視。每次審核時(shí)由質(zhì)量管理部派體系專員監(jiān)督審核實(shí)施情況,發(fā)現(xiàn)
審核方案的監(jiān)問(wèn)題,及時(shí)解決。每次審核結(jié)束后,體系專員要
哎呀 發(fā)表于 2021-11-15 19:40:20
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成iso三體系認(rèn)證的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。【條文解釋】
1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系iso三體系認(rèn)證規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序,對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
4、在人力資源允許的情況下,應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無(wú)關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過(guò)程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016正式版
阿鳶 發(fā)表于 2021-12-02 15:09:37
一、審核目的
貫徹ISO 9001-2015標(biāo)準(zhǔn);對(duì)公司質(zhì)量管理體系的符合性及實(shí)施的有效性進(jìn)行檢查,使公司質(zhì)量管理體系符合規(guī)范要求,并獲得ISO 9001認(rèn)證咨詢證書(shū)。
二、審核范圍
公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門、iso三體系認(rèn)證及過(guò)程。
三、審核準(zhǔn)則
1、ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》
2、單位及行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)
3、公司質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)
4、公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
5、客戶要求
四、資源配置
1、總經(jīng)理
一負(fù)責(zé)提供審核所需資源。
2、管理者代表
一內(nèi)部審核方案的制定,實(shí)施、監(jiān)視與改進(jìn)審核方案。
一任命審核組長(zhǎng)。
一評(píng)審審核報(bào)告。
3、審核組長(zhǎng)
一主持審核會(huì)議,制定內(nèi)部審核計(jì)劃,準(zhǔn)備資料并向?qū)徍巳藛T布置工作。
一對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核實(shí)施控制,使審核按計(jì)劃執(zhí)行。
一確認(rèn)審核員審核結(jié)果,審核不合格項(xiàng)報(bào)告。
一編制審核報(bào)告及整理內(nèi)審iso三體系認(rèn)證資料,并向受審核部門提出建議和改進(jìn)要求。
一按有關(guān)要求做好歸檔工作。
4、審核員
一根據(jù)審核要求,編制《內(nèi)部審核檢測(cè)表》。
一按審核計(jì)劃,完成審核任務(wù)。
一整理審核結(jié)果并填寫《內(nèi)部審核不合格項(xiàng)報(bào)告表》。
一開(kāi)展不符合項(xiàng)整改跟蹤審核,做好驗(yàn)證工作。
5、受審核部門
一將審核目的、范圍通知全部有關(guān)人員,指派專人接受審核。一審核員必須是與受審部門無(wú)直接責(zé)任的人員,以保證審核活動(dòng)的獨(dú)立與公正性。
哈(?ω?) 發(fā)表于 2021-12-03 08:44:35
qianqian 發(fā)表于 2021-12-05 20:49:16
檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng):
a)依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;
b)規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍;
c)選擇審核員并實(shí)施審核;
d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;
e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;
f)保留形成iso三體系認(rèn)證的信息,作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。
【條文解釋】
1、內(nèi)部審核是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的管理體系審核,按照管理體系iso三體系認(rèn)證規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃的、系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)編制內(nèi)部審核控制程序,對(duì)內(nèi)部審核工作的計(jì)劃、籌備、實(shí)施、結(jié)果報(bào)告、不符合工作的糾正、糾正措施及驗(yàn)證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。
2、內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案,內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋管理體系的所有要素,應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、所有場(chǎng)所和所有活動(dòng)。
3、內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn),能夠正確理解評(píng)審準(zhǔn)則、清楚內(nèi)部審核的工作程序、掌握內(nèi)審的技巧方法和具備編制內(nèi)部審核檢查表、出具不符合項(xiàng)報(bào)告的能力。
4、在人力資源允許的情況下,應(yīng)當(dāng)保證內(nèi)審員與其審核的部門或工作無(wú)關(guān),確保內(nèi)部審核工作的客觀性、獨(dú)立性。
5、內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)采取糾正、糾正措施并跟蹤驗(yàn)證其有效性,對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合制定和實(shí)施預(yù)防措施。
6、內(nèi)部審核過(guò)程及其采取的糾正、糾正措施、預(yù)防措施均應(yīng)予以記錄。內(nèi)部審核記錄應(yīng)清晰、完整、客觀、準(zhǔn)確。
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》2016正式版
敏敏 發(fā)表于 2021-12-08 19:20:21
XXXXXXXXXX有限公司
程序iso三體系認(rèn)證
內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序|iso三體系認(rèn)證編號(hào)|LX-QP-05|版次|C版0次|
發(fā)布時(shí)間|年 月 日|章節(jié)號(hào)|16|
實(shí)施時(shí)間|年 月 日|頁(yè)次|第1頁(yè),共3頁(yè)|
1目的| 定期進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核,驗(yàn)證質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排,并確定質(zhì)量管理體系的有效性。|2 范圍| 適用于內(nèi)部質(zhì)量審核活動(dòng)。|3 職責(zé)|
3.1質(zhì)量管理者代表歸口管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作。|
3.2 質(zhì)量部制定內(nèi)部審核計(jì)劃并組織審核實(shí)施。|
3.3 內(nèi)審組實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核。|
3.4 受審部門對(duì)不合格項(xiàng)采取糾正措施和/或預(yù)防措施。|
3.4 廠長(zhǎng)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)糾正措施計(jì)劃; |4 定義:本程序采用ISO9001:2015版術(shù)語(yǔ)|5 工作程序|
5.1 內(nèi)部質(zhì)量審核的準(zhǔn)備|
5.
1.1質(zhì)量部制定《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》,由質(zhì)量管理者代表審核后,呈交廠長(zhǎng)批準(zhǔn)實(shí)施;|
5.
1.2質(zhì)量部管理者代表負(fù)責(zé)成立審核組,任命審核組長(zhǎng),分派相應(yīng)受審部門的審核員,審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制《內(nèi)部質(zhì)量審核方案》,管理者代表批準(zhǔn)《內(nèi)部質(zhì)量審核方案》并在審核前5周,分發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量審核方案》,通知受審部門安排受審工作;|
5.
1.3審核員收集相關(guān)質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證,以及iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和需使用的操作規(guī)程/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等,編制《內(nèi)審檢查表》,確定審核內(nèi)容及涉及要素,確定審核涉及部門,計(jì)劃?rùn)z查方法等交審核組長(zhǎng)認(rèn)可組織實(shí)施。|內(nèi)部質(zhì)量管理審核的實(shí)施:|
5.
2.1質(zhì)量管理者代表召開(kāi)首次會(huì)議,審核工作開(kāi)始,由審核組長(zhǎng)主
西藏圣地 發(fā)表于 2021-12-08 19:22:16
內(nèi)部審核控制程序
編制:
審批:
批準(zhǔn):
修訂記錄|
版本號(hào)|修訂日期|修訂人|修訂款項(xiàng)|修 訂 內(nèi) 容|
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1目的
通過(guò)本程序,對(duì)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行狀況進(jìn)行檢查,驗(yàn)證質(zhì)量管理體系運(yùn)行的符合性和有效性,向管理評(píng)審提供依據(jù)。
2適用范圍
適用于本公司內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核審核工作。
3術(shù)語(yǔ)與定義
3.1一般(輕微)的不符合項(xiàng):在管理體系運(yùn)行中,標(biāo)準(zhǔn)要求的某個(gè)條款、公司管理iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的事項(xiàng)執(zhí)行不徹底(偶爾沒(méi)有執(zhí)行)或有疏忽的地方,這樣就判定為一般(輕微)的不符合項(xiàng);
3.2嚴(yán)重的不符合項(xiàng):在管理體系運(yùn)行中,標(biāo)準(zhǔn)要求的某個(gè)條款未被規(guī)定和引用于公司管理iso三體系認(rèn)證、有規(guī)定但是沒(méi)有執(zhí)行,這樣就判定為嚴(yán)重的不符合項(xiàng);
3.3觀察事項(xiàng):沒(méi)有證據(jù)證明不符合,但是依據(jù)審核員的經(jīng)驗(yàn),若不加以重視和改進(jìn)可能會(huì)導(dǎo)致成為不符合的潛在危險(xiǎn)的事項(xiàng),視為觀察事項(xiàng)。
4責(zé)任與權(quán)限
4.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系審核、編制內(nèi)部質(zhì)量管理體系計(jì)劃/iso三體系認(rèn)證審核計(jì)劃/過(guò)程審核計(jì)劃、內(nèi)部質(zhì)量管理體系報(bào)告及年度內(nèi)部質(zhì)量管理體系總結(jié)報(bào)告,對(duì)糾正措施實(shí)施情況跟蹤驗(yàn)證。
4.2管理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)年度審核方案,負(fù)責(zé)對(duì)審核方案的監(jiān)視、評(píng)審及改進(jìn)。
4.3審核員接收審核組組長(zhǎng)的安排,按職責(zé)分工編制內(nèi)審建拆包,完成審核工作,做好記錄,編寫不符合項(xiàng)報(bào)告,跟蹤驗(yàn)證糾正措施。
守護(hù)與戰(zhàn)斗 發(fā)表于 2021-12-08 19:24:35
(一)定義 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所有必要的活動(dòng)。 (二)理解要點(diǎn)
1.無(wú)論是內(nèi)部審核還是外部審核,為了確保市核活動(dòng)具備適宜的資源且審核結(jié)論可信,均應(yīng)對(duì)審核方案實(shí)施策劃和管理,并在審核活動(dòng)中遵循。
2.審核方案是一組(一次或多次)審核,但不是若干次審核的簡(jiǎn)單累加,而是一組有關(guān)聯(lián)的審核,包括與審核相關(guān)的所有活動(dòng).也可稱其為一組審核及其相關(guān)活動(dòng)的集合。
3.“特定時(shí)間段”,一個(gè)審核方案可以包括某一時(shí)間段內(nèi)發(fā)生的一次或多次審核,這個(gè)審核方案所覆蓋的是這一時(shí)間段的一組審核。
4.“特定目的”,是指一組審核活動(dòng)有著總的、共同的目的。
5.審核方案包括一組審核以及對(duì)這一組審核進(jìn)行策劃、組織和實(shí)施所有必要的活動(dòng),不能將審核方案理解為一份文件。
6.審核方案舉例說(shuō)明 (I),1覆蓋組織質(zhì)量管理體系的一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核”。在內(nèi)審中,審核方案覆蓋的是一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核,總的目的是確定組織質(zhì)址管理體系的符合性和有效性。 (2)“在6個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的供方的質(zhì)量管理體系實(shí)施的一組審核”。在第二方審核中,審核方案覆蓋的是每6個(gè)月的一次審核,目的是確定關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方。 (3)“在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由l第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的認(rèn)證和監(jiān)督審核”。第三方審核中,市核方案覆蓋的是合同規(guī)定的時(shí)間周期(一般為三年)內(nèi)的多次審核(初次審核和監(jiān)督審核),目的是保持組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證和注冊(cè)資格。
每類認(rèn)證活動(dòng)都有若干審核方案
您好
(一)定義 針對(duì)特定時(shí)間段所策劃并具有特定目的的一組(一次或多次)審核。 注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所有必要的活動(dòng)。 (二)理解要點(diǎn)
1.無(wú)論是內(nèi)部審核還是外部審核,為了確保市核活動(dòng)具備適宜的資源且審核結(jié)論可信,均應(yīng)對(duì)審核方案實(shí)施策劃和管理,并在審核活動(dòng)中遵循。
2.審核方案是一組(一次或多次)審核,但不是若干次審核的簡(jiǎn)單累加,而是一組有關(guān)聯(lián)的審核,包括與審核相關(guān)的所有活動(dòng).也可稱其為一組審核及其相關(guān)活動(dòng)的集合。
3.“特定時(shí)間段”,一個(gè)審核方案可以包括某一時(shí)間段內(nèi)發(fā)生的一次或多次審核,這個(gè)審核方案所覆蓋的是這一時(shí)間段的一組審核。
4.“特定目的”,是指一組審核活動(dòng)有著總的、共同的目的。
5.審核方案包括一組審核以及對(duì)這一組審核進(jìn)行策劃、組織和實(shí)施所有必要的活動(dòng),不能將審核方案理解為一份文件。
6.審核方案舉例說(shuō)明 (I),1覆蓋組織質(zhì)量管理體系的一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核”。在內(nèi)審中,審核方案覆蓋的是一年內(nèi)的多次內(nèi)部審核,總的目的是確定組織質(zhì)址管理體系的符合性和有效性。 (2)“在6個(gè)月內(nèi)對(duì)關(guān)鍵產(chǎn)品的供方的質(zhì)量管理體系實(shí)施的一組審核”。在第二方審核中,審核方案覆蓋的是每6個(gè)月的一次審核,目的是確定關(guān)鍵產(chǎn)品的潛在供方。 (3)“在認(rèn)證機(jī)構(gòu)和委托方之間合同規(guī)定的時(shí)間周期內(nèi),由l第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行的認(rèn)證和監(jiān)督審核”。第三方審核中,市核方案覆蓋的是合同規(guī)定的時(shí)間周期(一般為三年)內(nèi)的多次審核(初次審核和監(jiān)督審核),目的是保持組織的質(zhì)量管理體系認(rèn)證和注冊(cè)資格。
冷傲天蝎 發(fā)表于 2022-03-22 06:07:09
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