質量管理體系運作,過程方法采用

ISO9001：2000，iso認證流程建議為《質量管理體系 要求》。 國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委會制定。（1）總則：采用質量管理體系應當是組織的一項戰(zhàn)略性決策。??一個組織質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結構的影響。??統(tǒng)一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 （2） 過程方法本標準鼓勵在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。?? 為使組織有效和高效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化為輸出的活動可視為過程。??通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。??過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。。。。。具體內容見GB/T 19001—2000。?? 。

0.2 過程方法 本標準鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客 要求，增強顧客滿意。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化 為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù) 的控制。

0.2 過程方法 本標準鼓勵組織在建立、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客 要求，增強顧客滿意。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉化 為輸出的活動，可以視為過程。通常，一個過程的輸出可直接形成下一個過程的輸入。 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù) 的控制。

ISO 9000 族標準的概念、意圖 （1）ISO 9000 族標準是指：由ISO/TC176技術委員會制訂的所有國際標準。 （2）ISO 9000 族標準的意圖：為了提高組織的運作能力，提供有效的方法；增進國際貿易、促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人可以得有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證以及將自己的iso三體系認證銷售到全世界。 實施ISO 9000 族標準的意義 （1）有利于提高iso三體系認證質量，保護消費者利益； （2）為提高組織的運作能力提供了有效的方法。 （3）增進國際貿易，消除技術壁壘。 （4）有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。 ISO 9000 族標準在中國的進展情況 （1）1987年3月成立了“全國質量保證標準化特別工作組”。 （2）1988年12月，等效采用標準，發(fā)布了GB/T10300，1989年8月1日起實施。 （3）1992年5月，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：1992。 （4）1994年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：1994。 (5) 2000年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：2000。 (6) 2008年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：2008。 ISO 9000 族標準的構成和特點 答：（1）構成：ISO 9000 族標準由核心標準、支持性標準、技術報告和小冊子構成。 （2）特點： 標準可適用于所有iso三體系認證類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些OMS要求。 采用了以過程為基礎的QMS模式，強調了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性強，相關性好。 強調了質量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分，便于與其他管理體系相容。 更注重質量管理體系的有效性和持續(xù)改進，減少了對形成iso三體系認證的程序的強制性要求。 將QMS要求和QMS業(yè)績改進指南這二個標準，作為協(xié)調一致的標準使用。 a．ISO 9000 族核心標準 答：ISO9000 質量管理體系 基礎和術語 ISO9001 質量管理體系 要求 ISO9004質量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

ISO 9000 族標準的概念、意圖

（1）ISO 9000 族標準是指：由ISO/TC176技術委員會制訂的所有國際標準。

（2）ISO 9000 族標準的意圖：為了提高組織的運作能力，提供有效的方法；增進國際貿易、促進全球的繁榮和發(fā)展；使任何機構和個人可以得有信心從世界各地得到任何期望的iso三體系認證以及將自己的iso三體系認證銷售到全世界。

實施ISO 9000 族標準的意義

（1）有利于提高iso三體系認證質量，保護消費者利益；

（2）為提高組織的運作能力提供了有效的方法。

（3）增進國際貿易，消除技術壁壘。

（4）有利于組織的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和期望。

ISO 9000 族標準在中國的進展情況

（1）1987年3月成立了“全國質量保證標準化特別工作組”。

（2）1988年12月，等效采用標準，發(fā)布了GB/T10300，1989年8月1日起實施。

（3）1992年5月，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：1992。

（4）1994年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：1994。

(5) 2000年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：2000。

(6) 2008年，等同采用標準，發(fā)布了GB/T19001：2008。

ISO 9000 族標準的構成和特點

答：（1）構成：ISO 9000 族標準由核心標準、支持性標準、技術報告和小冊子構成。

（2）特點：

標準可適用于所有iso三體系認證類別、不同規(guī)模和各種類型的組織，并可根據(jù)實際需要刪減某些OMS要求。

采用了以過程為基礎的QMS模式，強調了過程的聯(lián)系和相互作用，邏輯性強，相關性好。

強調了質量管理體系是組織其他管理體系的一個組成部分，便于與其他管理體系相容。

更注重質量管理體系的有效性和持續(xù)改進，減少了對形成iso三體系認證的程序的強制性要求。

將QMS要求和QMS業(yè)績改進指南這二個標準，作為協(xié)調一致的標準使用。

a．ISO 9000 族核心標準

答：ISO9000 質量管理體系 基礎和術語 ISO9001 質量管理體系 要求

ISO9004質量管理體系 業(yè)績改進指南 ISO19011 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南

? 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程以及過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。所謂“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。ISO27001采用過程方法建立信息安全管理體系可以保證該體系得到順利地建立、實施、維持和持續(xù)改進，并且能夠保證和質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的總體復雜程度。過程方法鼓勵其用戶關注下列內容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及為信息安全建立方針和目標的需求；□ 實施并運作管理組織所有業(yè)務風險的控制；□ 監(jiān)控并評審信息安全管理體系的效率和含金量；□ 在目標測量的基礎上持續(xù)改進。什么是過程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母縮寫。PDCA模式是被質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等管理體系所廣泛采用的一種過程模式，這種模式在識別和運作過程時，把過程分為策劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)、處置(Act)四個階段，通過這四個階段的持續(xù)循環(huán)，使過程含金量得到不斷提升。 ISO27001采用PDCA過程模式，在體系的整體建立、實施、維持和持續(xù)改進的大過程中PDCA的階段分布可簡單描述如下(見下圖)： 策劃（建立ISMS）建立與管理風險和改進信息安全有關的信息安全管理體系方針、目標、過程和程序，提供與組織整體策略方針和目標相一致的結果。實施（實施和運行ISMS） 實施和運行信息安全方針、控制措施、過程和程序。> 檢查（監(jiān)視和評審ISMS）對照信息安全管理體系方針、目標和實踐經驗，評估并在適當時，測量過程業(yè)績，并將結果報告管理者以供評審。

? 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程以及過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。所謂“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。iso27001采用過程方法建立信息安全管理體系可以保證該體系得到順利地建立、實施、維持和持續(xù)改進，并且能夠保證和質量管理體系(iso 9001)、環(huán)境管理體系(iso 14001)等兼容，降低了管理的總體復雜程度。過程方法鼓勵其用戶關注下列內容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及為信息安全建立方針和目標的需求；□ 實施并運作管理組織所有業(yè)務風險的控制；□ 監(jiān)控并評審信息安全管理體系的效率和含金量；□ 在目標測量的基礎上持續(xù)改進。什么是過程模式？pdca是plan、do、check、act的首字母縮寫。pdca模式是被質量管理體系(iso 9001)、環(huán)境管理體系(iso 14001)等管理體系所廣泛采用的一種過程模式，這種模式在識別和運作過程時，把過程分為策劃(plan)、實施(do)、檢查(check)、處置(act)四個階段，通過這四個階段的持續(xù)循環(huán)，使過程含金量得到不斷提升。 iso27001采用pdca過程模式，在體系的整體建立、實施、維持和持續(xù)改進的大過程中pdca的階段分布可簡單描述如下(見下圖)： 策劃（建立isms）建立與管理風險和改進信息安全有關的信息安全管理體系方針、目標、過程和程序，提供與組織整體策略方針和目標相一致的結果。實施（實施和運行isms） 實施和運行信息安全方針、控制措施、過程和程序。> 檢查（監(jiān)視和評審isms）對照信息安全管理體系方針、目標和實踐經驗，評估并在適當時，測量過程業(yè)績，并將結果報告管理者以供評審。

? 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程以及過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。所謂“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。ISO27001采用過程方法建立信息安全管理體系可以保證該體系得到順利地建立、實施、維持和持續(xù)改進，并且能夠保證和質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的總體復雜程度。過程方法鼓勵其用戶關注下列內容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及為信息安全建立方針和目標的需求；□ 實施并運作管理組織所有業(yè)務風險的控制；□ 監(jiān)控并評審信息安全管理體系的效率和含金量；□ 在目標測量的基礎上持續(xù)改進。什么是過程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母縮寫。PDCA模式是被質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等管理體系所廣泛采用的一種過程模式，這種模式在識別和運作過程時，把過程分為策劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)、處置(Act)四個階段，通過這四個階段的持續(xù)循環(huán)，使過程含金量得到不斷提升。 ISO27001采用PDCA過程模式，在體系的整體建立、實施、維持和持續(xù)改進的大過程中PDCA的階段分布可簡單描述如下(見下圖)： 策劃（建立ISMS）建立與管理風險和改進信息安全有關的信息安全管理體系方針、目標、過程和程序，提供與組織整體策略方針和目標相一致的結果。實施（實施和運行ISMS） 實施和運行信息安全方針、控制措施、過程和程序。> 檢查（監(jiān)視和評審ISMS）對照信息安全管理體系方針、目標和實踐經驗，評估并在適當時，測量過程業(yè)績，并將結果報告管理者以供評審。

? 系統(tǒng)地識別和管理組織所應用的過程以及過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。所謂“過程”是一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。ISO27001采用過程方法建立信息安全管理體系可以保證該體系得到順利地建立、實施、維持和持續(xù)改進，并且能夠保證和質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等兼容，降低了管理的總體復雜程度。過程方法鼓勵其用戶關注下列內容的重要性：□ 了解信息安全要求，以及為信息安全建立方針和目標的需求；□ 實施并運作管理組織所有業(yè)務風險的控制；□ 監(jiān)控并評審信息安全管理體系的效率和含金量；□ 在目標測量的基礎上持續(xù)改進。什么是過程模式？PDCA是Plan、Do、Check、Act的首字母縮寫。PDCA模式是被質量管理體系(ISO 9001)、環(huán)境管理體系(ISO 14001)等管理體系所廣泛采用的一種過程模式，這種模式在識別和運作過程時，把過程分為策劃(Plan)、實施(Do)、檢查(Check)、處置(Act)四個階段，通過這四個階段的持續(xù)循環(huán)，使過程含金量得到不斷提升。 ISO27001采用PDCA過程模式，在體系的整體建立、實施、維持和持續(xù)改進的大過程中PDCA的階段分布可簡單描述如下(見下圖)： 策劃（建立ISMS）建立與管理風險和改進信息安全有關的信息安全管理體系方針、目標、過程和程序，提供與組織整體策略方針和目標相一致的結果。實施（實施和運行ISMS） 實施和運行信息安全方針、控制措施、過程和程序。> 檢查（監(jiān)視和評審ISMS）對照信息安全管理體系方針、目標和實踐經驗，評估并在適當時，測量過程業(yè)績，并將結果報告管理者以供評審。

一、項目背景

當代，質量在企業(yè)經濟發(fā)展中的作用越來越大，保證和提高質量是改善企業(yè)經營管理、降低成本和提高效益、增強企業(yè)競爭能力的重要途徑，是企業(yè)開辟廣闊市場的有力保證。

質量管理是通過過程實施的，質量管理是質量過程的管理，是過程的質量管理。質量管理涉及的過程很多，而過程與過程之間又存在著相互關聯(lián)和相互作用的復雜關系。組織內諸過程的系統(tǒng)的應用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，稱之為“過程方法”。

ISO900
1、ISO/TS16949等質量管理標準明確指出，一個組織在實施質量管理體系時，應以過程為基礎，采用過程方法識別和分析過程，并通過建立、控制和改進的系列活動來達成。但目前幾乎所有企業(yè)，在過程方法應用方面存在的普遍問題是：未明確理解過程方法及其應用技術，未真正采用過程方法策劃、建立、實施和改進質量管理及質量管理體系。該問題的存在導致企業(yè)質量管理缺乏有效性，質量水平不足，質量管理效率低下等不良結果。

“過程方法”包括兩層含義：一是企業(yè)在進行質量管理時，應采用過程方法識別、分析、控制和改進質量管理體系過程。過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)控制，過程方法包括過程識別、過程分析、過程控制、過程改進四種典型的方法；二是質量過程的管理需要應用適宜的質量管理方法，且不同的過程所需要的方法不同，方法作為工具和技術通過作用于過程實現(xiàn)了質量管理的有效性和效率，所以，質量管理又是質量過程方法管理。

質量需要管理，管理需要過程，過程需要方法。質量管理需要依靠質量過程方法管理體系來保證和得到改進。體系如同地球一樣，既需要自轉又需要公轉，而缺乏過程方法的質量管理，致使體系“自轉”的效率低，“公轉”的含金量差，缺乏積極的動態(tài)有效性。另外，加上盲求“認證咨詢”而忽視“貫標“，最終導致企業(yè)的質量管理及體系失效甚至失敗。

如今，幾乎所有ISO900
1、ISO/TS16949認證咨詢企業(yè)的質量管理均需要升級，需要重視、理解并應用“過程方法”。“質量過程方法管理”是國內獨家推出的質量管理增值咨詢服務項目，旨在根據(jù)企業(yè)質量實際和需求，采用“過程方法”識別、分析和確定質量管理所需的過程；經過培訓和指導采用適宜的管理方法對每一經識別、分析的過程實施控制和改進，以更好地符合標準要求和實現(xiàn)利益與價值。

二、項目目標

1 理解質量、過程、方法、管理及重要性，明確質量管理體系的五個方面。

2 深入理解和把握“過程方法”及應用，實踐性識別分析確定適宜的質量管理過程。

3 基于過程確定適用的管理工具和技術，通過培訓熟練掌握其應用。

4 質量管理體系的策劃、控制和改進滿足標準要求和“過程方法”原則，體系得到完善。

5 同時實現(xiàn)體系的”自轉”和”公轉”,體系高效運轉，管理的有效性和效率明顯提高。

6 過程能力得到加強，iso三體系認證合格率得到提高。

7 全員質量理念和管理技能得到提升，質量保證和管理能力明顯增強。

三、“質量過程方法管理”的價值

1 是最新的全面質量管理模式，是最適宜的質量管理升級途徑。

2 滿足了標準關于監(jiān)測的總要求/
8.1和全過程監(jiān)測的要求/
8.
2.3。

3 提供了變“應證”管理為“素質”管理的最佳經營思路。

4 同時實現(xiàn)了體系的”自轉”和”公轉”，體系高效運作。

5 第一次詮釋了四種過程方法和“過程方法”的兩層含義。

6 使所有ISO900
1、ISO/TS16949體系因全過程及控制而完美。

四、項目咨詢流程

——了解和識別質量過程方法管理需求，與企業(yè)溝通有關要求，確定可行性；

——就有關事宜（項目時間、目標含金量、咨詢費用等）達成共識，簽約，確定項目目標或目的；

——咨詢師進廠，進行過程識別、分析和診斷，出具過程評估報告；

——制定質量過程方法管理項目咨詢計劃，指導成立推行組織；

——進行“過程方法”和基于過程的質量管理方法應用培訓；

——采用“過程方法”識別、分析和確定質量管理過程，滿足管理原則和標準要求；

——建立過程程序，對每一過程均確定適宜的管理工具和技術；

——體系運行，方法應用，將質量管理方法作用于過程，進行控制；

——協(xié)助和指導進行內審、分析和改進；

——如此往復；

——持續(xù)改進。對質量管理方法的過程應用進行檢討和分析，予以改進；

——質量管理含金量評估，評審質量過程方法管理項目有效性，識別并實施進一步的完善。

五、質量過程管理方法（均出自《質量管理方法及應用》書籍）

1 過程方法

過程識別方法，過程分析方法，過程控制方法，過程改進方法。

2 適宜質量管理方法

排列圖，因果圖，檢查表，分層法，矩陣圖，質量綜合評定，目標管理，iso三體系認證抽樣檢驗，質量成本分析，試驗iso認證，iso三體系認證質量策劃和控制計劃（APQP＆CP），潛在失效模式及后果分析（FMEA），統(tǒng)計過程控制（SPC），全面生產維護（TPM），準時化生產方式（JIT），解決問題的方法（8D），5S管理等。

六、項目周期

自成立推行組織開始，至完成評估改善，項目周期4～6個月。而持續(xù)推行和改善是永恒的活動。