iso9000質量管理體系標準的質量管理原則

ISO9000概述,質量管理體系的建立

ISO9000概述

ISO9000族標準是由ISO成立的“質量保證技術委員會”制訂的標準、指南、技術報告和小冊子的總稱。ISO9000族現(xiàn)在有四個核心標準，除此之外的iso三體系認證均為“附屬物”。ISO9000族標準的總體構成如圖所示，ISO9001：2015標準的總體構成如圖所示。

ISO9001：2015標準總體構成

質量管理體系基礎的內容。質量管理體系基礎為ISO9001及ISO9004標準的制訂給出了總體原則要求。質量管理體系基礎的內容可以概括為八大質量管理原則、十二項質量管理體系基礎、八十個詞條。

為了清楚地理解八項質量管理原則、質量管理體系基礎和ISO9001（GB/T1900l）標準之間的關系，表7-17給出了它們之間的對應關系。

質量管理體系的建立

質量管理體系的建立，應在貫徹ISO9000族標準的基礎上進行，包括質量管理體系的總體iso認證及編制質量管理體系iso三體系認證。

1．質量管理體系的總體iso認證

質量管理體系總體iso認證是按ISO9000族標準在建立質量管理體系之初對組織所進行的統(tǒng)籌規(guī)劃、系統(tǒng)分析、整體iso認證，并提出iso認證方案的過程。

質量管理體系總體iso認證的內容為：領導決策，統(tǒng)一認識；組織落實，成立機構；教育培訓，制訂實施計劃以及質量管理體系策劃。

2．質量管理體系iso三體系認證的編制

質量管理體系iso三體系認證至少應包括：形成iso三體系認證的質量方針和質量目標；質量手冊；標準所要求的形成iso三體系認證的程序；組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證，如質量計劃；標準

ISO9000:2005 《質量管理體系 基礎和術語》 標準中“引言”最后一句話“上述八項質量管理原則構成了ISO9000族標準的基礎”。

質量管理八大原則
【轉貼】

本譯文表述的雖然是ISO9000:2000系列標準下的質量管理原則，但這些原則與CMM/CMMI標準的管理原則是相
通的。特別是CMMI標準，綜合了三個源標準，也借鑒和融合了當今適用的管理理論和實踐，包括ISO9000等其
他的標準的管理思想。
各軟件企業(yè)所服務的行業(yè)不同，企業(yè)性質不同，組織戰(zhàn)略不同，實施ISO9000標準，推行CMM/CMMI標準也就
會有不同的實施方法。但管理原則應該是一致的。
所以，本人翻譯了ISO官方網站上的這篇iso質量體系證書，這八大管理原則在以下二個標準中有定義：ISO9000:2000,質量管理體系基礎和詞匯；ISO9004:2000，質量
管理體系績效改進指南。

一、如何建立質量管理體系

要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次

質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。

2.要建立金字塔式的質量管理體系文件

在建立質量體系文件時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系文件分為四層，構成一個質量管理體系文件的金字塔。

3.制定質量管理體系文件的主要依據(jù)

（1）ISO9000質量管理體系標準；

（2）啤酒生產規(guī)范；

（3）相關的單位法律法規(guī)。

4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次文件

質量管理體系的第二層次文件包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性文件。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。

二、制訂質量管理體系文件要注意的問題

在ISO9000：2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。鴻博咨詢公司認為在制定質量管理體系文件時，要按照ISO9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的范疇，貫穿于質量管理體系文件中，并結合企業(yè)的實際要求，編寫質量管理體系文件。質量管理體系文件應該注意以下幾個問題：

堅持ISO9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念

ISO9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業(yè)在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規(guī)范、原則、思維方式的總和?？己梭w系要更加科學，更加貼近客戶需求。

2.將ISO9000的過程控制方法融入質量管理體系文件中

在ISO9000：2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。鴻博咨詢公司認為過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，并使企業(yè)有效地提高服務質量和控制成本。在質量管理體系文件中，要制訂質量客戶投訴處理規(guī)定，鴻博咨詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。

3.將ISO9000的PDCA循環(huán)控制融入到質量管理體系文件中

ISO9000質量管理體系中的PDCA（策劃

作為企業(yè)首席質量官如何按照過程方法有效地建立并運行質量管理體系

一、如何建立質量管理體系

要認真學習ISO9000質量管理體系標準，建立清晰的管理層次

質量管理工作紛繁復雜，長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大，涉及的部門增多，質量管理的層次更為復雜。因此，必須建立清晰明確的質量管理層次。

2.要建立金字塔式的質量管理體系文件

在建立質量體系文件時，要按照ISO9000質量管理體系理論企業(yè)的實際要求，將管理體系文件分為四層，構成一個質量管理體系文件的金字塔。

3.制定質量管理體系文件的主要依據(jù)

（1）ISO9000質量管理體系標準；

（2）啤酒生產規(guī)范；

（3）相關的單位法律法規(guī)。

4.要制訂質量管理體系的第
二、三層次文件

質量管理體系的第二層次文件包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性文件。質量管理體系的第三層包括作業(yè)指導書及其它規(guī)定和制度。

二、制訂質量管理體系文件要注意的問題

在ISO9000：2000標準中提出了八項質量管理原則，它吸收了全面質量管理的精髓，是全球質量管理的經驗總結，是管理工作的科學理論和指導思想。鴻博咨詢公司認為在制定質量管理體系文件時，要按照ISO9000標準要求，將八項管理原則融入到質量管理的范疇，貫穿于質量管理體系文件中，并結合企業(yè)的實際要求，編寫質量管理體系文件。質量管理體系文件應該注意以下幾個問題：

堅持ISO9000質量管理體系的宗旨，強化為客戶服務的理念

ISO9000質量管理體系的原則之一是以客戶為中心。鴻博咨詢公司認為所謂的服務理念，是指一個企業(yè)在長期的經營活動中，形成的一系列的有關服務的意識、規(guī)范、原則、思維方式的總和。考核體系要更加科學，更加貼近客戶需求。

2.將ISO9000的過程控制方法融入質量管理體系文件中

在ISO9000：2000質量管理體系的八項原則中，有兩項與“過程方法”相關。鴻博咨詢公司認為過程方法的目的是獲得持續(xù)改進的動態(tài)循環(huán)，并使企業(yè)有效地提高服務質量和控制成本。在質量管理體系文件中，要制訂質量客戶投訴處理規(guī)定，鴻博咨詢公司認為明確質量管理部門和市場部門處理客戶投訴的工作流程，強調為市場服務的理念。質量管理部門不僅要關注產品的質量指標，而且要關注客戶的投訴，及時處理客戶投訴的質量問題。

3.將ISO9000的PDCA循環(huán)控制融入到質量管理體系文件中

ISO9000質量管理體系中的PDCA（策劃

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