醫(yī)療體系認(rèn)證價(jià)格,醫(yī)療質(zhì)量認(rèn)證價(jià)格

易成盛事體系認(rèn)證 2022-07-28 15:20
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醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)體系具體指哪些?

涉及的內(nèi)容較多,推薦您先去看看相應(yīng)的文檔,如有具體問題再進(jìn)行探討:

其體只要交的稅多,一榮壓百羞:質(zhì)量評價(jià),不是良,就是優(yōu)


ISO13485是醫(yī)療體系行業(yè)的認(rèn)證?

有啊,我們公司在杭州就有分公司,就有專門的培訓(xùn)部門,其中一項(xiàng)就包括ISO13485的內(nèi)審員培訓(xùn),不過我在廈門,呵呵不然就可以找我拉呢可以

我是上海的公司,可以找我.


醫(yī)療器械CE認(rèn)證臨床評價(jià)文獻(xiàn)質(zhì)量具體怎么評價(jià)?

文獻(xiàn)檢索可用于識別非注冊申請人持有、可論證產(chǎn)品安全性、臨床性能和/或有效性的已發(fā)表臨床數(shù)據(jù)。對于搜索到的文獻(xiàn),臨床評價(jià)人員需審閱文獻(xiàn)全文及其參考文獻(xiàn),以審核文獻(xiàn)中使用的方法學(xué)(數(shù)據(jù)偏倚的潛在來源)、報(bào)告的結(jié)果、結(jié)論的有效性,需確定其對產(chǎn)品待解決問題的適宜性以及其對證明產(chǎn)品安全性、臨床性能和/或有效性的貢獻(xiàn)(包括關(guān)于安全性、臨床性能和/或有效性的特定宣稱)。臨床評價(jià)人員對臨床文獻(xiàn)支持產(chǎn)品適用范圍的程度進(jìn)行評估,是臨床評價(jià)的重要步驟。同時(shí)臨床評價(jià)人員需對文獻(xiàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量以及其與申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)性(即數(shù)據(jù)應(yīng)來自申報(bào)產(chǎn)品或者同品種醫(yī)療器械)進(jìn)行評估。另外,數(shù)據(jù)需包含足夠的信息,以使臨床評價(jià)人員可進(jìn)行合理、客觀的評估,對數(shù)據(jù)在申報(bào)產(chǎn)品安全性、臨床性能和/或有效性方面的貢獻(xiàn)得出結(jié)論。臨床評價(jià)人員需審核文獻(xiàn)數(shù)據(jù)產(chǎn)生及收集的方法,并評估觀察到的性能或安全性結(jié)果多大程度上可視為器械干預(yù)的結(jié)果,還是由于混雜的影響(如疾病的自然進(jìn)展、伴隨治療)或者由偏倚導(dǎo)致。臨床評價(jià)人員還需評估臨床數(shù)據(jù)的收集是否遵守適用的法規(guī)要求,以及臨床數(shù)據(jù)是否適用于預(yù)期使用人群。單一的、完全成熟的臨床數(shù)據(jù)評估方法尚不存在。因此,臨床評價(jià)人員需事先確定用于特定情形的恰當(dāng)?shù)脑u價(jià)標(biāo)準(zhǔn),評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的使用需具有一致性?!夺t(yī)療器械臨床評價(jià)指導(dǎo)原則》附件5提供了有助于建立評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的示例,附件6提供了數(shù)據(jù)評估方法舉例。


醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理體系建設(shè)?

質(zhì)量管理體系醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院生存的根本,是推進(jìn)醫(yī)院發(fā)展的支柱,是體現(xiàn)醫(yī)院綜合競爭力的重要指標(biāo)。為更加科學(xué)、高效的做好醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理工作,保障醫(yī)院醫(yī)療安全,建立上栗縣婦幼保健院醫(yī)療質(zhì)量管理體系。
一、目標(biāo)通過醫(yī)療質(zhì)量管理體系的建設(shè),使我院醫(yī)療質(zhì)量管理工作達(dá)到規(guī)范化、科學(xué)化和系統(tǒng)化,有效避免或減少醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)中造成的直接或潛在的醫(yī)療傷害,把醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)控制在最小程度。
二、組織管理(一)成立上栗縣婦幼保健院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。委員會(huì)主任由鐘健院長兼任,副主任由業(yè)務(wù)副院長劉希波兼任,職能部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)工作人員兼任委員。設(shè)立質(zhì)控辦,由幾大職能科室主任為成員。負(fù)責(zé):
1、醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理,監(jiān)督指導(dǎo)醫(yī)療質(zhì)量管理工作規(guī)范化運(yùn)行。
2、制定醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn),指導(dǎo)科室開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作,促進(jìn)醫(yī)療安全。
3、對醫(yī)療質(zhì)量管理的發(fā)展趨勢進(jìn)行前瞻性研究,探索更為嚴(yán)謹(jǐn)、更為科學(xué)的醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)方法。
4、依法對執(zhí)業(yè)人員及其執(zhí)業(yè)范圍進(jìn)行管理,嚴(yán)格按程序?qū)徟录夹g(shù)項(xiàng)目及重要手術(shù),負(fù)責(zé)醫(yī)療成果的評審工作。
5、定期召開醫(yī)療質(zhì)量管理工作專題會(huì)議,每月至少一次,重點(diǎn)分析近期存在的醫(yī)療安全隱患,研究討論整改意見。(2全院各級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)成員履行各自職責(zé),層級質(zhì)控,四級檢查,動(dòng)態(tài)監(jiān)控,一級向一級負(fù)責(zé)雙向反饋,各個(gè)環(huán)節(jié)緊密結(jié)合,形成分片、分點(diǎn)自查互控的閉環(huán)監(jiān)控體系,加大了日常質(zhì)控工作的督查力度。1


醫(yī)療質(zhì)量管理體系?

醫(yī)療質(zhì)量管理體系全程醫(yī)療質(zhì)量控制系統(tǒng)由醫(yī)院醫(yī)療管理委員會(huì)、科室醫(yī)療質(zhì)量控制小組的院,科兩級管理組織組成。(一)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì),醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)由院領(lǐng)導(dǎo)、各科負(fù)責(zé)人組成,院長任組長,院長是醫(yī)療質(zhì)量管理工作的第一負(fù)責(zé)人者。醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室(副主任辦公室)作為常設(shè)的辦事機(jī)構(gòu)。其職責(zé)如下:
1.醫(yī)療管理委員會(huì)職責(zé)(1)教育各級醫(yī)務(wù)人員樹立全心全意為患者服務(wù)的思想,改進(jìn)醫(yī)療作風(fēng),改善服務(wù)態(tài)度,增強(qiáng)質(zhì)量意識,保證醫(yī)療安全,嚴(yán)防差錯(cuò)事故。(2)審核醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療,護(hù)理方面的規(guī)則制度,并制度各項(xiàng)質(zhì)量評審要求和獎(jiǎng)罰制度。(3)掌握各科室診斷,治療,護(hù)理等醫(yī)療質(zhì)量情況,及時(shí)制定措施,不斷提高醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量。(4)對重大醫(yī)療,護(hù)理質(zhì)量問題進(jìn)行鑒定,對醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量中存在的問題提出整改要求。(5)定期向全院通報(bào)重大醫(yī)療,護(hù)理質(zhì)量情況和處理決定。(6)對院內(nèi)有關(guān)醫(yī)療管理的體制變動(dòng),質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂進(jìn)行討論,提出建議,提高院長辦公會(huì)審議。
2.醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室職責(zé)(1)醫(yī)療質(zhì)量控制辦公室接受主管院長和醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo),對醫(yī)院全程醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。(2)定期組織會(huì)議收集科室主任和質(zhì)控小組反映的醫(yī)療質(zhì)量問題,協(xié)調(diào)各科室質(zhì)量控制過程中存在的問題和矛盾。定期組織各級人員學(xué)習(xí)醫(yī)療、護(hù)理常規(guī),強(qiáng)化質(zhì)量意識。


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