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Megustas

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》：國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理第一類(lèi)：按《iso三體系認(rèn)證質(zhì)量法》，通過(guò)常規(guī)管理，足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械（如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等）。第二類(lèi)：iso三體系認(rèn)證機(jī)制已取得國(guó)際、國(guó)內(nèi)認(rèn)可，技術(shù)成熟，其安全性、有效性必須加以控制的醫(yī)療器械...

2023-02-11 19:05:01 351查看 5回答

醫(yī)療器械分三類(lèi)，我想問(wèn)下從iso三體系認(rèn)證申報(bào)證上怎么分辨出iso三體系認(rèn)證是屬于哪一類(lèi)？

蛋炒飯

1、申請(qǐng)分類(lèi)界定在分體系錄里查詢(xún)不到分類(lèi)的話(huà)，可以申請(qǐng)分類(lèi)界定，境內(nèi)iso三體系認(rèn)證向省局申請(qǐng)，境外iso三體系認(rèn)證向國(guó)家局申請(qǐng)。2、同三類(lèi)申報(bào)可直接按照第三類(lèi)醫(yī)療器械直接遞交。3、特殊iso三體系認(rèn)證這個(gè)特殊iso三體系認(rèn)證是指創(chuàng)新，優(yōu)先，藥械組合iso三體系認(rèn)證，它有其對(duì)應(yīng)的...

2023-02-11 19:05:01 311查看 6回答

vivo門(mén)iso認(rèn)證公司可以售后嗎

dream it possib

售后服務(wù)中心是由我們公司根據(jù)市場(chǎng)需求自行開(kāi)設(shè)的，目前公司的售后體系非常完善，同時(shí)也為了更好地服務(wù)用戶(hù)，沒(méi)有將售后承包出去。

2023-02-11 18:05:02 221查看 3回答

TS16949中PFME的關(guān)鍵日期與編制日期先后順序

懸崖上的喇叭花

PFMEA上有三個(gè)日期：關(guān)鍵日期、編制日期和修訂日期。PFMEA關(guān)鍵日期：填入初次FMEA預(yù)定完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃開(kāi)始生產(chǎn)的日期。PFMEA編制日期：填入編制FMEA原始稿的日期PFMEA修訂日期：填入最后修訂的日期所以搞清楚上面的說(shuō)明就知道怎么填寫(xiě)了，單單問(wèn)關(guān)鍵日期和...

2023-02-11 17:05:02 315查看 2回答

iso三體系認(rèn)證保管期限長(zhǎng)期是？

如沐春風(fēng)

企業(yè)檔案保管期限分為永久、長(zhǎng)期和短期，長(zhǎng)期為30年，短期為10年。根據(jù)《企業(yè)iso三體系認(rèn)證材料歸檔范圍和檔案保管期限規(guī)定》第七條企業(yè)檔案的保管期限定為永久、定期兩種，定期一般分為30年、10年。第十三條企業(yè)應(yīng)歸檔紙質(zhì)iso三體系認(rèn)證材料中，有重要修改意見(jiàn)和批示的修改稿及有發(fā)文稿...

2023-02-11 17:05:02 232查看 5回答

TS16949管理評(píng)審中持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)沒(méi)有達(dá)標(biāo)怎么辦

摘下滿(mǎn)天星

持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目是你管理評(píng)審的輸入之一沒(méi)有達(dá)標(biāo)那你的管理評(píng)審輸出里面就要有相關(guān)措施或者是改進(jìn)

2023-02-11 16:05:02 215查看 2回答

TS16949 8.2.2.4中當(dāng)發(fā)生內(nèi)/外部不符合或客戶(hù)抱怨時(shí)，應(yīng)適當(dāng)增加內(nèi)審頻次。

商張渼茜

一個(gè)TS16949主任審核員回答你：你的問(wèn)題的答案是有N個(gè)的。如果只有少數(shù)點(diǎn)失誤造成的輕微不符合，那么只要幾個(gè)人對(duì)其糾正情況進(jìn)行整改有效性?xún)?nèi)審就可以了；如果出現(xiàn)了員工部分流動(dòng)（特別是項(xiàng)目開(kāi)發(fā)小組主要人員的）的情況，那么就要增加一次專(zhuān)業(yè)性的內(nèi)審；如果出現(xiàn)了員工大部分流動(dòng)（特別是高層...

2023-02-11 16:05:02 218查看 2回答

您好，請(qǐng)問(wèn)能不能把TS16949五大工具書(shū)發(fā)給我，謝謝，he7806353＠yahoo

天下

已發(fā)，請(qǐng)郵箱查收

2023-02-11 15:05:01 277查看 3回答

TS16949中如何定義尺寸測(cè)量數(shù)量

李子

MAS中沒(méi)有你要的課程和講解的，TS16949中如何定義尺寸測(cè)量數(shù)量是于iso三體系認(rèn)證的重要度相關(guān)聯(lián)的，如果顧客要求全數(shù)測(cè)量的你也只有無(wú)奈，如果是關(guān)鍵、安全、緊配合的尺寸那么測(cè)量次數(shù)就要多一點(diǎn)，這個(gè)在APQP和試生產(chǎn)的過(guò)程里已經(jīng)得到驗(yàn)證；一旦iso三體系認(rèn)證進(jìn)入批量生產(chǎn)，而且又...

2023-02-11 14:05:02 164查看 3回答

TS16949中的TS是什么意思

十一

沒(méi)有什么特別的意思，就是ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的汽車(chē)行業(yè)分支機(jī)構(gòu))頒布的一個(gè)規(guī)范（就像ISO頒布的標(biāo)準(zhǔn)，但是它要低一級(jí)），它的編制和實(shí)施由國(guó)際的汽車(chē)特別工作小組（也稱(chēng)美國(guó)汽車(chē)行動(dòng)組）Thetextoutsidetheboxeshasbeenoriginatedbyth...

2023-02-11 14:05:02 137查看 3回答

熱門(mén)產(chǎn)品

煤礦設(shè)備檢修服務(wù)資質(zhì)認(rèn)證

AAA誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)示范單位證書(shū)認(rèn)證

AAA質(zhì)量服務(wù)信譽(yù)證書(shū)認(rèn)證

AAA資信等級(jí)評(píng)定認(rèn)證

AAA重合同守信用證書(shū)認(rèn)證

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epc項(xiàng)目質(zhì)量保證體系，EPC 質(zhì)量保證體系

小編為您整理ISO9000質(zhì)量保證體系、求一篇關(guān)于EPC項(xiàng)目油氣管道穿山隧道的施工組織iso認(rèn)證。、各位監(jiān)理工程師是怎么審查承包單位現(xiàn)場(chǎng)項(xiàng)目質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系、質(zhì)量保證體系的、質(zhì)量保證體系及控制措施、質(zhì)量保證體系與措施方案相關(guān)ISO認(rèn)證知識(shí)，詳情可查看下方正文！