初晴
建議用藍(lán)點(diǎn)的ISO9000質(zhì)量體系管理系統(tǒng)來輔助運(yùn)行,它的自定義表單和流程的功能很好用,對各種數(shù)據(jù)信息和工作流的管理也很方便。
黃小二不會(huì)慫
建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系可以分為以下8個(gè)步驟:
1.確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望。
2.建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。
3.確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的過程和職責(zé)。
4.確定和提供實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源。
5.規(guī)定測量每個(gè)過程的有效性和效率的方法。
6.應(yīng)用這些測量方法確定每個(gè)過程的有效性和效率。
7.確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施。
8.建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程。
該流程同樣適用于保持和持續(xù)改進(jìn)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的工作。
按照ISO9000:2000要求建立質(zhì)量管理體系,是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織在傳統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,提煉出的一種帶有普遍意義的管理模式,是一種科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化的管理方法。
質(zhì)量管理體系的建立和實(shí)施分四個(gè)階段:前期準(zhǔn)備、體系策劃、體系建立、體系試運(yùn)行。
(一)前期準(zhǔn)備階段
1、思想準(zhǔn)備
組織的各級領(lǐng)導(dǎo)在貫徹《標(biāo)準(zhǔn)》(簡稱貫標(biāo))上統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí),貫標(biāo)是實(shí)行科學(xué)管理、完善管理結(jié)構(gòu)、提高管理能力的需要,只有充分統(tǒng)一認(rèn)識(shí),做好思想準(zhǔn)備,才能自覺而積極地以推動(dòng)貫標(biāo)工作,嚴(yán)格依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》逐步建立和強(qiáng)化質(zhì)量管理的監(jiān)督制約機(jī)制、自我完善機(jī)制,完善和規(guī)范本組織管理制度,保證組織活動(dòng)或過程科學(xué)、規(guī)范地運(yùn)作,從而提高iso三體系認(rèn)證(或服務(wù))質(zhì)量,更好地滿足顧客需求。
2、組織培訓(xùn)
(1)選擇培訓(xùn)對象:組織活動(dòng)(過程)中全部有關(guān)部門的負(fù)責(zé)人,他們是貫標(biāo)的骨干力量,貫標(biāo)達(dá)到什么樣的含金量,取決于較高管理者和各部門負(fù)責(zé)人對《標(biāo)準(zhǔn)》的理解。
(2)培訓(xùn)內(nèi)容:
①2000版GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識(shí),
②《標(biāo)準(zhǔn)》的理解和實(shí)施,
③建立質(zhì)量管理體系的方法和步驟
3、建立貫標(biāo)運(yùn)行機(jī)構(gòu)
(1)建立貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)
一般由較高管理者擔(dān)任貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人,管理者代表擔(dān)任副職,貫標(biāo)工作涉及的職能部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任機(jī)構(gòu)成員。
貫標(biāo)工作單位的任務(wù)是策劃和領(lǐng)導(dǎo)貫標(biāo)工作,包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》要素分配部門的質(zhì)量職責(zé),審核體系iso三體系認(rèn)證,協(xié)調(diào)處理體系運(yùn)行中的問題。
(2)任命管理者代表和確定質(zhì)量管理工作主管部門
管理者代表由較高管理者以正式iso三體系認(rèn)證任命并明確其職責(zé)權(quán)限,代表較高管理者承擔(dān)質(zhì)量管理方面的職責(zé),行使質(zhì)量管理方面的權(quán)利。
管理者代表應(yīng)是本組織較高管理層成員,具有領(lǐng)導(dǎo)能力和協(xié)調(diào)能力,有履行管理者代表職責(zé)和權(quán)力的條件和渠道;熟悉本組織的業(yè)務(wù);能較好地理解GB/T19000族《標(biāo)準(zhǔn)》及其要求,并且切實(shí)能夠?qū)嶋H履行職責(zé)。
質(zhì)量管理工作主管部門協(xié)助管理者代表根據(jù)貫標(biāo)工作機(jī)構(gòu)決策,具體組織落實(shí)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。
(3)成立質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證編寫小組
選擇經(jīng)過iso三體系認(rèn)證編寫培訓(xùn)、有一定管理經(jīng)驗(yàn)和較好的iso14001環(huán)境管理體系認(rèn)證能力的,來自質(zhì)量管理體系責(zé)任部門的代表組成《標(biāo)準(zhǔn)》iso三體系認(rèn)證編寫小組。
4、分析評價(jià)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系
貫標(biāo)的目的是改造、整合、完善現(xiàn)有的體系,使之更加規(guī)范和符合《標(biāo)準(zhǔn)》要求。這要求貫標(biāo)者依據(jù)《標(biāo)準(zhǔn)》對現(xiàn)有的管理體系進(jìn)行分析評價(jià)以便決定取舍。
(二)質(zhì)量管理體系策劃階段
1、質(zhì)量方針
質(zhì)量方針是組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向,是質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng),它要體現(xiàn)出本組織的目標(biāo)及顧客的期望和需要。制定和實(shí)施質(zhì)量方針是質(zhì)量管理的主要職能,在制定質(zhì)量方針時(shí)要滿足以下要求:
(1)質(zhì)量方針要與其質(zhì)量管理體系相匹配,即要與本組織的質(zhì)量水平、管理能力、服務(wù)和管理水平一致。方針內(nèi)容要與本組織所提供的服務(wù)的職能類型和特點(diǎn)相關(guān)。
(2)質(zhì)量方針要對質(zhì)量做出承諾,不能提些空洞的口號,要反映出顧客的期望。
(3)質(zhì)量方針可以集思廣義,經(jīng)過反復(fù)討論修改,然后以iso三體系認(rèn)證的形式由較高管理者批準(zhǔn)、發(fā)布,并注明發(fā)布日期。
(4)質(zhì)量方針譴詞造句應(yīng)慎重,要言簡意明,先進(jìn)可行,既不冗長又不落俗套。
(5)質(zhì)量方針要易懂、易記、便于宣傳,要使全體員工都知道、理解并遵照執(zhí)行。
2、質(zhì)量目標(biāo)
質(zhì)量目標(biāo)是質(zhì)量方針的具體化,是“在質(zhì)量方面所追求的目的”。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)符合以下要求:
(1)需要量化,是可測量評價(jià)和可達(dá)到的指標(biāo);
(2)要先進(jìn)合理,起到質(zhì)量管理水平的定位作用;
(3)可定期評價(jià)、調(diào)整,以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化;
(4)為保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),質(zhì)量目標(biāo)要層層分解,落實(shí)到每一個(gè)部門及員工。
3、組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)iso認(rèn)證
質(zhì)量管理體系是依托組織機(jī)構(gòu)來協(xié)調(diào)和運(yùn)行的。質(zhì)量管理體系的運(yùn)行涉及內(nèi)部質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有部門的各項(xiàng)活動(dòng),這些活動(dòng)的分工、順序、途徑和接口都是通過本組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)分工來實(shí)現(xiàn)的,所以,必須建立一個(gè)與質(zhì)量管理體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)。為此,需要完成以下工作:
(1)分析現(xiàn)有組織結(jié)構(gòu),繪制本組織“行政組織機(jī)構(gòu)圖”。
(2)分析組織的質(zhì)量管理層次、職責(zé)及相互關(guān)系,繪制“質(zhì)量管理體系組織機(jī)構(gòu)圖”,說明本組織的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
(3)將質(zhì)量管理體系的各要素分別分配給相關(guān)職能部門,編制“質(zhì)量職責(zé)分配表”。
(4)規(guī)定部門質(zhì)量職責(zé);管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員質(zhì)量職責(zé)。
(5)明確對質(zhì)量管理體系和過程的全部要素負(fù)有決策權(quán)的責(zé)任人員的職責(zé)和權(quán)限。
4、資源配置,
資源是質(zhì)量管理體系有效實(shí)施的保證。包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求配置各類人員和基礎(chǔ)設(shè)施,在對所有質(zhì)量活動(dòng)策劃的基礎(chǔ)上規(guī)定其程序和方法以及規(guī)定工作信息獲得、傳遞和管理的程序和方法等。 (三)質(zhì)量管理體系建立階段
1、編制質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證
質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認(rèn)證來實(shí)現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證貫徹質(zhì)量方針;當(dāng)情況改變時(shí),保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動(dòng)的依據(jù),質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證一般由四個(gè)部分組成:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證由專門編寫小組編寫,編寫順序可以:
(1)自上面下進(jìn)行,即按質(zhì)量手冊——程序iso三體系認(rèn)證——支持性iso三體系認(rèn)證及記錄表格的順序編寫;
(2)自下而上地進(jìn)行;
(3)采取中間突破的方法,即先編寫程序iso三體系認(rèn)證。
首先應(yīng)對iso三體系認(rèn)證編寫組成員進(jìn)行培訓(xùn),接著制定編寫計(jì)劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論iso三體系認(rèn)證間的接口,然后將iso三體系認(rèn)證初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改iso三體系認(rèn)證直至iso三體系認(rèn)證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的審核、批準(zhǔn)、發(fā)布
質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批;程序iso三體系認(rèn)證應(yīng)由管理者代表批準(zhǔn),作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認(rèn)證業(yè)務(wù)主管部門負(fù)責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的iso三體系認(rèn)證由管理者代表審批。iso三體系認(rèn)證審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實(shí)施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運(yùn)行前,可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。 (四)質(zhì)量管理體系試運(yùn)行階段
1、質(zhì)量管理體系試運(yùn)行
完成質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證后,要經(jīng)過一段試運(yùn)行,檢驗(yàn)這些質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
影響質(zhì)量活動(dòng)有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認(rèn)識(shí)、對iso三體系認(rèn)證理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認(rèn)證(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標(biāo)準(zhǔn)的情況,應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。必要時(shí)可以增加內(nèi)部質(zhì)量審核的次數(shù),通過內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審這一自我改進(jìn)機(jī)制可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。
2、內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審
內(nèi)部質(zhì)量審核(簡稱內(nèi)審)和管理評審是驗(yàn)證質(zhì)量管理體系適宜性、充分性和有效性的重要手段。
(1)內(nèi)審是針對質(zhì)量管理體系的活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)iso三體系認(rèn)證和質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的各項(xiàng)規(guī)定是否得到了有效貫徹等內(nèi)容進(jìn)行的。
內(nèi)審特點(diǎn)在于它的客觀性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性。內(nèi)審分為iso三體系認(rèn)證審核和現(xiàn)場審核兩個(gè)階段:iso三體系認(rèn)證審核是評價(jià)組織編寫的質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》的要求和工作目標(biāo)的需要?,F(xiàn)場審核是評價(jià)實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)是否符合《標(biāo)準(zhǔn)》、質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證等有關(guān)iso三體系認(rèn)證的規(guī)定,及這些規(guī)定是否得到有效貫徹。內(nèi)審內(nèi)容包括:組織結(jié)構(gòu)與所進(jìn)行的活動(dòng)的適宜性;質(zhì)量管理體系實(shí)施、運(yùn)行情況和工作程序的執(zhí)行情況;有關(guān)質(zhì)量制度、規(guī)章、辦法執(zhí)行貫徹情況;人員、設(shè)備和器材的適宜情況;質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的完整性,與標(biāo)準(zhǔn)的符合性等。試運(yùn)行期間,內(nèi)審頻次視情況可以較多,每年需要2—3次;體系正常運(yùn)行后,內(nèi)審方式可以分為集中審核或滾動(dòng)審核。前者是集中全面審核,每年至少一次,后者是按計(jì)劃陸續(xù)開展,每次審核一個(gè)或幾個(gè)部門或活動(dòng),全年至少覆蓋所有部門一次。
應(yīng)在內(nèi)審程序中明確規(guī)定內(nèi)審的以下各步驟:
①策劃審核(確定任務(wù)、目的、范圍);
②準(zhǔn)備審核(組成審核組、編制審核計(jì)劃、檢查表、準(zhǔn)備現(xiàn)場審核記錄、不合格報(bào)告等工作表格);
③現(xiàn)場審核(首次會(huì)議、現(xiàn)場收集客觀證據(jù)、評價(jià)、末次會(huì)議);
④編寫審核報(bào)告;
⑤進(jìn)行現(xiàn)場整改,制定并實(shí)施糾正措施;
⑥糾正措施跟蹤驗(yàn)證。
⑦編制年度質(zhì)量管理體系情況匯總分析報(bào)告;
(2)管理評審是較高管理者適時(shí)地評價(jià)組織質(zhì)量管理體系的持續(xù)性、有效性、適宜性和充分性。
管理評審包括如下主要內(nèi)容:
①實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的程度;
②內(nèi)審及糾正措施完成情況及有效性的評價(jià),對薄弱環(huán)節(jié)的專門措施;
③質(zhì)量指標(biāo)完成情況及趨勢分析;
④顧客意見和處理情況,主要問題分析和預(yù)防措施;
⑤本組織機(jī)構(gòu)和資源的適應(yīng)性;
⑥質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃;
⑦進(jìn)一步改進(jìn)、完善質(zhì)量管理體系的意見。
3、質(zhì)量管理體系的調(diào)整和完善
內(nèi)審和管理評審可以幫助發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系策劃中不符合《標(biāo)準(zhǔn)》或操作性不強(qiáng)之處。一方面應(yīng)糾正體系中的不合格項(xiàng),另一方面要修改iso三體系認(rèn)證。
4、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作
質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢的準(zhǔn)備工作主要有4個(gè)方面:
(1)模擬審核。由咨詢專家獨(dú)立對本組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行全面審核,明確提出不合格項(xiàng),并做出結(jié)論性評價(jià)。評價(jià)內(nèi)容包括
①過程是否被確定?過程程序是否被恰當(dāng)?shù)匦纬蒳so三體系認(rèn)證?
②過程是否被充分展開并按iso三體系認(rèn)證要求貫徹實(shí)施?
③在提供預(yù)期的結(jié)果方面,過程是否有效?
(2)組織針對不合格項(xiàng)舉一反三,以點(diǎn)帶面制定糾正措施計(jì)劃,限期整改。
(3)提出資格認(rèn)證咨詢申請,提交質(zhì)量管理手冊,確定資格認(rèn)證咨詢時(shí)間。
(4)咨詢專家指導(dǎo)資格認(rèn)證咨詢前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,包括在指導(dǎo)下:
①對重點(diǎn)項(xiàng)目進(jìn)行自查:
②全員再次培訓(xùn)和考核,進(jìn)一步理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo);相關(guān)職責(zé)、權(quán)限,本人在質(zhì)量管理體系的位置、作用;相關(guān)程序iso三體系認(rèn)證及其它iso三體系認(rèn)證內(nèi)容和實(shí)施情況;
③提供質(zhì)量體系運(yùn)行的相關(guān)見證材料:例如質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核、管理評審計(jì)劃、內(nèi)部及會(huì)議記錄;抽取一些典型職業(yè)技能鑒定考務(wù)擋案等。
5、質(zhì)量管理體系資格認(rèn)證咨詢.
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2022-06-27 07:05:02 279查看 9回答
ggh1992
2022-07-16 22:05:02 274查看 5回答
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