iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是

通常大家所說得最多的ISO體系認證就是iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是。iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是要求企業(yè)對從原料到售后整個過程(又可分管資源管理過程,生產(chǎn)服務過程,統(tǒng)計分析過程,分析及改進過程)的管理,從而達到滿足客戶的要求。iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是需要符合國家標準、行業(yè)標準及其補充技術要求,或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業(yè)標準,iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是是否符合標準需由國家質量技術監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是百科詞條意在解決客戶需求疑問,在提供iso體系認證咨詢服務的同時也解決客戶對iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是詞匯的理解能力。
中文名
iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是
服務類別
ISO體系認證
服務宗旨
中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
服務介紹
iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎,為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。

ISO體系認證簡介

對于iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是,對于全國的企業(yè)內部來說,在公司顧問指導下,可按照經(jīng)過嚴格審核的iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是進行品質管理,真正達到法治化、科學化的要求。通過iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是極大地提高工作效率和產(chǎn)品合格率,迅速提高企業(yè)的經(jīng)濟效益和社會效益。iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是對于企業(yè)外部來說,當顧客得知供方按照iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是的相關標準實行管理,拿到了iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是相關認證證書,并且有認證機構的嚴格審核和定期監(jiān)督,就可以確信該企業(yè)是能夠穩(wěn)定地提供合格產(chǎn)品或服務,從而放心地與企業(yè)訂立供銷合同,而且解決了iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是,能有效擴大企業(yè)的市場占有率??梢哉f只要通過iso標準規(guī)定設定工件坐標系的選擇指令是,在這兩方面都收到了立竿見影的功效。

ISO體系認證 ISO認證

ISO體系認證 標準

ISO體系認證概述

其中ISO14443和ISO15693同時為1
3.56MHz頻帶所利用。ISO14443是關于認證咨詢和電子貨幣那樣保密程度高的情況下利用RFID或非接觸的IC卡的通信標準。主要有Type A(IC電話卡等),Type B(身份證件等),Type C(FeliCa)的三種。ISO15693是以作為iso體系證書等目的來應用為前提的RFID通信規(guī)格。規(guī)定了內存的讀寫等基本指令卻沒有規(guī)定密碼化等保密機能。 近來,ISO又制定和公布了ISO 18000標準,這個標準寫入了包括在供應鏈中用于貨物跟蹤的空中接口協(xié)議。ISO18000兼顧了世界上的七種RFID的主要頻段標準。ISO14443和ISO15693以及這七種

elena糖果     發(fā)表于 2021-10-12 06:09:39

iso體系證書的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)iso體系證書自由流通的機制就是CE標志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協(xié)調之上。其原則如下: - 協(xié)調統(tǒng)一的法律iso三體系認證(即歐盟指令)規(guī)定的內容僅限于iso三體系認證的基本要求,以利于iso三體系認證在歐盟范圍內自由流通; - 歐盟協(xié)調標準包含了指令的基本要求; - 歐盟協(xié)調標準和其他標準的適用是自愿的,iso三體系認證可以選擇適用歐盟協(xié)調標準,也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求; - iso三體系認證滿足了歐盟協(xié)調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。 為了使指令里規(guī)定的iso三體系認證基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調標準制定出來,由各成員國負責將本國的標準與之協(xié)調一致。并且協(xié)調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。 由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領,不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求,并適合標準化的客觀要求。 為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了iso三體系認證是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證咨詢: - 引入iso三體系認證評估模塊化概念,由評估模塊組成iso三體系認證評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的iso三體系認證使用CE標志; - 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調標準、質量管理體系標準(EN ISO 9000系列)和評估機構的質量保證標準(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制; - 在原來各國各自為陣的iso三體系認證測試和認證咨詢領域建立互認機制; - 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證咨詢和檢驗組織、認可組織)的差異; - 利用互認協(xié)議、合作和其他技術協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的單位之間的國際貿易。 CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的iso三體系認證合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合iso三體系認證研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:iso認證、打樣、生產(chǎn)),iso三體系認證評估模塊分為技術iso三體系認證檢查、型式測試、質量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構完成評估。 iso三體系認證在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當?shù)膇so三體系認證評估程序進行iso三體系認證評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的iso三體系認證都認為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該iso三體系認證并不滿足適用指令里的基本要求,或該iso三體系認證存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。 評估模塊中規(guī)定由第三方機構作為評估機構進行iso三體系認證符合性評估的機構必須是歐盟成員國指定的、按照審核程序審核通過的公告機構。 ATEX 它是以法語“ At mosphere Ex plosible ”命名的 他是CE標志涉及到的一個指令 94/9/EC (潛在爆炸環(huán)境用的設備及保護系統(tǒng)),主要是針對防爆iso三體系認證的。 而且在咱們國內也有類似的要求,防爆iso三體系認證的生產(chǎn)企業(yè)不要要得到生產(chǎn)許可證才能生產(chǎn)和銷售防爆iso三體系認證

mary20106738     發(fā)表于 2021-11-14 17:00:25

我認為,與其形而上的討論什么是空間,還不如研究一下我們通常所說的空間有什么特征。

數(shù)學上,空間的一個主要特征,就是空間中兩點之間距離的計算公式的形式,如果這個距離公式符合勾股定理,則空間就是平直空間,空間中成立的幾何就是歐氏幾何,否則,空間就是彎曲的,空間中成立的幾何就是非歐幾何。所以,我們所在的空間究竟是平直的還是彎曲的,只有經(jīng)過實測才能確實。通過對一個實際存在的直角三角形進行測量,才能知道它究竟符不符合勾股定理。

顯然,在對這個直角三角形所進行的測量中,沿x軸、y軸的測量,以及沿斜邊的測量,都是長度測量,測量的方法、測量用的標準直尺,都是相同的。如果我們在這個三維空間上,再增加一個維度,變成四維,但第四維的含義是房價,某個給定的三維空間區(qū)域上的第四維的高度,代表某一地段、某一樓層的房價,則這個四維坐標系,數(shù)學上可以存在,可以畫出來,但我們卻不能稱它為“四維空間”。即使我們能人為的定義出一個這種“四維空間”中兩點之間的距離公式,但這個“四維空間中的兩點之間的距離”卻無法實際測量,因為第四維的測量方法與前三維完全不同,物理含義完全不同。由于斜邊的長度無法測量,我們也就不能進一步說,如果這個“四維空間中的距離”符合勾股定理,這個“四維空間”就是平直的,空間中成立的幾何是歐氏幾何,否則,這個“四維空間”就是彎曲的,空間中成立的幾何是非歐幾何。

同樣,把時間與三維空間合并成一個所謂的“四維時空”,這個“四維時空”中的兩點之間的距離也無法實際測量,我們也無法說,這個“四維時空”是平直的還是彎曲的。無法測量四維時空中兩點之間的距離,無法判定四維時空究竟有沒有彎曲的原因,就是增加的第四維是時間,與前三維的空間,物理含義完全不同,測量方法完全不同。

數(shù)學只關心定義是否清晰,推論過程是否符合邏輯,并不關心測量和驗證。但物理學所討論的問題,都要能夠測量驗證。從物理學的角度來說,空間的一個重要特征就是,不論這個空間有多少維,也不論空間中兩點之間的距離公式符不符合勾股定理(不符合,空間就是彎曲成),空間中各個維度方向上的測量,以及任意方向上的測量,直角三角形斜邊上的測量,都是長度測量,物理含義完全相同,測量的方法,測量使用的長度測量標準,即標準直尺,也都完全相同。

測量,必須要有一個實際存在的測量對象。請問,我們能在一片空虛中測量出符合勾股定理或不符合勾股定理的三角形的三個長度值嗎?如果空間中空無一物,這三個長度值從何而來?它們是誰的長度?我們的所有測量,都是對實際存在的測量對象的物質存在狀態(tài)和物質運動狀態(tài)的測量,測量的結果,表達的都是那個測量對象,那個具體的、實際存在的對象,它的物質存在狀態(tài)或物質運動狀態(tài)。在引力場中,用我們的標準直尺測量,我們發(fā)現(xiàn),引力場中的光線彎曲了,由引力場中的光線所構成的三角形,不符合勾股定理,請問,這究竟是引力場中空虛的純粹空間所具有的一種特性,還是引力場中的光線這個具體的實際存在物所具有的一種特性?光線這個概念能與空間這個概念等同嗎?如果能,那光線在透鏡中的彎曲,也就是空間彎曲嗎?光線在平面鏡前的反射,也就是空間的反射?

人們認為,廣義相對論將物理學給幾何化了,但我認為,如果幾何學中的定理需要實測才能確定它在我們所在的空間中是否成立,則恰好相反,是幾何學被物理化了。幾何學中那些需要實測才能確定的定理,其實都是具體的測量對象,其具體的物質存在和具體的物質運動所實際遵守的定理,即,這些幾何定理,其實都是物理規(guī)律。

那么,究竟誰才是真正的或純粹的空間呢?我認為,物理學中所說的空間,應該是指測量和描述物質存在和運動的空間坐標系,坐標系中的三根坐標軸,實際上是標準直尺的延長。那這個坐標系中的空間究竟是平直的還是彎曲的呢?用我們的標準直尺在空間中實際畫出一個三角形,再用我們的標準直尺測量一下它究竟是否符合勾股定理就清楚了。為了避免構成畫痕的具體的物體在測量過程中因受潮或受熱而變形,不致于使測量的結果仍是具體的物質存在狀態(tài)而不是純粹空間的狀態(tài),我建議,用與標準直尺完全等價的另外一些標準直尺,在空間中實際作出一個三角形,再用標準直尺來測量這個三角形。這顯然是標準直尺自己對自己的測量。如果測量結果符合勾股定理,則坐標系中的空間就是平直的,否則,就是彎曲的。

顯然,坐標系空間究竟是平直還是彎曲,與其它無關,僅與標準直尺自身有關。設現(xiàn)有的標準直尺構成的三角形符合勾股定理,如果我們另外規(guī)定一個具體的實物為我們的標準直尺,這個直尺相對于原直尺而言,可能有點彎曲,但我們規(guī)定為它是我們的標準直尺,它就是我們的標準直尺,我們的空間坐標系的坐標軸就是它的延長,則由這種直尺構成的三角形,即使也用這個標準直尺來測量,也可能會測得這個三角形不符合勾股定理,則坐標系中的空間就是彎曲的。

可以說,坐標系中的空間究竟是平直還是彎曲的,完全是我們人為的規(guī)定(彭加勒的約定論),是我們在把誰規(guī)定為我們的標準直尺時,就已經(jīng)人為的規(guī)定好了的。

有人說,標準直尺,它的長度究竟為多少,它究竟直不直(實際的含義是它究竟能不能作標準直尺),不是人為規(guī)定的,是實測出來的,請問,你實測時使用的標準直尺又是什么?從何而來?

現(xiàn)在,把由標準直尺構成的三角形,不論它是否符合勾股定理,拿到引力場中,再用這個標準直尺去測量,請問,它能測量出這個三角形因引力場的存在或變化而變化嗎?設標準直尺因引力場的存在而彎曲了,請問,用標準直尺自己能測量出自己的彎曲嗎?

引力場導致的空間彎曲實際上是不可測量驗證的。引力場可以使空間中的物質存在和運動狀態(tài)發(fā)生改變,但引力場卻不能改變坐標系中的空間的平直或彎曲狀態(tài)。坐標系空間中的平直或彎曲狀態(tài),實際上是我們在規(guī)定標準直尺的時候,同時人為規(guī)定好了的。

[已注銷]     發(fā)表于 2021-11-15 17:10:12

步驟
一、分析器械及特點,確定它是否在指令的范圍內醫(yī)療器械的定義在指令中作了明確的規(guī)定,有些iso三體系認證看似醫(yī)療器械,如一些按摩器,口罩等。實際上并不在醫(yī)療器械指令范圍的。 步驟
二、確認適用的基本要求指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足指令附錄Ⅰ中所規(guī)定的預期用途,所以對制造商來說,首先要做的而且最重要的事情就是確認所有的適用于其iso三體系認證的基本條件。 步驟
三、確認任何有關的歐洲協(xié)調標準協(xié)調標準是由歐洲標準委員會(CEN)和歐洲電氣技術委員會(CENELEC)制定的公布在歐盟官方雜志上的標準,對于某種醫(yī)療器械來說,可能有多種協(xié)調標準適用于它。因此在確認哪些協(xié)調標準適用于它。因此在確認哪些協(xié)調標準適用于某種iso三體系認證時應十分仔細。 步驟
四、確保iso三體系認證滿足基本要求或協(xié)調標準的要求并且使證據(jù)iso三體系認證化·制造商應能提出充分的證據(jù)(如由公告機構或其他檢測機構依據(jù)協(xié)調標準進行的檢測等)來證明iso三體系認證符合基本要求。 步驟
五、iso三體系認證分類根據(jù)指令附錄Ⅸ的分類規(guī)則,醫(yī)療器械分成4類.即ⅠⅡA、ⅡB&.127;和Ⅲ類,不同類型的iso三體系認證、其獲得CE標志的途徑(符合性評價程序)不同,因此對制造商來說,如何準確地確定其iso三體系認證的類型,是十分關鍵的。 步驟
六、確定相應的符合性評價程序對于Ⅱa、ⅡbⅢ類醫(yī)療器械的制造商來說,存在著如何選擇符合評價程序途徑的問題。主要的區(qū)別是選擇型式試驗的方式,還是選擇質量體系的方式,這兩種途徑各有其特點。制造商應根據(jù)自己的實際情況選擇最為適合的途徑。 步驟
七、選擇公告機構對于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ類醫(yī)療器械,以及無菌的或具有測量功能的I類醫(yī)療器械,應選擇一個公告機構并進行符合性評價程序。在歐盟官方雜志上公告的公告機構名單上,對每個公告機構可以從事的醫(yī)療器械認證咨詢以及可進行的符合性評價程序途徑都有嚴格的規(guī)定,制造商在選擇公告機構時,必須非常謹慎,避免造成不必要的損失。 步驟
八、起草符合性聲明并加貼CE標志可以說符合性聲明是重要的iso三體系認證。每一種器械必須包括醫(yī)療器械指令的附錄中所描述的符合性聲明。

戀戀筆記本     發(fā)表于 2021-12-05 17:38:52

iso體系證書的自由流通是建立單一市場的基石,實現(xiàn)iso體系證書自由流通的機制就是CE標志,這個機制建立在歐盟各國之間避免產(chǎn)生新的貿易壁壘、相互認可和技術標準協(xié)調之上。其原則如下: - 協(xié)調統(tǒng)一的法律iso三體系認證(即歐盟指令)規(guī)定的內容僅限于iso三體系認證的基本要求,以利于iso三體系認證在歐盟范圍內自由流通; - 歐盟協(xié)調標準包含了指令的基本要求; - 歐盟協(xié)調標準和其他標準的適用是自愿的,iso三體系認證可以選擇適用歐盟協(xié)調標準,也可以適用別的的技術規(guī)范以滿足指令規(guī)定的基本要求; - iso三體系認證滿足了歐盟協(xié)調標準當然地確認為滿足了指令的基本要求。 為了使指令里規(guī)定的iso三體系認證基本要求更具有可操作性,一系列的歐盟協(xié)調標準制定出來,由各成員國負責將本國的標準與之協(xié)調一致。并且協(xié)調標準是否符合指令精神的討論機制和標準修改機制也隨之建立起來。 由于指令里規(guī)定的要求是各國都要遵守的強制性要求,所以這些要求應該是公認的防范安全隱患或其他危害的最低綱領,不同于一般貿易中商業(yè)性的技術要求,并適合標準化的客觀要求。 為了使單一市場的原則在實踐中得到貫徹,歐盟進一步規(guī)定了iso三體系認證是否符合指令規(guī)定的基本要求的可靠的評估方式,即人們俗稱的CE認證咨詢: - 引入iso三體系認證評估模塊化概念,由評估模塊組成iso三體系認證評估程序,按照評估程序經(jīng)評估合格的iso三體系認證使用CE標志; - 引入統(tǒng)一歐盟協(xié)調標準、質量管理體系標準(EN ISO 9000系列)和評估機構的質量保證標準(EN45000系列); - 在歐盟的層次上、在各成員國之間建立評估機構認可體系和評估機構之間的比對機制; - 在原來各國各自為陣的iso三體系認證測試和認證咨詢領域建立互認機制; - 簡化各成員國之間、各行業(yè)之間質量領域系統(tǒng)結構(如:計量和校驗系統(tǒng)、測試實驗室、認證咨詢和檢驗組織、認可組織)的差異; - 利用互認協(xié)議、合作和其他技術協(xié)助項目,推動成員國之間、成員國與歐盟以外的單位之間的國際貿易。 CE標志的目的是要提供實踐中確實可行的靈活的iso三體系認證合格評估的途徑,以滿足全球經(jīng)濟一體化趨勢下現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)的多樣性。迎合iso三體系認證研發(fā)、生產(chǎn)、流通的各個階段(如:iso認證、打樣、生產(chǎn)),iso三體系認證評估模塊分為技術iso三體系認證檢查、型式測試、質量保證,以及在實踐中由生產(chǎn)者或第三方機構完成評估。 iso三體系認證在投放市場和投入服務前都必須滿足所有適用的歐盟指令的基本要求,選擇適當?shù)膇so三體系認證評估程序進行iso三體系認證評估合格后標記CE標志。凡是標記CE標志的iso三體系認證都認為已經(jīng)滿足了歐盟的所有指令,各成員國必須采取積極措施保證其在單一市場自由流通,除非有明確的證據(jù)表明該iso三體系認證并不滿足適用指令里的基本要求,或該iso三體系認證存在尚未被現(xiàn)有指令規(guī)定的某種顯著危險。 評估模塊中規(guī)定由第三方機構作為評估機構進行iso三體系認證符合性評估的機構必須是歐盟成員國指定的、按照審核程序審核通過的公告機構。

貪玩的皮卡皮卡     發(fā)表于 2021-12-05 23:11:10


1、首先當然是ISO質量管理體系標準;


2、相關法律、法規(guī)、條令、標準等,如ROHS指令。


3、本公司的質量管理手冊、程序iso三體系認證及涉及的規(guī)定、標準;


4、相關表格內容熟悉一下也是好的。

淺喜     發(fā)表于 2021-12-08 05:09:22

FANUC系統(tǒng)PMC 參數(shù)設定A. ''MDI"模式下或按下緊急停止開關。

B. OFFSET/SETTING à[SETTING]螢幕下將【PWE】設定為1。

選擇參數(shù)按鍵查找參數(shù)鍵入修改,具體參考你的機床說明書FANUC 16系統(tǒng)參數(shù)

系統(tǒng)參數(shù)不正確也會使系統(tǒng)報警。另外,工作中常常遇到工作臺不能回到零點、位置顯

示值不對或是用MDI鍵盤不能輸入刀偏量等數(shù)值,這些故障往往和參數(shù)值有關,因此維修時若確認PMC信號或連線無誤,應檢查有關參數(shù)。

一.16系統(tǒng)類參數(shù)

1. SETTING參數(shù)

參數(shù)號 符號 意義 16-T 16-M

0/0 TVC 代碼豎向校驗 O O

0/1 ISO EIA/ISO代碼 O O

0/2 INI MDI方式公/英制 O O

0/5 SEQ 自動加順序號 O O

2/0 RDG 遠程診斷 O O

3216 自動加程序段號時程序段號的間隔 O O

2.RS232C口參數(shù)

20 I/O通道(接口板):

0,1:主CPU板JD5A

2: 主CPU板JD5B

3: 遠程緩沖JD5C或選擇板1的JD6A(RS-422)

5: DataServer

10 :DNC1/DNC2接口 O O

100/3 NCR 程序段結束的輸出碼 O O

100/5 ND3 DNC運行時:讀一段/讀至緩沖器滿 O O

I/O通道0的參數(shù):

101/0 SB2 停止位數(shù) O O

101/3 ASII 數(shù)據(jù)輸入代碼:ASCII或EIA/ISO O O

101/7 NFD 數(shù)據(jù)輸出時數(shù)據(jù)后的同步孔的輸出 O O

102 輸入輸出設備號:

0:普通RS-232口設備(用DC1-DC4碼)

3:HandyFile(3″軟盤驅動器) O O

103 波特率:

10:4800

11:9600

12:19200 O O

I/O通道1的參數(shù):

111/0 SB2 停止位數(shù) O O

111/3 ASI 數(shù)據(jù)輸入代碼:ASCII或EIA/ISO O O

111/7 NFD 數(shù)據(jù)輸出時數(shù)據(jù)后的同步孔的輸出 O O

112 輸入輸出設備號:

0:普通RS-232口設備(用DC1-DC4碼)

3:HandyFile(3″軟盤驅動器) O O

113 波特率:10:4800

11:9600

12:19200 O O

其它通道參數(shù)請見參數(shù)說明書。

3.進給伺服控制參數(shù)

1001/0 INM 公/英制絲杠 O O

1002/2 SFD 是否移動參考點 O O

1002/3 AZR 未回參考點時是否報警(#90號) O

1006/0,1 ROT,ROS 設定回轉軸和回轉方式 O O

1006/3 DIA 指定直徑/半徑值編程 O

1006/5 ZMI 回參考點方向 O O

1007/3 RAA 回轉軸的轉向(與1008/1:RAB合用) O O

1008/0 ROA 回轉軸的循環(huán)功能 O O

1008/1 RAB 絕對回轉指令時,是否近距回轉 O O

1008/2 RRL 相對回轉指令時是否規(guī)算 O O

1260 回轉軸一轉的回轉量 O O

1010 CNC的控制軸數(shù)(不包括PMC軸) O O

1020 各軸的編程軸名 O O

1022 基本坐標系的軸指定 O O

1023 各軸的伺服軸號 O O

1410 空運行速度 O O

1420 快速移動(G00)速度 O O

1421 快速移動倍率的低速(Fo) O O

1422 較高進給速度允許值(所有軸一樣) O O

1423 較高進給速度允許值(各軸分別設) O O

1424 手動快速移動速度 O O

1425 回參考點的慢速FL O O

1620 快速移動G00時直線加減速時間常數(shù) O O

1622 切削進給時指數(shù)加減速時間常數(shù) O O

1624 JOG方式的指數(shù)加減速時間常數(shù) O O

1626 螺紋切削時的加減速時間常數(shù) O

1815/1 OPT 用分離型編碼器 O O

1815/5 APC 用絕對位置編碼器 O O

1816/4,5,6 DM1--3 檢測倍乘比DMR O O

1820 指令倍乘比CMR O O

1819/0 FUP 位置跟蹤功能生效 O O

1825 位置環(huán)伺服增益 O O

1826 到位寬度 O O

1828 運動時的允許位置誤差 O O

1829 停止時的允許位置誤差 O O

1850 參考點的柵格偏移量 O O

1851 反向間隙補償量 O O

1852 快速移動時的反向間隙補償量 O O

1800/4 RBK 進給/快移時反向間補量分開 O O

4.坐標系參數(shù)

1201/0 ZPR 手動回零點后自動設定工件坐標系 O O

1250 自動設定工件坐標系的坐標值 O O

1201/2 ZCL 手動回零點后是否取消局部坐標系 O O

1202/3 RLC 復位時是否取消局部坐標系 O O

1240 第一參考點的坐標值 O O

1241 第二參考點的坐標值 O O

1242 第三參考點的坐標值 O O

1243 第四參考點的坐標值 O O

5.行程限位參數(shù)

1300/0 OUT 第二行程限位的禁止區(qū)(內/外) O O

1320 第一行程限位的正向值 O O

1322 第一行程限位的反向值 O O

1323 第二行程限位的正向值 O O

1324 第二行程限位的反向值 O O

1325 第三行程限位的正向值 O O

1321 第三行程限位的反向值 O O

6.DI/DO參數(shù)

3003/0 ITL 互鎖信號的生效 O O

3003/2 ITX 各軸互鎖信號的生效 O O

3003/3 DIT 各軸各方向互鎖信號的生效 O O

3004/5 OTH 超程限位信號的檢測 O O

3010 MF,SF,TF,BF滯后的時間 O O

3011 FIN寬度 O O

3017 RST信號的輸出時間 O O

3030 M代碼位數(shù) O O

3031 S代碼位數(shù) O O

3032 T代碼位數(shù) O O

3033 B代碼位數(shù) O O

fanuc gm功能代碼全解(叁菱也基本通用)

最新fanuc數(shù)控銑床gm功能代碼全解

G代碼 組別 功能 附注

g00 01 快速定位 模態(tài)

g01 直線插補 模態(tài)

g02 順時針圓弧插補 模態(tài)

g03 逆時針圓弧插補 模態(tài)

g04 00 暫停 非模態(tài)

*g10 數(shù)據(jù)設置 模態(tài)

g11 數(shù)據(jù)設置取消 模態(tài)

g17 16 xy平面選擇 模態(tài)

g18 zx平面選擇(缺?。?模態(tài)

g19 yz平面選擇 模態(tài)

g20 06 英制(in) 模態(tài)

g21 米制(mm) 模態(tài)

*g22 09 行程檢查功能打開 模態(tài)

g23 行程檢查功能關閉 模態(tài)

*g25 08 主軸速度波動檢查關閉 模態(tài)

g26 主軸速度波動檢查打開 非模態(tài)

g27 00 參考點返回檢查 非模態(tài)

g28 參考點返回 非模態(tài)

g31 跳步功能 非模態(tài)

*g40 07 刀具半徑補嘗取消 模態(tài)

g41 刀具半徑左補嘗 模態(tài)

g42 刀具半徑右補嘗 模態(tài)

g43 00 刀具長度正補嘗 模態(tài)

g44 刀具長度負補嘗 模態(tài)

g45 刀具長度補嘗取消 模態(tài)

g50 00 工件坐標原點設置,最大主軸速度設置 非模態(tài)

g52局部坐標系設置 非模態(tài)

g53 機床坐標系設置 非模態(tài)

*g54 14 第一工件坐標系設置 模態(tài)

g55 第二工件坐標系設置 模態(tài)

g56 第三工件坐標系設置 模態(tài)

g57 第四工件坐標系設置 模態(tài)

g58 第五工件坐標系設置 模態(tài)

g59 第六工件坐標系設置 模態(tài)

g65 00 宏程序調用 非模態(tài)

g66 12 宏程序模態(tài)調用 模態(tài)

*g67 宏程序模態(tài)調用取消 模態(tài)

g73 00 高速深孔鉆孔循環(huán) 非模態(tài)

g74 工旋攻螺紋循環(huán) 非模態(tài)

g75 精鏜循環(huán) 非模態(tài)

*g80 10 鉆孔固定循環(huán)取消 模態(tài)

g81 鉆孔循環(huán)

g84 攻螺紋循環(huán) 模態(tài)

g85 鏜孔循環(huán)

g86 鏜孔循環(huán) 模態(tài)

g87 背鏜循環(huán) 模態(tài)

g89 鏜孔循環(huán) 模態(tài)

g90 01 絕對坐標編程 模態(tài)

g91 增量坐標編程 模態(tài)

g92 工件坐標原點設置 模態(tài)

G5.1功能是在18M加工圓滑刀具軌跡,開關參數(shù)Q1/Q0

注:
1.當機床電源打開或按重置鍵時,標有"* "符號的g代碼被激活,即缺省狀態(tài)。

2 . 不同組的g代碼可以在同一程序段中指定;如果在同一程序段中指定同組g代碼,.最后指定的g代碼有效。


3.由于電源打開或重置,使系統(tǒng)被初始化時,已指定的g20或g21代碼保持有效.


4.由于電源打開被初始化時,g22代碼被激活;由于重置使機床被初始化時, 已指定的g22或g23代碼保持有效.

編碼字符的意義

字符 意義

a 關于x軸的角度尺寸

b 關于y軸的角度尺寸

c 關于z軸的角度尺寸

d 刀具半徑偏置號

e 第二進給功能(即進刀速度,單位為 mm/分鐘)

f 第一進給功能(即進刀速度,單位為 mm/分鐘)

g 準備功能

h 刀具長度偏置號

i 平行于x軸的插補參數(shù)或螺紋導程

j 平行于y軸的插補參數(shù)或螺紋導程

l 固定循環(huán)返回次數(shù)或子程序返回次數(shù)

m 輔助功能

n 順序號(行號)

o 程序編號

p 平行于x軸的第二尺寸或固定循環(huán)參數(shù)

q 平行于y軸的第三尺寸或固定循環(huán)參數(shù)

r 平行于z軸的第三尺寸或循環(huán)參數(shù)圓弧的半徑

s 主軸速度功能(表標轉速,單位為 轉/分)

t 第一刀具功能

u 平行于x軸的第二尺寸

v 平行于y軸的第二尺寸

w 平行于z軸的第二尺寸

x 基本尺寸

y 基本尺寸

z 基本尺寸

fanuc數(shù)控系統(tǒng)的準備功能m代碼及其功能

m代碼 功能 附注

m00 程序停止 非模態(tài)

m01 程序選擇停止 非模態(tài)

m02 程序結束 非模態(tài)

m03 主軸順時針旋轉 模態(tài)

m04 主軸逆時針旋轉 模態(tài)

m05 主軸停止 模態(tài)

m06 換刀 非模態(tài)

m07 冷卻液打開 模態(tài)

m08 冷卻液關閉 模態(tài)

m30 程序結束并返回 非模態(tài)

m31 旁路互鎖 非模態(tài)

m52 自動門打開 模態(tài)

m53 自動門關閉 模態(tài)

m74 錯誤檢測功能打開 模態(tài)

m75 錯誤檢測功能關閉 模態(tài)

m98 子程序調用 模態(tài)

m99 子程序調用返回 模態(tài)

FANUC 系統(tǒng)各鍵使用

FANUC 系統(tǒng)各鍵使用

1 ALTER 修改程序及代碼 (輸入一段地址,如X20.0然后按此鍵,光標所在位置的地址將被X20.0替代。)

2 INSRT 插入程序 (把光標移到要插如地址的前面。如程序“G01X30.0Y50.0F0.08;”要在“X30.0”前面插入“G99”先把光標移動到“G01”處,然后再輸入“G99”,再按此鍵。)

3 DELET 刪除程序 (要刪除一個地址。如“N1G01X30.0Y50.0F0.08;”中的“Y50.0”。把光標移動到“Y50.0”處。按此鍵。要刪除一段程序,如“N1G01X30.0Y50.0F0.08;”。輸入N1,按此鍵。)

4 EOB 完成一句 (END OF BLOCK) (此鍵就是“;”的意思。表示這一段程序結束。每一段程序結束要要此鍵。)

5 CAN 取消(EDIT 或 MDI MODE 情況下使用)

6 INPUT 輸入程序及代碼 在輸入新的程序時用得較多。

7 OUTPUT START 輸出程序及指令

8 OFFSET 儲存刀具長度、半徑補當值

9 AUX GRAPH 顯示iso9001質量管理體系認證

10 PRGRM 顯示程序內容

11 ALARM 顯示發(fā)生警報內容或代碼

12 POS 顯示坐標 (按此鍵之后,CRT會顯示當前機床各軸的位置。有絕對和相對位置,可進行切換顯示。十分方便。)

13 DGONS PARAM 顯示自我診斷及參數(shù)功能

14 RESET 返回 停止 (此鍵為在修改了一段程序之后,要進行加工。必須要對程序進行復位。在PROG模式下,按此鍵,程序光標將返回程序TOP先頭顯示。否則。按啟動按鈕進行加工時,機床會發(fā)生報警。)

15 CURSOR 光標上下移動 (就像我們計算機鍵盤的上下左右鍵一樣。相信大家都會使用。)

16 PAGE 上下翻頁 (對超過1頁的畫面內容,使用該鍵有效。)

17 O 程序號碼由 O0001~O9999 ( FANUC 21i-T有特別的說明。O9000-O9999之間的程序不能被指定。因為這是系統(tǒng)內部的程序。)

18 N 順序號碼由N0001~N9999 (可有可無。為了方便,可分段來設定。如N1為粗加工。N2為精加工。ect。)

19 G 準備功能代碼

20 X 坐標軸運動方向指令

21 Y 坐標軸運動方向指令

22 Z 坐標軸運動方向指令

23 H 長度補償功能代碼

24 F 進給(FEED)指令 (FANUC 21i-T有特別說明。當使用G98時。指的是mm/min每分鐘進給。當使用G99時,指的是mm/r每轉進給。)

25 R 圓弧半徑指令

26 M 輔助功能指令

27 S 主軸指速指令

28 T 刀具號碼 (我知道的一般都是T后面加兩為阿拉伯數(shù)字。)

29 D 半徑補償功能代碼 (我知道的一般都是D后面加兩為阿拉伯數(shù)字。)

30 I . J .K 圓弧起點至圓弧中心距離(分別在X,Y,Z軸上)

31 P 子程序調用代碼

32 PROGRAM PROTECT 程序記憶保護開關

33 MEMORY 自動執(zhí)行程序

34 EDIT 編輯

35 MDI 手動編輯 (MANUAL DATA INPUT)

36 SINGL BLOCK 單句執(zhí)行 (FANUC 21i-T 有 SBK開關 )

37 BLOCK DELET 指定不執(zhí)行單句程序 (與 / 鍵共享)

38 OPT STOP 選擇性停止 (與M01碼共享) (FANUC 21i-T 有M01開關 )

39 DRY RUN 空運行 (FANUC 21i-T有 DRN開關)

40 PRG TEST 不執(zhí)行M.S.T.碼指令

41 CYCLE START 循環(huán)?動(執(zhí)行程序)

42 CYCLE STOP 循環(huán)停止(暫停程序)

43 PRG STOP 程序停止(與M00共享)

44 HOME 返回X.Y.Z.各軸機械原

45 JOG 手動進給(行位或切削)

46 MPG 手動??驅動器

50 HIGH 手動快速進給

51 SPDL DEC 主軸(RPM)?速

52 SPDL 100% 執(zhí)行程序中S指令?速

53 SPDL CW 主軸順時鐘轉動

54 SPDL STOP 主軸停止

55 SPDL CCW 主軸逆時鐘轉動

56 SPDL INC 主軸(RPM)增速

57 Z+,Y+,X+ 機床X.Y.Z.軸往正方向移動

58 Z-,Y-,X- 機床X.Y.Z.軸往負方向移動

59 4-,4+ 機床第四軸

60 TRVRS 執(zhí)行機床各軸移動指令

61 CLNT ON 供應切削液 (COOLANTON)

62 CLNT OFF 停止供應切削液 (COOLANTOFF)

63 CLNT AUTO 自動執(zhí)行供應切削液(COOLANTAUTO)

64 OVERRIDE 切削速度隨控 0--150%

65 EMERGENCY STOP 緊急停止

66 THERMAL ALARM 主軸負荷過熱報警

67 LUB ALARM 潤滑油不足報警

68 X_MIRROR IMAGE X軸鏡像加工功能

69 Y_MIRROR IMAGE Y軸鏡像加工功能

70 RAPID OVERRIDE 快速行程?控

71 DNC 直接數(shù)控:

由于外部接口設備輸入程序至數(shù)控機床,而又因子控機床本身記憶容量有限,需要執(zhí)行邊讀邊做(即同時執(zhí)行收取程序和執(zhí)行程序指令動作),稱為DNC操作。當完成DNC操作后,數(shù)控機床記憶是不存在的,由DNC輸入之程序。

72 BACKGROUD EDIT 背景編程:

( BG-EDIT ) 當數(shù)控機床執(zhí)行自動(AUTO)加工時,可同時輸入或編寫另一程序,而不需耍停止操作。

73 MANU ABS 手動絕對值

74 PROG RSTAT 程序再起動

75 Z NEGLT 取消執(zhí)行Z軸指令

76 AXIS LOCK 取消執(zhí)行三軸指令

77 B 第五軸

FANUCOMC系列控制標準功能

項目 名 稱 規(guī) 格

1 控制軸 4軸

2 可同時控制軸數(shù) 3軸

3 直線補間

4 多象限圓弧補間

5 切削進給速率固定 每一軸

6 進給超馳 0-200%

7 快移超馳 FO,F(xiàn)1,50%,100%

8 超馳刪除

9 自動加減速

10 正確停止檢驗 GO9,G61

11 暫停 每秒暫停

12 參考點復歸 手動、自動(G27,G28,G29)

13 第二,第三,第四參考點復歸 自動(G30)

14 可程式資料輸入 G10

15 機械座標系選擇 G53

16 工作物座標系 G54-G59,G92

17 局部座標系設定 G52

18 絕對/增量指令 可使用在同一單節(jié)

19 小數(shù)點輸入

20 主軸轉速輸出

21 M碼,T碼輸出 M2,T2-digitBCD輸出

22 程式號碼表示、尋找 4位數(shù)

23 程序號碼表示、尋找 5位數(shù)

24 主程式/副程式 副程式:OM,OMF:2重/15M,

15MF:4重

25 紙帶碼 EIA,RS244,ISO840自動判別

26 指標跳躍

27 控制入/出

28 選擇單節(jié)跳躍

29 圓弧半徑R指定

30 刀具長度補正 G43,G44,G49

31 刀具補正量記憶A +6位數(shù)共有99組刀具補正

32 顧客軟體 共通雙數(shù)100個

33 背隙補正 最大 衛(wèi):OM,OMF:255/15M,

15MF:9999

34 追蹤 緊急停止,信號輸入

35 伺服關閉

36 鏡像

37 控制軸分辨

38 循環(huán)啟動/進給保持

39 緩動登記

40 程式停止,程式終了 M00M0/M02/M30

41 重置

42 手動連續(xù)進給

43 手動絕對ON/OFF

44 機械固鎖

45 補助機能固鎖

46 空行

47 單節(jié)

48 全鍵式手動資料輸入

及CRT瑩幕顯示 9″單色

49 資料保護鍵

50 紙帶記、編輯

51 背景編輯 自動操作時編輯

52 登記程式個數(shù) 程式iso認證流程建議顯示

53 自己診斷機能

54 緊急停止

55 儲存行程校對1

56 互鎖

57 狀態(tài)輸出

58 外部電源開/關

59 英制/公制轉換

60 固定循環(huán) G80-G89

61 刀具偏置 G45-G48

62 刀具半徑補正C G40-G42

63 手動發(fā)生器

64 無輸式讀帶機

65 輸入、輸出界面 RS-232C

66 可程式控制器

67 紙帶記憶長度

68 定位

69 節(jié)距誤差補正

70 手動手輸進給

71 定切線速度控制

72 機械界面

0M系統(tǒng)與機床有關的參數(shù)

250與251設定參數(shù)I/O是2與3時有效波特率

552與553設定參數(shù)I/O是0與1時有效波特率

518~521:依序為X,Y,Z和第4軸的快速進給速度。設定值:30~24000MM/MIN

522~525:依序為X,Y,Z和第4軸的線性加減速的時間常數(shù)。設定值:8~4000(單位:MSEC)

527設定切削進給速度的上限速度(X,Y,Z軸)設定值:6~15000mm/min

529:在切削進給和手動進給指數(shù)加速/減速之時間常數(shù)。設定值:0~4000msec。當不用時此參數(shù)設0

530:在指數(shù)加速/減速時進給率之最低極限(FL)設定值:6~15000。通常此值設0

531:設定在循環(huán)切削G73(高速鉆孔循環(huán))中之后退量。設定值:0~32767MM

532:在循環(huán)切削G73(鉆深孔循環(huán))中,切削開始點之設定。設定值:0~32767MM

533設定快速移動調整率的最低進給速度(F0)設定值:6~15000MM/MIN

534設定在原點復歸時之最低進給速度(FL)設定值:6~15000MM/MIN

535,536,537,538在X,Y,Z與第4軸各軸的背隙量,設定值:0~2550MM

539:在高速主軸的最大轉數(shù)(為主軸機能的類比輸出使用),(在3段變速情形下之中間速度)(主軸速度電壓10V時主軸速度)

設定值:1~19999RPM

546:設定Cs軸的伺服環(huán)路內發(fā)生的漂移量。設定值:0~+或-8192(VELO)自動補正時此值會自動變化(T系列)

548:在指數(shù)加速/減速中手動進給的最低極限速度(FL)設定值:6~15000MM/MIN(米制)

6~6000INCH/MIN(英制)

549:在自動模式中打開電源后之切削進給速度

550:在自動插入順序號碼中,號碼之增量值

551:在周速一定控制(G96)中量低的主軸轉數(shù)

555:在3段變速選擇中,高速檔之主軸轉數(shù)最大設定值(S類比輸出用)

556:在3段變速選擇中,高速檔之主軸轉數(shù)最低設定值(為S類比輸出B類使用)

557:在刀尖半徑補正(T系)或刀具補正(M系)時,當?shù)毒哐刂咏?0度的銳角外圍移動時,設定可忽略的小移動量之極限值。

設定值:0~16383MM

559~562:X,Y,Z和第4軸各別在手動模式中之快速移動速度。設定值:30~24000MM/MIN。設定0時與參數(shù)學

518~521相同

577:設定主軸速度補正值,即主軸速度指令電壓的零補正補償值之設定(這S4/S5數(shù)位控制選擇)設定值:0~+或-8192

580:內側轉角部自動速度調整的終點減速距離,設定值:1~3999(0。1MM)設定動作領域Le)

581:內側轉角部自動速度調整的終點減速距離,設定值:1~3999(0。1MM)設定動作領域Ls)

583~584:分別為F1~F4與F5~F9的進給速度上限值。設定值:0~15000MM/MIN

593~596為X,Y,Z與第4軸停止中位置偏差量的極限值,設定值:0~32767

601~604:手動進給時的指數(shù)加減速度的時間常數(shù)之設定(為X,Y,Z和第4軸)當設0時與參數(shù)529相同

605~608:為X,Y,Z和第4軸的手動進給時的指數(shù)加減速下限速度的設定。設定值:6~15000MM/MIN

613:在剛性攻牙時,主軸和Z軸馬達的加減速度的時間常。設定值:0~4000MSEC(標準值:200/150)

614:剛性攻牙時,主軸和Z軸的指數(shù)型加減速的下限速度,設定值:6~15000MM/MIN

615:剛性攻牙時,主軸和Z軸位置控制的環(huán)路增益。設定值:1~9999MSEC(標準值:1500~3000)

注:欲改變每一齒輪之環(huán)路增益,將此參數(shù)設定0,同時設定每一齒輪在參數(shù)689,670,671中的環(huán)路增益,本參數(shù)并非0時,

各齒輪之每一環(huán)路增益為無效,同時此參數(shù)之值便成為所有齒輪的環(huán)路增益

616:剛性攻牙時,主軸的環(huán)路增益倍率(齒輪有復數(shù)段時為低速齒輪用)(此值造成螺紋精度的影響)設定值:1~32767謝謝

粉紅色的豬豬啊     發(fā)表于 2021-12-18 17:19:06

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實驗室進行生產(chǎn)線的CE認證咨詢!

機械iso三體系認證CE認證咨詢執(zhí)行的主要歐盟指令號為:

2006/42/EC(機械指令),73/23/EEC(低電壓指令)。

申請需提供的資料:

機械全圖/外觀尺寸圖

機械總裝圖及部件清單,

防護裝置安裝圖/主要控制/操作部件圖

安全部件的技術iso三體系認證和證書

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iso三體系認證使用說明書/操作手冊,和銘牌

注:
1、以上技術數(shù)據(jù)需提供英文版本

認證咨詢單元的劃分:

具有相同工作原理,相同安全防護要求,令規(guī)格不同的同一類機器劃分為同一單元。

通常國際認證咨詢慣例默認為一個單元包含5個規(guī)格的iso三體系認證。

機器符合的指令:

MD 2006/42/EC (機械指令)

LVD 2006/95/EC (低電壓指令)

機器檢測參照的標準:

2006/42/EC Annex I (機械指令附錄I)機械的基本健康安全要求

EN ISO 12100-1: 2003 機械安全 iso認證用的基本概念、一般原則 第1部分 基本術語

EN ISO 12100-2: 2003 機械安全 基本概念與iso認證通則 第2部分:技術原則

EN ISO 14121-1:2007 機械風險評估標準

EN EN ISO 4414:2010 氣動系統(tǒng)的安全標準

EN 60204-1:2006+A1:2009 機械電氣安全標準

蕩蕩的一個     發(fā)表于 2021-12-19 05:56:40


1、焊接工藝評定中管材的厚度覆蓋范圍有明確的規(guī)定。根據(jù)所在的行業(yè)選擇不同的行業(yè)標準。通用行業(yè)選GB標準,壓力容器行業(yè)選JB標準,船舶行業(yè)選CB標準,如果是出口產(chǎn)品也有可能選ASME,DIN,EN,ISO等標準。


2、焊接:也稱作熔接、镕接,是一種以加熱、高溫或者高壓的方式接合金屬或其他熱塑性材料如塑料的制造工藝及技術。


3、不同的焊接方法有不同的焊接工藝。焊接工藝主要根據(jù)被焊工件的材質、牌號、化學成分,焊件結構類型,焊接性能要求來確定。首先要確定焊接方法,如手弧焊、埋弧焊、鎢極氬弧焊、熔化極氣體保護焊等等,焊接方法的種類非常多,只能根據(jù)具體情況選擇。確定焊接方法后,再制定焊接工藝參數(shù),焊接工藝參數(shù)的種類各不相同,如手弧焊主要包括:焊條型號(或牌號)、直徑、電流、電壓、焊接電源種類、極性接法、焊接層數(shù)、道數(shù)、檢驗方法等。

不回家的人     發(fā)表于 2022-01-19 04:40:42

目前國內的一些醫(yī)療器械廠家(特別是一些鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè))對醫(yī)療器械指令不甚了解,不知如何著手申請CE標志。為此我們簡單地介紹獲得CE標志所需步驟如下:

步驟
一、分析器械及特點,確定它是否在指令的范圍內醫(yī)療器械的定義在指令中作了明確的規(guī)定,有些產(chǎn)品看似醫(yī)療器械,如一些按摩器,口罩等。實際上并不在醫(yī)療器械指令范圍的。

步驟
二、確認適用的基本要求指令規(guī)定,任何醫(yī)療器械必須滿足指令附錄Ⅰ中所規(guī)定的預期用途,所以對制造商來說,首先要做的而且最重要的事情就是確認所有的適用于其產(chǎn)品的基本條件。

步驟
三、確認任何有關的歐洲協(xié)調標準協(xié)調標準是由歐洲標準委員會(CEN)和歐洲電氣技術委員會(CENELEC)制定的公布在歐盟官方雜志上的標準,對于某種醫(yī)療器械來說,可能有多種協(xié)調標準適用于它。因此在確認哪些協(xié)調標準適用于它。因此在確認哪些協(xié)調標準適用于某種產(chǎn)品時應十分仔細。

步驟
四、確保產(chǎn)品滿足基本要求或協(xié)調標準的要求并且使證據(jù)文件化·制造商應能提出充分的證據(jù)(如由公告機構或其他檢測機構依據(jù)協(xié)調標準進行的檢測等)來證明產(chǎn)品符合基本要求。

步驟
五、產(chǎn)品分類根據(jù)指令附錄Ⅸ的分類規(guī)則,醫(yī)療器械分成4類.即ⅠⅡA、ⅡB&.127;和Ⅲ類,不同類型的產(chǎn)品、其獲得CE標志的途徑(符合性評價程序)不同,因此對制造商來說,如何準確地確定其產(chǎn)品的類型,是十分關鍵的。

步驟
六、確定相應的符合性評價程序對于Ⅱa、ⅡbⅢ類醫(yī)療器械的制造商來說,存在著如何選擇符合評價程序途徑的問題。主要的區(qū)別是選擇型式試驗的方式,還是選擇質量體系的方式,這兩種途徑各有其特點。制造商應根據(jù)自己的實際情況選擇最為適合的途徑。

步驟
七、選擇公告機構對于Ⅱa、Ⅱb和Ⅲ類醫(yī)療器械,以及無菌的或具有測量功能的I類醫(yī)療器械,應選擇一個公告機構并進行符合性評價程序。在歐盟官方雜志上公告的公告機構名單上,對每個公告機構可以從事的醫(yī)療器械認證以及可進行的符合性評價程序途徑都有嚴格的規(guī)定,制造商在選擇公告機構時,必須非常謹慎,避免造成不必要的損失。

步驟
八、起草符合性聲明并加貼CE標志可以說符合性聲明是重要的文件。每一種器械必須包括醫(yī)療器械指令的附錄中所描述的符合性聲明。

裙帶飄飄     發(fā)表于 2022-05-26 15:44:25

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