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易成盛事體系認(rèn)證 2023-01-02 15:45
【摘要】小編為您整理iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)語GMP的關(guān)系如何、ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)是哪些、2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系、iso9000族標(biāo)準(zhǔn)指的是什么相關(guān)ISO認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)是?

應(yīng)當(dāng)選擇C。如有具體問題再進(jìn)行探討。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(英文縮寫為ISO)于1987年制訂,后經(jīng)不斷修改完善而成的系列標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)已有90多個單位和地區(qū)將此標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為單位標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)并不是iso三體系認(rèn)證的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),而是針對組織的管理結(jié)構(gòu)、人員、技術(shù)能力、各項規(guī)章制度、技術(shù)iso三體系認(rèn)證和內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制等一系列體現(xiàn)組織保證iso三體系認(rèn)證及服務(wù)質(zhì)量的管理措施的標(biāo)準(zhǔn)。 具體地講ISO9000認(rèn)證咨詢族標(biāo)準(zhǔn)就是在以下四個方面規(guī)范質(zhì)量管
1.機(jī)構(gòu):標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量而必須建立的管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)權(quán)限。
2.程序:組織的iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)必須制定規(guī)章制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊、質(zhì)量體系操作檢查程序,并使之iso三體系認(rèn)證化

b,a9000族是對iso三體系認(rèn)證的補(bǔ)充要求,不是直接iso三體系認(rèn)證要求。c只有9001類的是審核標(biāo)準(zhǔn),題目說的是9000族,像9000術(shù)語不是審核標(biāo)準(zhǔn)。d不是檢驗標(biāo)準(zhǔn),是管理標(biāo)準(zhǔn)。檢驗只是體系中很小一部分。b是對的iso國際標(biāo)準(zhǔn)委員會的tc176部門負(fù)責(zé)制定9000族標(biāo)準(zhǔn),所以選b

選擇題;就選B, ISO 176 制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn) :ISO9000原來是預(yù)留的標(biāo)準(zhǔn)號段,就是給TC176的,后來雖然質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)號碼已有超出9000的、如10011等)但習(xí)慣上還是稱為iso9000族


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)語GMP的關(guān)系如何?

實施醫(yī)療器械GMP是單位的行為,是強(qiáng)制性的,而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施ISO9001ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是自愿的,兩者不能相互代替。當(dāng)然,通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有利于實施醫(yī)療器械GMP,但企業(yè)實施的醫(yī)療器械GMP也不等于通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,因為兩者要求不同。

iso9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展是隨著國際貿(mào)易的發(fā)展而產(chǎn)生的,并隨質(zhì)量管理的發(fā)展而發(fā)展的。 標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了以要素模式的87版,94版的,主要適用于制造業(yè)的標(biāo)準(zhǔn),發(fā)展為以過程模式的2000版、2008版,適用于各個行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)。 其發(fā)展方向適用范圍更廣,更為科學(xué)。

都是管理規(guī)范,不同的是:ISO9000適用于各行各業(yè),對不同行業(yè)有很強(qiáng)的通用性而GMP是專門針對藥品生產(chǎn)行業(yè)的管理規(guī)范。


ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的核心標(biāo)準(zhǔn)是哪些?


1.GB/T19000/ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》 標(biāo)準(zhǔn)表述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),確定了80個相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了質(zhì)量管理八項原則,強(qiáng)調(diào)這八項質(zhì)量管理原則是...
2.GB/T19001/IS09001《質(zhì)量管理體系要求》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的...

ISO9000族有四個核心標(biāo)準(zhǔn):1)ISO9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語——講述質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)理論和一些關(guān)鍵的名詞解釋;2)ISO9001質(zhì)量管理體系 要求——從保障顧客利益的角度出發(fā)提出一些基本的質(zhì)量管理要求,常用于認(rèn)證咨詢或顧客驗廠;3)ISO9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進(jìn)指南——圍繞經(jīng)營業(yè)績,兼顧企業(yè)、顧客、員工等諸方面利益團(tuán)隊,強(qiáng)調(diào)做好每一項工作,為企業(yè)提供了改進(jìn)業(yè)績的參考方法;4)ISO19011質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南——為認(rèn)證咨詢審核、內(nèi)部審核、驗廠審核等審核工作提供了工作方法和參考。


1.GB/T19000/ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》 標(biāo)準(zhǔn)表述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),確定了80個相關(guān)術(shù)語及其定義。標(biāo)準(zhǔn)第一次明確提出了質(zhì)量管理八項原則,強(qiáng)調(diào)這八項質(zhì)量管理原則是...
2.GB/T19001/IS09001《質(zhì)量管理體系要求》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,以證實組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的...
3.GB/T19004/ISO9004


2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與其他管理標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系?

質(zhì)量管理體系是組織的管理體系的一部分,它致力于實現(xiàn)與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的結(jié)果。適當(dāng)時,滿足相關(guān)方的需求、期望和要求。組織的質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充其他目標(biāo),如成長、籌資、收益性、環(huán)境及職業(yè)健康與安全等目標(biāo)。一個組織的若干個管理體系,可以與質(zhì)量管理體系整合成一個使用通用要素的綜合管理體系。這將有利于策劃、資源配置、確定互補(bǔ)的目標(biāo)以及評價組織的整體有效性。組織的管理體系可以對照其要求進(jìn)行評價,也可以對照單位標(biāo)準(zhǔn)如GB/T 19001和GB/T 24001的要求進(jìn)行審核,這些審核可分開進(jìn)行,也可合并進(jìn)行。這不是我說的,這是ISO 9000:2005質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語的
2.11條款

樓主是否可以將問題描述具體一點(diǎn),ISO9000是針對質(zhì)量管理體系方面的,您可以理解成從采購-加工-生產(chǎn)-進(jìn)倉-銷售整個工作流程的一個優(yōu)化.將有效資源利用到最優(yōu).

ISO9000與ISO1400
1、OHSAS18001等體系是相互兼容的,,原理都是一樣,,遵循PDCA管理循環(huán)。。突現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。。


iso9000族標(biāo)準(zhǔn)指的是什么?

是ISO9001 ISO9004 等等一系列的統(tǒng)稱。每個標(biāo)準(zhǔn)對應(yīng)的不同內(nèi)容,但內(nèi)容都是相通有聯(lián)系的。比如ISO9001是質(zhì)量管理體系的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9004是業(yè)績改進(jìn)指南。 都是對企業(yè)的管理作出的要求。只是側(cè)重點(diǎn)不一樣罷了。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)指質(zhì)量理類標(biāo)準(zhǔn)

IS09OOO:2008族標(biāo)準(zhǔn)核心標(biāo)準(zhǔn)為下列四個: 1)IS09000:《質(zhì)量管理體系、一基礎(chǔ)和術(shù)語》 標(biāo)準(zhǔn)闡述了IS09000族標(biāo)準(zhǔn)中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識、質(zhì)量管理八項原則,并確定了相關(guān)的術(shù)語。 2)IS09001:《質(zhì)量管理體系一要求》 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一個組織若要推行 IS09000,取得 IS09000認(rèn)證咨詢,所要滿足的質(zhì)量管理體系要求。組織通過有效實施和推行一個符合IS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)的iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量管理體系,包括對過程的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格,使顧客滿意。 3) IS09004:《質(zhì)量管理體系一業(yè)績改進(jìn)指南》 標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),幫助組織有效識別能滿足客戶及其


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