揚中iso13485認證公司怎么收費,揚中iso13485認證怎么收費
ISO13485認證是怎么收費的?
依據(jù)單位計劃委員會,單位技術(shù)監(jiān)督局計價費 698號“單位計委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認證咨詢收費管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認證咨詢收標準(試行)》的通知”的相關(guān)要求,ISO13485認證咨詢收費包括:申請費:1000元,審定與申報費:2000元,審核費:3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標志使用費):2000元。
申請費 1000 初次、復評認證咨詢收取 初次審查費 3000X人.日數(shù) 審定與申報費(含證書費) 2000 監(jiān)督審查費 3000X人.日數(shù) 年金(不含標志使用費) 2000 主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費,人員越多則費用相應(yīng)的增加
依據(jù)單位計劃委員會,單位技術(shù)監(jiān)督局計價費 698號“單位計委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認證咨詢收費管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認證咨詢收標準(試行)》的通知”的相關(guān)要求,iso13485認證咨詢收費包括:申請費:1000元,審定與申報費:2000元,審核費:3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標志使用費):2000元。
辦理ISO13485認證怎么收費需要什么資料?
ISO13485醫(yī)療器械管理體系認證咨詢內(nèi)容
1.一般性的醫(yī)療器械
2.主動植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。
3.主動式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動力能源來驅(qū)動的醫(yī)療器械。
4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人e68a84e8a2ad7a686964616f31333365633930體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30周, 且在移離人體時,僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。
ISO13485標準要求形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書
1.iso三體系認證控制程序
2.記錄控制程序
3.培訓 (注:單位或地區(qū)法規(guī)可能要求組織建立用于識別培訓需求的形成iso三體系認證的程序。)
4.基礎(chǔ)設(shè)施維護(當維護活動或缺少這種維護活動可能影響iso三體系認證的質(zhì)量時,組織應(yīng)建立形成iso三體系認證的維護活動要求,包括它們的頻次)。
5.工作環(huán)境
①當人員與iso三體系認證或工作環(huán)境的接觸會對iso三體系認證質(zhì)量有不利影響時,組織應(yīng)建立對人員健康、清潔和服裝的形成iso三體系認證的要求;
②如果工作環(huán)境條件能對iso三體系認證質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,組織應(yīng)建立形成iso三體系認證的工作環(huán)境條件要求和程序或作業(yè)指導書,以監(jiān)視和控制這些工作環(huán)境條件;
③適當時,為了防止對其它iso三體系認證、工作環(huán)境或人員的污染,組織應(yīng)建立對受污染或易于污染的iso三體系認證進行控制的形成iso三體系認證的特殊安排。
6.風險管理組織應(yīng)在iso三體系認證實現(xiàn)全過程中,建立風險管理的形成iso三體系認證的要求。應(yīng)保持風險管理引起的記錄。
7.iso三體系認證要求iso三體系認證要求得到規(guī)定并形成iso三體系認證。
8.iso認證和開發(fā)程序iso認證開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成iso三體系認證。
9.采購程序
10.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。
①必要時,獲得形成iso三體系認證的程序、形成iso三體系認證的要求、作業(yè)指導書以及引用資料和引用的測量程序
②iso三體系認證的清潔和污染控制的形成iso三體系認證的要求
③醫(yī)療器械安裝和安裝驗證接收準則的形成iso三體系認證的要求
④服務(wù)提供活動及其驗證形成iso三體系認證的程序、作業(yè)指導書、參考材料和測量程序
1
1.計算機軟件確認程序及滅菌過程確認程序
1
2.iso三體系認證標識程序
1
3.可追溯性程序
1
4.iso三體系認證防護程序或作業(yè)指導書
1
5.監(jiān)視和測量裝置控制程序
1
6.反饋系統(tǒng)程序,提供質(zhì)量問題的早期報警,且能輸入糾正和預防措施過程
1
7.內(nèi)部審核程序
1
8.iso三體系認證監(jiān)視和測量程序
1
9.不合格品控制程序
20.數(shù)據(jù)分析程序
2
1.忠告性通知發(fā)布和實施程序
2
2.糾正措施程序
2
3.預防措施程序
ISO13485認證收費是多少?
申請費1000初次、復評認證咨詢收取初次審查費3000X人.日數(shù)審定與申報費(含證書費)2000監(jiān)督審查費3000X人.日數(shù)年金(不含標志使用費)2000主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費,人員越多則費用相應(yīng)的增加
公司辦理ISO13485認證,需要什么資料收費是根據(jù)什么而定?
⑴ 申請質(zhì)量管理體系認證咨詢的條件
1、申請方應(yīng)持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》等資質(zhì)證明材料。
2、質(zhì)量體系所覆蓋的iso三體系認證應(yīng)符合單位有關(guān)標準或行業(yè)標準的規(guī)定,醫(yī)療器械iso三體系認證應(yīng)取得申報資格,iso三體系認證已定型成批生產(chǎn)。
3、申請方應(yīng)根據(jù)按擬申請認證咨詢的標準建立iso三體系認證化管理體系,并正式運行。生產(chǎn)三類醫(yī)療器械iso三體系認證的企業(yè),質(zhì)量管理體系運行時間不得少于6個月,其它iso三體系認證的生產(chǎn)企業(yè),體系運行時間不少于3個月。并至少進行一次內(nèi)審和一次管理評審。
4、申請覆蓋的iso三體系認證應(yīng)正常批量生產(chǎn),保證對生產(chǎn)現(xiàn)場審核的正常進行,并能提供充分的質(zhì)量記錄。
5、在認證咨詢申請前一年內(nèi),申請方質(zhì)量管理體系所覆蓋的iso三體系認證無重大質(zhì)量事故。
⑵ 申請質(zhì)量管理體系認證咨詢的申請方應(yīng)報送以下材料
1、申請方認證代表簽署的質(zhì)量體系認證咨詢申請書;
2、申請單位 (復印件);
3、申請單位質(zhì)量手冊和程序iso三體系認證;
4、iso三體系認證生產(chǎn)工藝流程及特殊過程、關(guān)鍵過程說明;
5、近兩年iso三體系認證銷售情況及用戶反饋信息;
6、iso三體系認證簡介及主要外購件、外協(xié)件清單;
7、《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械iso三體系認證申報證》(復印件);
8、如同時申請iso三體系認證認證咨詢,相同材料可只提交一份。
收費是更具企業(yè)人數(shù)來定 NQA英國單位質(zhì)量認證咨詢Q:727841309
揚中FSC森林認證在哪里?
揚中林業(yè)局。FSC森林認證又叫木材認證,是一種運用市場機制來促進森林可持續(xù)經(jīng)營,實現(xiàn)生態(tài)、社會和經(jīng)濟目標的工具,因為是和森林有關(guān)的,因此需要林業(yè)局的審核批準,揚中fsc森林認證需要在揚中林業(yè)局進行認證,審核后就會進行發(fā)放。
你好請問是問揚中FSC森林認證在哪里嗎?揚中FSC森林認證在揚中林業(yè)局。因為FSC森林認證又叫木材認證,是一種運用市場機制來促進森林可持續(xù)經(jīng)營,實現(xiàn)生態(tài)、社會和經(jīng)濟目標的工具,因為是和森林有關(guān)的,因此需要林業(yè)局的審核批準,揚中FSC森林認證需要在揚中林業(yè)局進行認證,審核后就會進行發(fā)放。