口罩出口認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，口罩出口要什么認(rèn)證？
口罩出口認(rèn)證GB20832003是什么意思？
《GB2626-2016呼吸防護(hù)用品》
不辦理口罩CE認(rèn)證的話口罩能出口嗎？
如果出口到歐盟的話，就必須要有CE認(rèn)證咨詢，這是歐盟的法律強(qiáng)制要求的條件，辦理咨詢CE認(rèn)證咨詢也不會很難，找佛山尼諾檢測這些專業(yè)的公司辦理咨詢效率挺高的。
出口歐盟口罩怎么進(jìn)行CE認(rèn)證？
歐洲市場對于口罩的管理分為兩個主要類別，個人防護(hù)口罩和醫(yī)用口罩。個人防護(hù)口罩主要是工業(yè)用防護(hù)，醫(yī)用口罩主要是醫(yī)院使用。一）醫(yī)用口罩醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683，該標(biāo)準(zhǔn)對于口罩的分類如下圖所示，按照BFE、呼吸阻抗和防噴濺能力分為三個類別。按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求，口罩iso三體系認(rèn)證可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)iso三體系認(rèn)證是無菌或非無菌狀態(tài)提供，其認(rèn)證咨詢模式不一樣。非無菌方式提供1）編制技術(shù)iso三體系認(rèn)證；2）提供測試報告（可以提供熔噴布性能測試報告和無紡布的生物學(xué)報告）；3）編制DOC；4）指定歐盟認(rèn)證代表并完成歐洲申報。
2. 無菌方式提供1）滅菌驗(yàn)證；2）建立ISO13485體系；3）編制技術(shù)iso三體系認(rèn)證；4）提供測試報告（口罩本身的生物學(xué)、性能、無菌等測試報告）；5）公告機(jī)構(gòu)審核（目前只能按照MDR審核，預(yù)計近期沒有NB可以審核）；6）獲CE證書并完成歐洲申報。二）防護(hù)口罩防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149，按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。防護(hù)口罩需要滿足歐盟個人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）的要求，防護(hù)口罩屬于其中復(fù)雜iso認(rèn)證的iso三體系認(rèn)證。出口歐洲需要認(rèn)證的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證咨詢并頒發(fā)證書，認(rèn)證咨詢需要的資料包括：1）iso三體系認(rèn)證的型式試驗(yàn)報告；2）技術(shù)iso三體系認(rèn)證評審；3）工廠質(zhì)量體系審查。
口罩CE認(rèn)證咨詢流程1) 微測項(xiàng)目工程師對技術(shù)iso三體系認(rèn)證評審；2) 由CNAS認(rèn)證EN149實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的型式試驗(yàn)；3) 工廠審核（適用于Module D認(rèn)證咨詢型式）；4）微測向具有歐盟PPE認(rèn)證咨詢資質(zhì)機(jī)構(gòu)申請認(rèn)證咨詢證書；5）歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)CE認(rèn)證咨詢證書；6）申請商在規(guī)定范圍內(nèi)正確使用CE標(biāo)志；7）微測協(xié)助進(jìn)行證書維護(hù)和提供相關(guān)增值服務(wù)。希望以上對您有幫助，如果回答對您或其他路過的朋友有幫助，望采納和點(diǎn)贊呦，十分感謝~
GB15979-2002口罩出口需要CE嗎？
GB15979不是我國的醫(yī)用口罩標(biāo)準(zhǔn)，出口可以視為”非醫(yī)用口罩“。要不要CE看目的國及收貨人要求，一般來說作為個人防護(hù)用品，歐盟是要求的。
口罩出口的話不做CE認(rèn)證可以嗎？
一般來說，不帶CE標(biāo)志的口罩是不能在歐洲市場上進(jìn)行銷售的，所以如果你想口罩出口歐洲的話，必須要做CE認(rèn)證咨詢。建議你聯(lián)系科普咨詢幫你做
防塵口罩(Particle filtering half masks)對進(jìn)入肺部的空氣有一定的過濾作用，在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環(huán)境中作業(yè)時，戴口罩具有非常好的作用?？谡?，一般大致可分為空氣過濾式口罩和供氣式口罩。空氣過濾式口罩，簡稱過濾式的口罩，工作原理是使含有害物的空氣通過口罩的濾料過濾進(jìn)化后再被人吸入。供氣式口罩，是指將與有害物隔離的干凈氣源，通過動力作用如壓空機(jī)、壓縮氣瓶裝置等，經(jīng)管及面罩送到人的面部供人呼吸。防塵口罩CE適用標(biāo)準(zhǔn)：EN 149:2001+A1:2009
如果家人自用，可以。如果企業(yè)出口，必須做認(rèn)證。歐洲個人防護(hù)口罩的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN149,按照標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別；醫(yī)用口罩對應(yīng)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)是EN14683, 按照醫(yī)療器械法規(guī)2017/745/EU的要求,口罩產(chǎn)品可以按照一類器械進(jìn)行管理。依據(jù)產(chǎn)品是無菌或非無菌狀態(tài)提供,其認(rèn)證模式不一樣。歐盟認(rèn)證它的有效期是五年，認(rèn)證費(fèi)已經(jīng)由8000塊錢飆升到28000元，認(rèn)證的時長，由原來的七個工作日已經(jīng)延長到兩周。
